公司股价与监管动态 - 公司股价周三暴跌40.22%，创下52周新低 [1] - 美国食品药品监督管理局对公司主要资产Vyglxia的上市申请发出完整回复函，明确拒绝批准该药物 [1] - 美国银行将公司股票评级从“买入”下调至“中性”，目标价由每股49美元大幅下调至每股10美元 [1] 药物审批进展与市场反应 - 新药申请针对脊髓小脑性共济失调，曾于今年年初获得美国食品药品监督管理局优先审查资格 [1] - 美国食品药品监督管理局在8月撤销了原定与新药申请相关的咨询委员会会议，曾提升市场对药物获批的预期 [1] - 公司首席执行官表示对监管决定深感失望，但将继续与美国食品药品监督管理局沟通以推进审批进程 [1] 分析师观点与公司战略调整 - 美国银行分析师认为药物前景路径已不明确，并假设其已无可行上市路径，已从估值模型中移除相关预测 [1][2] - 公司宣布启动重组计划，暂停或推迟非优先研发管线项目，预计将实现年度研发支出减少约60% [2] - 分析师对重组计划持谨慎态度，认为可能限制公司核心资产的资源分配 [2]