XPHOZAH (tenapanor)

搜索文档
Ardelyx Announces Changes to the Executive Leadership Team
Globenewswire· 2025-08-05 04:08
高管团队变动 - 公司任命Edward Conner博士为首席医疗官,其拥有超过20年推动创新疗法通过临床开发和监管审批的经验[2] - John Bishop博士被任命为新设立的首席技术运营官,拥有30年领导技术运营、质量保证及CMC监管活动的经验[3] - 首席财务及运营官Justin Renz将离职,过渡期持续至年底或新任CFO到任[4] 战略发展 - 公司过去一年通过引入高管团队强化领导力,包括首席商务官、首席患者官、首席人力资源官等新职位[4] - 设立首席技术运营官职位反映技术运营对公司长期成功的关键作用[3] - 公司处于重要发展阶段,新领导层将助力实现业务潜力、构建产品管线及患者健康愿景[4] 公司背景 - 公司专注于开发满足重大未满足医疗需求的first-in-class药物,目前在美国拥有两款商业化产品IBSRELA和XPHOZAH[6] - 与Kyowa Kirin在日本合作商业化PHOZEVEL,与Fosun Pharma在中国获批新药申请,Knight Therapeutics在加拿大销售IBSRELA[6] 高管评价 - CEO Mike Raab肯定Justin Renz过去五年建立一流财务团队并推动公司成功的贡献[5] - Justin Renz表示对公司未来增长阶段充满信心,并对其团队成就及患者受益感到荣幸[5]
Ardelyx Appoints Mike Kelliher Chief Business Officer and James P. Brady Chief Human Resources Officer
Globenewswire· 2025-06-03 04:05
文章核心观点 Ardelyx宣布人事变动,Mike Kelliher晋升为首席商务官,James P. Brady加入担任首席人力资源官,两人将助力公司发展 [1] 人事变动 - Mike Kelliher自2024年3月加入公司后推动长期增长和价值创造战略,晋升后负责生命周期和投资组合管理等 [1][2] - James P. Brady是有经验的人力资源高管,将负责与组建和留住高绩效团队相关的人力资源战略和流程 [1][3] 人员背景 - Mike Kelliher曾在Horizon Therapeutics等公司任职,拥有金融和商务发展经验,还担任Capricor Therapeutics董事 [4] - James P. Brady曾在Spero Therapeutics等公司担任人力资源相关职务,有丰富人力资源和组织人才发展经验 [5] 公司情况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化创新药物,有两款在美国获批的商业产品IBSRELA和XPHOZAH [6] - 公司有tenapanor在海外的开发和商业化协议,如在日本、中国、加拿大的合作情况 [6]
Ardelyx to Participate at the Jefferies Global Healthcare Conference 2025
Globenewswire· 2025-05-21 20:00
文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布总裁兼首席执行官Mike Raab将参加2025年杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] 公司动态 - 总裁兼首席执行官Mike Raab将于2025年6月4日美国东部时间上午8:10在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议2025上参加炉边谈话 [1] - 可访问Ardelyx网站的活动和演示页面观看小组演示的直播 活动结束后30天内可在公司网站上观看炉边谈话的回放 [2] 公司介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物 [1][3] - 公司有两款在美国获批的商业产品IBSRELA(tenapanor)和XPHOZAH(tenapanor) [3] - 公司与多家企业有tenapanor的开发和商业化协议 包括Kyowa Kirin在日本商业化PHOZEVEL(tenapanor)、复星医药在中国获批tenapanor治疗高磷血症的新药申请、Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人Caitlin Lowie 邮箱为clowie@ardelyx.com [4]
Ardelyx Presents Data Supporting IBSRELA® (tenapanor) at Digestive Disease Week 2025 Conference
Globenewswire· 2025-05-06 20:01
Poster # Mo1257, entitled "Patient-Reported IBS-C Symptom Severity Correlates Positively With Financial Burden: Results From the IBS in America 2024 Real-World Survey," demonstrated that greater IBS-C symptom severity is associated with greater financial hardship and distress, or financial toxicity. Based on data from the IBS in America 2024 Real-World supplemental survey, the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Measure of Financial Toxicity (FACIT-COST®) and Patient-Reported Outcomes Measureme ...
Ardelyx Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2025-05-02 04:01
公司业绩 - 公司2025年第一季度总收入7410万美元 同比增长61% [1][9] - IBSRELA产品净销售额4440万美元 同比增长57% [1][4][9] - XPHOZAH产品净销售额2340万美元 同比增长30%(剔除380万美元退货准备金释放影响) [1][5][9] - 中国tenapanor获批带来500万美元里程碑收入 [10] - 期末现金及等价物214亿美元 较2024年末2501亿美元有所下降 [1][7] 产品表现 - IBSRELA进入上市第三年 处方量和处方医生数增长驱动业绩 [3][4] - 公司预计IBSRELA 2025全年美国净销售额240-250亿美元 [4] - XPHOZAH在透析领域持续受干扰情况下仍实现增长 显示长期潜力 [3][5] 财务数据 - 研发支出1490万美元 同比增长41% 主要因科研合作增加 [14] - 销售及行政支出8320万美元 同比增长57% 源于产品商业化投入 [14] - 净亏损4110万美元 每股亏损017美元 上年同期为2650万美元亏损 [14][30] 公司发展 - 董事会新增医学博士Merdad Parsey [8] - 设立首位首席患者官Laura A Williams [8] - 与海外合作伙伴布局:日本协和麒麟商业化PHOZEVEL 中国复星医药获批 [23] 资产负债表 - 总资产41019万美元 较2024年末43575万美元下降 [27] - 存货从9118万美元增至10588万美元 [27] - 股东权益从17329万美元降至14568万美元 [27] 产品安全信息 - IBSRELA禁用于6岁以下患者 存在严重脱水风险 [12][15][16] - IBSRELA最常见不良反应为腹泻(发生率16%) [18] - XPHOZAH主要不良反应为腹泻(发生率43-53%) [21]
Ardelyx Announces Three Abstracts Accepted for Poster Presentations at Digestive Disease Week 2025 Conference
Globenewswire· 2025-04-24 20:01
WALTHAM, Mass., April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first- in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced that the company will present data supporting the company's first-in-class retainagogue, IBSRELA (tenapanor), as well as results from the IBS in America 2024 supplemental survey, at the upcoming Digestive Disease Week Conference (DDW), to be he ...