Q3 2025 product revenue of $105.5 million reflects 15% year-over-year growth IBSRELA® Q3 revenue of $78.2 million reflects 92% year-over-year growth; IBSRELA guidance raised, 2025 revenue expected to be between $270-275 million XPHOZAH® Q3 revenue of $27.4 million, up 9% compared to Q2 2025 Company announces pipeline program for next-generation NHE3 inhibitor; Potential application across multiple therapeutic areas Conference call scheduled for 4:30 PM Eastern Time WALTHAM, Mass., Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSW ...

WALTHAM, Mass., Oct. 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced upcoming data presentations supporting XPHOZAH® (tenapanor) at the American Society of Nephrology’s Kidney Week, to be held November 5-9, 2025, in Houston. XPHOZAH, the first and only phosphate absorption inhibitor (PAI), is approved by the U.S. ...

公司活动安排 - 公司计划于2025年10月30日美国东部时间下午4:30举行电话会议 [1] - 电话会议将讨论2025年第三季度的财务业绩并提供业务更新 [1] 公司业务概览 - 公司致力于发现、开发和商业化创新的、同类首创的药物，以满足显著的未满足医疗需求 [1][3] - 公司在美国拥有两款已获批的商业化产品：IBSRELA (tenapanor) 和 XPHOZAH (tenapanor) [3] - tenapanor在日本由Kyowa Kirin公司以PHOZEVEL品牌名商业化，用于治疗高磷血症 [3] - tenapanor用于治疗高磷血症的新药申请已在中国获批，合作伙伴为复星医药 [3] - IBSRELA在加拿大由Knight Therapeutics公司商业化 [3]

WALTHAM, Mass., Oct. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced the appointment of Sue Hohenleitner as Chief Financial Officer (CFO), effective November 4, 2025. Ms. Hohenleitner is a proven financial leader, bringing more than 30 years of experience in corporate finance, strategic planning, investor relation ...

高管团队变动 - 公司任命Edward Conner博士为首席医疗官，其拥有超过20年推动创新疗法通过临床开发和监管审批的经验[2] - John Bishop博士被任命为新设立的首席技术运营官，拥有30年领导技术运营、质量保证及CMC监管活动的经验[3] - 首席财务及运营官Justin Renz将离职，过渡期持续至年底或新任CFO到任[4] 战略发展 - 公司过去一年通过引入高管团队强化领导力，包括首席商务官、首席患者官、首席人力资源官等新职位[4] - 设立首席技术运营官职位反映技术运营对公司长期成功的关键作用[3] - 公司处于重要发展阶段，新领导层将助力实现业务潜力、构建产品管线及患者健康愿景[4] 公司背景 - 公司专注于开发满足重大未满足医疗需求的first-in-class药物，目前在美国拥有两款商业化产品IBSRELA和XPHOZAH[6] - 与Kyowa Kirin在日本合作商业化PHOZEVEL，与Fosun Pharma在中国获批新药申请，Knight Therapeutics在加拿大销售IBSRELA[6] 高管评价 - CEO Mike Raab肯定Justin Renz过去五年建立一流财务团队并推动公司成功的贡献[5] - Justin Renz表示对公司未来增长阶段充满信心，并对其团队成就及患者受益感到荣幸[5]

文章核心观点 Ardelyx宣布人事变动，Mike Kelliher晋升为首席商务官，James P. Brady加入担任首席人力资源官，两人将助力公司发展 [1] 人事变动 - Mike Kelliher自2024年3月加入公司后推动长期增长和价值创造战略，晋升后负责生命周期和投资组合管理等 [1][2] - James P. Brady是有经验的人力资源高管，将负责与组建和留住高绩效团队相关的人力资源战略和流程 [1][3] 人员背景 - Mike Kelliher曾在Horizon Therapeutics等公司任职，拥有金融和商务发展经验，还担任Capricor Therapeutics董事 [4] - James P. Brady曾在Spero Therapeutics等公司担任人力资源相关职务，有丰富人力资源和组织人才发展经验 [5] 公司情况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化创新药物，有两款在美国获批的商业产品IBSRELA和XPHOZAH [6] - 公司有tenapanor在海外的开发和商业化协议，如在日本、中国、加拿大的合作情况 [6]

文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布总裁兼首席执行官Mike Raab将参加2025年杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] 公司动态 - 总裁兼首席执行官Mike Raab将于2025年6月4日美国东部时间上午8:10在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议2025上参加炉边谈话 [1] - 可访问Ardelyx网站的活动和演示页面观看小组演示的直播 活动结束后30天内可在公司网站上观看炉边谈话的回放 [2] 公司介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物 [1][3] - 公司有两款在美国获批的商业产品IBSRELA（tenapanor）和XPHOZAH（tenapanor） [3] - 公司与多家企业有tenapanor的开发和商业化协议 包括Kyowa Kirin在日本商业化PHOZEVEL（tenapanor）、复星医药在中国获批tenapanor治疗高磷血症的新药申请、Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人Caitlin Lowie 邮箱为clowie@ardelyx.com [4]

公司产品数据发布 - Ardelyx公司在消化疾病周会议上公布了支持其首创药物IBSRELA的数据以及IBS in America 2024补充调查的结果[1] - 一项海报显示IBS-C症状严重程度与更大的经济困难和痛苦呈正相关[2] - 另一项海报报告了tenapanor在年龄≥12至<18岁儿科IBS-C患者中的3期R-ALLY研究及其开放标签扩展研究的中期盲法安全性结果 未报告严重不良事件或意外安全信号 腹泻是唯一与研究药物相关的不良事件[3] - 第三项海报展示了一项为期四天的研究数据 结果显示在重复口服给药后 健康哺乳期女性的母乳中未检测到tenapanor及其主要代谢物M1 未报告意外的治疗引发不良事件[4] - 海报演示现已公开可用[5] 产品机制与适应症 - IBSRELA是一种局部作用的钠氢交换子3抑制剂 通过抑制NHE3减少钠吸收 从而保留肠腔水分 加速肠道传输时间并导致粪便变软 在动物模型中还被证明可通过降低内脏超敏反应和肠道通透性来减少腹痛[6] - IBSRELA获美国FDA批准用于治疗成人便秘型肠易激综合征[12] 疾病背景与市场 - 便秘型肠易激综合征是一种胃肠道疾病 估计影响美国1200万人 与生活质量显著受损 生产力下降和巨大经济负担相关[7] 公司背景与商业布局 - Ardelyx的使命是发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新型首创药物 在美国拥有两种获批商业产品IBSRELA和XPHOZAH[13] - 公司在日本通过Kyowa Kirin商业化tenapanor用于高磷血症 在中国与复星医药的高磷血症新药申请已获批 Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA[13]

公司业绩 - 公司2025年第一季度总收入7410万美元 同比增长61% [1][9] - IBSRELA产品净销售额4440万美元 同比增长57% [1][4][9] - XPHOZAH产品净销售额2340万美元 同比增长30%（剔除380万美元退货准备金释放影响） [1][5][9] - 中国tenapanor获批带来500万美元里程碑收入 [10] - 期末现金及等价物214亿美元 较2024年末2501亿美元有所下降 [1][7] 产品表现 - IBSRELA进入上市第三年 处方量和处方医生数增长驱动业绩 [3][4] - 公司预计IBSRELA 2025全年美国净销售额240-250亿美元 [4] - XPHOZAH在透析领域持续受干扰情况下仍实现增长 显示长期潜力 [3][5] 财务数据 - 研发支出1490万美元 同比增长41% 主要因科研合作增加 [14] - 销售及行政支出8320万美元 同比增长57% 源于产品商业化投入 [14] - 净亏损4110万美元 每股亏损017美元 上年同期为2650万美元亏损 [14][30] 公司发展 - 董事会新增医学博士Merdad Parsey [8] - 设立首位首席患者官Laura A Williams [8] - 与海外合作伙伴布局：日本协和麒麟商业化PHOZEVEL 中国复星医药获批 [23] 资产负债表 - 总资产41019万美元 较2024年末43575万美元下降 [27] - 存货从9118万美元增至10588万美元 [27] - 股东权益从17329万美元降至14568万美元 [27] 产品安全信息 - IBSRELA禁用于6岁以下患者 存在严重脱水风险 [12][15][16] - IBSRELA最常见不良反应为腹泻（发生率16%） [18] - XPHOZAH主要不良反应为腹泻（发生率43-53%） [21]

WALTHAM, Mass., April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first- in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced that the company will present data supporting the company's first-in-class retainagogue, IBSRELA (tenapanor), as well as results from the IBS in America 2024 supplemental survey, at the upcoming Digestive Disease Week Conference (DDW), to be he ...