核心观点 - 先为达自主研发的XW003注射液获批在12至17岁肥胖青少年中开展临床试验 [2] - XW003是一款具有全球创新性质的GLP-1受体激动剂 具备cAMP偏向性 有望提升治疗效果并带来更多代谢获益 [2] - XW003已完成三项III期临床试验 并已就成人2型糖尿病和成人超重/肥胖适应症在中国递交上市申请 [3] 产品特性 - XW003选择性激活cAMP信号通路 同时减少β-arrestin的激活 [2] - 与传统GLP-1激动剂相比 XW003具有差异化优势 [2] 临床数据 - 在中国超重或肥胖成年人群的III期SLIMMER研究中 高剂量组(2.4mg)第40周平均体重较基线下降13.2% 第48周达15.4% [4] - 92.8%的受试者实现≥5%体重减轻 79.6%实现≥10% 63.5%实现≥15% [4] - 显著降低心血管风险因子 平均尿酸水平下降54.3 µmol/L [5] - 有效减少肝脂肪含量 [5] 安全性 - 不良反应与已上市GLP-1激动剂相似 主要为轻中度胃肠道反应和食欲减退 [5] - 未见胰腺炎 甲状腺髓样癌或严重胆囊事件发生 [5] 行业影响 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士 构建了业内顶尖专家库 [10]