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YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder
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Liquidia Announces Poster Presentations at the Pulmonary Hypertension Professional Association (PHPN) Symposium
Globenewswire· 2025-09-11 20:30
MORRISVILLE, N.C., Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease, announced today that the company will present four posters at the Pulmonary Hypertension Professional Association (PHPN) Symposium taking place September 18 – 20, 2025, in Seattle. In a live thematic poster session, Liquidia will highlight new safety and exploratory efficacy data pertaining to patients with pulm ...
U.S. FDA Approves Liquidia's YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder for Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) and Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease (PH-ILD)
GlobeNewswire News Room· 2025-05-24 02:28
文章核心观点 FDA批准Liquidia公司的YUTREPIA用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD),公司将筹备商业发布,不过面临专利侵权诉讼[1][2][4] 药品获批信息 - FDA批准YUTREPIA(曲前列尼尔)吸入粉用于改善PAH和PH - ILD成人患者运动能力,是首个采用公司专有的PRINT™技术的前列环素干粉制剂 [1] - 获批基于3期INSPIRE试验,显示无论患者既往是否接触过曲前列尼尔,YUTREPIA都安全且耐受性良好 [2] 各方观点 - 公司首席执行官称患者和医生将获得一款具有出色便携性、耐受性、可滴定性和耐用性的曲前列尼尔干粉制剂,商业团队准备推出该产品 [2] - 3期INSPIRE研究首席研究员表示对YUTREPIA的安全性、耐受性和给药有信心,低用力吸入装置便于患者开始和维持治疗 [2] - 肺动脉高压协会总裁指出PAH和PH - ILD在美国影响超10.5万患者,需要能改善生活质量的疗法 [2] 诉讼情况 - United Therapeutics Corporation指控Liquidia侵犯美国专利No. 11,357,782,寻求禁止其商业化YUTREPIA治疗PAH和PH - ILD,相关动议待法院裁决 [2] 产品信息 - YUTREPIA采用方便、低用力、手掌大小的装置给药,通过PRINT技术使药物颗粒大小、形状和成分精确均匀,便于肺部沉积 [7] - 适用于PAH(WHO 1组)和PH - ILD(WHO 3组)以改善运动能力,研究涉及特定症状和病因的患者群体 [9] - 常见不良反应(≥10%)有咳嗽、头痛、喉咙刺激和头晕,还存在低血压、出血、药物相互作用、支气管痉挛等风险 [9] 公司信息 - Liquidia是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司,专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及PRINT技术应用 [10] - 除YUTREPIA外,还在开发L606,销售曲前列尼尔注射剂仿制药 [10] 行业信息 - PAH是一种罕见、慢性、进行性疾病,美国约4.5万患者接受诊断和治疗,目前无法治愈,现有治疗目标是缓解症状等 [5] - PH - ILD包括多达200种不同肺部疾病,美国患者估计超6万,患者3年生存率低 [6] 其他信息 - 公司将于2025年5月27日上午8:30进行网络直播,介绍YUTREPIA商业发布准备情况 [3] - YUTREPIA的处方信息和使用说明可在YUTREPIA.com获取 [10]