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YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder
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Liquidia Corporation Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-11-03 19:30
Recorded $51.7 million in net product sales of YUTREPIA™ as launch momentum continuesAchieved profitability in the first full quarter of YUTREPIA salesMore than 2,000 unique patient prescriptions and 1,500 patient starts to dateCompany to host webcast today at 8:30 a.m. ET MORRISVILLE, N.C., Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company driven by science and compassion to revolutionize care for patients with challenging respiratory and vascular diseases, ...
Liquidia to Present Clinical Data from ASCENT Trial at the CHEST 2025 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-09-29 20:30
公司近期动态 - Liquidia公司宣布将在2025年10月19日至22日于芝加哥举行的CHEST 2025年会上进行两项口头报告 [1] 临床研究数据展示 - 两项报告将聚焦于ASCENT试验的新数据,涉及LIQ861 DPI treprostinil在PH-ILD患者中截至第16周的安全性和探索性疗效,以及观察到的患者心脏负荷变化 [2] - 第一项报告题为“肺动脉高压-间质性肺病心脏负荷的变化:来自ASCENT试验的见解”,将于2025年10月21日10:20 – 10:24 CT进行 [3] - 第二项报告题为“LIQ861 DPI Treprostinil在PH-ILD中的安全性和探索性疗效数据:ASCENT试验至第16周”,作为最新突破性科学摘要,将于2025年10月21日13:52 – 13:57 CT进行 [3] ASCENT试验详情 - ASCENT是一项开放标签、前瞻性、多中心研究,旨在评估干粉吸入曲前列尼尔在肺动脉高压患者中的安全性和耐受性,临床试验编号为NCT06129240 [4] - 研究将评估LIQ861在WHO第1组和第3组肺动脉高压受试者中的安全性,其中队列A包括54名患有与间质性肺病相关的WHO第3组肺动脉高压的受试者 [4] - 研究的主要目标是评估LIQ861的安全性,探索性目标包括评估LIQ861对运动能力、功能分级、相关生物标志物和影像学评估的影响 [4] 核心产品信息 - YUTREPIA是一种吸入式干粉曲前列尼尔制剂,通过便捷、低阻力的掌上装置给药,适用于治疗肺动脉高压和与间质性肺病相关的肺动脉高压,以改善运动能力 [5] - YUTREPIA采用公司的PRINT技术开发,该技术能够制造出尺寸、形状和成分精确均匀的药物颗粒,旨在优化口服吸入后在肺部的沉积 [5] - YUTREPIA在调查研究阶段曾被称为LIQ861 [5] 公司业务概览 - Liquidia公司是一家生物制药公司,专注于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法 [6] - 公司当前重点包括肺动脉高压领域产品的开发及商业化,以及其专有PRINT技术的其他应用 [6] - 公司产品管线还包括L606,一种研究性的每日两次给药的缓释曲前列尼尔制剂,使用新一代雾化器给药,并且公司目前销售用于治疗PAH的通用曲前列尼尔注射液 [6]
Liquidia Announces Poster Presentations at the Pulmonary Hypertension Professional Association (PHPN) Symposium
Globenewswire· 2025-09-11 20:30
MORRISVILLE, N.C., Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease, announced today that the company will present four posters at the Pulmonary Hypertension Professional Association (PHPN) Symposium taking place September 18 – 20, 2025, in Seattle. In a live thematic poster session, Liquidia will highlight new safety and exploratory efficacy data pertaining to patients with pulm ...
U.S. FDA Approves Liquidia's YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder for Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) and Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease (PH-ILD)
GlobeNewswire News Room· 2025-05-24 02:28
文章核心观点 FDA批准Liquidia公司的YUTREPIA用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD),公司将筹备商业发布,不过面临专利侵权诉讼[1][2][4] 药品获批信息 - FDA批准YUTREPIA(曲前列尼尔)吸入粉用于改善PAH和PH - ILD成人患者运动能力,是首个采用公司专有的PRINT™技术的前列环素干粉制剂 [1] - 获批基于3期INSPIRE试验,显示无论患者既往是否接触过曲前列尼尔,YUTREPIA都安全且耐受性良好 [2] 各方观点 - 公司首席执行官称患者和医生将获得一款具有出色便携性、耐受性、可滴定性和耐用性的曲前列尼尔干粉制剂,商业团队准备推出该产品 [2] - 3期INSPIRE研究首席研究员表示对YUTREPIA的安全性、耐受性和给药有信心,低用力吸入装置便于患者开始和维持治疗 [2] - 肺动脉高压协会总裁指出PAH和PH - ILD在美国影响超10.5万患者,需要能改善生活质量的疗法 [2] 诉讼情况 - United Therapeutics Corporation指控Liquidia侵犯美国专利No. 11,357,782,寻求禁止其商业化YUTREPIA治疗PAH和PH - ILD,相关动议待法院裁决 [2] 产品信息 - YUTREPIA采用方便、低用力、手掌大小的装置给药,通过PRINT技术使药物颗粒大小、形状和成分精确均匀,便于肺部沉积 [7] - 适用于PAH(WHO 1组)和PH - ILD(WHO 3组)以改善运动能力,研究涉及特定症状和病因的患者群体 [9] - 常见不良反应(≥10%)有咳嗽、头痛、喉咙刺激和头晕,还存在低血压、出血、药物相互作用、支气管痉挛等风险 [9] 公司信息 - Liquidia是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司,专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及PRINT技术应用 [10] - 除YUTREPIA外,还在开发L606,销售曲前列尼尔注射剂仿制药 [10] 行业信息 - PAH是一种罕见、慢性、进行性疾病,美国约4.5万患者接受诊断和治疗,目前无法治愈,现有治疗目标是缓解症状等 [5] - PH - ILD包括多达200种不同肺部疾病,美国患者估计超6万,患者3年生存率低 [6] 其他信息 - 公司将于2025年5月27日上午8:30进行网络直播,介绍YUTREPIA商业发布准备情况 [3] - YUTREPIA的处方信息和使用说明可在YUTREPIA.com获取 [10]