公司治理与人事变动 - Arcutis Biotherapeutics任命Amit Munshi为公司董事会成员，自2025年12月4日起生效 [1] - 公司创始人兼长期董事会成员Bhaskar Chaudhuri博士退休，并将继续担任公司顾问 [1] - 公司总裁兼首席执行官Frank Watanabe表示，Amit Munshi在融资、投资组合优化和战略企业交易方面的深厚专业知识，以及其为多元化生物技术公司和领先投资公司提供咨询的经验，对于公司扩大ZORYVE的商业化、推进研发管线至关重要 [2] - 公司董事会主席Keith R. Leonard表示，Bhaskar Chaudhuri作为公司创始人之一、前主席及九年董事会成员，对ZORYVE的成功开发（现已成为三个适应症中处方量第一的品牌外用药物）以及公司从首轮A轮融资成长为市值数十亿美元的公司起到了关键作用 [2] - 新任董事Amit Munshi表示，Arcutis正进入重要的增长阶段，正在扩大其商业影响力并构建创新的研发管线 [2] 新任董事背景 - Amit Munshi是一位经验证的生物制药领导者，拥有改造公司并推动数十亿美元成果的业绩记录 [2] - 最近，作为Orna Therapeutics LLC的总裁兼首席执行官，他主导了Orna与ReNAgade Therapeutics LLC的合并，以及其A轮融资和运营体系建设 [2] - 此前，作为Arena Pharmaceuticals, Inc.的首席执行官，他领导了公司的戏剧性扭转，包括调整公司战略、筹集超过9亿美元股权融资和8亿美元合作资金，并最终促成辉瑞以67亿美元收购该公司，同时推进了4种疗法在11个适应症中于全球600多个临床站点开展37项试验 [2] - 他还曾在EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc., Percivia LLC, Kythera Biopharmaceuticals, Inc. 和 Amgen Inc. 担任领导职务，推动全球产品上市、优化产品组合并领导战略交易 [2] - 他持有克莱蒙特研究生大学的MBA学位以及加州大学河滨分校的双学位 [2] 公司业务与产品概况 - Arcutis Biotherapeutics是一家商业阶段的医学皮肤病学公司，致力于通过有意义的创新来满足免疫介导性皮肤病患者迫切的医疗需求 [3] - 公司拥有不断增长的高级靶向外用药物组合，已获批用于治疗三种主要炎症性皮肤病 [3] - 公司独特的皮肤病学开发平台与专业知识相结合，能够针对经过生物学验证的靶点开发差异化疗法，并已为一系列炎症性皮肤病建立了强大的研发管线 [3] - 公司核心产品ZORYVE® (roflumilast) 是目前在三个适应症中处方量排名第一的品牌外用药物 [2] - ZORYVE乳膏0.05%适用于2至5岁儿科患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗 [4] - ZORYVE乳膏0.15%适用于6岁及以上成人和儿科患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗 [4] - ZORYVE乳膏0.3%适用于6岁及以上成人和儿科患者的斑块状银屑病（包括间擦部位）的局部治疗 [4] - ZORYVE外用泡沫剂0.3%适用于12岁及以上成人和儿科患者的头皮和身体斑块状银屑病的治疗 [5] - ZORYVE外用泡沫剂0.3%适用于9岁及以上成人和儿科患者的脂溢性皮炎的治疗 [5] 产品安全信息 - ZORYVE禁用于中度至重度肝功能不全患者（Child-Pugh B或C级） [6] - ZORYVE泡沫剂中的推进剂易燃，使用期间及使用后立即避免明火、火焰和吸烟 [6] - 在2至5岁特应性皮炎儿科患者中，ZORYVE乳膏0.05%最常见（≥1%）的不良反应为上呼吸道感染（4.1%）、腹泻（2.5%）、呕吐（2.1%）、鼻炎（1.6%）、结膜炎（1.4%）和头痛（1.1%） [7] - 在6岁及以上特应性皮炎患者中，ZORYVE乳膏0.15%最常见（≥1%）的不良反应为头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、用药部位疼痛（1.5%）、腹泻（1.5%）和呕吐（1.5%） [8] - 在斑块状银屑病患者中，ZORYVE乳膏0.3%最常见（≥1%）的不良反应为腹泻（3.1%）、头痛（2.4%）、失眠（1.4%）、恶心（1.2%）、用药部位疼痛（1.0%）、上呼吸道感染（1.0%）和尿路感染（1.0%） [8] - 在斑块状银屑病患者中，ZORYVE泡沫剂0.3%最常见（≥1%）的不良反应为头痛（3.1%）、腹泻（2.5%）、恶心（1.7%）和鼻咽炎（1.3%） [9] - 在脂溢性皮炎患者中，ZORYVE泡沫剂0.3%最常见（≥1%）的不良反应为鼻咽炎（1.5%）、恶心（1.3%）和头痛（1.1%） [9]

公司产品与市场地位 - Arcutis Biotherapeutics公司宣布启动名为“Free to Be Me”的公众认知活动，由女演员Tori Spelling及其女儿Stella参与，旨在揭示炎症性皮肤病对约3600万美国患者的情感与身体负担，并鼓励患者与医疗提供者合作寻找长期治疗方案[1] - 公司产品ZORYVE®（roflumilast）是排名第一的处方品牌外用疗法，适用于三种主要炎症性皮肤病：特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎[4][12] - ZORYVE是一种先进靶向外用磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4酶来减少促炎介质的产生，从而减轻皮肤炎症并平衡皮肤免疫系统[12] 临床数据与疗效 - ZORYVE乳膏0.15%用于治疗6岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎，在两项涉及超过1300人的临床试验中，每日一次治疗可快速改善发红、瘙痒和皮疹等症状，使用ZORYVE乳膏的884名患者中有31%在第4周达到皮肤完全或几乎完全清除，而使用安慰剂乳膏的453名患者中这一比例为14%[6] - ZORYVE泡沫0.3%用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎，在两项临床试验中，使用ZORYVE泡沫的458名患者中有77%在治疗8周后达到皮肤完全或几乎完全清除，而使用安慰剂泡沫的225名患者中这一比例为53%[7] - ZORYVE产品线拥有强大的临床证据支持，包括八项关键试验，涉及约4200名参与者，研究一致表明ZORYVE乳膏和泡沫安全且耐受性良好[10] 行业认可与奖项 - ZORYVE近期获得Allure杂志颁发的“2025年度最佳美容突破奖”，成为首个获得该知名奖项的FDA批准用于特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的药物[13] - ZORYVE乳膏0.3%和ZORYVE泡沫0.3%获得国家银屑病基金会的认可印章，是首个获得此荣誉的FDA批准处方品牌[13] - 美国皮肤病学会（AAD）在2025年6月发布的更新指南中，强烈推荐使用ZORYVE乳膏0.15%治疗成人轻度至中度特应性皮炎患者，ZORYVE乳膏0.15%还在2024年获得Glamour杂志的美容与健康奖“最佳湿疹产品”奖项[13] 产品适应症与信息 - ZORYVE乳膏0.15%适用于6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎局部治疗，ZORYVE乳膏0.3%适用于6岁及以上患者的斑块状银屑病（包括间擦部位）局部治疗，ZORYVE乳膏0.05%适用于2至5岁儿科患者的轻度至中度特应性皮炎局部治疗[15] - ZORYVE外用泡沫0.3%适用于12岁及以上患者的头皮和身体斑块状银屑病治疗，以及9岁及以上患者的脂溢性皮炎治疗[16] - 更多关于ZORYVE乳膏和泡沫的信息，包括完整处方信息，可访问ZORYVEcom网站获取[11]

财务业绩与投资者活动安排 - 公司将于2025年10月28日美国股市开盘前公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司将于同日上午10:30（美国东部时间）举办虚拟投资者日活动 [1] 投资者日活动内容 - 活动将包括公司管理团队的演讲 [1] - 活动将设有与乔治亚州皮肤病医师助理协会创始主席Douglas DiRuggiero的炉边谈话 [1] - 正式演讲后将进行管理层问答环节 [2] - 活动将深入探讨公司ZORYVE®（roflumilast）的长期持续增长战略 [5] - 活动将详细回顾新ZORYVE适应症和ARQ-234的临床开发活动与进展 [5] - 活动将概述公司的资本配置战略和财务展望 [5] 活动信息获取方式 - 活动直播及演示材料将在公司网站的“活动”板块提供 [2] - 活动结束后，网络直播的回放将存档于公司投资者网站 [2] 公司业务概况 - 公司是一家商业阶段的医学皮肤病学生物制药公司，专注于免疫皮肤病学领域 [1][3] - 公司致力于解决皮肤病学中最具挑战性的患者难题，拥有不断增长的获批用于治疗三种主要炎症性皮肤病的高级靶向外用药物组合 [3] - 公司拥有独特的皮肤病学开发平台和专业经验，能够针对经过生物学验证的靶点开发差异化疗法，并为一系列炎症性皮肤病建立了强大的研发管线 [3]

文章核心观点 - 美国皮肤病学会（AAD）为轻度至中度特应性皮炎（AD）成人患者使用ZORYVE®（罗氟司特）0.15%乳膏提供循证推荐，体现其作为下一代无类固醇外用磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂的疗效、安全性和耐受性 [7] 分组1：公司信息 - Arcutis Biotherapeutics是商业阶段的医学皮肤病公司，致力于解决免疫介导皮肤病患者的迫切需求，有获批治疗三种主要炎症性皮肤病的先进靶向局部用药产品组合和多个后续临床项目 [14] 分组2：疾病信息 - 特应性皮炎（AD）是最常见的湿疹类型，美国约960万儿童和1650万成人受影响，是慢性、复发性、遗传性炎症性皮肤病，不同年龄段临床表现不同 [4] 分组3：产品信息 产品概况 - ZORYVE是首个且唯一用于三种主要炎症性皮肤病（AD、脂溢性皮炎和斑块状银屑病）的品牌局部用药疗法，是下一代局部PDE4抑制剂 [5] 产品获批情况 - ZORYVE 0.3%乳膏获批用于6岁及以上患者斑块状银屑病（包括间擦部位）的局部治疗 [6][9] - ZORYVE 0.15%乳膏获批用于6岁及以上患者轻度至中度AD的局部治疗 [6][10] - ZORYVE 0.3%外用泡沫获批用于12岁及以上患者头皮和身体斑块状银屑病以及9岁及以上患者脂溢性皮炎的治疗 [6][9] 产品荣誉 - 2024年，ZORYVE 0.15%乳膏获魅力杂志美容与健康奖“湿疹产品”奖项 [6] - ZORYVE 0.3%乳膏和0.3%泡沫获美国国家银屑病基金会认可标志，是首个获此荣誉的FDA批准产品 [6] 产品研发情况 - 用于2至5岁儿童轻度至中度AD局部治疗的ZORYVE 0.05%乳膏正在接受FDA审查，处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2025年10月13日 [7][8] 分组4：推荐信息 - AAD为轻度至中度AD成人患者使用ZORYVE 0.15%乳膏提供循证推荐，反映其疗效、安全性和耐受性，是新一代无类固醇外用PDE4抑制剂 [7] - AAD的强烈推荐有助于指导临床医生和患者选择能改善疾病严重程度、安全且长期耐受性良好的治疗方法，更新内容将新获批的局部和生物疗法纳入现有指南 [2] 分组5：产品不良反应 - ZORYVE 0.3%泡沫治疗斑块状银屑病最常见不良反应（≥1%）包括头痛（3.1%）、腹泻（2.5%）、恶心（1.7%）和鼻咽炎（1.3%） [11] - ZORYVE 0.3%泡沫治疗脂溢性皮炎最常见不良反应（≥1%）包括鼻咽炎（1.5%）、恶心（1.3%）和头痛（1.1%） [12] - ZORYVE 0.3%乳膏治疗斑块状银屑病最常见不良反应（≥1%）包括腹泻（3.1%）、头痛（2.4%）、失眠（1.4%）等 [12] - ZORYVE 0.15%乳膏治疗AD最常见不良反应（≥1%）包括头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、用药部位疼痛（1.5%）等 [13]