PALO ALTO, Calif, Sept. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Semnur Pharmaceuticals, Inc. (“Semnur”), a majority-owned subsidiary of Scilex Holding Company (“Scilex” or the “Company”) (Nasdaq: SCLX), an innovative revenue-generating company focused on acquiring, developing and commercializing non-opioid pain management products for the treatment of acute and chronic pain and neurodegenerative and cardiometabolic disease, today announced that the shareholders of Denali Capital Acquisition Corp (“Denali”) approved th ...

业务合并进展 - 美国证券交易委员会已宣布与Denali Capital Acquisition Corp和Semnur Pharmaceuticals业务合并相关的S-4表格注册声明生效 [1] - Denali将于2025年9月3日东部时间上午9点召开特别股东大会表决业务合并提案 记录日期为2025年8月12日的股东享有投票权 [2] - 业务合并预计在股东批准并满足常规交割条件后尽快完成 合并后公司将更名为"Semnur Pharmaceuticals, Inc" [2][6] 产品组合与研发管线 - 公司拥有三款商业化产品：ZTlido（利多卡因贴片1.8%）用于带状疱疹后神经痛、ELYXYB（口服溶液）用于偏头痛急性治疗、Gloperba（口服秋水仙碱液体制剂）用于痛风预防 [5] - 三款在研产品包括：SP-102（SEMDEXA）用于坐骨神经痛治疗已完成三期临床并获FDA快速通道资格、SP-103（5.4%利多卡因贴片）用于急性背痛治疗完成二期临床、SP-104（低剂量纳曲酮）用于纤维肌痛治疗 [7] - SP-102是首款用于中重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛的非阿片类药物 epidural凝胶制剂 [9] 公司战略定位 - 公司专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品 治疗急慢性疼痛及神经退行性/心脏代谢疾病 [1][5] - 产品定位针对未满足医疗需求且市场空间巨大的适应症领域 [5] - 通过业务合并实现Semnur Pharmaceuticals的公开上市 合并后公司计划在纳斯达克挂牌交易 [3][6] 知识产权与商标 - SEMDEXA商标由Semnur Pharmaceuticals持有 正进行FDA专有名称评审 [17] - ZTlido商标由Scilex Pharmaceuticals全资子公司持有 ELYXYB和Scilex Bio商标由Scilex Holding Company持有 [17][18] - Gloperba商标通过独家可转让许可协议授权使用 [18]

文章核心观点 - 公司宣布在同行评审期刊上发表关于GLOPERBA剂量调整的文章，为痛风和慢性肾衰竭患者的秋水仙碱临床给药提供数据 [1] 公司概况 - 公司是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急慢性疼痛、神经退行性和心脏代谢疾病 [1][6] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [9] 公司产品 商业产品 - ZTlido 1.8%是处方利多卡因外用产品，获美国FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [6] - ELYXYB是潜在一线治疗药物，也是唯一获FDA批准的即用型口服溶液，用于成人偏头痛急性治疗 [6] - Gloperba是首款也是唯一的液体口服抗痛风药物秋水仙碱，用于成人痛风发作的预防，可精准给药并减少严重肾功能损害患者的日剂量，目前在美国生产 [2][6] 产品候选 - SP - 102（SEMDEXA或SP - 102）是新型粘性凝胶制剂，用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛，已完成3期研究，2017年获FDA快速通道资格 [7][8] - SP - 103（5.4%利多卡因外用系统）是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗急性疼痛，近期完成急性下腰痛2期试验，在治疗下腰痛方面获FDA快速通道资格 [8] - SP - 104（4.5mg低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）是新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，正在开发用于治疗纤维肌痛 [8] 子公司情况 - Semnur是公司全资子公司，是临床后期专业制药公司，专注开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法，其候选产品SP - 102是首个用于硬膜外给药的非阿片类新型凝胶制剂，用于中重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛患者 [10] - Semnur总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [11] 产品优势 - 超70%痛风患者有合并症可能需调整剂量，服用秋水仙碱标准预防剂量的痛风发作患者，若存在肾功能损害或药物相互作用，发生毒性风险增加，指南建议谨慎并由临床医生酌情调整剂量 [2][3] - 药代动力学模型数据分析表明，大多数服用秋水仙碱固体剂型的肾功能损害患者血药浓度会低于或高于治疗水平，易出现潜在副作用，而中度肾功能损害患者服用0.48mg（4mL）秋水仙碱口服溶液、重度肾功能损害患者服用0.3mg（2.5mL），血药浓度在治疗窗内达到最佳水平且安全性更高 [4] 专家评价 - 纽约大学临床与转化科学研究所的Michael H. Pillinger医学博士表示，该重要出版物将为痛风和慢性肾衰竭患者的秋水仙碱临床给药提供急需的数据 [5] 信息链接 - 文章链接：https://link.springer.com/article/10.1007/s40744 - 025 - 00772 - 8 [5] - 公司信息：www.scilexholding.com [5][6] - Semnur信息：www.semnurpharma.com [5] - ZTlido信息：www.ztlido.com [5] - ELYXYB信息：www.elyxyb.com [6] - Gloperba信息：www.gloperba.com [6] - 公司社交媒体：https://www.facebook.com/scilex.pharm、https://www.linkedin.com/company/scilex - holding - company/ [6] - 公司邮箱：info@scilexholding.com [6] 联系方式 - 投资者和媒体联系信息：地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，邮箱investorrelations@scilexholding.com [13] - 公司网站：www.scilexholding.com [14] 商标信息 - SEMDEXA™（SP - 102）商标归Semnur所有，FDA计划进行专有名称审查 [14] - ZTlido是Scilex Pharmaceuticals Inc.的注册商标 [14] - Gloperba是Scilex获独家可转让许可使用的注册商标 [14] - ELYXYB是公司的注册商标 [15]