业绩总结 - 截至2025年3月31日，MacroGenics的现金、现金等价物和可交易证券余额为1.541亿美元[9] - 2023年总收入为5900万美元，主要来自合作协议[72] - 2023年研发费用为1.67亿美元，运营总费用为2.27亿美元[72] - 2024年预计总收入为1.5亿美元[72] - 预计2025年将获得7000万美元的前期付款[70] - 2023年现金及投资总额为2.3亿美元[72] 用户数据 - Lorigerlimab在mCRPC患者中的确认客观反应率为25.7%[23] - Lorigerlimab在mCRPC患者中的PSA50反应率为28.6%（12/42）[31] - 在127名接受Lorigerlimab治疗的患者中，98.4%报告了任何不良事件，62.2%报告了3级及以上不良事件[26] - 参与研究的患者中，治疗相关的3级及以上不良事件发生率为35.4%（N=127）[31] 未来展望 - 预计在2025年下半年提供Lorigerlimab的临床更新[17] - 预计在2025年下半年将对TZIELD的监管决策进行披露[14] - Lorigerlimab与Docetaxel的联合研究预计在2025年下半年发布临床更新[32] - MGC026的临床开发预计在2025年启动[35] - MGC030计划于2026年提交IND申请，针对多种实体瘤的未公开抗原[57] 新产品和新技术研发 - ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）已在美国获得批准，用于治疗Merkel细胞癌和肛门癌[10] - MGC026的DAR约为4，正在进行1期剂量递增研究[43] - MGC028在多种肿瘤模型中显示出强效的抗肿瘤活性[50] - MGD024在ASH 2021会议上展示了良好的抗肿瘤活性和耐受性[62] - MGD024与标准治疗药物的联合使用显示出良好的耐受性[63] 市场扩张和并购 - MacroGenics已收到3.65亿美元的预付款和里程碑付款，其中包括2025年6月收到的7000万美元的预付款[12] - 公司预计未来可获得高达2.1亿美元的潜在监管里程碑和高达3.3亿美元的潜在商业里程碑[12] - 公司在多个高未满足临床需求领域开展研究，展示了其在抗体开发方面的独特能力[6] 负面信息 - 参与MGC028研究的肿瘤中，ADAM9的表达水平显示出良好的抗肿瘤活性[52]

公司进展更新 - 公司在2025年第一季度推进了创新临床产品管线，包括在LINNET Phase 2研究中首次对lorigerlimab（一种双特异性检查点抑制剂）进行患者给药，用于治疗铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科癌症 [2] - LORIKEET Phase 2试验（150名患者随机研究）正在进行中，预计2025年下半年提供临床更新，该研究评估lorigerlimab联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的效果 [6][7] - 公司预计在2025年下半年分享临床进展，包括LORIKEET Phase 2研究的更新 [2] 专有研究项目 - Lorigerlimab是一种双特异性、四价PD-1 × CTLA-4 DART分子，旨在增强对双表达肿瘤浸润淋巴细胞的CTLA-4阻断，同时保持对所有PD-1表达细胞的最大PD-1阻断 [3] - LINNET Phase 2研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR），计划招募40名铂耐药卵巢癌患者和20名透明细胞妇科癌症患者 [7] - 公司正在开发三种抗体药物偶联物（ADC）候选药物（MGC026、MGC028、MGC030），均采用新型糖链连接拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）有效载荷 [4][7] 合作伙伴项目 - MGD024（CD123 × CD3 DART分子）正在CD123阳性肿瘤（包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征）患者中进行Phase 1剂量递增研究，吉利德有权在Phase 1研究期间预定义决策点许可该药物 [11] - ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）的补充生物制品许可申请（sBLA）已于2024年12月提交给FDA，用于治疗晚期/转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC），预计2025年下半年获批，公司仍有资格获得高达5.4亿美元的额外里程碑付款 [11] - TZIELD（teplizumab-mzwv）已获FDA批准用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病（T1D）患者进展至3期，预计2025年下半年在欧盟和中国获得监管决定，公司仍有资格获得高达3.795亿美元的额外里程碑付款 [11] 财务业绩 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和可售证券余额为1.541亿美元，较2024年12月31日的2.017亿美元有所下降 [6][11] - 2025年第一季度总收入为1320万美元，较2024年同期的910万美元增长45%，主要由于合作和其他协议收入增加以及合同制造收入增加 [11][13] - 研发费用为3970万美元，较2024年同期的4600万美元下降14%，主要由于margetuximab和MGC028相关成本减少 [11][13] - 销售、一般和管理费用为1070万美元，较2024年同期的1470万美元下降27%，主要由于股票薪酬费用和专业费用减少 [11][13] - 净亏损为4100万美元，较2024年同期的5220万美元有所改善 [11][13] - 公司预计当前现金余额和未来合作伙伴付款将支持其运营至2026年下半年 [11] 资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产为2.246亿美元，较2024年12月31日的2.617亿美元有所下降 [12] - 递延收入为7156万美元，股东权益为7912万美元 [12]