公司概况 * 公司为专注于肿瘤学领域的中型商业阶段生物技术公司Exelixis (NasdaqGS: EXEL) [3] * 公司拥有核心商业化产品Cabometyx (Cabo) 并正在推进关键管线产品Zanzalintinib (Zanza) 及其他早期管线 [3][5] 财务业绩与商业表现 * 第三季度净产品收入为5.43亿美元 总营收接近6亿美元 品牌全球营收达7.6亿美元 达到重磅药物级别 [4][5] * 核心产品Cabo在肾癌领域表现强劲 拥有7个适应症标签 [4][5] * 新适应症神经内分泌肿瘤（NET）上市势头强劲 第二季度环比增长50% 在新患者起始治疗中市场份额超过40% 预计全年销售额将超过1亿美元 [4] 核心产品Cabometyx (Cabo) 最新进展 * NET适应症的CABINET试验覆盖了广泛的患者群体 包括不同的既往疗法、肿瘤起源和疾病表现 为商业化提供了广泛基础 [7][8] * 处方医生群体中 80%的NET处方医生过去曾使用过Cabo 对药物的使用和剂量调整有经验 [12] * 公司正在扩大胃肠道（GI）肿瘤领域的销售和营销团队 为NET和未来结直肠癌（CRC）机会做准备 这是一个基于现有基础的增量建设 [9][11] * 公司认为NET在美国的总可寻址市场（TAM）为10亿美元 但未透露预计在2030年专利到期前能获取的具体份额 [12] 关键管线产品Zanzalintinib (Zanza) 进展与机遇 * 在结直肠癌（CRC）的ESMO大会上公布的III期数据积极 特别是在无化疗方案和利用检查点抑制方面具有潜力 [14][16][17] * 公司计划在年底前提交新药申请（NDA） 目前认为美国市场机会为10亿美元 并有望随着疗法改进和定价优化而增长 [18][20] * 计划明年初启动STELLAR-316研究 探索Zanza在辅助化疗后高风险CRC患者中的作用 这是一个存在巨大未满足需求的开放领域 [18][23][24] * 在肾细胞癌（RCC）中 非透明细胞癌（non-clear-cell RCC）约占RCC患者总数的15%-20% STELLAR-304研究是针对该群体的首个全球随机关键试验 若成功将提供一级证据 [26][27] * 在NET领域 STELLAR-311研究将Zanza与依维莫司（everolimus）进行对比 旨在赢得活性对照试验 从而更早用于治疗过程 [28][29][30] * 公司与默克（Merck）合作 探索Zanza与Belzutifan在RCC中的联合疗法 并与其他公司就RCC的临床合作进行讨论 [31][33][34] 公司战略与展望 * 公司战略是围绕Cabo等成功分子 通过正确的分子、试验、组合和适应症 构建一个又一个产品系列（franchise） [5][6][34] * 强调严格的费用管理和将现金回报股东作为重要优先事项 [6] * 通过临床合作（如过去Cabo的9ER试验）以低成本驱动高回报是核心策略之一 [34] * 详细的产品管线更新将在几周后的研发日（R&D Day）公布 [5][35]