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Zenrelia™ (ilunocitinib tablets)
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Elanco Announces FDA Approves Improved Zenrelia™ (ilunocitinib tablets) Label, Removing Vaccine-Induced Disease Language
Prnewswire· 2025-09-23 18:27
核心观点 - 公司宣布其犬用皮肤病药物Zenrelia获得美国FDA批准更新标签,移除了与改良活病毒疫苗相关的致命疾病风险描述 [1][2] - 此次标签更新基于FDA对补充科学数据的评估,使美国标签与欧盟、英国等其他主要市场的版本更为接近 [3] - Zenrelia上市首年在全球市场表现强劲,获得兽医和宠物主人的积极反馈,产品认知度和复购率均处于高位 [4][5][7] 产品信息与监管更新 - Zenrelia是一种每日一次的口服JAK抑制剂,用于控制至少12月龄犬只因皮肤过敏引起的瘙痒和炎症 [1] - FDA在评估额外数据后,结论认为“全部证据支持从标签中移除改良活病毒疫苗所致致命疾病的风险” [2][5] - 标签的框内警告仍建议在疫苗接种前后暂停使用Zenrelia,以规避疫苗免疫反应不足的风险 [2][11] 市场表现与商业进展 - 全球已有超过50万只狗接受过Zenrelia治疗 [1] - 产品已在欧盟、英国、巴西、加拿大、日本和美国上市 [4] - 超过90%的美国兽医知晓Zenrelia,80%的美国诊所在使用后进行了复购 [7] 临床证据与专家反馈 - 多项经同行评审的研究发表在《BMC Veterinary Research》和《Veterinary Dermatology》等期刊上,支持产品的安全性和有效性 [3][6] - 兽医专家反馈指出,Zenrelia已成为一线治疗选择,尤其在秋季过敏高发期 [8][9] - 公司发布的《美国犬只瘙痒报告》显示,近八成犬主在更换兽医前就诊不超过3次,凸显快速止痒的需求压力 [7] 公司背景 - 公司是一家拥有70年历史的全球动物健康领导者,专注于为农场动物和宠物提供疾病防治产品与服务 [12]