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Zenrelia™ (ilunocitinib tablets)
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Elanco Receives USDA Approval for Befrena™ (tirnovetmab), a New Anti-IL31 Monoclonal Antibody Injection Targeting Canine Allergic and Atopic Dermatitis
Prnewswire· 2026-01-01 03:00
公司新产品获批 - 公司宣布其新型抗IL31单克隆抗体注射剂Befrena™ (tirnovetmab) 获得美国农业部批准 用于治疗犬过敏性皮炎和特应性皮炎 [1] - Befrena的推荐给药间隔为治疗后6至8周 而当前市场竞品lokivetmab的给药间隔为4至8周 [1] - 公司预计在2026年上半年推出Befrena产品 [2] 公司产品管线与市场地位 - 此次批准标志着公司在不到18个月内获得的第二个皮肤病产品批准 另一产品为每日一次的口服JAK抑制剂Zenrelia™ [2] - 公司致力于在包括犬皮肤病和单克隆抗体在内的每个关键治疗领域提供差异化的高质量产品 以巩固其领导地位 [2][4] - 美国犬皮肤病市场规模估计为13亿美元 [4] 市场需求与行业趋势 - 动物健康领域日益关注基于抗体的疗法 [3] - 根据公司的《美国瘙痒犬报告》 90%的犬只在其宠物主人看来是“瘙痒犬” 在过去一年中经历过瘙痒症状 [3] - 宠物主人在最终寻求兽医护理前 平均花费约400美元购买非处方药并等待六周 [3] - 数据显示 近98%的兽医表示他们常规治疗犬特应性皮炎 瘙痒犬占其患者群体的近20% [4] - 近70%的兽医愿意储备另一种皮肤病产品 以帮助更多犬只缓解瘙痒 [3] 产品具体信息 - Befrena已被证明可有效治疗任何年龄犬只的犬特应性皮炎和过敏性皮炎 疗效持续6至8周 [4] - Zenrelia是一种处方药 用于控制12个月以上犬只与皮肤过敏相关的瘙痒和炎症 [7] - 公司于9月宣布获得FDA同意 改进Zenrelia在美国的标签 移除关于改良活病毒疫苗可能引发致命疾病的风险描述 但标签黑框警告仍建议在接种疫苗前至少28天至3个月停用Zenrelia 并在接种后至少28天内暂停使用 [2][9]
Elanco to Host Investor Day on December 9
Prnewswire· 2025-10-17 04:32
投资者日活动安排 - 公司将于2025年12月9日东部时间上午9点至12点在纽约市举办投资者日活动 [1] - 活动将包含公司高级管理团队关于战略重点、财务展望和创新产品线的演讲 [1] - 此次活动旨在定义公司新的增长时代 [1] 活动参与信息 - 现场活动需提前注册,机构投资者和分析师可通过指定邮箱联系 [2] - 活动网络直播及相关材料可在公司投资者活动网站获取,活动结束后将提供回放 [2] 公司背景信息 - 公司是一家全球动物健康领域的领导者,致力于为农场动物和宠物提供疾病预防和治疗的产品与服务 [3] - 公司拥有70年的动物健康传承,其愿景是“食物与陪伴丰富生活” [3] 其他相关公告 - 公司计划于2025年11月5日公布2025年第三季度财务业绩 [4] - 公司宣布美国FDA已批准改进Zenrelia™(ilunocitinib片剂)的标签,移除了疫苗诱发疾病相关描述 [5]
Elanco Announces FDA Approves Improved Zenrelia™ (ilunocitinib tablets) Label, Removing Vaccine-Induced Disease Language
Prnewswire· 2025-09-23 18:27
核心观点 - 公司宣布其犬用皮肤病药物Zenrelia获得美国FDA批准更新标签,移除了与改良活病毒疫苗相关的致命疾病风险描述 [1][2] - 此次标签更新基于FDA对补充科学数据的评估,使美国标签与欧盟、英国等其他主要市场的版本更为接近 [3] - Zenrelia上市首年在全球市场表现强劲,获得兽医和宠物主人的积极反馈,产品认知度和复购率均处于高位 [4][5][7] 产品信息与监管更新 - Zenrelia是一种每日一次的口服JAK抑制剂,用于控制至少12月龄犬只因皮肤过敏引起的瘙痒和炎症 [1] - FDA在评估额外数据后,结论认为“全部证据支持从标签中移除改良活病毒疫苗所致致命疾病的风险” [2][5] - 标签的框内警告仍建议在疫苗接种前后暂停使用Zenrelia,以规避疫苗免疫反应不足的风险 [2][11] 市场表现与商业进展 - 全球已有超过50万只狗接受过Zenrelia治疗 [1] - 产品已在欧盟、英国、巴西、加拿大、日本和美国上市 [4] - 超过90%的美国兽医知晓Zenrelia,80%的美国诊所在使用后进行了复购 [7] 临床证据与专家反馈 - 多项经同行评审的研究发表在《BMC Veterinary Research》和《Veterinary Dermatology》等期刊上,支持产品的安全性和有效性 [3][6] - 兽医专家反馈指出,Zenrelia已成为一线治疗选择,尤其在秋季过敏高发期 [8][9] - 公司发布的《美国犬只瘙痒报告》显示,近八成犬主在更换兽医前就诊不超过3次,凸显快速止痒的需求压力 [7] 公司背景 - 公司是一家拥有70年历史的全球动物健康领导者,专注于为农场动物和宠物提供疾病防治产品与服务 [12]