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New funds secured – allowing the commercial ramp-up of QUVIVIQ to accelerate Idorsia’s path to profitability
Globenewswire· 2025-05-21 13:00
Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR CHF 150 million new money facility from bondholders now implemented and providing cash runway to mid-2026Holistic convertible debt restructuring progressing with bondholder meeting to be held in the coming weeks – ~90% of bondholders have already agreed to amend the terms and to exchange bonds for newly created notes in Idorsia Investments SARLIdorsia re-activating collaboration discussions for aprocitentan following the removal of the TRYVIO REMS and positive pres ...
Idorsia announces financial results for the first quarter 2025 – QUVIVIQ taking off in Europe and TRYVIO REMS removal increases the value of this outstanding asset
Globenewswire· 2025-04-30 13:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩,在业务、财务等多方面取得进展,产品销售表现良好,债务重组和资金筹集顺利,对未来发展有明确规划和目标 [3][4] 业务亮点 QUVIVIQ业务 - QUVIVIQ在欧洲表现出色,法国市场增长显著,德国有望跟进,美国采取聚焦商业化策略维持销售,EUCAN需求增长50%,一季度处方睡眠超1000万晚 [3][5][24] - 法国通过与Menarini合作推广,新品牌份额在GP和精神科医生细分市场提升 [25] - 德国市场需求环比增长20%,2月完成报销价格谈判,4月与Berlin - Chemie合作拓展商业覆盖至全科医生 [26] - 英国被推荐为慢性失眠一线药物,85%地区实现报销,需求从Q4 2024到Q1 2025增长48% [27] - 加拿大2023年11月推向私人市场,85%私人市场覆盖,聚焦公共报销,需求从Q4 2024到Q1 2025增长25% [28] - 奥地利6月1日起将给予公共报销,意大利3月中旬起对所有处方医生可用 [29] - 美国一季度净销售额590万瑞士法郎,自上市超18万患者接受治疗,超60万处方分发,超5万医疗专业人员开处方 [32][33] TRYVIO业务 - 2024年10月在美国可处方,2025年3月FDA解除REMS要求,正向零售药房广泛分销模式过渡 [37][38] - 早期在美国卓越高血压中心的处方经验积极,降压效果和安全性与3期研究一致 [40] 研究进展 - 达立雷生治疗慢性失眠和夜尿症、夜间到白天过渡评估的研究成果分别发表在《睡眠研究杂志》和《睡眠医学》 [44][45] - 阿普西坦降低黑人耐药性高血压患者血压和蛋白尿的研究发表在《高血压》 [56] 财务亮点 财务业绩 - 2025年第一季度净收入6300万瑞士法郎,基本每股收益0.33瑞士法郎,摊薄每股收益0.23瑞士法郎 [6][9] - 非GAAP净亏损2500万瑞士法郎,每股净亏损0.13瑞士法郎 [11] 财务指标 - 净收入5900万瑞士法郎,来自QUVIVIQ产品销售2500万瑞士法郎、向合作伙伴产品销售100万瑞士法郎和合同收入3200万瑞士法郎 [6] - US GAAP运营费用500万瑞士法郎(收入),受Viatris交易一次性收益影响,非GAAP运营费用7800万瑞士法郎 [5][7] - US GAAP运营收入6700万瑞士法郎,非GAAP运营亏损1700万瑞士法郎 [5] 合作与资金 - 与Viatris更新合作协议,2025年贡献成本减少1亿美元,未来潜在里程碑付款减少2.5亿美元 [14] - 与超三分之二可转换债券持有人达成整体重组协议,获1.5亿瑞士法郎新资金,发行至多2750万股股票和2550万份认股权证 [16] 商业运营 QUVIVIQ市场表现 - 2025年第一季度在美国、德国等多地产品销售总额2500万瑞士法郎 [23] - 欧洲和加拿大地区净销售额从2024年第一季度350万瑞士法郎增至2025年第一季度1940万瑞士法郎 [24] TRYVIO市场表现 - 2024年10月通过Walgreens专业药房可处方,持续与专家和支付方沟通 [37] 研发进展 研发策略 - 专注药物发现,减少研发活跃项目,部分准备对外授权,优先开发资产至下一个转折点再合作或自行开发 [42] 项目进展 - 预计2025年第二季度获得lucherastat肾脏活检子研究新数据,后续讨论监管途径 [42] - 艰难梭菌感染疫苗1期研究结果预计未来几个月公布 [42] 公司合作项目 Viatris合作 - 2024年3月与Viatris就selatogrel和cenerimod开展全球研发合作,获3.5亿美元预付款 [12][13] - 2025年2月更新协议,2025年贡献成本减至1亿美元,无2025年承诺,剩余2700万美元2026年支付 [14][15] 其他合作 - Nxera Pharma获QUVIVIQ亚太地区(除中国)开发和商业化许可 [58] - Simcere获QUVIVIQ大中华区开发和商业化许可 [58] - Owkin获ACT - 1002 - 4391全球开发和商业化许可 [58] 未来展望 财务指引 - 预计2025年Idorsia主导业务QUVIVIQ净销售额约1.1亿瑞士法郎,非GAAP运营亏损约2.15亿瑞士法郎,US - GAAP运营亏损约2600万瑞士法郎 [18] - 预计合作业务US - GAAP EBIT约1.35亿瑞士法郎,全球业务US - GAAP亏损约1.25亿瑞士法郎 [19] 重要事件 - 2025年5月28日召开年度股东大会 [59] - 2025年7月30日公布半年度财务结果 [62] - 2025年10月30日公布9个月财务结果 [62]