文章核心观点 - 罗氏公布astegolimab治疗中至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IIb期ALIENTO和III期ARNASA试验的主要结果，ALIENTO研究达到主要终点，ARNASA研究未达到主要终点，药物安全性与既往数据一致，公司将与监管机构讨论后续步骤并在医学会议分享详细结果 [1][2][3] 试验结果 - 关键要点1：IIb期ALIENTO研究达到主要终点，每两周给药一次astegolimab在52周时使年化急性加重率（AER）统计学显著降低15.4% [2] - 关键要点2：III期ARNASA研究未达到主要终点，每两周给药一次astegolimab在52周时AER数值降低14.5% [2] - 关键要点3：两项研究的次要终点结果总体一致，两次试验中急性加重的总数均低于预期，astegolimab安全性与既往数据一致，未发现新的安全信号 [2] 公司表态 - 关键要点1：COPD是全球第三大死因，患者和家属治疗选择有限，这是首个针对“所有患者”COPD人群的研究，公司将与监管机构讨论数据以评估astegolimab下一步计划 [3] - 关键要点2：ALIENTO和ARNASA的详细结果将在即将召开的医学会议上公布 [3] 研究介绍 - 关键要点1：astegolimab是一种研究性全人抗ST2单克隆抗体，可高亲和力结合ST2受体，阻断IL - 33信号传导 [4] - 关键要点2：astegolimab COPD关键项目包括IIb期ALIENTO和III期ARNASA两项注册研究，均为双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估astegolimab每两周或每四周给药一次对COPD患者的疗效和安全性 [4] - 关键要点3：研究患者包括有频繁急性加重史的既往和当前吸烟者，无论血嗜酸性粒细胞计数如何，主要分析基于研究初始阶段，ALIENTO有1301名患者，ARNASA有1375名患者，主要终点是52周治疗期内中重度COPD急性加重年化率（AER）的降低 [4] - 关键要点4：两项研究的标准护理维持疗法为吸入性皮质类固醇（ICS）加长效β - 激动剂（LABA）、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）加LABA、ICS加LAMA加LABA中的一种 [4] 公司介绍 - 关键要点1：罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是世界最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，致力于发现和开发药物及诊断方法，是个性化医疗的先驱 [5] - 关键要点2：125多年来，可持续发展一直是罗氏业务的组成部分，公司致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放，美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [6][7]