NEW HOPE, Pa., Aug. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO, “Orchestra BioMed” or the “Company”), a biomedical company accelerating high-impact technologies to patients through risk-reward sharing partnerships, announced today the pricing of an underwritten public offering of 9,413,637 shares of its common stock at a price to the public of $2.75 per share and, in lieu of common stock to certain investors, pre-funded warrants to purchase 5,136,363 shares of its common stoc ...

文章核心观点 公司宣布其支持专有AVIM治疗管线的全球知识产权资产持续扩张，过去12个月获得10项高血压治疗相关新专利，17项心力衰竭治疗技术应用相关专利，AVIM疗法获FDA突破性设备认定，凸显公司技术在心血管护理领域的潜力 [1][2][6] 公司知识产权情况 - 过去12个月获得10项高血压治疗相关新专利，使该病症全球已发布专利总数达120项 [1][2][6] - AVIM疗法专利资产包括46项美国已发布专利和91项美国以外专利，涵盖超2100项与高血压和心力衰竭治疗相关的权利要求 [6] - 心力衰竭管线项目新增17项全球已发布专利保护 [1][2][6] - 公司全球知识产权组合涵盖美国、欧洲、日本和中国等关键市场的专利保护 [3] 公司产品及研究情况 - AVIM疗法正在BACKBEAT全球关键研究中评估用于治疗有起搏器需求或已接受起搏器治疗的高血压患者，该人群面临严重心血管事件和并发症风险，凸显AVIM疗法潜在更广泛影响 [2] - MODERATO II试点研究显示，AVIM疗法治疗患者6个月时24小时动态收缩压净降低8.1 mmHg，办公室收缩压净降低12.3 mmHg，还能改善心脏功能和血液动力学 [8] - AVIM疗法近期获FDA突破性设备认定，用于治疗有心血管风险增加的难治性高血压患者，无论是否有起搏器治疗心律失常的指征 [2][6] 公司业务模式及合作情况 - 公司通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，加速高影响力技术推向患者 [1][4] - 公司与美敦力合作开发和商业化用于起搏器指征患者的AVIM疗法治疗高血压，与泰尔茂合作开发和商业化Virtue SAB治疗动脉疾病 [4] - 公司在两个核心项目上获FDA四项突破性设备认定，反映其技术在满足心血管护理未满足需求方面的重大潜力 [4] 关于FDA突破性设备计划 - 该计划旨在加速可能为危及生命或不可逆转的衰弱病症提供更有效治疗或诊断的医疗设备的开发、审查和潜在市场准入，获认定可获优先FDA审查和早期频繁与机构专家互动，支持简化报销途径 [9]

文章核心观点 Orchestra BioMed宣布公司管理层将参加多个即将举行的机构投资者会议，并介绍了公司业务及产品情况 [1][4] 公司参会信息 - 参加Chardan Capital的药物开发趋势问题会议，董事长兼首席执行官David Hochman将参加炉边谈话，时间为2025年4月29日上午10:30 ET，活动可通过直播链接及公司投资者关系网站观看 [1] - 参加Jefferies全球医疗保健会议，管理层将参加炉边谈话并与投资者进行一对一会议，时间为2025年6月5日下午3:45 ET，活动可通过直播链接及公司投资者关系网站观看 [2] - 参加H.C. Wainwright第三届年度BioConnect投资者会议，管理层将进行现场演讲并与投资者进行一对一会议，时间为2025年5月20日 [3] 公司业务及产品 - 是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，将高影响力技术推向患者 [4] - 业务模式专注于与领先医疗设备公司进行战略合作，推动其开发产品的全球商业化 [4] - 主要候选产品是用于治疗高血压的房室间期调制（AVIM）疗法，也在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue西罗莫司血管灌注球囊（SAB） [4] - 与美敦力就AVIM疗法达成战略合作，与泰尔茂就Virtue SAB达成战略伙伴关系 [4] 联系方式 - 投资者联系人为Jeremy Feffer，邮箱为jfeffer@lifesciadvisors.com [6] - 媒体联系人为Kelsey Kirk - Ellis，邮箱为Kkirkellis@orchestrabiomed.com [6]

文章核心观点 - 公司将在2025年心律协会年会上举办卫星研讨会介绍AVIM疗法进展，该疗法获FDA突破性设备认定，公司正与美敦力合作开展BACKBEAT全球关键研究 [1][2] 公司动态 - 公司将在2025年4月24 - 27日于加州圣地亚哥举行的心律协会年会上举办行业赞助卫星研讨会，介绍公司房室间期调制（AVIM）疗法项目的最新进展 [1] - 公司与美敦力合作，目前正在招募BACKBEAT全球关键研究，这是一项研究性设备豁免（IDE）研究，评估AVIM疗法对使用抗高血压药物后仍患有难治性高血压且装有双腔起搏器患者的治疗效果 [2] - 公司是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，加速高影响力技术推向患者，其主要候选产品是用于治疗高血压的AVIM疗法，还在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue®西罗莫司血管灌注™球囊（SAB） [7] 疗法相关 - AVIM疗法是一种与标准双腔起搏器兼容的研究性疗法，旨在大幅且持续降低血压，MODERATO II试验显示，与对照患者相比，接受AVIM疗法的患者在六个月时24小时动态收缩压（aSBP）净降低8.1 mmHg，办公室收缩压（oSBP）净降低12.3 mmHg，还能改善心脏功能和血液动力学 [9] - FDA授予AVIM疗法突破性设备认定（BDD），用于使用传导系统起搏输送AVIM疗法的植入式系统（即起搏器），以降低10年动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险增加、左心室收缩功能保留且患有难治性高血压的患者的血压，公司估计美国有超过770万患者符合该BDD标准 [2] 研讨会信息 - 研讨会标题为“心脏起搏的未来：释放房室间期调制（AVIM）疗法的潜力”，于2025年4月25日上午6:45 - 8:00 PT在圣地亚哥湾希尔顿酒店靛蓝宴会厅CG举行 [3] - 演讲主题和演讲者包括：“心脏起搏的未来：心血管风险增加患者的高血压未满足需求及支持AVIM疗法作用机制的证据”由西奈山医院的Vivek Reddy医学博士演讲；“AVIM疗法对高血压的影响：MODERATO I & II研究结果”由吕贝克大学心脏中心的Karl - Heinz Kuck教授演讲；“AVIM疗法对舒张功能障碍的影响：MODERATO II研究结果”由杜克大学的Marat Fudim医学博士演讲；“BACKBEAT全球关键研究的原理和设计”由库珀大学医院的Andrea Russo医学博士演讲 [5][6] FDA突破性设备计划 - FDA突破性设备计划于2015年设立，旨在加速可能为危及生命或不可逆转的衰弱性疾病提供更有效治疗或诊断的医疗设备的开发、审查和潜在市场准入，该认定为制造商提供优先FDA审查以及与机构专家的早期、频繁互动，还可能支持简化报销途径 [10]