财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度美国净产品收入为1.197亿美元，较去年同期增长137%，较2024年第四季度增长16% [24] - 第一季度总运营费用约为8200万美元，略高于全年约3亿美元的指导，主要因皮下注射BREONVY的约2000万美元制造投资 [25] - 截至2025年3月31日的季度，GAAP净收入约为500万美元，摊薄后每股0.03美元 [25] - 季度末现金、现金等价物和投资证券为2.76亿美元 [25] - 提高2025年全年BRIONVI美国净收入指导，从1月在摩根大通会议上提出的5.25亿美元提高到5.6亿美元，第二季度目标为1.35亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - BRIONVI业务：第一季度美国净销售额近1.2亿美元，第一季度是自推出以来新患者注册量最高的三个月，3月是重复处方医生数量最多的月份，3月医院环境贡献约60%的注册量，首次重复处方超过新处方 [6][17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为在静脉注射（IV）细分市场中约占25%的份额，且份额持续增加 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于使VYOMVI成为按动态市场份额衡量的排名第一的抗CD20药物 [9] - 创新战略核心是简化患者体验，推进ENHANCE临床试验，准备将新方案推进注册导向试验，开发自我注射的皮下注射BREONVI，推进其一期安全和生物等效性研究，计划今年开展关键试验，探索其在重症肌无力等新适应症的潜力 [10][11][12] - 推进azurecel在进行性多发性硬化症的一期试验 [13] - 2025年剩余时间的关键增长驱动因素包括加速社区神经科医生等的使用、推出首个直接面向患者的电视广告活动、建立和利用真实世界证据、为生命周期创新做准备 [20] - 尽管市场竞争激烈，但BRIONVI凭借五年数据、一致的真实世界安全性和有效性、独特的一年两次一小时输液等特点脱颖而出 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年开局强劲，BRIONVI持续增长，势头良好，对其成为复发型多发性硬化症（RMS）的市场领先疗法充满信心 [6][22] - 目前提议的关税预计不会对公司毛利率或整体财务表现产生重大影响，但公司会积极监测并评估所有选项 [26] 其他重要信息 - 会议记录将在公司网站www.tgtherapeutics.com上音频重播30天 [5] - 公司正在进行股票回购计划 [75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请提供更多关于竞争动态的信息，特别是与OCREVUS de novo相比，在新患者份额方面的情况，以及BREONVY在新患者中的首选情况 - 公司认为持续推动市场份额增长，在摩根大通会议上表示约占IV细分市场25%的份额，且份额在增加，认为ZENOVO对BREONVY无影响 [30][31] 问题2：本季度毛转净趋势如何，Part D重新设计对其有何影响，何时能完全消耗毛利润中的预发布储备，以及何时可能出现下降 - 本季度毛转净无重大变化，Part D重新设计与公司的Part B药物无关；已完全消耗预商业库存储备，目前及未来的利润率应是稳定的 [37][38] 问题3：皮下注射BREONVY计划今年开展关键试验，目前考虑采用多少剂量方案，何时能看到药代动力学（PK）数据 - 倾向在关键试验中采用每两个月和每季度两种给药方案，PK数据可能在今年晚些时候公布 [43] 问题4：30分钟输液数据的医生反馈如何，在ENHANCE试验中对已耗竭和未耗竭患者的数据跟踪情况，以及III期试验的规模和范围，研发支出较高的原因，以及考虑到直接面向消费者（DTC）支出承诺，下半年销售、一般和行政（SG&A）支出情况，对未来盈利能力的看法 - 30分钟输液获得积极反馈，医生认为对忙碌的输液中心方便，患者认为更便捷，数据显示耐受性良好；两个关键项目，一个是联合第一天和第十五天剂量的研究，预计未来1 - 3个月开始，30分钟输液研究可能在今年晚些时候或明年年初开展；研发支出增加主要是皮下注射材料计入研发费用，整体研发支出符合预期；目前不太关注盈利能力，计划今年不使用现金，坚持收入和运营费用指导 [50][53][54] 问题5：之前提到双年度输液之间约70%的产品依从性，第一季度该指标情况以及未来预期波动 - 公司不记得提及该百分比，但表示持续趋势非常积极，持续率高于预期 [64] 问题6：皮下注射BREONVY的关键试验预计何时开始，是否仍按2025年年中时间表进行；对于BREONVY在重症肌无力等适应症的情况，需要看到什么才会决定进一步投资；目前BREONVY患者中从OCREVUS转换过来的比例，以及今年这一趋势是否增加及原因 - 皮下注射BREONVY关键试验仍按计划进行；在重症肌无力方面谨慎推进，与众多关键意见领袖交流，持续审查数据，观察CD19药物在市场的接受情况，综合评估后适度推进；从OCREVUS转换的患者比例无重大变化，自推出以来趋势保持稳定 [68][69][71]

TG Therapeutics (TGTX) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Greetings, and welcome to TG Therapeutics First Quarter Conference Call and Webcast. At this time, all participants are in a listen only mode. A question and answer session will follow the formal presentation. As a reminder, this conference is being recorded. It is now my pleasure to introduce your host, Jenna Bosco, Chief Communications Officer. Thank you. You may begin. Speaker1 Thank you. Welcome, everyone, and thanks for join ...