案件核心与和解方案 - 法院初步批准了Actelion Pharmaceuticals（现为强生子公司）一宗反垄断集体诉讼的和解方案 和解金额为6500万美元[1] - 该诉讼指控Actelion通过阻止仿制药制造商获得其肺动脉高压药物Tracleer的样品 从而阻碍了价格更低的仿制药上市[1][2] - 和解在2026年3月2日计划开始的为期25天的陪审团审判前不到两周达成[1] - 原告方律师表示 该和解金额代表了其保守单次损害估算的近百分之五十 若获最终批准 将为集体诉讼成员带来实质性救济[3] 被指控的反竞争行为 - 诉讼由非营利健康福利提供商GEHA提起 指控Actelion阻止仿制药制造商获得Tracleer样品 而样品是提交仿制药上市申请的前提[2] - 指控称 Actelion不仅拒绝向仿制药商出售样品 还通过合同阻止潜在竞争对手从唯一销售该药的药房获得样品 从而有效阻断了所有获取样品的途径[2] - 据称 该策略非常成功 导致在Tracleer专利到期后近四年内没有仿制药上市[2] - 在此期间 包括GEHA在内的第三方支付方为该药多支付了超过1亿美元[2] 涉事药物与市场背景 - Tracleer是药物波生坦的品牌名 是一种用于治疗肺动脉高压的双重内皮素受体拮抗剂[4] - 肺动脉高压是一种相对罕见但慢性且可能致命的疾病 在美国影响约1万至2万人 其中大部分为女性[4] - 在被指控实施上述行为期间 Actelion对Tracleer的定价为每患者每年7.5万美元[4] 案件法律程序历程 - 该案最初于2018年提起 但在2019年被马里兰州美国地区法院驳回 理由包括诉讼受四年诉讼时效限制以及原告在未购买药物的州缺乏起诉资格[5] - 2021年 美国第四巡回上诉法院推翻原判并发回重审 裁定GEHA等最终支付方原告的索赔未超过诉讼时效 且原告代表未购药州集体成员的资格问题不应成为驳回依据[5] - 2024年9月6日 地区法院批准了GEHA的集体认证动议 并驳回了Actelion的即决判决动议 为案件进入审判铺平了道路[5]