FDA clearance expands da Vinci SP indications to include inguinal hernia repair, cholecystectomy, and appendectomySUNNYVALE, Calif., Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intuitive (NASDAQ: ISRG), a global technology leader in minimally invasive care and the pioneer of robotic-assisted surgery, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the da Vinci Single Port (SP) surgical system for use in inguinal hernia repair, cholecystectomy, and appendectomy procedures. These clearances ...

文章核心观点 - 直觉外科公司宣布其达芬奇单端口（SP）手术系统获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于经肛门局部切除/切除术，拓展了该系统在结直肠手术的能力 [1] 产品获批情况 - 达芬奇SP手术系统获FDA批准用于经肛门局部切除/切除术，拓展其在结直肠手术能力，此前2024年11月已获批包括经腹手术等多项结直肠手术 [1] - FDA此前还批准达芬奇SP系统用于某些泌尿外科手术、经口耳鼻喉科和普通胸腔镜手术，该系统也在欧洲、日本和韩国获批用于多学科手术 [6] 产品特点及优势 - 达芬奇SP系统专为狭窄体腔精确操作设计，可让外科医生通过单入口控制多关节器械和高清摄像头，在小空间自由操作 [2] - 该系统有助于缓解腹腔镜经肛门微创手术的挑战，如外科医生人体工程学、触及直肠上部病变等问题 [3] - 达芬奇SP系统可让外科医生通过自然孔道进行解剖、缝合和切除，避免患者外部留疤，有助于更好保留健康组织和加速患者康复 [4] 公司发展情况 - 2025年是直觉外科公司开发机器人辅助技术的30周年，目标是改善患者预后、提升体验、增加微创护理机会和降低治疗总成本 [7] - 过去三十年，外科医生使用该公司技术进行了近1700万例手术，近9万名外科医生接受了系统使用培训 [7] 公司及产品介绍 - 直觉外科公司是微创护理全球领导者和机器人手术先驱，技术包括达芬奇手术系统和Ion腔内系统 [8] - 达芬奇手术系统有多种型号，旨在帮助外科医生进行微创手术，提供高清3D视野、放大视图及机器人和计算机辅助 [9]

公司动态 - 公司旗下da Vinci Single Port (SP)手术系统获得美国FDA批准用于经肛门局部切除/切除术，扩展了其在结直肠手术中的应用范围[1] - da Vinci SP系统设计专注于狭窄体腔的精准操作，支持通过单一入口点控制三个多关节器械和高清关节摄像头，适用于直肠解剖结构[2] - 该系统解决了腹腔镜经肛门微创手术的固有挑战，如外科医生人体工程学、上直肠病变触及及圆周或"倒置"操作需求[3] 产品技术 - da Vinci SP系统通过自然腔道实现解剖、缝合和切除，避免传统经腹直肠切除术的多切口和直肠切除需求[4] - 系统已积累超过500篇同行评审文献支持其安全性、有效性及临床结果，并获FDA批准用于泌尿科、经口耳鼻喉科及普通胸腔镜手术[6] - 公司提供包括da Vinci 5和da Vinci Xi在内的结直肠手术综合解决方案，满足不同手术需求[5] 市场与认证 - da Vinci SP系统已在欧洲、日本和韩国获批用于多学科手术[6] - 2025年是公司开发机器人辅助技术的第30年，累计完成近1700万例手术，培训近9万名外科医生[7] 公司背景 - 公司是全球微创护理技术领导者及机器人手术先驱，产品包括da Vinci手术系统和Ion腔内系统[8] - da Vinci手术系统系列提供高清3D视觉、放大视图及机器人辅助，配备微型手术摄像头和腕式器械以支持体内精准操作[9]