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eAArly DETECT 2
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Mainz Biomed Announces Interim Read Out For Its eAArly DETECT 2 Clinical Study
Globenewswire· 2025-05-16 20:01
文章核心观点 公司计划在2025年夏末提供eAArly DETECT 2可行性研究的中期报告,预计2025年第四季度公布 topline 结果,基于此结果将确定美国关键试验 ReconAAsense 的方案并于2026年启动,旨在推进消除结直肠癌的使命并降低全球癌症死亡率 [1][2][3] 分组1:研究进展与计划 - 公司计划在2025年夏末提供 eAArly DETECT 2可行性研究的中期报告 [1] - eAArly DETECT 2研究预计在2025年下半年完成入组,公司目标在2025年第四季度报告 topline 结果 [2] - 基于研究结果,公司打算确定美国关键试验 ReconAAsense 的方案并于2026年启动 [2] 分组2:研究内容与意义 - eAArly DETECT 2研究评估公司下一代结直肠癌筛查测试,整合专有 mRNA 生物标志物、AI 算法和 FIT 测试,针对约2000名平均风险患者,以验证先前研究结果并支持结直肠癌筛查向预防过渡 [1] - 下一代结直肠癌和腺瘤性息肉测试不仅能高精度检测癌性息肉,还能通过早期检测癌前腺瘤预防疾病 [2] - 研究将进一步评估并确认公司2022年从舍布鲁克大学获得的五种新型基因表达生物标志物与专有算法结合的有效性,以增强产品规格 [3] 分组3:公司业务与产品 - 公司开发适用于危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案,旗舰产品 ColoAlert 是用于结直肠癌的早期检测诊断测试,在欧洲销售,目前正在进行美国FDA关键临床研究以获得监管批准 [4] - 公司产品候选组合还包括 PancAlert,一种基于实时聚合酶链反应的早期胰腺癌筛查测试 [4]
Mainz Biomed Enrolls First Patient in Its eAArly DETECT 2 Clinical Study
Newsfilter· 2025-03-27 21:01
文章核心观点 美因茨生物医学公司宣布eAArly DETECT 2可行性研究已纳入首位患者,该研究旨在评估公司下一代结直肠癌检测方法,有望在2025年第四季度公布主要结果,为后续关键研究和产品开发奠定基础,助力消除结直肠癌并降低全球癌症死亡率 [1][2][3] 各部分总结 研究进展 - eAArly DETECT 2可行性研究已纳入首位患者,预计2025年下半年完成入组,2025年第四季度公布主要结果 [1][2] - 基于研究结果,公司计划在2026年启动ReconAAsense关键研究并确定其方案 [2] 研究意义 - 研究旨在验证公司此前可行性研究的领先成果,支持将结直肠癌筛查转变为预防 [1] - 下一代结直肠癌和癌前病变检测方法不仅能高精度检测癌性息肉,还可通过早期发现癌前腺瘤预防疾病 [2] 技术亮点 - 公司2022年从舍布鲁克大学获得的五种新型基因表达(mRNA)生物标志物,能识别可治愈的癌前结肠息肉和可治疗的早期结直肠癌 [3] - eAArly DETECT 2研究将进一步评估这些生物标志物与公司专有算法结合的有效性,提高产品规格 [3] 公司概况 - 美因茨生物医学公司开发针对危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案,旗舰产品ColoAlert®在欧洲销售 [4] - 公司正在进行开发研究,为美国食品药品监督管理局关键临床试验做准备,产品候选组合还包括早期胰腺癌筛查测试PancAlert [4]