Immutep Limited (NASDAQ:IMMP) is one of the Best Micro-Cap Stocks to Invest in According to Analysts. Immutep Limited (IMMP): Firm Reports Positive Data from Trials In mid-November, Immutep Limited (NASDAQ:IMMP) reported positive data from two clinical trials of its drug candidate eftilagimod alpha, or efti. The firm revealed that a Phase 2 study of efti in combination with radiotherapy and Merck’s Keytruda showed significant efficacy in treating patients with soft tissue sarcoma in the neoadjuvant setti ...

财务数据和关键指标变化 - 公司截至2025财年末的现金和定期存款余额为1.297亿澳元，为运营提供资金保障至2026年底 [12] - 截至2025年9月季度末，现金及现金等价物接近1.1亿澳元，继续保持强劲的资产负债表 [31] - 公司在2025财年保持了审慎的财务管理，研发支出与行政管理费用比例合理，重点投入研发 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要免疫肿瘤候选药物eftilagimod alpha已进入TACTI-004 III期注册试验，用于一线非小细胞肺癌治疗，2025年3月首位患者用药 [6] - TACTI-004试验患者入组进展顺利，截至2025年10月已随机入组超过170名患者，超过无效性分析所需数量 [6] - INSIGHT-003试验数据显示客观缓解率达到62.7%，疾病控制率达到90.2%，在所有PD-L1表达水平均表现良好 [9] - 在软组织肉瘤的EFTISARC-NEO II期试验中，efti联合放疗和抗PD-1治疗显著增加肿瘤玻璃样变，达到主要终点 [10] - 自身免疫疾病候选药物IMP761在I期试验中显示最高剂量下T细胞活性降低80%，安全性良好 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - TACTI-004试验已在24个国家获得监管批准，超过100个临床中心开放入组 [6][39] - 公司通过合作拓展全球市场，与MSD合作进行III期试验，MSD供应KEYTRUDA [6][30] - 公司在2025财年在10个地区获得17项新专利，加强知识产权保护 [11][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于LAG-3免疫疗法开发，在肿瘤和自身免疫疾病领域建立领导地位 [5][11] - 战略重点是与大型制药公司合作，如与MSD合作进行关键III期试验 [30][38] - TACTI-004试验设计针对最广泛的一线非小细胞肺癌患者群体，区别于竞争对手的细分市场策略 [6][44] - 公司拥有efti与抗PD-1药物类的组合专利，应对KEYTRUDA等药物2028年开始的专利到期 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临生物技术行业的复杂挑战，包括全球监管变化、供应链中断和地缘政治不稳定 [13] - 管理层对TACTI-004试验执行进展满意，认为入组速度创纪录，无效性分析按计划进行 [34][35] - 未来前景积极，2026财年预计将有TACTI-004的持续进展、多项试验数据更新和IMP761的进一步开发 [14] - 公司现金储备充足，能够按计划推进临床试验，避免因意外成本导致的延误 [12][31] 其他重要信息 - 公司于2024年9月被纳入S&P/ASX 300指数，显示投资者对公司的信心 [12][58] - 2025年关键领导层变动，Stephan Winckels博士担任首席医疗官，Christian Mueller晋升为首席开发官 [13][14] - 公司与莫纳什大学合作的里程碑研究发表在《科学免疫学》杂志上 [11] - 多项临床试验数据在重要国际会议上公布，包括ESMO、WCLC、ASCO和圣安东尼奥乳腺癌研讨会 [7][9][10][49] 问答环节所有的提问和回答 - 问答环节无分析师提问，仅有股东关于年报获取的确认，公司回应现场可提供年报副本 [16] - 管理层在演示后邀请提问，但现场无进一步问题 [59][60]

生物科技股盘后表现 - 2025年9月9日盘后交易中 多只中小型生物科技股出现显著上涨 主要受临床数据更新、内部人士买入和投资者会议参与等短期催化剂推动[1] - 涉及公司包括Immutep、Nautilus Biotechnology、Pliant Therapeutics、Phio Pharmaceuticals和Kura Oncology[1] Immutep Ltd (IMMP) - 股价在盘后交易中上涨4.37%至1.67美元 此前在常规交易时段下跌6.98%至1.60美元[2] - EFTISARC-NEO II期试验数据获接受 将于2025年11月13日在CTOS 2025肿瘤学会议上进行口头报告[3] - 该试验首次评估eftilagimod alpha联合放疗和KEYTRUDA用于软组织肉瘤新辅助治疗 针对高未满足医疗需求的罕见癌症[3] Nautilus Biotechnology Inc (NAUT) - 股价在盘后交易中大幅上涨12.25%至0.7521美元 此前在常规交易时段下跌4.42%至0.6700美元[4] - CEO Sujal M. Patel于2025年9月5日和8日分别购入116,500股和83,500股 总计超过135,000美元的内部人士买入[5] - 公司计划参加2025年9月16-17日举行的第三季度投资者峰会集团虚拟会议[5] Pliant Therapeutics Inc (PLRX) - 股价在盘后交易中飙升16.00%至2.03美元 此前在常规交易时段上涨1.16%至1.75美元[6] - 公司预计将于2025年11月6日发布第三季度财报 提供主要候选药物bexotegrast治疗特发性肺纤维化的更新[7] Jin Medical International Ltd (ZJYL) - 股价在盘后交易中上涨7.15%至0.6999美元 此前在常规交易时段上涨3.65%至0.6532美元[7] - 公司于2025年8月在滁州启动第三工厂运营 扩大医疗器械生产能力 加速轮椅和康复设备的全球交付[8] Phio Pharmaceuticals Corp (PHIO) - 股价在盘后交易中上涨8.20%至2.64美元 此前在常规交易时段已上涨13.49%至2.44美元[8] - 公司参加2025年9月8-10日举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议 CEO将于9月10日介绍PH-762的Ib期临床试验进展[9] - PH-762是一种靶向PD-1的INTASYL siRNA化合物 用于治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和Merkel细胞癌等皮肤癌[9] Kura Oncology Inc (KURA) - 股价在盘后交易中上涨6.12%至8.50美元 此前在常规交易时段下跌1.60%至8.01美元[10] - 公司于2025年9月8日在H.C. Wainwright会议上介绍关键进展 包括Ziftomenib的PDUFA行动日期定于11月30日[11] - Ziftomenib是一种menin抑制剂 针对复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病 两个III期试验正在进行中 年市场机会超过70亿美元[11] - 公司同时推进法尼基转移酶抑制剂项目 针对实体瘤耐药机制 Phase 1数据预计在ESMO会议上公布[12]

文章核心观点 - 截至2025年5月6日，INSIGHT - 003试验中，eftilagimod alpha（efti）与抗PD - 1疗法KEYTRUDA及双联化疗联用，一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌取得60.8%的缓解率和90.2%的疾病控制率，数据增强了公司对efti在TACTI - 004试验中为非小细胞肺癌患者带来新标准治疗的信心 [1][2] 试验情况 - INSIGHT - 003是由法兰克福临床癌症研究IKF和其他德国中心开展的研究，作为正在进行的I期INSIGHT试验的第三组，评估efti皮下注射与抗PD - 1疗法和化疗静脉注射的三联组合疗法在一线非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效 [11] 患者情况 - INSIGHT - 003研究中约92%的可评估患者PD - L1 TPS <50%，其中49%的患者PD - L1肿瘤比例评分（TPS）为1 - 49%，43%的患者PD - L1 TPS <1% [3] 疗效数据 - 所有可评估患者数据显示，与非鳞状一线非小细胞肺癌抗PD - 1和双联化疗注册试验的历史对照相比，各PD - L1表达水平的总体缓解率（ORR）均显著提高，无论PD - L1表达如何（TPS 0 - 100%）缓解率为60.8%，高于历史对照的48.0% [4] - TPS <50%的患者（N = 47）中，含efti的三联组合疗法缓解率为59.6%，高于历史对照的40.8% [5] - 不同PD - L1表达水平下具体缓解率：TPS 0 - 100%（N = 51）ORR为60.8%，DCR为90.2%；TPS <1%（N = 22）ORR为54.5%，DCR为86.4%；TPS 1 - 49%（N = 25）ORR为64.0%，DCR为92.0%；TPS <50%（N = 47）ORR为59.6%，DCR为89.4%；TPS ≥50%（N = 4）ORR为75.0%，DCR为100% [6] - 高PD - L1表达（TPS >50%）患者中ORR为75.0%，高于历史对照的62.1%；低PD - L1表达（TPS 1 - 49%）患者中ORR为64.0%，高于历史对照的49.2%；PD - L1表达阴性（TPS <1%）患者中ORR为54.5%，高于历史对照的32.3% [8] 安全性 - 一线非小细胞肺癌三联组合疗法安全性良好，无新的安全信号 [9] 下一步计划 - 预计在2025年及以后的医学会议上公布该试验的更多数据更新 [10] 相关产品 - Efti是Immutep专有的可溶性LAG - 3蛋白和MHC II类激动剂，可刺激先天和适应性免疫治疗癌症，作为首创的抗原呈递细胞（APC）激活剂，能结合APC上的MHC II类分子，激活和增殖多种免疫细胞，还能上调关键生物分子表达以增强免疫系统抗癌能力 [12] - Efti正在评估用于多种实体瘤，包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和转移性乳腺癌，其良好的安全性使其可与多种疗法联用，已获得美国FDA一线头颈部鳞状细胞癌和一线非小细胞肺癌的快速通道指定 [13] 公司介绍 - Immutep是一家晚期生物技术公司，开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法，是淋巴细胞激活基因 - 3（LAG - 3）相关疗法的先驱，其多元化产品组合利用LAG - 3刺激或抑制免疫反应的能力，致力于为有需要的患者带来创新治疗方案并为股东创造最大价值 [14]