PARIS, FRANCE, 19 December 2025 - Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) today announced that the pivotal Phase II FALKON trial did not meet its primary endpoint of reducing new heterotopic ossification (HO) in adults and children living with fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) vs. placebo, as a result the study will be closed. The investigational medicinal product (fidrisertib) was generally well tolerated, with no safety concerns in the trial. “These results are disappointing for the FOP community and ...

核心财务表现 - 2025年第一季度总销售额达9.188亿欧元 同比增长11.7%（实际汇率）或11.6%（固定汇率）[2][7] - 三大治疗领域均实现增长：肿瘤学（6.55亿欧元 +8.0%固定汇率）、神经科学（1.935亿欧元 +9.6%固定汇率）、罕见病（7030万欧元 +74.6%固定汇率）[2] - 罕见病业务增长显著主要得益于Iqirvo和Bylvay两款创新药物的贡献[7] 全年业绩指引 - 确认2025年全年财务指引：总销售额固定汇率增长超5.0% 核心运营利润率超过30.0%[8] - 指引考虑美国及欧洲仿制药竞争对Somatuline销售额的负面影响 且不包含潜在后期业务开发交易影响[3] 研发管线进展 - Tovorafenib的监管申请获欧洲药品管理局（EMA）受理 用于治疗儿童低级别胶质瘤[4] - 启动RAF抑制剂IPN01195的I期临床 与ERK抑制剂IPN01194及Tovorafenib共同靶向MAPK通路[5] - 2025年关键里程碑包括：Cabometyx（CABINET试验）欧盟监管决定、fidrisertib（FALKON试验）IIb期数据读出、LANT（LANTIC试验）概念验证数据[9] 公司融资动态 - 成功完成5亿欧元首次公开发行债券 票面利率3.875% 2032年到期[10] - 同步更新15亿欧元银团循环信贷额度 延长债务期限结构[10] - 标普和穆迪授予投资级评级 债券获得多元化机构投资者超额认购[10] 企业战略与定位 - 专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域的全球生物制药公司[14] - 通过内部创新与外部合作推动管线发展 业务覆盖全球100多个国家[14] - 在巴黎泛欧交易所（IPN）和美国ADR市场（IPSEY）双重上市[15] 信息披露安排 - 计划于2025年7月31日公布半年度业绩[12] - 投资者电话会议于欧洲中部时间4月16日14:00举行[11]