财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度非GAAP运营亏损为44.6万美元，主要由Veris植入式设备的增量承包商开发成本驱动[23][24] - 公司现金消耗率为每季度90万美元，反映了Veris的运营成本，其中包括约50万美元与植入式设备相关的外部承包商开发成本[20] - 过去四个季度的非GAAP运营支出平均约为440万美元，季度间波动很小[24] - 按权益法核算的Lucid投资余额在9月30日为3200万美元，反映了3130万股Lucid股票按市值计价，环比减少440万美元，与Lucid股价变动一致[20] - PAVmed目前是Lucid Diagnostics的最大单一股东，持有约23%的流通普通股，投票权约为28%[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Lucid Diagnostics**: EsoGuard季度收入为120万美元，检测量略高于2800次，与上一季度持平，符合2500-3000次的目标范围[9] - **Veris**: 与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的战略合作进入商业阶段，协议目标是在第一年招募1000名患者加入登记库[12] - **新技术管线**: 与杜克大学和北卡罗来纳大学合作的内窥镜成像技术处于许可协议最终阶段，计划在签署最终协议后立即开始开发工作[8][46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于完成企业重组，以恢复其作为多元化商业生命科学公司的初始定位，通过共享服务模式运营多个独立融资的子公司[5][7] - Veris的战略正在扩展，不再仅仅等待植入式设备，计划从2025年第一季度开始向其他学术医疗中心扩张商业服务[14][40] - Veris计划超越远程患者监护，转型为基于人工智能的公司，开发风险分层工具等临床决策工具，以提供额外价值[17][44] - 公司采用合作伙伴模式引进新技术，例如与学术机构合作的内窥镜成像技术，计划在子公司内推进[8][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为经过过去18个月的关键步骤，公司企业结构和资产负债表已趋于稳定，但在此方面仍有工作待完成[4] - Lucid的Medicare承包商会议在9月举行，专家一致认可EsoGuard的Medicare覆盖范围，这被认为是获得近期Medicare覆盖的最后一步[10] - Lucid通过公开发行筹集了近2700万美元资金，机构投资者和内部人士的浓厚兴趣表明其有能力执行战略计划[10][11] - Veris与OSU的合作已进入商业阶段，EHR集成正在最终确定，并已开始在三个部门内建立商业方面[12] - 公司感觉现已准备好完成重组工作，从而能够重新点燃更广阔的愿景，继续寻找下一个Lucid和Veris[27][28] 其他重要信息 - 公司提醒投资者注意其财务陈述中的特殊考虑，特别是在2024年9月10日Lucid分拆合并后，同比比较存在显著差异[18][22] - 为说明目的，在演示幻灯片中将Veris收入和Lucid管理费收入合并，每季度总计超过300万美元，以与运营费用进行视觉对比[23] - 公司已发行25,000股C系列优先股作为债务重组的一部分，截至当时约有4,300股转换为约1100万股普通股[21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于植入式监护仪的开发进展和所需临床步骤 - 植入式设备的开发已重新启动，并已过渡到新的开发和制造合作伙伴，进展非常顺利[33] - 除了一些基础的工程工作外，临床要求相对适中，仅需进行一项“皮肤研究”来证明其与谓词设备的等效性，无需植入[34][35] - 监管路径非常清晰，是基于510(k)的申请，对所需内容不确定性很低，预计过程将很直接[38] 问题: 关于与其他癌症中心开始商业化讨论的时机 - 公司已调整策略，计划可能在2025年第一季度，在OSU有一定使用量后，开始寻求向其他中心扩张[40] - 扩张的关键是提供额外的增值服务，如临床支持服务，以帮助临床团队处理警报，这受到广泛关注[41][42] - 基于人工智能的工具开发也将启动，不会等待植入式设备就绪，计划与OSU合作利用临床数据训练模型[44] 问题: 关于内窥镜成像技术许可意向书的细节和未来计划 - 该技术许可意向书预计将很快转化为最终许可协议，将在PAVmed的一个独立子公司内推进[46] - 该技术已在人体中使用过，证明能有效检测 dysplasia，后续需要进行一些设计和外形调整工作[47] - 监管策略已确定，预计为510(k)路径，可能需要进行小型临床研究[48] - 该技术目前与Lucid分开运作，Lucid拥有新子公司的少量股权，未来根据协同效应决定最终商业化路径[50][51]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度非GAAP运营亏损为44.6万美元，主要由Veris植入式设备的增量承包商开发成本驱动[23][24] - 公司现金消耗率为每季度90万美元，反映了Veris的运营成本，其中包括约50万美元与植入式设备相关的外部承包商开发成本[20] - 公司非GAAP运营费用在过去四个季度平均约为440万美元，季度间变化非常小[24] - 按权益法核算的投资余额在9月30日为3200万美元，反映了3130万股Lucid股票按市价计量，环比减少了440万美元，与Lucid股价变动一致[20] - PAVmed目前是Lucid Diagnostics的最大单一股东，拥有约23%的已发行普通股，以及约28%的投票权[21] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid Diagnostics - EsoGuard季度收入为120万美元，检测量略超过2800次，与上一季度持平，符合公司设定的2500-3000次检测目标范围[9] - Lucid通过承销公开发行筹集了近2700万美元资金，增强了资产负债表，为直至2026年的运营提供了充足的资金跑道[10] Veris - Veris与俄亥俄州立大学（OSU）的战略合作进入商业阶段，协议目标是在第一年注册1000名患者进入登记系统[12] - Veris已重新启动植入式生理监测仪的产品开发工作，目标是在2026年向FDA提交申请[12] - Veris已获得充足资金，足以支持其开发工作直至FDA批准及后续商业发布[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在采取关键步骤稳定企业结构和资产负债表，包括在今年初进行了债务重组，并计划在近期完成后续步骤，以恢复其作为多元化商业生命科学公司的原有定位[4][5][7] - 公司采用共享服务模式运营，随着子公司（尤其是Lucid）的成功，PAVmed也应获得成功[5] - 公司正在积极寻求生命科学领域有前景的资产，例如与杜克大学和北卡罗来纳大学教堂山分校合作的突破性内窥镜成像技术，该技术已进入许可协议最终阶段[8][9][43] - 对于Veris，公司计划超越远程患者监测，转型为基于人工智能的现代公司，提供AI临床决策工具，并建立风险分层工具[17][40][41] - Veris计划扩展其商业产品，为合作伙伴提供临床支持服务等增值服务，以简化平台使用流程[16][38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，在完成重组最终步骤后，PAVmed将得到巩固，并能够重新实现其更广泛的愿景，继续寻找下一个Lucid或Veris[7][27] - 管理层对Lucid的Medicare承包商会议结果表示乐观，认为专家一致认可Medicare对EsoGuard的覆盖是获得近期Medicare覆盖的最后一步[10] - 管理层认为Veris植入式设备的监管路径非常清晰，要求明确，不确定性很低，预计过程将相对直接[32][33][35] 其他重要信息 - 公司于2024年9月10日将Lucid从合并财务报表中分拆出去，因此2025年期间的财务报表不再合并Lucid的运营业绩[18][19] - 公司在本年初发行了25,000股C系列优先股作为债务重组的一部分，截至当时约有4,300股C系列优先股转换为约1100万股普通股[21] - 公司获得美国国立卫生研究院（NIH）110万美元的拨款收益，以及490万美元的PAVmed Veris融资，用于支持相关开发活动[24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于植入式监测仪的进展以及除完成OSU试验外是否还需要其他临床步骤[31] - 植入式监测仪的开发工作已重新启动，并已过渡到新的开发和制造合作伙伴，进展非常顺利[31] - 除了正在进行并将继续进行的临床前要求（如动物研究）外，唯一需要的临床数据是一项“皮肤研究”，即无需植入设备，只需贴在皮肤上测量其检测心律的能力，并与谓词设备等效，这是一项简单的小型研究[32][33] - 提交FDA申请的主要限制因素是传统的产品开发工作，如生物相容性测试、包装等，监管路径清晰，要求明确，不确定性很低[33][35] 问题: 是否计划在植入式设备准备就绪前就开始与其他癌症中心进行商业化对话[36][37] - 公司已调整策略，计划可能在明年第一季度在OSU积累一定量后，开始寻求向其他中心扩展[37] - 扩展的关键因素之一是提供临床支持服务等增值服务，以简化平台使用流程，这方面已有很大兴趣[38][39] - 另一项不等待植入式设备即可开始的工作是开发基于AI的工具，例如风险分层工具，公司预计将与OSU合作开展此项工作[40][41] 问题: 关于内窥镜成像技术意向书的细节，包括排他性、达成最终协议的时间安排，以及该技术是纳入PAVmed组合还是最终转移至Lucid Diagnostics[42] - 该意向书将转化为许可协议，预计很快会签署最终协议，相关工作将在协议签署后立即开始[43][44] - 该技术将置于PAVmed的一个独立子公司内进行推进，监管策略已确定，预计为510(k)路径，可能需要小型临床研究[45][46] - 目前决定将该技术与Lucid分开，Lucid已有足够多的工作；Lucid在该子公司中拥有少量股权权益，待接近商业化时会决定最合适的路径[48][49]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度非GAAP损失68.8万美元，被90万美元的NIH赠款收益抵消 [33] - 第四季度PAVmed收入约反映125名使用Veris癌症护理平台的患者，EsoGuard相关收入自9月起不再合并，管理服务收入320万美元计入其他收入 [34] - 第四季度运营费用约520万美元，包括70万美元基于股票的薪酬费用，GAAP归属于普通股股东的净收入约130万美元，摊薄后每股约0.12美元 [35] - 第四季度非GAAP总运营费用420万美元，下降与业务剥离和合并运营费用有关 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid Diagnostics - 第四季度收入120万美元，测试量超4000次，季度环比增长45%，EsoGuard收入约120万美元，测试量4042次 [11] - 已执行超20份礼宾医疗现金支付合同 [13] Veris Health - 完成私募融资，总收益240万美元，估值3500万美元，补充了180万美元的NIH赠款 [14][15] - 专注于可植入生理监测仪的监管流程，预计年底或明年一季度提交监管申请 [16] 孵化器 - 继续为PortIO寻求直接融资，与天使投资者和战略投资者的对话活跃 [17] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成战略转型，巩固为可持续载体，完成Lucid Diagnostics的业务剥离和可转换债务重组 [8] - 作为多元化商业生命科学公司，通过共享服务模式运营多个独立融资子公司 [9] - Veris软件平台针对癌症患者，与传统远程患者监测技术有差异，可植入设备是专利技术，有竞争优势 [74][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已克服过去一年的挑战，处于有利地位，Lucid在多方面取得进展，有望实现重大拐点 [82] - Veris融资能力得到证明，即将与学术中心开展战略和商业合作，有利于长期商业成功 [83][84] 其他重要信息 - 业务更新新闻稿和电话会议包含前瞻性声明，受风险和不确定性影响，实际结果可能与声明有重大差异 [4] - 公司不承担公开更新或修改前瞻性声明的义务，除非法律要求 [5] 问答环节所有提问和回答 问题: Veris与俄亥俄州立大学的合同情况 - 这将是公司首个与美国第三大癌症中心的重大商业和战略合作，俄亥俄州立大学承诺首年招募大量患者，包括商业患者和登记患者，还将作为植入设备获批后的首个植入地点并建立单独登记处 [40][43][44] 问题: 可植入设备获得FDA批准的时间线 - 制造合作伙伴正在重新上线，预计年底或2026年初完成提交，此前与FDA的沟通顺利，有望避免进行有意义的人体临床试验 [48][49] 问题: Veris与其他机构开展试点的讨论情况及从俄亥俄州立大学试点获得的经验 - 公司与约十几家癌症中心进行了有意义的对话，其中四五家进展较深入，目前不急于推进新试点，计划在植入设备获批后再扩大试点数量，期间将与俄亥俄州立大学合作开发临床支持服务和AI工具 [55][57][59] 问题: PortIO获得FDA批准的路径和额外研究情况 - PortIO是首个使用骨髓作为植入部位的长期血管接入设备，市场规模约20亿美元，公司已完成第一代设备的验证测试和首次人体研究，监管路径为de novo，融资后将启动IDE研究，预计招募50 - 80名患者，2年内完成研究并获得批准，同时将推进第二代设备的开发 [63][66][67] 问题: Veris在与其他癌症中心交流中遇到的竞争情况 - 市场上有提供通用远程患者监测软件工具的公司，但Veris软件平台专为癌症患者设计，可植入设备是专利技术，有竞争优势，在俄亥俄州立大学的RFP中无有意义的竞争 [74][76][77]