Buying shares of beaten-down companies only makes sense if there are good reasons to expect them to bounce back. If that's not the case, stocks that may look cheap and attractive aren't actually so. You should be careful to avoid catching falling knives.Let's consider two stocks that have significantly lagged the market in recent years but could still fall further: Canopy Growth (CGC -5.95%) and Novavax (NVAX 0.92%). 1. Canopy GrowthCanopy Growth emerged as a leader in the cannabis industry toward the end o ...

业绩总结 - Dynavax预计2025年第一季度HEPLISAV-B净产品收入为6500万美元，同比增长36%[56] - 2025年第一季度总收入为2680万美元，同比增长34%[60] - HEPLISAV-B的净产品收入预计在3.05亿到3.25亿美元之间，同比增长17%[55] - 调整后的EBITDA（不包括股票补偿）预计超过7500万美元，同比增长45%[55] - HEPLISAV-B的毛利率为79%，较2024年第一季度的77%提高2%[60] - 2025年第一季度研发费用为1940万美元，同比增长43%[60] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为6.613亿美元[60] - 公司已回购1.72亿美元的股票，预计将在2025年底前完成剩余的2亿美元回购计划[56] 市场展望 - Dynavax预计到2030年HEPLISAV-B的市场份额将从2024年的44%增加至至少60%[21] - HEPLISAV-B在2024年的市场机会预计为6.15亿美元，预计到2030年将增长至超过9亿美元，年均增长率为两位数[22] - 预计到2030年，成人乙型肝炎疫苗市场将达到超过9亿美元，HEPLISAV-B预计将占据至少60%的市场份额[56] - HEPLISAV-B在优先IDN/诊所的市场份额为53%，在零售市场的市场份额为58%[23] - 预计HEPLISAV-B的产品净销售将以两位数的复合年增长率增长，主要受零售药房市场细分扩展的推动[22] 新产品与研发 - Dynavax的CpG 1018佐剂在HEPLISAV-B中显示出更快和更高的保护率，尤其是在老年人和对其他疫苗反应较差的人群中[8] - 疫苗开发管道包括针对带状疱疹的Z-1018疫苗，预计在2025年第三季度报告初步免疫原性和安全性数据[35] - 针对鼠疫的疫苗项目获得了来自美国国防部约3000万美元的资金支持，以支持额外的临床和制造活动[41] 战略与财务指导 - Dynavax的财务指导显示，预计2025年将实现显著的收入增长，具体数字将在后续报告中披露[54] - Dynavax的战略优先事项包括最大化HEPLISAV-B的市场潜力，并推动管道产品的开发[12] 负面信息 - 2025年第一季度的坏账费用为110万美元，较2024年第一季度的0万美元有所增加[60]

业绩总结 - Vaxart的疫苗候选产品预计在美国市场的潜在规模为30亿至50亿美元[46] - Vaxart获得了高达4.607亿美元的BARDA项目NextGen奖，其中约2.401亿美元目前可用[73] 用户数据 - Vaxart的COVID-19疫苗候选者VXA-CoV2-1在第一阶段试验中显示出对所有测试的冠状病毒的交叉反应性IgA反应[74] - 在Vaxart的COVID-19疫苗候选者中，72%的参与者在接种后产生了免疫反应[81] - VXA-G1.1-NN组中58%的参与者报告了至少1个相关的不良事件，而安慰剂组为46%[107] 新产品和新技术研发 - Vaxart的口服疫苗候选产品能够在粘膜水平激活免疫系统，提供更广泛的免疫反应[22] - Vaxart的双价诺如病毒疫苗候选产品包含GI.I和GII.4成分，旨在应对主要流行基因型[53] - Vaxart的疫苗平台能够在粘膜表面产生IgA和IgG抗体，提供更强的保护[27] - Vaxart的第二代诺如病毒疫苗构建体在预临床模型中显示出比第一代构建体更强的免疫原性[60] - Vaxart的流感疫苗候选者在与安慰剂比较中显示出感染率显著降低，感染率分别为36%（Vaxart药片）和49%（安慰剂）[90] 市场扩张和并购 - Vaxart的疫苗具有耐热性，能够在不需要复杂冷链物流的情况下储存和运输[51] - Vaxart的疫苗采用模块化、可扩展的标准化开发方法，支持快速开发针对新兴病原体的疫苗[52] 负面信息 - VXA-G1.1-NN组中，最大严重度为轻度的不良事件占44.2%，而安慰剂组为39.2%[107] - VXA-G1.1-NN组中，最大严重度为中度的不良事件占14.0%，而安慰剂组为6.3%[107] - VXA-G1.1-NN组中，最常见的不良事件为乏力/疲劳，占29.1%[107] - 在VXA-G1.1-NN组中，腹痛的不良事件占16.3%，而安慰剂组为10.1%[107] 其他新策略和有价值的信息 - 诺如病毒每年导致全球6.85亿次感染和20百万次美国感染，造成约20万死亡[44] - Vaxart的诺如病毒疫苗在第一阶段试验中预计将在2025年中期发布顶线数据[93] - Vaxart的COVID-19疫苗在与FDA批准的mRNA疫苗比较中，主要终点是预防症状性疾病的相对有效性，预计在接种后12个月进行评估[95] - 疫苗组在诺如病毒感染方面的相对减少为29%，而安慰剂组为14%[113] - 疫苗组在诺如病毒急性胃肠炎（Noro-AGE）方面的相对减少为21%，而安慰剂组为22%[113] - 疫苗组的病毒排泄量在AUC（曲线下面积）上减少了85%[112] - 在165名免疫参与者中，有141名接受了挑战[107]

公司动态 - Hepion Pharmaceuticals成功完成向OTCQB Venture Market的过渡 公司普通股于2025年6月25日开始在该市场交易 交易代码为HEPA [1] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药公司 专注于开发和商业化诊断测试产品 [2] - 主要开发领域包括乳糜泻、呼吸道多重检测(新冠/流感A/B及RSV)、幽门螺杆菌(H pylori)和肝细胞癌(HCC)的诊断测试 [2] 公司信息 - 公司联系邮箱为info@hepionpharma.com [2]

公司股价表现 - Cidara Therapeutics股票周一上涨超过90% 收盘价为40.08美元 [1][6] - 当日交易量达320万股 远超18.17万股的日均交易量 [1] 临床试验结果 - CD388在预防季节性流感的2b期NAVIGATE试验中达到主要终点 三组剂量均显示统计学显著预防效果 [2] - 最高剂量组(450mg)24周预防效率达76.1% 300mg和150mg组分别为61.3%和57.7% [3] - 所有剂量组在37.8°C和37.2°C温度阈值下均达到次要终点 且效果持续28周 [2] 药物安全性 - CD388在所有剂量组均表现出良好耐受性 未出现剂量限制性治疗相关不良事件 [3] - 各组注射部位反应率相似 未观察到剂量依赖性安全信号 [4] - 未报告药物相关的严重不良事件 [4] 后续计划 - 公司计划在2025年科学会议上公布NAVIGATE试验更多数据 [4] - 已向FDA提交2期结束会议申请 讨论3期试验设计和启动时间 [5] 行业动态 - Novavax在6月公布了COVID-19-流感联合疫苗(CIC)和独立三价流感疫苗(tNIV)的3期试验初步结果 [5] - CIC和tNIV疫苗对疫苗株的免疫应答较基线提高2.4-5.7倍 [6]

疫苗研发进展 - Novavax宣布其实验性COVID-19-流感组合疫苗(CIC)和独立流感疫苗在后期研究中取得积极结果，初步数据显示对H1N1、H3N2、B型流感毒株及SARS-CoV-2毒株均产生“强劲免疫反应”[1][2] - 免疫反应水平与公司已获批的COVID-19疫苗Nuvaxovid及赛诺菲的Fluzone HD流感疫苗相当[2] - 当前研究旨在提供初步免疫原性数据而非证明统计学显著性，公司将据此设计另一项可能支持监管申报的后期研究[3] 商业战略与合作 - Novavax正寻求战略合作以资助两种候选疫苗的进一步开发和商业化，这是其近期扩大管线及探索合作伙伴战略转型的一部分[4] - 赛诺菲已获得Nuvaxovid全球独家销售权(部分现有合作地区除外)，该数十亿美元协议还包括赛诺菲对疫苗的商业化责任及未来销售的分级特许权[10] - 赛诺菲可将其自有流感疫苗与Nuvaxovid组合开发，目前正在测试多种COVID-19/流感组合候选疫苗，其中两款已获FDA快速通道资格[14] 监管动态与竞争格局 - Novavax的Nuvaxovid疫苗近期获FDA批准，但适用范围受限：65岁及以上人群获完全批准，12-64岁高风险人群需满足特定条件[7] - 辉瑞和Moderna也在开发基于mRNA技术的COVID-19/流感组合疫苗，但均遭遇挫折：Moderna因需补充流感组分数据主动撤回申请，辉瑞III期研究未达到流感B型免疫原性主要终点[11][12][13] - Moderna的mRNA-1083候选疫苗开发进度仍领先竞争对手，计划年内重新提交申请[12] 股票表现 - Novavax股价年内表现逊于行业平均水平[5]

合作与财务展望 - Novavax与Sanofi的合作协议预计在2024年第二季度收到5亿美元的预付款[18] - Novavax预计在2025年将获得高达7亿美元的里程碑付款，包括美国和欧盟市场授权的转让[18] - Novavax预计在2025年至2026年期间的研发和销售费用将保持在可控范围内[3] - 2025年研发和销售、一般管理费用（SG&A）指导为2.5亿美元[61] 疫苗研发与临床数据 - Novavax的COVID-19疫苗在65岁及以上成年人中的住院率是流感的约4倍[20] - Novavax的Nuvaxovid疫苗在接种后，患者经历的症状比Pfizer-BioNTech疫苗少约39%[25] - 超过50,000名参与者参与了临床研究[37] - 预计2025年5月获得美国COVID-19生物制剂许可申请（BLA）批准[62] - 初步试验显示组合疫苗和单独流感疫苗均能诱导2.4-5.7倍的免疫反应[54] - 约2,000名65岁及以上成年人参与了组合疫苗的初步试验[50] 市场与用户数据 - 2023-24季，COVID-19疫苗的覆盖率不到流感疫苗的一半，分别为22%和45%[22] - 82%的接种流感和COVID疫苗的人表示愿意接种组合疫苗[44] - 40%的接种流感疫苗的人同时接种了COVID疫苗[41] 技术与产品开发 - Novavax的Matrix-M®佐剂可降低抗原用量，从而降低生产成本[11] - Novavax计划通过内部研发和合作伙伴关系推动高价值资产的开发[6] - Novavax的技术平台适用于多种疫苗的开发，具有良好的安全性和免疫原性[10] - Novavax计划与合作伙伴共同推进疫苗候选产品的进一步开发[49] 未来展望 - 预计2025年6月将公布Novavax组合疫苗（CIC）和单独流感疫苗的数据[62] - 预计2027年可能推出Sanofi的组合疫苗[61] - Novavax与Serum Institute of India的合作已获得WHO的预资格认证，并向非洲的地方国家分发[30]

疫苗研发进展 - 公司宣布其COVID-19-流感联合疫苗(CIC)和独立三价季节性流感疫苗(tNIV)在3期试验中诱导的免疫应答与已上市的Nuvaxovid®和Fluzone HD相当 [1] - 两种候选疫苗对疫苗株的免疫应答强度达到基线的2.4-5.7倍 [2] - 试验在约2000名65岁及以上成年人中进行，主要评估安全性和免疫原性 [3] 疫苗安全性数据 - 近98%的不良事件为轻度或中度 [2] - 未观察到新的安全性信号，反应原性与已授权疫苗相当 [6] - 疫苗耐受性良好，与既往试验结果一致 [6] 公司战略与规划 - 公司计划基于这些数据与潜在合作伙伴讨论推进注册性3期项目 [2] - 持续寻求合作伙伴以推进这些项目的进一步开发 [6] - 公司战略包括优化现有合作关系、扩大技术平台应用范围，并通过研发创新拓展产品组合 [4] 技术平台优势 - 公司拥有蛋白质纳米颗粒和Matrix-M®佐剂等已验证的技术平台 [4] - 科学专长集中在解决全球重大健康挑战的疫苗研发领域 [4] - 计划通过传染病领域及其他方向的有机产品组合扩展实现增长 [4]

美国政府终止合同 - 美国政府终止了与Moderna签订的mRNA禽流感疫苗后期开发合同及采购权[1] - 拜登政府此前向Moderna授予两份合同 包括今年5 9亿美元资金用于推进疫苗开发 以及去年1 76亿美元用于加速疫苗研发[2] - 合同终止并非意外 因特朗普政府曾宣布将重新审查拜登时期的疫苗生产协议[3] 疫苗临床试验数据 - mRNA-1018疫苗一期/二期试验显示 300名成人参与者中初始抗体保护率仅2 1% 但接种第二剂三周后飙升至97 8%[4] - 疫苗安全性良好 未报告显著耐受性问题[4] - 公司计划在科学会议上公布更多临床发现 并探索新的开发路径[5] 股价表现与市场情绪 - 公司股价年内下跌37% 远超行业5%的跌幅[6] - 负面情绪源于FDA限制65岁以下健康人群新冠加强针资格 可能进一步降低需求[8] - 公司主动撤回新冠/流感组合疫苗的FDA申请 因需补充流感组分疗效数据 打乱了年底前获批的计划[9] 公司运营调整 - 当前正积极缩减运营开支并精简研发管线[10] 同业公司表现 - Adaptive Biotechnologies(ADPT)2025年每股亏损预估从92美分改善至87美分 2026年从69美分收窄至65美分 股价年内上涨53%[12][13] - Agenus(AGEN)2025年每股亏损预估从6 43美元大幅收窄至2 78美元 2026年从6 57美元改善至5 26美元 股价年内上涨10%[12][14]

文章核心观点 公司创始人兼首席科学官Sean Tucker博士敦促股东在2025年6月1日东部时间晚上11:59前投票支持反向股票分割提案，公司还纠正了关于该提案的常见误解 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗，疫苗用无需冷藏储存和运输的药丸给药，可消除针刺伤风险，公司认为其平台适合递送重组疫苗，目前开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗，以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗，公司已就使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果提交广泛国内外专利申请 [4] 提案相关 - Sean Tucker博士在视频中敦促股东投票支持提案2，该提案授予董事会实施反向分割的权力，使公司重新符合纳斯达克最低出价规则 [1] - 公司在附带情况说明书中解决了关于反向股票分割提案的几个误解 [2] - 公司鼓励2025年3月26日登记在册且尚未投票的股东在2025年6月1日东部时间晚上11:59前投票，提醒此前投票反对提案2的股东可更改投票支持该提案 [2] 投票协助 - 如有投票问题或需要协助，可联系公司代理征集公司Campaign Management, LLC，免费电话1 - 855 - 264 - 1527，邮箱info@campaign - mgmt.com [3] 征集参与者 - 公司及其董事、高管、某些员工和其他人可能被视为在股东大会相关业务中征集股东代理投票的参与者，投资者和证券持有人可在与股东大会相关的最终委托书以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中获取更多详细信息 [7] 联系方式 - 公司媒体和投资者关系联系人Matt Steinberg，FINN Partners，邮箱IR@vaxart.com，电话(646) 871 - 8481 [8]