muzastotug (ADG126)

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Adagene Announces Regulatory Update on Clinical Development Plan for Muzastotug in Microsatellite Stable Colorectal Cancer Following Productive Type B (End of Phase 1) Meeting with FDA
Globenewswire· 2025-07-15 19:00
- Alignment gained on Phase 2 inclusion/exclusion criteria, primary and secondary endpoints, and study design, including sample size and dosing regimen - Company expects to begin enrolling patients in Phase 2 in 2H 2025 SAN DIEGO and SUZHOU, China, July 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adagene Inc. ("Adagene or the Company") (Nasdaq: ADAG), a company transforming the discovery and development of novel antibody-based therapies, today announced outcomes from its Type B meeting with the United States Food and Drug ...
Adagene announces up to $25 million strategic investment from Sanofi
Globenewswire· 2025-07-01 19:00
文章核心观点 赛诺菲对天演药业进行战略投资并行使选择权 双方合作探索肿瘤疗法潜力 投资将助力天演药业运营至2027年 [2][3][6] 战略投资与合作 - 赛诺菲同意向天演药业进行最高2500万美元的战略投资 资金用于研发活动 包括muzastotug的2期临床试验 [3] - 天演药业将向赛诺菲提供muzastotug 用于在100多名患者中开展1/2期临床试验 评估其与其他抗癌疗法联用效果 [4] - 赛诺菲行使选择权 选择第三个SAFEbody发现项目 天演药业负责工程化该双特异性疗法 赛诺菲需支付费用及里程碑款项和特许权使用费 [5] 公司资金情况 - 截至2024年12月31日 公司经审计的现金及现金等价物为8520万美元 赛诺菲投资所得款项加上现有资金预计可支持公司运营至2027年 [6] 公司治理 - 股权融资和战略合作后 赛诺菲代表将加入天演药业科学顾问委员会 提供科学和临床方面战略建议 [7] 公司介绍 - 天演药业是临床阶段生物技术公司 致力于新型抗体癌症免疫疗法的发现和开发 结合计算生物学和人工智能设计抗体 与全球伙伴开展合作 [8] - 公司拥有DPL平台 包括NEObody、SAFEbody和POWERbody技术 其SAFEbody技术可解决抗体疗法安全性和耐受性问题 [9] - 公司领先临床项目ADG126是一种靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的SAFEbody 目前正与抗PD - 1疗法联合进行1b/2期临床研究 [10]