**公司及行业** * 公司为Structure Therapeutics (GPCR) 专注于开发口服小分子药物 特别是针对肥胖症和糖尿病等代谢性疾病[1][4][5] * 行业为GLP-1受体激动剂及多靶点肥胖症/糖尿病治疗药物市场 重点关注口服小分子疗法的开发及商业化[5][8][39] **核心观点与论据** * 公司核心战略围绕“可及性” 认为口服小分子药物将成为初级保健医师首选的一线治疗方案 因其提供用药灵活性（如分割药片、跳过剂量）且无需冷藏 更适合大规模生产[4][5][12] * 公司主导产品为口服GLP-1小分子eleniglipron (GSBR-1290) 其两项关键III期研究（AXIS和AXIS 2）将于2025年底公布36周数据 AXIS试验剂量高达120mg（对标礼来orforglipron 36mg） AXIS 2试验采用每四周一次滴定 剂量可达180mg和240mg 旨在探索更高疗效[6][7][28] * 公司拥有唯一口服胰淀素（amylin）小分子项目GSBR-2671（DACRA机制） 计划2025年底进入临床 并规划将其与eleniglipron、口服GIP、口服GCG等进行固定剂量组合 形成全口服小分子组合产品线[8][52][64] * 公司对礼来orforglipron的III期数据持积极态度 认为其未出现肝毒性等脱靶安全性信号 且每四周滴定方案改善了耐受性 这验证了口服小分子路径的可行性 并有利于整个领域[9][11][12] * 公司为优化临床试验执行 针对高安慰剂组脱落率问题 在AXIS研究中增加了开放标签扩展（OLE）阶段 允许安慰剂组和低剂量组患者转换至药物治疗 以提升试验保留率[17][18][20] * 公司新增三项临床研究：1）“SWITCH”研究 探索从注射剂GLP-1转向口服eleniglipron的维持治疗方案（针对50%注射剂一年停药率） 2) 身体成分（脂肪vs肌肉）研究 3) II型糖尿病合并肥胖人群研究 旨在优化III期设计并扩大标签[21][22][23] * 公司认为70%的未来市场将来自初级保健医师（非专科医生） 因口服小分子提供更熟悉的处方灵活性和更低的用药障碍[38][39][64] **其他重要内容** * 公司采用“多代”研发策略 持续开发下一代GLP-1和胰淀素小分子（包括多种化学支架和DACRA/SARA机制） 并积极进行知识产权布局 以增加成功概率并强化IP保护[41][55][58] * 公司已完成eleniglipron从胶囊向片剂的制剂转换 认为当前片剂配方在可扩展性和重现性上表现优异 但仍持续投资缓释等技术[45][46][47] * 公司计划让口服胰淀素项目跳过4周MAD研究 直接进入12周研究 以加速开发并尽快启动固定剂量组合试验[61][62] * 公司明确寻求战略合作伙伴进行商业化 因自身无法独立完成所有III期研究（如睡眠呼吸暂停、MASH、CKD等适应症）[67][68][69] **关键数据与百分比** * 注射剂GLP-1药物一年停药率超过50%[21][37] * 公司预计70%的市场需求是10%的体重减轻且无耐受性问题[64] * 公司认为70%的未来市场将由初级保健医师驱动[38] * AXIS 2研究采用每四周滴定 剂量可达180mg和240mg[7] * 礼来orforglipron II期36mg剂量36周体重减轻11.2%[31]