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Actinium Pharmaceuticals to Unveil the Multi-Tumor Potential of ATNM-400, a First-in-Class Actinium-225 Radiotherapy, with Data in Non-Small Cell Lung Cancer at the AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics
Prnewswire· 2025-10-14 00:10
文章核心观点 - ATNM-400项目在非小细胞肺癌中的首次临床前数据将在2025年10月的AACR-NCI-EORTC国际会议上公布[1] - ATNM-400是一种首创的、多适应症的锕-225抗体放射偶联物,临床前数据显示其能克服EGFR TKI奥希替尼的耐药性,并具有协同作用[3][8] - ATNM-400展现出跨越前列腺癌和肺癌两大主要癌症适应症的潜力,针对每年超过50万新发病例的巨大市场[1][11] ATNM-400项目与数据展示 - ATNM-400项目临床前数据将在2025年AACR-NCI-EORTC会议上以海报形式展示,会议时间为10月25日[5] - 临床前数据表明,ATNM-400在EGFR突变非小细胞肺癌模型中发挥强大的抗肿瘤活性,并能克服奥希替尼耐药[3] - 在一项多中心II期试验中,奥希替尼联合巩固放疗的中位无进展生存期为32.3个月,比奥希替尼单药治疗的20个月延长了12.3个月[4] ATNM-400的作用机制与差异化优势 - ATNM-400利用锕-225的高线性能量转移发射来诱导不可修复的DNA双链断裂,这一机制有望克服常规耐药途径[7][10] - 与依赖PSMA靶向的疗法不同,ATNM-400靶向一个与肿瘤进展和治疗耐药相关的独特受体,在PSMA低表达或耐药疾病中仍保持活性[6][10] - 在前列腺癌临床前模型中,ATNM-400与恩杂鲁胺联用显示出协同作用,导致40%的荷瘤动物出现完全肿瘤消退,并显著延长生存期[9] 市场机会与未满足需求 - 前列腺癌和肺癌是两个最大的癌症适应症,仅在美国每年就有约50万新发病例[1][11] - 在全球范围内,前列腺癌每年新发病例约150万,2025年美国预计超过31.3万例;肺癌是美国癌症死亡的主要原因,2025年新发病例预计超过20万例[11] - 尽管有标准疗法,但许多患者会产生耐药,例如40,000–60,000名mCRPC患者每年在接受ARPI疗法后病情进展,凸显了巨大的未满足临床需求[11] 公司产品管线与知识产权 - 公司最先进的产品候选药物是Actimab-A,一种靶向CD33的疗法,是急性髓系白血病和其他髓系恶性肿瘤的潜在骨干疗法[12] - 公司与美国国家癌症研究所签订了合作研发协议,将评估Actimab-A、Venetoclax和ASTX-727的三联组合疗法用于一线AML患者[13] - 公司持有约240项专利和专利申请,其中包括多项与在回旋加速器中生产Ac-225同位素相关的专利[13]