公司人事任命 - Palisade Bio任命James Izanec博士为临床开发副总裁[1] - James Izanec博士是一位拥有超过20年临床和药物开发领导经验的医师科学家，其专长涵盖免疫学、神经科学和胃肠病学[3] 新任高管专业背景 - 新任高管在领导全球注册性2期和3期项目、制定资产层面开发策略以及指导跨职能执行方面拥有丰富经验[3] - 其曾在百时美施贵宝担任高级医学总监和临床开发负责人，负责监督一项涉及1,200名患者的3期克罗恩病项目，并领导克罗恩病、溃疡性结肠炎和多发性硬化症的儿科开发项目[4] - 此前在强生旗下杨森公司担任医学总监，领导胃肠病学和免疫学领域的全球3期和4期研究，并为ustekinumab和infliximab的生命周期管理及标签扩展项目做出贡献[5] - 早期职业生涯有十年作为执业胃肠病学和肝病学医生的经验，担任过50多项临床试验的主要研究者，并发表超过100篇经同行评审的出版物和摘要[6] 公司核心业务与产品管线 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于炎症和纤维化疾病的下一代每日一次口服PDE4抑制剂前药[8][9] - 公司领先项目PALI-2108是一种局部生物激活的PDE4抑制剂前药，正针对中重度溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病进行开发[10] - 在近期报告的一项1b期试验中，PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床缓解，且无严重不良事件，耐受性良好，药代动力学特征显示其在胃肠道内具有持续局部活化、低全身暴露和控释特性[10] 临床开发进展 - 公司正推进一项针对UC的2期临床研究，旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物，并设有一个评估缓解维持情况的扩展阶段[11] - 公司同时准备启动FSCD研究，以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益[11]