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Red Light Holland's FDA-Compliant, DEA-Registered Partner Irvine Labs Receives Second, Larger 5kg Psilocybin Shipment via USA Controlled Substances Import Permit
Newsfile· 2025-11-19 20:45
公司核心运营进展 - 公司成功完成第二批5公斤天然裸盖菇素从荷兰工厂至美国加州Irvine Labs的运输,该运输通过美国管制物质进口许可进行 [1] - 此次运输是继2025年7月首次突破性运输后的第二次、更大规模的运输,标志着合作关系的成功扩大 [2][4] - 该5公斤货物在Irvine Labs现有的2025年DEA配额分配下处理,将支持扩大的研发活动 [3] 合作伙伴与供应链 - 合作伙伴Irvine Labs是一家符合FDA规定并在DEA注册的设施 [1] - 合作关系旨在为潜在的医疗级应用开发标准化的裸盖菇素产品 [2] - 供应链的可行性得到验证,为潜在的治疗应用奠定了基础 [4] 研发与技术重点 - 全面的效价测试和工艺验证确认了产品与医疗级制造应用的兼容性 [2] - 研发活动包括验证专有的脱水和包装工艺,旨在显著延长保质期同时保持产品完整性 [3] - 合作方致力于为新兴治疗市场、政府资助的试点项目和临床试验开发标准化产品 [4] 公司财务与股份动态 - 公司已按每股0.035美元的价格向非关联债权人发行了3,250,719股普通股以进行债务结算 [5] 公司业务概况 - 公司是一家安大略省的公司,在北美和欧洲从事功能性蘑菇及蘑菇家庭种植套件的生产、种植和销售 [7] - 公司在荷兰合法的娱乐市场销售优质品牌的裸盖菇素松露,并遵守所有适用法律 [7]
Red Light Holland Secures Second United States Controlled Substances Import Permit for the Company's Psilocybin Through FDA-Compliant, DEA-Registered Partner Irvine Labs
Newsfile· 2025-10-14 20:34
公司核心进展 - 公司通过其合作伙伴Irvine Labs Inc获得了美国管制物质进口许可证,授权从荷兰工厂进口相当于5公斤的裸盖菇素松露 [1][2][3] - 此次为第二张进口许可证,标志着在初步测试和验证工作成功完成后取得实质性进展 [3] - 许可证授权的进口数量显著增加,将用于持续的研究与开发活动 [2][3] 研发项目与战略方向 - 增加的进口量将用于推进专有的脱水和包装工艺,旨在延长保质期并保持产品完整性 [3] - 研发工作重点包括进一步开发用于潜在医用级制造应用的标准化裸盖菇素产品 [3] - 公司与合作伙伴正协作开发从天然裸盖菇素松露中提取的微剂量胶囊的商业化生产工艺,目标市场包括新兴治疗市场、政府资助试点项目和临床试验 [4] 管理层评论与公司定位 - 公司首席执行官认为第二张DEA许可证是合作关系的重大里程碑,验证了研发进展,授权数量的增加显示出对公司提供高质量、天然来源裸盖菇素材料能力的信心增强 [5] - 公司致力于在法律框架内提供标准化的天然裸盖菇素产品,并将根据研发进展持续提供更新 [5] - 公司业务包括在北美和欧洲生产和销售功能性蘑菇及家庭种植套件,以及在荷兰合法娱乐市场销售高端品牌裸盖菇素松露 [6]
Red Light Holland Receives Official Psilocybin COA Through FDA-Compliant, DEA-Registered Partner, Irvine Labs, USA
Newsfile· 2025-09-30 20:06
公司核心进展 - 公司宣布其荷兰设施生产的天然裸盖菇素松露已获得由研发伙伴美国加州Irvine Labs Inc 出具的正式分析证书 确认了裸盖菇素效价及工艺验证 适用于潜在的医用级制造应用[1] - 测试样品成功从荷兰设施运抵符合FDA规定且拥有DEA注册的加州Irvine Labs设施 结果证实该材料与为潜在医用级应用开发的制造工艺兼容[2] - 公司与Irvine Labs正持续推进专有的脱水和包装工艺开发 旨在延长产品保质期并维持产品完整性[3] 合作伙伴关系与未来计划 - 此次验证标志着公司与Irvine Labs的合作取得重大进展 双方致力于为新兴治疗市场、政府资助的试点项目及临床试验开发标准化的裸盖菇素产品[4] - 公司正为下一次规模更大的裸盖菇素出口做准备 该计划将利用Irvine Labs现有的2025年DEA配额分配[3] 公司业务概览 - 公司是一家安大略省企业 从事功能性蘑菇及蘑菇家庭种植套件在北美和欧洲的生产、种植和销售 并在荷兰法律允许范围内向娱乐市场销售高端品牌的裸盖菇素松露[5]
Red Light Holland Applauds HHS Review of Psilocybin Rescheduling Petition, Expresses Optimism for Reversal of Schedule I Classification
Newsfile· 2025-08-20 20:43
文章核心观点 - 美国缉毒局(DEA)首次将裸盖菇素重新分类申请提交给美国卫生与公众服务部(HHS)进行医学和科学审查 标志着裸盖菇素可能从一级管制药物调整为二级管制药物的关键进展 [2] - 重新分类申请基于裸盖菇素对焦虑症 抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)患者具有提供即时 实质性和持续性缓解潜力的临床证据 [3] - 若重新分类为二级管制药物 裸盖菇素将获得联邦医疗价值认可 为医疗用途 Compassionate Use Programs 临床研究和未来FDA批准开辟更清晰路径 [4][6] 公司业务与定位 - Red Light Holland Corp 是一家安大略省公司 从事功能性蘑菇和蘑菇家庭种植套件在北美和欧洲的生产 种植和销售 并在荷兰合法娱乐市场提供高档魔法松露品牌 [2][8] - 公司通过与FDA合规 DEA注册的加州实验室Irvine Labs Inc合作 推进迷幻药研究 [5] - 公司已成功完成从荷兰设施向美国进口天然裸盖菇素松露 并于2025年8月18日获得初步第三方测试结果 确认裸盖菇素效价和工艺验证 适用于潜在医疗级制造应用 [5][7] 监管进展意义 - 从一级管制(无公认医疗用途)调整为二级管制(认可严格监管下的医疗应用)将带来联邦医疗价值认可 [4] - 重新分类将创建更清晰路径包括:医生可通过FDA扩大准入条款为重症患者和PTSD患者申请研究用裸盖菇素 增强公司进行临床试验和开发FDA批准制剂的能力 以及促进最终处方准入 [6] - 此次审查代表了认可天然迷幻药治疗潜力的关键时刻 可能为迷幻药辅助疗法扩大合法准入奠定基础 [4] 行业影响与公司战略 - 公司致力于通过严格合规的研发推进迷幻药领域发展 并持续倡导人们尝试裸盖菇素的权利 特别是对退伍军人和急救人员 [4] - 公司继续通过与Irvine Labs Inc的合作关系推进迷幻药研究 并保持从荷兰设施向美国进口天然裸盖菇素松露用于第三方测试和研发的能力 [5] - HHS此次审查基于八年医学和科学因素 是向认可裸盖菇素治疗潜力迈出的关键一步 [4]
Red Light Holland Receives Initial Third-Party Psilocybin Testing Results via FDA-Compliant, DEA-Registered Partner, Irvine Labs
Newsfile· 2025-08-18 20:16
公司动态 - Red Light Holland宣布其天然裸盖菇素产品通过初步测试,证实其与医疗级制造工艺兼容[1][2] - 公司于2025年7月完成首次从荷兰设施向美国FDA合规的Irvine Labs设施运送裸盖菇素[2] - Irvine Labs正在开发专有脱水和包装工艺以延长保质期,同时准备下一次按DEA配额进口[3][8] 合作伙伴进展 - Irvine Labs成立于1997年,自2013年起通过其制药生物技术部门重点研究天然药物[5] - Irvine Labs持有加州公共卫生部颁发的处方药和非处方药制造许可证,并是DEA认证的1类管制药物制造商[5] - 双方合作旨在开发可商业化、标准化的裸盖菇素产品,用于新兴市场和政府资助的试点项目[4] 产品研发 - 初步测试验证了公司天然裸盖菇素松露适用于医疗级应用开发中的制造工艺[2][4] - 研发重点包括开发源自公司裸盖菇素松露的微剂量胶囊商业化制造工艺[10] - 公司致力于通过标准化天然裸盖菇素产品扩大合法获取途径[4][10] 市场拓展 - 公司目前在荷兰合法娱乐市场销售优质裸盖菇素松露品牌[1][6] - 计划通过Irvine Labs将制造产品从美国出口至新兴市场或销售给政府资助项目[10][11] - 公司业务涵盖北美和欧洲的功能性蘑菇及家庭种植套件生产销售[1][6]
Red Light Holland's FDA-Compliant, DEA-Registered Partner Irvine Labs Receives First Global Shipment of Psilocybin from Company's Netherlands Facility via USA Controlled Substances Permit
Newsfile· 2025-07-14 19:45
公司动态 - Red Light Holland成功将天然裸盖菇素从荷兰设施通过美国管制物质进口许可首次全球运输至合作伙伴Irvine Labs [1][2] - 此次运输标志着两家公司合作的重要里程碑 为开发高质量微剂量胶囊实现全球分销目标迈出关键一步 [3][4] - Irvine Labs已开始对接收的裸盖菇素进行效价测试 并实施先进的保质期延长方案 [5][7] 合作伙伴 - Irvine Labs是FDA合规和DEA注册的设施 专注于天然药物研发 拥有2025年DEA配额可扩大研发规模 [8][7] - 合作伙伴关系将利用Irvine Labs在制药制造和合规方面的专业知识 开发延长产品稳定性和保质期的技术 [4][6] - 双方共同目标是开发可商业化标准化的裸盖菇素产品 用于新兴市场和美国政府资助的试点项目及临床试验 [5] 技术研发 - 公司正开发精确的脱水、制造和存储方案 以保持天然化合物的完整性同时显著延长产品保质期 [6] - 结合先进包装解决方案研究 形成确保供应链中产品稳定性和质量的全面方法 [6] - 研发重点包括从天然裸盖菇素块茎中提取并制造具有延长保质期的微剂量胶囊 [11] 市场战略 - 公司致力于在全球范围内增加对天然裸盖菇素的合法负责任获取 [11] - 计划通过Irvine Labs的DEA配额进行更大规模运输 扩大研发进程 [7] - 最终目标是将制造产品从美国出口至新兴市场 或销售给政府资助的试点项目和临床试验 [13]
Red Light Holland's FDA-Compliant, DEA-Registered Partner Irvine Labs Granted United States Controlled Substances Import Permit for the Company's Raw Psilocybin Truffles
Newsfile· 2025-05-21 20:18
公司动态 - Red Light Holland的合作伙伴Irvine Labs获得美国管制物质进口许可证 允许从荷兰农场进口3公斤裸盖菇素松露原料 [1][2][3] - 公司计划在未来几周内从荷兰农场向美国加州Irvine Labs运送3公斤裸盖菇素原料 用于开发延长保质期的微剂量胶囊 [3][7] - Irvine Labs是FDA合规和DEA注册的设施 拥有加州公共卫生部颁发的处方药和非处方药生产许可证 [4][9] 研发进展 - 公司与Irvine Labs合作开发专有保存技术 旨在建立精确的脱水、制造和储存方案 以保持天然化合物的完整性并显著延长产品保质期 [5] - 研发重点包括先进包装解决方案 确保产品在整个供应链中的稳定性和质量 [5] - 合作目标是开发商业化标准化产品 可用于政府资助的试点项目和美国的临床试验 [8] 行业趋势 - 裸盖菇素研究获得越来越多机构支持 包括美国卫生局局长和退伍军人事务部的支持 [6] - 公司致力于将裸盖菇素产品从地下市场推向主流市场 [6] - 行业正在探索天然来源裸盖菇素的标准化和合法获取途径 [8] 合作伙伴 - Irvine Labs成立于1997年 自2013年起通过其制药生物技术部门大力投资天然药物研发 [9] - Irvine Labs是DEA一级管制物质批量制造商、进口商和出口商 涵盖多种管制物质 [9] - 合作伙伴在天然药物制造和合规方面拥有丰富经验 [8]