GAITHERSBURG, Md., Dec. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Emergent BioSolutions (NYSE: EBS) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its supplemental Biologics License Application (sBLA) for its Winnipeg, Canada facility to be added as the drug product manufacturing and testing site for raxibacumab, a monoclonal antibody for the treatment and prophylaxis of inhalational anthrax. “We are pleased with the U.S. FDA approval of our sBLA for raxibacumab manufacturing at Emergent’s ...

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：生物制药行业 - 公司：Emergent BioSolutions（EBS） 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与定位 - 公司是一家有25年历史的生物制药公司，专注生物防御和医疗对策领域，为美国及全球各国政府提供应对天花、炭疽等威胁的产品，也生产用于应对阿片类药物过量的Narcan [2][3][5] - 公司产品具有显著护城河，如天花疫苗等产品制造难度大，获取病毒困难且需严格防护，同时公司与美国政府建立了25年的合作关系 [3][4][26] 公司发展阶段与战略 - 公司发展分三个阶段：稳定、转型和变革。已完成稳定阶段，解决了债务、诉讼等问题，2024年调整后EBITDA达1.83亿美元；目前处于转型阶段，通过内部研发和业务拓展投资以实现增长；最终目标是在2026年及以后实现变革，成为长期盈利的可持续增长公司 [11][14][17] 产品组合与市场 - 公司约有10多种产品，主要集中在医疗对策和生物防御领域，产品获美国两党支持，主要收入来自此。如治疗天花的Tymbexa、炭疽疫苗Sifendis等，产品经研发、FDA批准后售给美国政府，也可在满足最惠国待遇下售往其他国家 [19][20][23] - Narcan是公司最大产品，能挽救生命。公司将其从处方药转为非处方药以提高可及性，正与餐厅、零售商、电商合作扩大分销。目前公司在纳洛酮Narcan产品市场占70%-75%份额，因品牌、制造和分销能力领先。预计纳洛酮和Narcan产品单位销量将实现中个位数增长，还获得了8毫克剂型Cloxado的授权 [30][37][41] 财务与信心 - 2025年第一季度重申收入指引为7.5亿 - 8.5亿美元，调整后EBITDA为1.5亿 - 2亿美元。信心源于2025年强劲势头、运营费用降低、医疗对策业务的可见性、商业业务趋势向好以及成本降低和毛利率指引 [43][45][47] 外部影响与应对 - 关税对公司影响不大，因产品主要在美国或加拿大的USMCA合规工厂制造，仅Narcan的一个设备组件来自欧洲 [48][49][50] - 公司有CDMO能力，虽非重点业务，但可利用坎顿、罗克维尔、温尼伯和兰辛等地的设施和产能，为寻求将药物制造业务迁回美国的制药公司提供帮助 [51][53][54] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与强生的诉讼已解决，强生支付5000万美元 [13] - 未来5 - 10年约有500亿美元资金用于减少阿片类药物过量死亡，公司团队帮助客户获取资金 [40] - 2025年第一季度公司海外收入超9000万美元，希望未来扩大国际业务 [57]