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NeurAxis Stock Gains Following Strong Q1 Earnings and FDA Milestones
ZACKS· 2025-05-16 01:11
股价表现 - NeurAxis股价自公布2025年第一季度财报后上涨13.3%,同期标普500指数涨幅为4.3% [1] - 过去一个月内公司股价累计上涨39.9%,显著跑赢标普500的11.6%涨幅 [1] 财务业绩 - 2025年Q1营收达90万美元,同比增长38.5%,主要受保险全额报销患者和财务援助患者数量增加推动 [2] - 净亏损扩大至230万美元(每股亏损0.33美元),上年同期为210万美元(每股亏损0.32美元) [3] - 毛利率从88.4%下降至84.4%,因财务援助计划折扣销售占比提升及制造运输成本增加 [3] 运营指标 - 营业费用增长26.9%至310万美元,剔除一次性法律和解费用后基本持平 [4] - 研发费用大幅增至60,556美元(上年同期5,570美元),用于直肠排出设备(RED)研发和新医学研究 [4] - 销售费用同比增长67.4%至133,954美元,与临时佣金结构和销售活动增加相关 [5] 现金流与资产负债表 - 截至2025年3月31日现金及等价物为200万美元,较2024年底的370万美元下降 [5] - 2025年Q1运营现金净流出160万美元,上年同期为130万美元 [5] 管理层评论 - CEO指出连续三个季度收入强劲增长(前两季增幅分别为40%和43%),受益于医疗账单编码优化和保险覆盖扩大 [6] - CFO预计营业费用占收入比例将下降,公司正通过扩大报销范围和产品商业化实现现金流盈亏平衡 [7] 业务驱动因素 - PENFS技术临床指南证据等级提升推动收入增长,但财务援助患者支付价格较标价低65%压制毛利率 [8] - 750,000美元一次性法律和解费用影响季度亏损,剔除后净亏损同比改善22% [9] 发展前景 - 预计2025年5月学术指南发布和2026年1月永久CPT代码实施将加速收入增长 [11] - IB-Stim适应症扩展至儿童功能性消化不良待FDA批准,潜在市场规模翻倍 [12] - 截至2025年3月治疗覆盖5100万医保人群(2023年底为400万) [12] 监管进展 - IB-Stim适用年龄范围扩大至8-21岁(原11-18岁) [13] - RED设备获510(k)许可和CPT I类代码,目前处于软启动阶段 [13] - 以750,000美元分12期(2026年1月起)和解2019年遗留诉讼 [14]
NeurAxis Reports Strong First Quarter 2025 Financial Results Driven by a 39% Growth in Revenues
Globenewswire· 2025-05-12 20:15
文章核心观点 NeurAxis公司公布2025年第一季度财报,营收同比增长39%,虽仍只触及可寻址市场一小部分,但随着保险覆盖范围扩大和CPT一类代码生效,有望实现大规模全国增长,公司还在运营上取得多项进展,对未来营收增长持乐观态度 [4][6][9] 分组1:公司概况 - NeurAxis是一家医疗技术公司,专注神经调节疗法,致力于推动IB - Stim™疗法的应用,该疗法已获FDA批准用于特定青少年肠易激综合征相关功能性腹痛,多项临床研究正在进行 [17] 分组2:运营亮点 - 2025年第一季度有300名患者通过全额采购订单或患者援助计划接受治疗,按年率计算可达1200名患者,但仅占美国60万急需IB - Stim治疗的严重受影响儿童的0.2% [4] - 医生对计费和编码流程更熟悉,学术协会指南提高了PENFS疗法的认知度,积极的保险覆盖政策已涵盖约5100万人,还有多家支付方正在制定相关政策 [5] - 公司获得PENFS程序的新CPT一类代码,2026年1月1日生效;IB - Stim标签扩大,适用患者年龄范围从11 - 18岁扩大到8 - 21岁,每位患者可用设备增至4台;直肠排出装置(RED)获FDA 510(k)批准,已开始商业化进程,预计2025年第二季度有首笔可观收入 [7] - 公司提交申请,希望将IB - Stim的适应症扩大到小儿功能性消化不良,有望2025年获批,获批后小儿可寻址市场将翻倍 [8] 分组3:财务亮点 - 2025年第一季度营收89.6万美元,同比增长39%,环比增长18%;单位销量同比增长约46% [7][9] - 2025年第一季度毛利率从2024年第一季度的88.4%降至84.4%,原因是财务援助客户增长、设备制造和运输成本增加 [10] - 2025年第一季度运营费用310万美元,同比增加27%,主要因诉讼和解、销售费用增加和研发成本上升;排除一次性法律和解费用,运营费用与2024年第一季度基本持平 [11] - 2025年第一季度运营亏损230万美元,同比增加25%;排除一次性法律和解费用,运营亏损同比改善9% [12] - 2025年第一季度净亏损230万美元,同比增加8%;排除一次性法律和解费用,净亏损同比改善22% [13] - 截至2025年3月31日,现金余额200万美元,第一季度运营现金使用量比2024年第一季度高27.1万美元,主要因2024年第一季度应付账款逾期;公司无长期债务 [14] 分组4:会议详情 - 会议时间为2025年5月12日上午9点(美国东部时间),可通过公司网站或指定链接观看网络直播,也可通过注册获取拨入信息参加会议,会议重播也将在公司网站提供 [1][15][16]