rilparencel (REACT)

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ProKidney to Participate in the H.C. Wainwright 4th Annual Kidney Virtual Conference
Globenewswire· 2025-07-09 19:30
文章核心观点 - 专注慢性肾病的临床后期细胞疗法公司ProKidney宣布管理层将参加H.C. Wainwright第4届年度肾脏虚拟会议 [1] 公司信息 - 公司是通过细胞疗法治疗慢性肾病的先驱,2015年成立,此前有十年研究 [2] - 公司主要候选产品rilparencel(REACT)是一类首创、专利自体细胞疗法,正进行2期和3期研究,评估其对高风险肾衰竭糖尿病患者保留肾功能的潜力 [2] - rilparencel已获FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定 [2] 会议信息 - 会议名称为H.C. Wainwright第4届年度肾脏虚拟会议 [1] - 会议时间为2025年7月14日周一下午1:30 ET [1] - 会议形式为炉边谈话 [1] - 会议直播可通过公司网站投资者关系板块“活动”部分访问 [1] - 有意进行一对一会议的投资者应联系H.C. Wainwright代表 [1] 投资者联系方式 - 公司投资者联系人Ethan Holdaway,邮箱Ethan.Holdaway@prokidney.com [3] - LifeSci Advisors, LLC投资者联系人Daniel Ferry,邮箱Daniel@lifesciadvisors.com [3]
ProKidney Corp. Completes Domestication from the Cayman Islands to Delaware
Globenewswire· 2025-07-02 00:43
文章核心观点 ProKidney公司完成从开曼群岛到特拉华州的公司注册地变更,预计对日常业务无影响,相关股票转换及交易安排已明确 [1] 公司动态 - 公司于2025年7月1日完成从开曼群岛到特拉华州的注册地变更,该变更于5月29日股东大会获股东批准 [1] - 自7月1日起,A类普通股和B类普通股分别自动转换为特拉华州公司ProKidney Corp.的A类和B类普通股 [1] - 公司普通股将于7月2日开始交易,纳斯达克股票市场交易代码“PROK”保持不变,A类普通股CUSIP编号变更为74291D 104 [1] - 公司预计注册地变更对日常业务运营无影响 [1] - 变更详细信息将在提交给美国证券交易委员会的8 - K表格当前报告中披露,报告将发布在公司网站和www.sec.gov上 [2] 公司介绍 - ProKidney是一家专注慢性肾病细胞疗法的临床后期公司,2015年成立,此前有十年研究基础 [3] - 公司主要候选产品rilparencel(REACT)是一类首创、专利自体细胞疗法,正在进行2期和3期研究,用于保护有肾衰竭高风险的糖尿病患者肾功能,已获FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定 [3] 投资者联系方式 - 公司投资者联系人为Ethan Holdaway,邮箱Ethan.Holdaway@prokidney.com [6] - LifeSci Advisors, LLC联系人Daniel Ferry,邮箱Daniel@lifesciadvisors.com [6]
ProKidney Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-13 04:15
文章核心观点 ProKidney公司公布2025年第一季度财务结果和业务亮点,未来两季度将迎来关键里程碑,公司财务状况良好,有足够资金支持运营至2027年年中 [1][2][4] 业务亮点 - 2025年第二季度预计公布2期REGEN - 007研究第1组完整数据,约20名患者接受两次rilparencel注射,平均随访约18个月 [8][9] - 2024年第四季度B类会议上FDA确认rilparencel有加速批准途径,计划2025年年中与FDA的B类会议后将获得更多细节 [8][9] - 第一季度末现金、现金等价物和有价证券达3.285亿美元,可支持运营至2027年年中 [8] 财务亮点 流动性 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总计3.285亿美元,2024年12月31日为3.583亿美元,现有资金预计可支持运营至2027年年中 [4] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为2730万美元,与2024年同期的2720万美元基本持平,现金薪酬和设施成本分别增加约110万美元和100万美元,临床试验成本减少140万美元,专业费用减少80万美元 [5] 管理费用 - 2025年第一季度管理费用为1440万美元,2024年同期为1280万美元,增加约150万美元,主要因现金薪酬和专业费用分别增加约120万美元和80万美元,部分被股权薪酬减少约70万美元抵消 [6] 非控股权益前净亏损 - 2025年和2024年第一季度非控股权益前净亏损分别为3800万美元和3530万美元 [7] 流通股 - 截至2025年3月31日,A类和B类普通股流通股总数为2.92697802亿股 [7] 临床试验情况 3期REGEN - 006(PROACT 1)临床试验 - 针对2型糖尿病和晚期慢性肾病患者,计划招募约685名受试者,随机分为治疗组和假手术对照组,治疗组在肾活检后18周内接受第一次rilparencel注射,3个月后对侧肾进行第二次注射,对照组接受两次假注射,主要评估两次rilparencel注射的疗效,主要复合终点是首次注射到eGFR至少降低40%、eGFR < 15 mL/min/1.73m²、慢性透析、肾移植、肾或心血管死亡的最早时间 [10] 2期REGEN - 007临床试验 - 针对糖尿病和慢性肾病患者,eGFR为20 - 50 mL/min/1.73m²,1:1随机分为两组,第1组复制3期REGEN - 006研究的给药方案,第2组测试探索性给药方案,研究目的是评估两次rilparencel注射对肾功能进展的安全性、有效性和持久性 [11] 公司概况 - ProKidney是慢性肾病细胞疗法领域先驱,2015年成立,领先产品候选药物rilparencel正在进行2期和3期研究,已获FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定 [12] 财务报表 合并资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产4.06061亿美元,2024年12月31日为4.41073亿美元;总负债3608.4万美元,2024年为3943.6万美元;股东赤字9.98553亿美元,2024年为9.94954亿美元 [16][17] 合并利润表 - 2025年第一季度收入23万美元,2024年同期无收入;运营亏损4138.8万美元,2024年为4007.6万美元;A类普通股股东可分配净亏损1673.4万美元,2024年为949.2万美元 [19] 合并现金流量表 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量2959.2万美元,2024年为3464.6万美元;投资活动提供净现金2828.9万美元,2024年为5839.9万美元;融资活动净现金使用量1.2万美元,2024年为1.3万美元 [22]