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AbbVie Announces New Data Demonstrating Atogepant (QULIPTA® / AQUIPTA®) Achieves Superiority Across All Endpoints in Phase 3 Head-to-Head Study Compared to Topiramate for Migraine Prevention
Prnewswire· 2025-06-18 19:15
核心观点 - AbbVie宣布其药物atogepant在治疗偏头痛的3期TEMPLE研究中取得积极结果,与topiramate相比显示出更好的耐受性和疗效 [1] - Atogepant在主要终点和所有六个次要终点上均表现出统计学显著优势,包括更低的因不良事件导致的停药率和更高的临床疗效 [1][4] - 该研究结果支持将CGRP通路抑制剂作为偏头痛预防的一线治疗选择 [1] 研究结果 - 在24周双盲治疗期间,atogepant组因不良事件导致的停药率为12.1%,显著低于topiramate组的29.6% [1] - Atogepant组64.1%的患者在治疗4-6个月期间达到每月偏头痛天数减少≥50%,而topiramate组仅为39.3% [1] - 研究共纳入545名18岁及以上有每月4天或以上偏头痛病史的患者,在73个欧洲、以色列和加拿大研究中心进行 [3] 药物信息 - Atogepant是一种每日一次口服的CGRP受体拮抗剂,已在60个国家获批 [7] - 该药物在欧盟以AQUIPTA®、在美国、加拿大、以色列和波多黎各以QULIPTA®上市 [7] - Atogepant被证明可预防成人发作性和慢性偏头痛 [7] 行业背景 - 偏头痛影响全球约14%的人口,是全球第二大致残原因 [1] - 目前超过50%使用预防性药物的患者仍有进一步预防治疗的需求 [1] - AbbVie是美国唯一拥有三种偏头痛处方治疗药物的公司 [17] 公司战略 - AbbVie致力于通过科学创新改善偏头痛患者的治疗选择和护理标准 [16] - 公司通过教育和与偏头痛社区的合作,帮助患者克服护理障碍并获得有效治疗 [16] - AbbVie专注于免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科等关键治疗领域的创新药物开发 [18]