**公司概况与业务重点** * 公司为Enanta Pharmaceuticals (ENTA) 专注于病毒学抗病毒药物和免疫学适应症的药物研发[1][5] * 公司在病毒学领域有20年历史 始于丙型肝炎(HCV)领域 发现两种上市药物Viekira Pak和MAVYRET 后者由艾伯维(AbbVie)进行后期开发和商业化 是目前唯一获批用于治疗慢性和急性HCV的八周疗法[6] * 近期研发重点转向呼吸道病毒 如呼吸道合胞病毒(RSV) 并开始向免疫学领域拓展 去年初正式宣布首个免疫学项目KIP 去年底宣布第二个靶点STAT-6[7] **核心研发管线与催化剂** * RSV项目拥有两种复制抑制剂 均处于2期研发阶段 靶向N蛋白的zilicapivir和靶向L蛋白(病毒聚合酶)的EDP-323[6] * zilicapivir针对高风险成人的2期研究(RSV-HR)预计本月晚些时候公布数据 该研究入组186名患者 主要终点为基于患者报告结局工具RIIQ评估的下呼吸道疾病症状改善[10][12] * 预期目标是显示症状持续时间出现临床意义的缩短约一天 与流感药物达菲(Tamiflu)和Xofluza以及日本批准的SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂ensitrelvir的批准标准一致[11][39] * 若结果积极 计划启动约500-700名患者的3期研究以确认结果[12] * 免疫学管线 KIP项目主要候选药物EPS-1421 计划于明年尽早进入临床 目前正在完成放大生产和IND enabling研究[14] * STAT-6项目旨在开发一种口服的Dupixent 预计今年下半年确定最终候选药物并宣布第三个免疫学项目[15] **商业合作与市场动态** * MAVYRET于2025年6月新获批用于急性HCV感染治疗 艾伯维是目前唯一拥有该适应症批准药物的公司[17][18] * 急性标签允许在首次诊断时即进行治疗 有助于患者管理和公共卫生[17] * 该合作资产对公司的版税和长期收入影响尚需几个季度观察模式形成 目前判断影响为时过早[22] **竞争格局与市场机会** * RSV领域近期在预防性单抗和疫苗方面取得进展 但治疗领域仍存在未满足需求[24] * 成人RSV疫苗目前接种率约20% 且存在突破性感染 儿科单抗仅提供被动免疫 保护期有限[25] * 公司认为其zilicapivir和EDP-323构成了业内最强大的RSV产品组合 EDP-323可被视为zilicapivir的下一代产品[16] * 多数竞争对手专注于病毒进入抑制剂 而非复制抑制剂[40] **研发策略与数据亮点** * 人类挑战模型研究显示zilicapivir和EDP-323效果显著 用药后数小时内病毒载量和症状即开始下降 EDP-323在首剂后12小时即通过培养完全清除病毒[29] * 儿科研究(n=90)显示治疗结束时病毒载量降低约1.2 log 是基准(0.6 log)的两倍[35] * 正在开发名为Resolve-P的专用症状评估工具 用于未来的儿科研究[36][38] * zilicapivir与EDP-323临床前联用显示 additive 至 synergistic 效应 组合疗法可能对高度免疫抑制患者群体有特殊价值[31] **财务与运营** * 公司首席财务官Paul Mellett在会议周末不幸去世 其已担任CFO超过20年[5]