市场机会与用户数据 - 全球有超过2.57亿人慢性感染HBV，每年约有90万人因HBV相关疾病死亡[23][26] - 当前标准治疗下，HBV治愈率低于5%[33] - 预计HBV市场机会大于HCV，因HBV的全球流行率是HCV的两倍[8] 产品研发与临床试验 - Arbutus的AB-729在60mg剂量下，HBsAg在第12周的平均下降为-0.99 IU/mL[64] - AB-729在60mg每4周重复给药后，HBsAg的持续下降超过第12周[71] - AB-729在90mg单次给药后，HBV DNA阳性慢性HBV患者的HBsAg和HBV DNA均有显著降低[80] - AB-729在临床试验中未出现严重不良事件，且耐受性良好[83] - AB-729在第24周的60 mg Q4W剂量下，HBsAg平均下降1.84 log10 IU/mL，样本量为7[86] - AB-729每8周60 mg的重复给药在第16周的HBsAg平均下降为-1.44 log10 IU/mL，相较于每4周60 mg的-1.37 log10 IU/mL，差异不显著（p<0.7）[86] - 在HBV DNA阳性的慢性乙型肝炎患者中，单次90 mg AB-729剂量在第12周的HBsAg平均下降为-1.02 log10 IU/mL，HBV DNA平均下降为-1.53 log10 IU/mL[86] - AB-729的安全性良好，耐受性较好，支持其进入第二阶段的联合研究[86] - 2021年3月，AB-836获得监管批准，启动1a/1b期临床试验，旨在提高疗效和增强耐药性[93] - AB-836的EC50值小于10 nM，显示出对核苷酸类药物耐药变异株的活性[95] 财务状况与未来展望 - Arbutus预计其现金及现金等价物足以支持至2022年第三季度[2] - 2021年3月31日，公司的现金余额约为1.32亿美元，预计现金流可支持至2022年第三季度[113] - 公司计划在2021年上半年启动与Assembly Biosciences的AB-729联合临床试验[114] - AB-729在HBV DNA阳性患者中的多剂量（8周/12周给药间隔）初步数据预计在2021年下半年发布[114] - 公司将继续开发下一代小分子HBsAg减少剂，提供口服治疗的潜力[106] 合作与战略 - Arbutus的临床合作伙伴包括Assembly Biosciences，专注于HBV的临床开发[2]