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Cara Therapeutics(CARA) - 2020 Q1 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 截至2020年3月31日,公司现金及可市场证券为1.798亿美元[38] - 2020年3月31日,公司净亏损为2890万美元[38] - 截至2020年3月31日,流通股约为4670万股[38] 用户数据 - 在慢性肾病透析患者中,约60%的终末期肾病患者经历瘙痒[9] - KORSUVA™在慢性肝病患者中,约20%至30%经历显著瘙痒[3] - 口服KORSUVA™在慢性肾病患者中,约33%接受瘙痒治疗,预计有730万患者被诊断为CKD[25] - KORSUVA™在慢性肾病透析患者中,超过500,000名患者接受透析,约60%有不同程度的瘙痒[9] 新产品和新技术研发 - KORSUVA™在KALM-1试验中,237名患者中42%达到主要终点,显著优于对照组的28%(P = 0.020)[15] - KALM-2试验中,189名患者中54%达到主要终点,显著优于对照组的40%(P = 0.00002)[15] - 口服KORSUVA在WI-NRS评分上与安慰剂相比,从第2周开始显著改善,1.0 mg组的完全应答者比例为39%[31] - 口服KORSUVA的主要终点达成,1 mg剂量推进至第三阶段临床试验[32] - KORSUVA™的开发管线包括针对慢性肾病、慢性肝病和特应性皮炎的口服剂型[24] 市场扩张 - KORSUVA™注射剂在美国市场的商业化预计在2021年进行,针对40%的中重度CKD相关瘙痒患者[21] - KORSUVA™在日本的商业里程碑约为1亿日元,韩国约为1000万美元[22] 未来展望 - KORSUVA™的NDA提交计划在2020年下半年进行,目标是中重度CKD相关瘙痒患者[21] - 2020年第二季度,计划发布KALM-2三期试验的顶线数据[39] - 2020年下半年,计划提交新药申请(NDA)[39] - 2020年下半年,计划进行慢性肝病的二期试验顶线数据发布[39] - 2020年第二季度,计划进行特应性皮炎的中期统计分析[39] 负面信息 - 公司在2020年3月31日的净亏损为2890万美元[38]