
业绩总结 - Chimerix截至2020年12月31日的现金为1.135亿美元,预计2020年年末现金约为7000万美元[4] - 预计2021年将从小痘采购合同中获得1亿美元的潜在收入[4] 临床试验与产品研发 - 计划于2020年中期启动DSTAT的第三阶段临床试验,针对急性髓性白血病(AML)[4] - 在一项随机的II期临床试验中,DSTAT与标准化疗结合使用,治疗初治AML患者的完全缓解率为100%[9] - DSTAT高剂量组的中位生存期尚未达到,而对照组的中位生存期为16.1个月[13] - DSTAT高剂量组的中位无复发生存期尚未达到,对照组的中位无复发生存期为11.7个月[13] - DSTAT与“7+3”化疗组合的中位血小板恢复时间为32天,而对照组为40天,减少了20%[15] - DSTAT高剂量组的中位中性粒细胞恢复时间为29天,对照组为35天,减少了17%[15] - DSTAT在高剂量组中,70%的患者实现了完全缓解或完全缓解无血液学恢复[13] - DSTAT在临床试验中表现出良好的耐受性,严重不良事件主要为发热性中性粒细胞减少症[12] - DSTAT在III期临床试验中可能成为标准治疗,适用于约20,800名患者[24] - DSTAT的投资约为1500万美元[23] - DSTAT的化学和生物特性与肝素显著不同,抗凝活性降低80倍[27] - DSTAT的早期评估队列将包括80名可评估患者,以确认微小残留病(MRD)状态[23] 市场潜力与专利 - DSTAT与7+3(阿糖胞苷加蒽环类药物)联合使用的市场潜力超过10亿美元[25] - 42,000名新诊断的AML患者在前七大市场中[25] - DSTAT的专利有效期至2033年,可能在美国延长至2038年[27] - 目前有约14,000名患者不适合接受强化治疗[26] - DSTAT有望改善患者的无病生存期(EFS)、复发生存期(RFS)和总生存期(OS)[28] - 预计在2020年中期启动III期临床试验[28]