财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度现金及短期投资为4.013亿美元，较2020年同期的4.116亿美元有所下降 [40] - 2021年第四季度总收入为83.9万美元，全年总收入为180万美元，较2020年同期的560万美元和740万美元大幅下降 [40] - 2021年第四季度运营费用为1.063亿美元，全年运营费用为3.03亿美元，较2020年同期的3490万美元和1.315亿美元显著增加，主要由于INO-4800相关生产和设备成本增加 [41] - 2021年第四季度净亏损为1.069亿美元，全年净亏损为3.037亿美元，较2020年同期的2430万美元和1.664亿美元大幅增加 [42] - 2021年第四季度研发费用为9230万美元，全年研发费用为2.492亿美元，较2020年同期的2630万美元和9420万美元大幅增加，主要由于INO-4800相关制造和临床试验费用增加 [43] - 2021年第四季度一般及行政费用为1400万美元，全年为5380万美元，较2020年同期的860万美元和3720万美元增加，主要由于员工人数增加 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - INO-4800针对Omicron变种的T细胞反应完全保持，计划申请修改三期临床试验的主要终点为预防重症 [12][13] - INO-4800的异源加强试验正在评估中，计划与病毒载体和灭活疫苗进行非劣效性比较 [15][16] - Advaccine已完成200名同源加强和267名异源加强的1/2期临床试验入组 [18] - WHO选择了INO-4800进行大型国际随机对照三期临床试验 [20] - INO-4700针对MERS的二期试验已完成192名参与者的剂量探索阶段入组 [24] - INO-4500针对拉沙热的1b期试验已完成220名参与者入组 [25] - INO-4201针对埃博拉的1b期试验已完成46名健康参与者入组 [26] - VGX-3100针对宫颈HSIL的REVEAL2三期试验已完成入组，预计2022年第四季度公布初步数据 [30][31] - INO-3107针对HPV 6和11相关复发性呼吸道乳头状瘤病的1/2期试验已完成32名参与者入组 [33][34] - INO-5401针对新诊断胶质母细胞瘤的二期试验显示24个月总生存率为22%（未甲基化MGMT启动子）和55%（甲基化MGMT启动子） [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过DNA药物平台支持全球社区应对COVID-19从大流行到地方性流行的转变 [20] - 公司与哥伦比亚卫生部签署了非约束性谅解备忘录，探索知识共享、技术许可和能力建设，支持当地疫苗和生物制药的生产 [38] - 公司认为DNA药物平台在应对传染病、癌症和HPV相关疾病方面具有优势，包括生成功能性T细胞和抗体反应、耐受性和良好的热稳定性 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Omicron变种的高传染性突显了COVID-19的持续威胁，特别是当前和未来变种的不确定性 [10] - 公司认为INO-4800的T细胞反应可能在预防重症方面发挥关键作用 [12] - 公司对INO-4800的T细胞反应维持能力充满信心，认为其可能对未来的变种也有效 [56] - 公司对DNA药物平台的潜力充满信心，并对其在传染病、癌症和HPV相关疾病方面的进展感到鼓舞 [48] 问答环节所有提问和回答 问题: VGX-3100是否会使用与QIAGEN合作开发的生物标志物数据来分组患者，并与FDA讨论提交路径 [50] - 公司正在推进生物标志物开发，以识别最有可能对VGX-3100有反应的女性，并计划与监管机构讨论其使用路径 [51][52][53] 问题: INNOVATE试验的入组情况以及如何考虑重症疾病发生率对统计功效的影响 [55][71] - 公司未提供具体入组人数，但表示已有大量志愿者接种了第一剂 [70] - 公司认为Omicron感染严重性降低但感染率增加，预计样本量仍为7000至10000人，并将持续监测重症率 [72] 问题: INO-4800加强试验的时间安排和下一步计划 [75] - Advaccine的同源和异源加强试验预计在2022年第二季度公布数据 [75] - 公司正在评估在海外进行异源加强试验的可行性，计划在2022年完成 [76] 问题: 是否需要在VGX-3100生物标志物完全开发后进行额外的临床试验 [83] - REVEAL1和REVEAL2试验已考虑生物标志物问题，公司计划与监管机构讨论其使用路径 [84] 问题: INO-5401在胶质母细胞瘤中的下一步计划和预期催化剂 [85] - 公司将继续跟踪患者，并与合作伙伴Regeneron评估下一步计划 [86] 问题: INO-4700针对MERS的二期试验结果预计公布时间 [87][88] - 公司预计在2022年第三季度公布结果 [88]