业绩总结 - SER-109在ECOSPOR III三期研究中，182名多次复发的C. difficile患者中，8周时复发率为12.4%，而安慰剂组为39.8%，显示出27%的绝对风险降低[6] - SER-109的主要疗效终点在8周时的p值小于0.001，表明与安慰剂相比具有高度统计学显著性[7] - SER-109在8周内的安全性良好，未观察到与治疗相关的严重不良事件，且不良事件发生率与安慰剂组相似[8] - SER-287在轻至中度溃疡性结肠炎的临床试验中，日常治疗组的临床缓解率为40%[27] - SER-287的临床试验显示，使用万古霉素预处理的患者中，SER-287日常治疗组的缓解率为40%（6/15），p值为0.0237[27] - SER-287治疗组的临床缓解率为40%，而安慰剂组为0%[35] 用户数据 - 每年美国约有453,000例初次C. difficile感染，导致约20,000人死亡，医疗负担估计为50亿美元[14] - SER-109的市场机会广泛，预计将成为治疗复发性C. difficile感染的首选和最佳微生物组疗法[16] - SER-109的临床数据表明其在改善患者的持续临床反应方面具有显著潜力，可能改变数万名患者的治疗方式[17] 未来展望 - SER-109的FDA申请预计将基于ECOSPOR III的有效性结果作为单一关键试验进行[11] - SER-287的FDA快速通道认证已获得，预计2021年中期公布临床结果[36] - 公司正在进行的SER-287 ECO-RESET II期研究的目标入组人数已于2021年3月达成，约为201人[36] 新产品和新技术研发 - 公司正在扩大市场教育和基础设施建设，以支持SER-109的市场准备和上市[18] - SER-287的临床试验结果显示，治疗后促炎性肠杆菌的丰度显著下降，与临床缓解相关[33] - SER-287的微生物代谢物浓度在治疗后56天内发生显著变化，38种代谢物与临床缓解相关[34] - SER-301和SER-155的临床开发正在进行中，分别针对轻至中度溃疡性结肠炎和抗生素耐药感染[39] 负面信息 - SER-287每日剂量组的胃肠道不良事件发生率为13.3%（2/15），而安慰剂组为45.5%（5/11）[29] - SER-287在治疗后8周内导致肠道微生物组成的广泛变化[31] - SER-287的每日剂量组在微生物种类的植入数量上显著高于安慰剂组[30] 财务状况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物和短期及长期投资总额为2.725亿美元[46]