临床试验结果 - SER-109在8周内的持续临床反应率约为88%，与安慰剂相比，CDI复发率显著降低27%[17] - SER-109在Phase 3研究中，8周时活跃组的CDI复发率为12.4%，安慰剂组为39.8%[16] - SER-287每日剂量组的临床缓解率为40%，而安慰剂组为0%[44] - Phase 1b研究显示，SER-287每日治疗组的临床缓解显著优于安慰剂组，p值为0.0237[44] - SER-287治疗后，促炎性肠杆菌科细菌的丰度显著下降，与临床缓解相关[49] - 38种微生物介导的代谢物与SER-287治疗及临床缓解显著相关[50] 安全性与耐受性 - SER-109在Phase 3研究中，活跃组无治疗相关的严重不良事件，安全性与安慰剂组相当[18] - SER-287的安全性与安慰剂相当，未发现严重药物相关不良事件[45] - SER-287每日剂量组的胃肠道不良事件发生率为13.3%（2/15），而安慰剂组为45.5%（5/11）[46] 市场机会与未来展望 - SER-109的市场机会广泛，预计将成为治疗复发性CDI的基石[26] - SER-287的研究显示，微生物组治疗有潜力改善溃疡性结肠炎患者的病理状态[33] - SER-287 Phase 2b研究的目标入组人数为201名轻至中度活动性溃疡性结肠炎患者[52] - SER-287的FDA反馈表明，Phase 2b研究结果可能支持生物制剂申请（BLA）提交[53] - SER-109的FDA申请预计将基于ECOSPOR III的有效性结果，作为单一关键试验支持BLA申请[22] 财务状况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物和短期及长期投资总额为3.03亿美元[61] 外部反馈 - SER-109的外部利益相关者反馈积极，认为其在复发性CDI治疗中具有高度吸引力[24]