技术与产品 - 公司LungFit®技术平台能够从环境空气中按需生成一氧化氮（NO），并安全地将其输送给患者以治疗多种肺部疾病[12] - LungFit® PH设备重量为38磅，传统氮氧化物气瓶重量约为175磅，体积更小，便于存储和运输[53] - LungFit® PH的智能过滤器能够去除有毒的二氧化氮（NO2），并且具有RFID芯片以监测过滤器更换时间[55] - LungFit® PH的设计允许从环境空气中生成氮氧化物，减少了医院的库存和存储需求[57] - 150 ppm NO治疗在CAVP试验中显示出安全性和耐受性，未报告与治疗相关的严重不良事件[99] - 150 ppm NO的主要终点是安全性，所有受试者在治疗期间的亚硝酸盐和高铁血红蛋白水平均低于安全阈值[119] - 150 ppm NO的治疗组在第81天的细菌负荷减少了65%[112] - 预计2022/23冬季将与FDA讨论150 ppm NO的后续研究[93] 市场机会与业绩 - 公司在美国的LTM销售额为4亿美元，2014年至2019年的复合年增长率（CAGR）为8%[37] - 公司在全球范围内的PPHN市场机会超过3亿美元，且在美国的销售潜力超过6亿美元[19] - 公司在美国的急性慢性阻塞性肺病（COPD）加重相关住院病例为7500例，全球市场机会超过30亿美元[19] - 公司在美国的年病毒性肺炎住院病例为35万例，全球市场机会超过15亿美元[19] - 公司在美国的年支气管炎住院病例为12万例，全球市场机会超过5亿美元[19] - 公司在美国的非结核分枝杆菌（NTM）患者群体机会为1.5万例，全球市场机会超过10亿美元[19] - 2019年美国净销售额为5.35亿美元，年复合增长率（CAGR）约为8%[42] 临床试验与研发 - 公司针对新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）的LungFit® PH产品预计将在2022年上半年获得美国市场的批准[17] - 公司针对社区获得性病毒性肺炎（CAVP）的临床试验数据预计将在2022年4月的ECCMID会议上公布[17] - 2022年和2023年将启动针对慢性阻塞性肺病（COPD）患者的严重肺部感染加重的试点研究[17] - 在三项支气管炎试验中，150-160 ppm的氮氧化物治疗被证明是安全且耐受良好的[88] 财务状况 - 截至2022年2月10日，Beyond Air的现金及现金等价物为5450万美元（包括Beyond Cancer时为8350万美元）[138] - Beyond Air预计每季度的资金消耗约为600万至700万美元[138] - Beyond Air在2021年11月从投资者那里筹集了3000万美元用于直接资助Beyond Cancer[126] 其他信息 - Beyond Air拥有超过20项专利，预计到2033年到期[139] - 2010年，因COPD加重导致的住院人数估计为1,075,575人[122] - 2010年，COPD加重住院的平均住院天数为6天，住院费用为38,455美元，总费用超过410亿美元[122] - 在ECLIPSE研究中，77%的中重度COPD患者在观察期内至少经历过一次加重[123] - 47%的患者在三年内至少经历过两次加重[123]