产品与市场机会 - Beyond Air的LungFit® PH产品针对新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）正在申请PMA，预计将在2021年下半年在美国上市[21] - LungFit® PRO针对急性病毒性肺炎（包括COVID-19）的临床试验正在进行中，预计将在2021年5月的ATS会议上发布中期数据[21] - LungFit® GO针对非结核分枝杆菌（NTM）肺感染的试验正在进行中，预计将在2022年发布完整的安全性和有效性数据[21] - PPHN的市场机会在美国每年约有7,500例新生儿受影响，全球市场潜力超过3亿美元[24] - LungFit® PRO的市场潜力超过5亿美元，针对急性病毒性肺炎的住院治疗[24] - LungFit® GO的市场潜力超过25亿美元，针对NTM肺感染的自我管理[24] - Beyond Air的产品在美国的销售潜力预计超过6亿美元，全球销售潜力超过25亿美元[24] - 目前美国的NO市场年销售额超过4亿美元，年复合增长率为8%[39] 财务与运营数据 - 预计2021年11月10日的现金及现金等价物为4650万美元，债务为0[146] - 公司预计每季度的现金消耗约为600万至700万美元[146] - 2010年，美国因急性COPD加重导致的住院人数估计为1,075,575人，住院平均费用为38,455美元，总费用超过410亿美元[122] - 在ECLIPSE研究中，1,679名中度至重度COPD患者中，77%的患者在观察期内至少经历了一次加重[123] - 公司在2021年11月10日的股价为10.89美元，流通股数为2660万股[146] 临床试验与研究成果 - 在三项支气管炎试验中，接受160 ppm NO治疗的组别中，安全性事件发生率为54.5%[86] - 150 ppm NO治疗在成人急性病毒性肺炎的试验中，主要终点“出院适应时间”的风险比为2.11，P值为0.041[90] - 150 ppm NO治疗组中，22.2%的患者在出院后需要氧气支持，而对照组为40%[97] - 160 ppm NO的单臂研究显示，细菌负荷减少和生活质量改善[115] - 150 ppm NO治疗在三项试验中被评估为安全且耐受性良好，未报告与治疗相关的严重不良事件[99] - 在以色列的3个中心，9名难治性MABSC的囊性纤维化患者接受了NO治疗，结果显示在第81天与基线相比，细菌负荷减少了65%[117] 研发与技术创新 - Beyond Air的LungFit®技术平台能够从环境空气中按需生成一氧化氮，提供安全的治疗方案[12] - LungFit® PH的设计为医院提供了更好的操作经济性，减少了库存和存储要求[55] - LungFit® PH的智能过滤器可去除有毒的二氧化氮（NO2），并且不需要处置要求[53] - LungFit® PH的重量为38磅，便于医疗人员运输和存储[50] - 在2020年6月的AACR会议上，数据显示在暴露于50,000 ppm NO后，小鼠结肠癌细胞的存活率显著降低[130] - 在CT26肿瘤模型中，接受50,000 ppm NO治疗的小鼠在第45天的肿瘤接种率为0%，显示出剂量依赖性[139] 其他信息 - 2019年美国新生儿出生总数约为380万，PPHN的发生率约为每千名活产中有1.9名[39] - NTM市场的年成本估计为17亿美元，其中M. abscessus的成本超过MAC的两倍[106] - 在美国，约75%的NTM病例由Mycobacterium avium complex引起[113]