业绩总结 - Kura截至2024年12月31日的现金、现金等价物和短期投资为727.4百万美元[18] - Kura预计在2025年第二季度提交ziftomenib的NDA申请，针对复发/难治性NPM1突变急性髓性白血病（AML）[6] - Kura与Kyowa Kirin的合作预计将为AML开发项目提供330百万美元的前期付款[19] 临床试验与市场机会 - Kura的AML市场机会预计每年在美国超过70亿美元[6] - Ziftomenib与7+3联合治疗在新诊断的急性髓系白血病（AML）患者中进行的1期临床试验，涉及51名患者[38] - Ziftomenib的剂量从200 mg到600 mg不等，患者在不同剂量组中的中位年龄为60岁（范围18-74岁）[45] 临床数据与安全性 - 在51名患者中，94%的患者出现了任何级别的治疗相关不良事件（TEAEs）[47] - Ziftomenib与7+3联合治疗在1L NPM1-m和KMT2A-r AML患者中表现出良好的耐受性，未报告剂量限制性毒性(DLTs)或QTc延长[66] - NPM1-m患者的完全缓解率(CR)为100%，KMT2A-r患者的CR率为83%[66] 未来展望 - Kura预计在2025年上半年启动ziftomenib与伊马替尼联合治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的KOMET-015一期试验[17] - 预计2025年将有多项临床数据发布，包括KO-2806和tipifarnib的临床数据[17] - KO-2806的单药和与cabozantinib联合使用的初步临床数据预计将在2025年下半年公布[170] 新产品与技术研发 - Ziftomenib可能克服对伊马替尼的耐药性[119] - KO-2806与cabozantinib联合使用时，显示出增强的抗肿瘤活性[156] - 在KRASG12C NSCLC模型中，KO-2806与adagrasib的组合导致肿瘤体积显著减少[163] 负面信息 - 51名患者中，67%的患者出现发热性中性粒细胞减少症，53%的患者出现血小板减少[47] - 约70%的患者在首次完全缓解后3年内会复发[83] - 65岁及以上AML患者的5年生存率约为11%[83]