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Celldex Therapeutics(CLDX) - 2021 Q4 - Earnings Call Presentation

产品研发进展 - CDX - 0159皮下制剂1期单剂量递增试验数据支持2期计划,皮下制剂耐受性良好,无注射部位反应,多数不良事件为1级且迅速缓解,仅3例2级不良事件[8][9][17] - 6个月慢性毒理学研究结果支持2期荨麻疹研究及未来适应症研究,预计2022年2季度启动CSU和CIndU的2期研究[21] 疾病拓展 - CDX - 0159拓展至嗜酸性食管炎(EoE),这是第4个有肥大细胞参与的适应症,预计2022年下半年启动2期研究[25][26] 研发计划 - 2022年7月将在EAACI 2022上展示CDX - 0159的1b期CSU数据,2季度启动CIndU和CSU的2期研究,4季度启动EoE的2期研究[31] - CDX - 1140 2022年继续进行SCCHN和NSCLC联合pembro的研究,CDX - 527 2022年继续进行卵巢癌研究[31] 产品优势 - CDX - 0159具有独特潜力,给药途径方便,安全性良好,单剂量后反应显著、迅速且持久,作用机制新颖[29] 市场情况 - 行业估计美国约16万EoE患者在过去12个月接受过治疗,其中约4.8万患者适合生物制剂治疗[26] 财务情况 - 公司现金可维持至2025年[32]