公司发展及战略规划 - 2022年，百奧賽圖營業收入大幅增長，技術不斷創新，全球合作持續加速[5] - 公司已将RenMice技术平台授权给德国默克、百济神州、强生旗下杨森等知名药企进一步开发抗体[12] - 公司于2022年在德国设立创新中心，扩大美国波士顿设施规模，加速全球化进程[17] - 公司致力于成为全球新药发源地，持续创新技术驱动新药开发，加快完成“千鼠万抗”计划[18] 抗体药物研发 - 公司已调整藥物管線開發的优先级，建立了11项精选抗体药物产品管线[14] - 公司已将ADC（亦称为RC118）授权给榮昌生物，获得FDA授予的2项孤儿药资格认证[15] - 公司的产品管线包括针对新型靶点的候选药物，核心产品包括YH003和YH001，计划与领先生物制药公司建立战略合作伙伴关系[27] 抗体药物临床试验 - YH003已经通过I期临床试验，展示出良好的安全性和疗效特性，已获得中国国家药监局的IND批准[37] - YH004是一种人源化抗4-1BB IgG1抗体，具有独特的作用机制[48] - YH001是公司的核心产品之一，已经完成了澳大利亚的I期临床试验，显示出良好的安全性和疗效特征[59] 抗体药物合作及授权 - YH003与ISU ABXIS合作，授予ISU ABXIS使用YH003序列构建多套三特异性抗体[46] - 公司与Syncromune合作开发基于Syncrovax™技术的瘤内免疫疗法，包括YH002、YH001和YH003作为活性成分[70] - 公司与微芯生物合作在大中华区开发和商业化YH008双特异性抗体，微芯新域将支付40百万元首付款和其他潜在付款[75] 抗体发现技术平台 - 公司的RenMice平台为全人抗体研发带来新的机遇，已建立多个全人抗体技术平台[9] - RenMice平台生成了丰富的全人源抗体库，包括全人源单克隆抗体库和双特异性抗体库[85] - 公司基于RenMab开发了TCRm技术平台，用于针对细胞内靶点的抗体药物开发[86] 基因编辑技术及模式动物 - 公司的自主百万碱基级基因编辑技术可实现小鼠免疫球蛋白重链及kappa轻链可变区的原位替换[89] - 公司提供基于动物和细胞的定制基因编辑服务，已完成约4300个定制基因编辑项目[119] - 公司通过基因编辑技术创造了全面的抗体发现及疾病小鼠模型[127] 药理药效评估服务 - 公司的體內藥理學團隊成功开发和验证了数百个腫瘤模型，提供定制的生物治疗策略[108] - 公司的模型涵盖广泛的免疫治疗领域，提高了药物开发的转化效率[109] - 高规模筛选能力的模型化體內藥效服務支持分子筛选、药物比较或评估[111] 财务及业务发展 - 公司2022年12月31日止年度的收入总额为533,881千元，较2021年同期增长50.6%[178] - 公司2022年12月31日止年度的毛利为391,800千元，毛利率为73.4%，较2021年同期增长58.4%[182] - 公司2022年12月31日止年度的其他收益及虧損淨額为86,700千元，较去年同期增长238.7%[183]

整体财务数据关键指标变化 - 2022年收益为533,881千元，较2021年的354,555千元同比增长50.6%[2] - 2022年毛利为391,750千元，较2021年的247,440千元同比增长58.3%[2] - 2022年除税前亏损为601,353千元，较2021年的545,643千元同比增加10.2%[2] - 2022年年内亏损为602,157千元，较2021年的545,643千元同比增加10.4%[2] - 2022年本公司权益股东应占年内亏损为601,945千元，较2021年的545,576千元同比增加10.3%[2] - 2022年年内全面收入总额为 - 600,716千元，较2021年的 - 545,062千元同比减少10.2%[2] - 2022年每股亏损（基本及摊薄）为 - 1.58元，较2021年的 - 1.51元同比减少4.6%[2] - 2022年非流动资产为1,880,536千元，较2021年的1,428,545千元有所增加[4] - 2022年流动资产为919,296千元，较2021年的874,238千元有所增加[4] - 2022年资产净值为1,150,816千元，较2021年的1,251,971千元有所减少[4] - 2022年集团总收益为人民币533,881千元，2021年为人民币354,555千元，同比增长约49.9%[10] - 2022年可报告分部总收益为人民币566,808千元，2021年为人民币375,657千元，同比增长约50.9%[16] - 2022年可报告分部毛利为人民币392,523千元，2021年为人民币248,808千元，同比增长约57.8%[16] - 2022年来自美国的外部客户收益为人民币178,993千元，2021年为人民币102,118千元，同比增长约75.3%[17] - 2022年其他地区外部客户收益为人民币67,152千元，2021年为人民币33,440千元，同比增长约100.8%[17] - 2022年中国特定非流动资产为人民币1,453,038千元，2021年为人民币1,387,873千元，同比增长约4.7%[18] - 2022年美国特定非流动资产为人民币176,693千元，2021年为人民币9,127千元，同比增长约1836%[18] - 2022年其他收益及亏损净额为人民币86,710千元，2021年为人民币25,569千元，同比增长约239.1%[19] - 2022年生物资产已变现公允价值负变动为5601.1万元，未变现公允价值正变动为5993.4万元；2021年分别为4620.6万元和5601.8万元[20] - 2022年财务成本为5613.9万元，其中长期应付款项利息3991.6万元、租赁负债利息1294.2万元、银行及其他贷款利息328.1万元；2021年财务成本为3942.5万元[21] - 2022年员工成本为41989.5万元，其中薪金等37109.1万元、界定供款退休计划供款3349.1万元、以权益结算的股份支付开支1531.3万元；2021年员工成本为34996万元[22] - 2022年物业等折旧费用17103.4万元、无形资产摊余成本306.5万元等；2021年物业等折旧费用12648.1万元、无形资产摊余成本161.6万元等[24] - 2022年除税前亏损60135.3万元，按中国法定税率计算的名义税项15033.8万元等；2021年除税前亏损54564.3万元，按中国法定税率计算的名义税项13641.1万元等[26] - 2022年每股基本亏损根据公司普通股股东应占年内亏损60194.5万元及已发行普通股加权平均数381004千元计算；2021年根据亏损54557.6万元及加权平均数362411千元计算[28][29] - 2022年贸易应收款项为10768.2万元，其中第三方11475万元，亏损拨备706.8万元；2021年为10308.9万元[31] - 2022年贸易应付款项及应付票据为14619万元，其中关联方53.3万元、第三方10496.8万元、应付票据4068.9万元；2021年为10244.1万元[33] - 2022年贸易应收款项1年内9718.3万元、1至2年915.7万元等；2021年1年内9541.2万元、1至2年648.2万元等[32] - 2022年贸易应付款项1年内14546.7万元、1年后但2年内31.2万元等；2021年1年内10178.5万元、1年后但2年内47.8万元等[34] - 2021年1月1日已发行及缴足普通股数目为360,000千股，股本为360,000千元；2021年12月31日为374,930千股，股本为374,930千元；2022年12月31日为399,398千股，股本为399,398千元[35] - 2021年5月31日，投资者以3.1104亿元认购公司1493万股普通股，1493万元及2.9611亿元分别计入股本及股份溢价[35] - 2022年9月，公司完成首次公开发行境外上市外资股（H股）2446.85万股，所得款项总额为6.1709557亿港元（相当于人民币5.42064655亿元），扣除开支后公司收取5.00696819亿元，其中2446.85万元确认为股本[35] - 公司收益从2021年的约3.546亿元增加50.6%至2022年的约5.339亿元，主要受临床前药理药效评估、模式动物销售及抗体开发收入增加推动[91] - 销售成本从2021年的约1.071亿元增加32.7%至2022年的约1.421亿元，与收益增加基本一致[92] - 毛利从2021年的约2.474亿元增加58.4%至2022年的约3.918亿元，毛利率从69.8%上升至73.4%，主要因抗体开发业务增长[93] - 其他收益及亏损净额从2021年的约2560万元增加238.7%至2022年的约8670万元，主要因出售联营公司权益收益等[94] - 生物资产公允价值变动净额从2021年的约980万元减少60.2%至2022年的约390万元，因2022年人源化小鼠库存数量增幅小于2021年[95] - 销售及营销开支从2021年的约4200万元增加19.5%至2022年的约5020万元，主要因薪金增加[96] - 一般及行政开支从2021年的约1.881亿元增加40.0%至2022年的约2.634亿元，主要因薪金及上市开支增加[97] - 研发开支从2021年的约5.585亿元增加25.2%至2022年的约6.992亿元，因员工成本、直接材料成本及折旧摊销开支增加[98] - 截至2022年12月31日，银行及库存现金总计约为人民币62660万元，较2021年12月31日的约人民币46640万元增加[100] - 2022年经营活动所用现金净额为人民币30326.6万元，投资活动所用现金净额为人民币15373.8万元，融资活动所得现金净额为人民币58720万元[101] - 截至2022年12月31日止年度，财务成本约为人民币5610万元，较2021年的约人民币3940万元增加42.4% [102] - 截至2022年12月31日止年度，所得税约为人民币80万元，2021年为零[102] - 2022年和2021年分别产生亏损约人民币60220万元及约人民币54560万元[103] - 2022年12月31日，未偿还贷款约为人民币17880万元，2021年12月31日为零；资产负债比率为1.43，2021年12月31日为0.84 [104] - 截至2022年12月31日，流动资产净值约为人民币31330万元，2021年12月31日约为人民币42770万元[105] - 截至2022年12月31日止年度，资本开支总额约为人民币41060万元[107] - 2022年5月及12月，若干投资者向多玛增资合共人民币94000万元，公司亦认购人民币20000万元，股权由100%摊薄至18.26% [109] 业务合作与授权情况 - 2022年一名客户与集团交易金额为人民币70,000,000元，占集团收益10%以上[11] - 2022年分配至集团现有合约下剩余履约义务的交易价总额为人民币177,111,884元，2021年为人民币166,730,448元[11] - 公司与Tracon就YH001合作开发，将获北美市场两位数分级净销售额分成[40] - 公司授权Syncromune开展YH002瘤内联合疗法开发及商业化，有权获首付款、里程碑付款和分级净销售额分成[40] - 公司向荣昌生物授权YH005抗体，收取首付款及里程碑付款，有权就开发YH005 - ADC收取更多许可费[40] - 2022年公司与Syncromune签订授权协议，Syncromune将获YH002、YH001及YH003组成的Syncrovax™疗法独家全球开发和商业化权益，Syncromune准备未来12个月向FDA提交IND[49] - 2023年2月27日公司与微芯新域达成YH008在大中华区临床开发及商业化独家授权协议，微芯新域支付4000万元首付款、不超3.6亿元潜在研发里程碑付款、不超1.96亿元潜在销售里程碑付款及销售净额分级特许权使用费[51] - 公司已与21家制药及生物技术公司达成34项联合开发/已授权转让/转让开发协议[54] - 截至2022年12月31日，公司已与17家知名跨国制药公司及领先制药公司达成授权及试验合作协议，受许可人已合共启动40个项目[55] - 2023年3月，公司与杨森订立授权协议[55] - 公司已为全球约400名合作伙伴完成超2000个药物评估项目[62] 产品管线情况 - 截至2022年12月31日，公司建立由11项候选药物组成的抗体药物产品管线，包括6项临床阶段和5项临床前阶段候选药物[37] - 产品管线中有4项候选药物与不同合作方有授权转让安排[37] - 公司核心产品包括靶向CD40的人源化IgG2激动性单克隆抗体YH003和人源化抗CTLA - 4 IgG1单克隆抗体YH001[38] - YH003在澳大利亚联合PD - 1的I期临床试验，共26名患者入组，第一部分及第二部分分别有65.0%及16.7%受试者报告为3级或以上不良事件，第一部分10名（50.0%）、第二部分1名（16.7%）受试者出现严重药物相关不良事件[2] - 截至2022年12月31日，YH003联合特瑞普利单抗用于PDAC患者的II期国际多中心研究中，胰腺癌一线治疗2C组有47名受试者入组，二线治疗2B组有45名受试者入组[3] - 截至2022年12月31日，YH003联合PD - 1加化疗治疗黏膜型黑色素瘤II期临床试验中，9名可评估受试者初步显示良好临床疗效，无新安全性信号，安全性和耐受性良好[4] - 截至2022年12月31日，YH003联合PD - 1和YH001治疗晚期实体瘤的国际多中心I期临床试验，共有12名受试者入组[4] - 截至2022年12月31日，YH004的I期临床试验中，8名受试者入选并接受不同剂量治疗，2名受试者病情稳定疗效评估最佳，所有相关不良事件均为轻度或中度[5] - 公司于2017年开始研发YH003，2021年4月确定RP2D，已获国家药监局IND批准在中国进行晚期实体瘤患者的I期临床试验[2] - 公司分别于2021年6月、8月、11月、10月、11月从美国FDA、TGA、MedSafe、国家药监局及台湾FDA获得YH003展开II期MRCT的IND批准[3] - 公司于2022年与ISU ABXIS合作，授予其使用YH003序列构建多套三特异性抗体[5] - 公司于2017年开启YH001的研发流程，已在澳大利亚完成I期临床试验，2021年4月确定RP2D[6] - 公司已在澳大利亚启动YH004的I期临床试验，2021年12月完成首例患者给药，2021年10月获美国FDA的IND批准，2022年1月7日获国家药监局批准IND申请[5] - YH001联合特瑞普利单抗在不超4.0 mg/kg剂量下耐受性良好，29名入组患者中26名被评估患者里，5名局部缓解，11名病情稳定[47] - YH001与恩沃利单抗及多柔比星联合治疗软组织肉瘤患者的I/II期临床试验于2022年8月获FDA批准，11月给首例患者用药[47] - YH001/KN035SAR101研究预计在美国多中心招募176名患者，2022年11月开始招募