资产和负债变动 - 公司总资产从2023年12月31日的14,492,599美元增加到2024年6月30日的14,633,699美元[20] - 公司总负债从2023年12月31日的6,361,627美元增加到2024年6月30日的6,805,409美元[21] - 公司总股东权益从2023年12月31日的8,130,972美元减少到2024年6月30日的7,828,290美元[22] - 公司股东权益（亏损）从2022年12月31日的3,236,139美元减少至2023年6月30日的-367,010美元[40] - 公司股东权益（亏损）从2023年12月31日的8,130,972美元减少至2024年6月30日的7,828,290美元[41] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司的现金及现金等价物分别为$124,296和$60,155[61] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司的限制性现金分别为$618,473和$656,625，主要作为短期贷款的抵押[62] - 截至2024年6月30日，公司最大的客户占公司总应收账款的87.2%[65] - 截至2023年12月31日，公司最大的客户占公司总应收账款的87.2%[66] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司的预期信用损失准备金分别为$616,427和$616,505[69] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，Rgene的未偿还贷款余额均为500,000美元，应计利息分别为51,319美元和38,819美元[188] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，从Rgene和BioFirst的其他应收款分别为1,910美元和2,667美元，以及1,007美元和0美元[189][192] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，从BioFirst (Australia)的非流动应收款分别为839,983美元和839,983美元，减去预期信用损失后的净额分别为121,392美元和113,516美元[186] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，从BHK的应收款分别为121,392美元和113,516美元[191] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，向Jiangs的应付款分别为178,533美元和19,789美元，年利率0%至1%，随需偿还[201] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，向股东的应付款分别为143,528美元和152,382美元，年利率12%[202] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，向董事的应付款分别为4,273美元和961美元[203] 现金流量 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为124,296美元，相比2023年12月31日的60,155美元有所增加[19] - 公司2024年上半年经营活动使用的现金净额为1,487,258美元，相比2023年同期的2,397,460美元有所减少[34] - 公司2024年上半年融资活动提供的现金净额为1,544,706美元，相比2023年同期的2,175,000美元有所增加[36] - 公司2024年上半年现金及现金等价物和限制性现金净增加25,989美元，相比2023年同期的减少649,539美元有所改善[37] - 公司现金及现金等价物和限制性现金期初为716,780美元，期末为742,769美元[38] 收入和利润 - 公司2024年第二季度收入为117,142美元，相比2023年同期的6,109美元有显著增长[24] - 公司2024年第二季度净亏损为1,272,689美元，相比2023年同期的2,315,225美元有所减少[29] - 公司2024年上半年净亏损为5,253,708美元，相比2023年同期的4,212,455美元有所增加[29] - 公司2024年上半年净亏损为5,253,708美元[49] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流出为1,487,258美元[49] - 公司截至2024年6月30日的营运资本赤字为4,359,360美元[49] - 2024年上半年，一家主要客户占公司总收入的98.0%，而2023年上半年，两家主要客户分别占公司总收入的43.6%和34.8%[67] 财务费用和税务 - 公司支付的利息费用为13,559美元，支付的所得税为25,946美元[38] - 截至2024年6月30日，可转换债券的总利息费用为916,504美元，而2023年同期为124,742美元[172] 股权和债务 - 公司通过转换债务发行普通股，金额为811,174美元[38] - 公司进行了1-for-10的反向股票分割，以减少已发行和流通股数并提高每股交易价值，旨在恢复符合纳斯达克资本市场的某些持续上市标准[56] - 公司已完全偿还Lind Note，金额为3,704,167美元，通过发行公司股票分期支付[165] - 公司发行了3 Lind Note，本金为1,000,000美元，购买价格为833,333美元，转换价格为$3.50或90%的20个交易日最低VWAP的较低者[168] - 公司和其子公司共同担保了与Lind Note相关的所有义务，并提供了某些抵押品[169] - 截至2024年6月30日，应计费用和其他流动负债总额为3,961,050美元，而2023年12月31日为3,696,380美元[173] - 公司于2022年6月16日与Rgene签订一年期可转换贷款协议，本金为1,000,000美元，年利率5%，预计将增加ABVC对Rgene的6.4%股权[187] - 公司于2023年12月31日和2024年6月30日分别与BioFirst签订贷款协议，本金分别为341,029美元和346,685美元，年利率12%，未偿还贷款余额分别为687,714美元和206,087美元，应计利息分别为16,362美元和0美元[

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为14460402美元，较2023年12月31日的14492599美元略有下降[11] - 2024年3月31日，公司总负债为6973447美元，高于2023年12月31日的6361627美元[11] - 2024年3月31日，公司股东权益为7792076美元，低于2023年12月31日的8388050美元[11] - 2024年第一季度，公司收入为1205美元，远低于2023年同期的128272美元[13] - 2024年第一季度，公司净亏损为3981019美元，高于2023年同期的1897230美元[13] - 2024年第一季度，公司综合亏损为4216040美元，高于2023年同期的1794586美元[13] - 2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.40美元，低于2023年同期的0.55美元[13] - 2024年第一季度，计算普通股每股净亏损所用的加权平均股数为9736150股，高于2023年同期的3307577股[13] - 2024年3月31日，公司现金及现金等价物为30489美元，低于2023年12月31日的60155美元[11] - 2024年3月31日，公司受限现金为628513美元，低于2023年12月31日的656625美元[11] - 2024年第一季度公司净亏损398.1019万美元，2023年同期为189.723万美元[16][19][23] - 截至2024年3月31日，公司营运资金赤字为483.9164万美元[23] - 2024年第一季度公司经营活动净现金流出47.3161万美元，2023年同期为149.7633万美元[16] - 2024年第一季度债务为68.1万美元，2023年同期无债务[16] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为30,489美元和60,155美元[34] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司受限现金分别为628,513美元和656,625美元[35] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，最大客户均占公司应收账款总额的87.24%[38] - 2024年第一季度，一家制药客户占公司总收入的100%；2023年第一季度，一家客户占公司总收入的84.78%[38] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，预期信用损失备抵账户分别为616,448美元和616,505美元[41] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司财产和设备净值分别为7,949,150美元和7,969,278美元[117] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月折旧费用分别为1,286美元和6,493美元[121] - 2024年3月31日（未审计）和2023年12月31日，可转换债券的总账面价值分别为842,567美元和569,456美元[145] - 2024年和2023年第一季度，与可转换应付票据相关的总利息费用分别为672,016美元和31,587美元[146] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，国泰世华银行贷款的有效年利率分别为2.92%和2.87%，2024年和2023年第一季度利息费用分别为1,736美元和1,649美元[150][151] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，CTBC银行贷款年利率固定为2.5%，2024年和2023年第一季度利息费用分别为3,964美元和3,831美元[153][154] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，对BioHopeKing Corporation的应收款项分别为123,363美元和113,516美元[167] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应付关联方款项分别为301,972美元和173,132美元[170] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，递延所得税资产净额均为0美元[173] - 2024年第一季度，归属于普通股股东的净亏损为3,932,976美元，基本和摊薄每股亏损均为0.40美元；2023年第一季度，净亏损为1,823,695美元，基本和摊薄每股亏损均为0.55美元[189] - 截至2024年3月31日，公司的使用权资产为708,023美元，流动租赁负债为389,870美元，非流动租赁负债为318,153美元；截至2023年12月31日，使用权资产为809,283美元，流动租赁负债为401,826美元，非流动租赁负债为407,457美元[196] - 2024年第一季度，公司的经营租赁费用为98,502美元，现金支付的经营租赁负债金额为98,502美元；2023年对应金额为94,299美元[199] - 截至2024年3月31日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限为1.42年，加权平均折现率为1.46%；截至2023年12月31日，加权平均剩余租赁期限为1.73年，加权平均折现率为1.5%[199] 普通股数量变化 - 2022年12月31日至2023年3月31日，普通股数量从328.619万股增至330.8531万股[19] - 2023年12月31日至2024年3月31日，普通股数量从794.0298万股增至1069.8315万股[19] 生物技术业务情况 - 公司通过运营实体BriVision从事生物技术业务，专注植物新药和医疗设备研发[22] - 公司目前在斯坦福大学、加州大学旧金山分校等机构开展药物和医疗设备临床试验[22] 反向股票分割情况 - 2023年7月25日公司提交证书授权已发行和流通普通股1比10反向股票分割，所有股份和相关财务信息已反映该分割[29] 收入确认政策 - 2018财年公司采用ASC 606确认收入，对报告期结果无重大影响[41] - 公司通过合作协议获得的收入包括非退款预付许可费、开发和商业里程碑付款等[44] - 公司根据相对独立售价确认非退款预付费用收入，在触发事件发生时确认里程碑付款收入[47][49] - 公司评估多要素安排以确定交付物和会计处理方式，满足条件时确认收入[50][52] - 公司评估里程碑付款是否实质，需考虑多项标准和因素[53] - 公司按ASC 606准则确认合作协议中的特许权使用费和利润分成收入[54] - 研发活动服务收入按合同条款在服务或活动执行时确认[55] 其他财务费用及损失情况 - 其他非暂时性股权减值损失在2024年和2023年第一季度均为0美元[67] - 公司子公司在台湾按员工月薪6%向劳动退休金基金缴费，2024年和2023年第一季度费用分别为2379美元和2804美元[78] - 2024年和2023年第一季度员工股份支付费用分别为1935755美元和0美元[79] - 2024年和2023年第一季度非员工股份支付费用分别为609240美元和366489美元[80] 资产折旧年限 - 建筑物和租赁改良折旧年限为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[61] 商誉减值情况 - 公司于2024年3月31日和2023年12月31日完成商誉减值测试，确定商誉已减值[69] 可转换票据情况 - 公司发行的可转换票据贴现摊销期为18个月[70] 公司合作协议情况 - 公司与BHK的BHK共同开发协议中，开发成本双方各承担50%，里程碑付款总额1000万美元，分阶段支付，各阶段支付比例分别为10%、10%、10%、30%、40%，公司已收到前两笔各100万美元，截至报告日未完成第一阶段II期临床试验，公司有权获得BHK相关产品净销售额12%的特许权使用费，截至2024年3月31日和2023年12月31日未获得[93][94][95] - 公司与BHK的另外两份合作协议中，开发成本双方各承担50%，2015年公司确认约164万美元合作收入，公司有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%，截至2024年3月31日和2023年12月31日未获得特许权使用费[95][96][97] - 公司与Rgene的共同开发协议中，Rgene需在2017年8月15日前支付300万美元，公司有权获得Rgene未来净许可收入或净销售利润的50%，开发成本双方均摊，2017年公司记录300万美元为额外实收资本，当年收到45万美元现金，2018年收到剩余255万美元Rgene普通股，2018年确认投资损失549美元，年底全额注销该投资[99][100] - 2020年11月10日公司与Rgene修改共同开发协议，删除AB - 1507和AB 1527疗法，增加ABV - 1519和ABV - 1526疗法[101] - 公司与Rgene的临床开发服务协议下，3年内可获总计300万美元付款[102] - 公司通过系列交易拥有Rgene 31.62%股权，若100万美元可转换贷款全额转换，将额外拥有6.4%股权[103][104] - 公司与BioFirst的合作协议需在2018年9月30日前支付300万美元，已全额计入2017年研发费用[107][108] - 2019年6月30日和8月5日，公司分别向BioFirst发行428,571股和414,702股普通股，以抵偿欠款[109][110] 外币交易及财务报表换算 - 公司子公司台湾地区以外币交易按交易发生时汇率以新台币记录，外币兑换或结算产生的损益计入当年收入，资产负债表日外币资产负债按现行汇率重述，差异计入当期收入，股票投资差异计入股东权益报表[89] - 公司台湾子公司财务报表以新台币编制，按ASC 830准则换算为美元，资产负债按现行汇率换算，股东赤字按历史汇率换算，利润表项目按期间平均汇率换算，换算调整计入其他综合收益[90] 会计准则影响评估 - 2020年8月FASB发布ASU 2020 - 06，2023年12月15日后开始的财年生效，公司正在评估对未经审计合并财务报表的影响[91][92] 所得税核算政策 - 公司按资产负债法核算所得税，若递延税资产很可能无法实现收益则计提估值备抵，若未来应税收入预测不准确可能影响有效所得税税率和业绩[81][86] - 公司按ASC 740准则确认税务立场，只有“更有可能”在税务检查中维持的税务立场才能确认为收益，税务立场按最终结算时超过50%可能实现的最大收益金额计量[82] 税务政策影响 - 2017年12月22日SEC发布SAB 118，公司能对企业税率降低和视同遣返过渡税影响作出合理估计，但最终影响可能与估计不同[83][84] 物业投资情况 - 公司于2023年8月14日与Zhonghui合作，以740万美元获得成都某物业20%所有权，计划2024年底前完工[119][120][121] 公司持股情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司对Braingenesis、Genepharm、BioHopeKing、BioFirst和Rgene的持股比例未变[123] - 截至2024年3月31日，公司对BioFirst的长期投资预付款为1,124,842美元[128] - 截至2024年3月31日，BioFirst的股东权益赤字为674,015美元[130] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别持有Rgene 26.65%的普通股股份[133] Rgene财务情况 - 2024年3月31日（未审计）和2023年12月31日，Rgene的流动资产分别为49,496美元和50,538美元，非流动资产分别为238,193美元和250,716美元，流动负债分别为2,535,581美元和2,591,960美元，非流动负债分别为1,194美元和811美元，股东赤字分别为(2,249,086)美元和(2,291,517)美元[134] - 2024年第一季度和2023年第一季度，Rgene的净亏损分别为(56,567)美元和(81,842)美元[135] 有担保可转换票据情况 - 2023年2月23日，公司向Lind发行本金为3,704,167美元的有担保可转换票据，购买价格为3,175,000美元，初始转换价格为每股1.05美元，还发行了可购买多达5,291,667股普通股的认股权证，初始行使价格为每股1.05美元[140] - 自Lind票据发行日期起六个月开始，公司每月需向Lind支付308,650.58美元，若以现金支付需额外支付5%的现金溢价[141] - 若发生违约事件，公司需支付Lind相当于当时未偿还本金115%的金额（此前为120%）[142] - 2023年2月23日，公司向Lind发行本金

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司ABVC BioPharma子公司AiBtl BioPharma收购精密医学行业TT Life Company，旨在拓展业务组合、加速创新并整合财务 [1] 收购情况 - AiBtl以166万股每股5美元的价格交换TT Life 100%股份，收购资产约833万美元 [1] - 收购预计在研发、制造、分销和财务实力方面产生协同效应，使AiBtl能推出满足不同消费者需求的人工智能精密医学产品 [2] 各方表态 - AiBtl首席执行官表示收购加强团队和产品管线，展示推动创新、将新技术融入医疗保健和改善患者护理的承诺 [2] - ABVC首席执行官称ABVC持有AiBtl 59%合并股份，AiBtl从TT Life带来的收入、利润和财务资源将使ABVC财务报表受益，合作将塑造精密医学人工智能解决方案的未来 [3] 公司介绍 AiBtl BioPharma Inc. - 美国特拉华州注册公司，整合健康和度假行业，利用亚洲经济开发区开发收入，专注提供前沿人工智能产品和服务，推动各行业人工智能创新 [4] - 拥有ABVC授权的针对重度抑郁症和注意力缺陷多动障碍的产品，第三方评估价值6.67亿美元，用于加强新药开发和业务合作 [4] TT Life Company - 精密医学行业知名企业，擅长设计和制造创新精密解决方案，生产线粒体和细胞外泌体等自有细胞相关产品，专注个人定制精密医学和医疗保健 [5] - 营销团队在亚洲尤其是马来西亚知名，2024年目标销售额1000万美元，净利润率11% [5] ABVC BioPharma - 临床阶段生物制药公司，有六种药物和一种医疗设备（ABV - 1701/Vitargus®）正在开发中 [6] - 药物产品利用世界知名研究机构的授权药物进行概念验证试验至临床二期，医疗设备Vitargus®计划进行全球三期临床试验 [6]

ABVC BioPharma与OncoX签署全面许可协议 - ABVC与OncoX签署了涵盖治疗非小细胞肺癌的单一草本药物提取物许可协议[1] - ABVC获得了1250万美元的里程碑付款和5%的净销售额提成，以及额外的1250万美元里程碑付款[1] ABVC授予OncoX独家权利 - ABVC授予OncoX独家权利开发、生产和商业化BLEX 404，这是一种有望用于治疗非小细胞肺癌的治疗药物[2] 合作目标 - ABVC和OncoX共同致力于推动医学科学的发展和改善患者护理，以确保BLEX 404的成功开发和商业化[3]

ABVC BioPharma, Inc.许可协议 - ABVC BioPharma, Inc.与其附属公司BioLite, Inc.和Rgene Corporation与OncoX BioPharma, Inc.签署了一项潜在的具有突破性意义的许可协议[1] - ABVC将获得5000万美元的许可费用，并在首次筹款轮后再获得500万美元的里程碑付款[2] ABVC产品管道潜力 - ABVC的产品管道在全球癌症治疗市场具有巨大潜力，预计到2032年市值将达到约3936.1亿美元[8]

文章核心观点 ABVC BioPharma子公司AiBtl BioPharma以房产换股交易带来资产增值，公司被认为价值低估，且该房产对公司降本增收有重要意义 [1][2] 交易情况 - 子公司AiBtl BioPharma以持有的特定房地产100%所有权，换取1533333股AIBL股票，每股5美元，房产经第三方估值约760万美元 [1] 公司管理层观点 - ABVC首席执行官Uttam Patil认为该协议为资产带来数亿美元额外价值，公司市值1200万美元被严重低估，房产长期增值，可让公司自建农场降本 [2] - AIBL首席执行官Russman Jaimes表示投资房产可增加股东权益，房产用于建农场降药研成本，部分开发为老年康复中心，利于ABVC降本增收 [2] 公司概况 - ABVC BioPharma是临床阶段生物制药公司，有6种药物和1种医疗设备在研，利用知名研究机构技术开展临床试验，Vitargus®计划开展全球三期临床试验 [3]

文章核心观点 ABVC BioPharma公布2023年年度财务和运营结果，在业务合作、研发进展等方面取得一定成果，虽仍处亏损但净亏损有所减少，公司期望通过授权收入等实现盈利 [1][14]。 各部分总结 财务结果 - 2023年营收152,430美元，较2022年的969,783美元减少817,353美元，约84%，主要因项目完成和等待新审批 [13] - 2023年运营费用8,066,902美元，较2022年的15,797,780美元减少，主要因股票薪酬、销售及行政费用和研发费用降低 [13] - 2023年其他费用2,437,773美元，2022年其他收入400,184美元，变化主因可转换应付票据利息费用增加 [14] - 2023年净亏损10,910,288美元，较2022年的16,312,374美元减少5,061,086美元，约31% [14] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物60,155美元，2022年为85,265美元 [15] 业务合作 - 2023年11月12日，公司及子公司BioLite与AIBL就CNS药物签订多年全球许可协议，各获2300万股AIBL股票，若达里程碑可获350万美元及最高1000万美元净销售额5%的特许权使用费 [3][21] - 2023年8月14日，与Zhonghui合作，获乐山一处房产20%所有权，发行37万股普通股，计划共同开发为医疗中心 [5][10] - 2024年2月6日，收购一处房地产资产，用于植物工厂开发，期望作为亚洲医疗业务等全球发展平台 [6] - 2024年2月16日，授权医疗专业知识给SPI，SPI支付300万美元许可费及2%特许权使用费，标志公司房地产收购开始创收 [7] 合规情况 - 2023年8月8日和9月6日，公司分别恢复符合纳斯达克最低出价1美元和250万美元最低股东权益要求 [4] 研发进展 - 获得多项专利，包括用于治疗抑郁症和多动症的远志提取物专利等，期待欧盟、中国、日本等地专利申请结果 [16] - 多项IND获美国和台湾FDA批准，如ABV - 1519用于肺癌治疗等 [17] - 神经学方面，ABV - 1504的MDD II期试验成功，准备III期；ADHD IIb期试验进行中；ABV - 1601的MDD研究预计2024年Q2启动 [18] - 眼科方面，Vitargus®完成澳大利亚可行性研究，获TGA批准进入下一试验阶段；计划在台湾建GMP工厂，预计2025年完工 [22][23] - 肿瘤/血液学方面，BLEX 404用于肺癌的IND获美国和台湾FDA批准 [24] 子公司业务 - BioKey生产膳食补充剂，与Define Biotech合作进入第二年，将为全球市场生产价值100万美元产品；获两项ANDA批准，与Rgene有价值最高300万美元的临床开发服务合同 [25]

公司业务合作 - ABVC 和其子公司 BioLite, Inc. 与 AIBL 达成了一项全球许可协议，涉及 CNS 药物 MDD 和 ADHD 的授权产品[3] - 公司与 Zhonghui 达成合作协议，计划将位于中国四川乐山的地产开发为医疗中心[5] - 公司与 Senior Paradise, Inc. 签订了授权协议，将其医疗相关专业知识授权给 SPI，并租赁部分房地产物业[7] 资产收购与发行 - ABVC 收购了额外的房地产资产，希望将其用作亚洲医疗保健业务和医药生物技术行业的综合平台[6] - 公司通过直接注册发行出售了30万股普通股和20万股预先融资认股权证，募集了175万美元[9] 临床研究与合作 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了针对EGFR野生型非小细胞肺癌的BLEX 404临床研究的IND申请[27] - BioKey与Rgene Corporation合作开发的治疗方案获得了台湾FDA的批准[27] - BioKey与Rgene Corporation签订了一项为期三年、价值高达300万美元的临床开发服务合同[29] 公司财务状况 - 公司已恢复符合纳斯达克市场规则，包括维持最低1.00美元的竞标价格和250万美元的最低股东权益要求[4] - ABVC 成功减少了2023年的净亏损，通过更有效地利用资金和停止某些咨询服务[17] - 公司的现金及现金等价物在2023年底为60,155美元[18] - 公司的净亏损为1.091亿美元，较上一年度有所减少[35] - 公司的营收为15.243亿美元，较上一年度有所下降[35] - 公司的现金及现金等价物和受限现金总额为716.78万美元[36] 生产与销售合作 - BioKey在加利福尼亚弗里蒙特的全资子公司，生产来自舞茸的膳食补充剂[28] - BioKey与Define Biotech Co. Ltd.签订了分销协议，计划为全球市场生产额外价值100万美元的产品[28]

公司营收情况 - 2023年全年公司营收152,430美元，主要来自合同开发与制造组织（CDMO）服务销售[249] - 2023年和2022年公司营收分别为152,430美元和969,783美元，减少817,353美元，约84%[400] 公司管理层变更 - 2023年6月21日，公司CEO由Dr. Howard Doong变更为Dr. Uttam Patil[255] 公司合作与资产交易 - 2023年8月14日，公司与中汇联合科技（成都）集团有限公司达成合作协议，以370,000股普通股（每股20美元）换取其20%的物业和土地所有权，股东权益增加740万美元[256] - 公司与Xinnovation Therapeutics达成协议，授予其ABV - 1504和ABV - 1505在中国市场的开发、制造、营销和分销独家许可，公司将获得初始许可费和5% - 12%的特许权使用费[258] - 2023年11月，公司和子公司BioLite与AIBL达成全球许可协议，ABV和BioLite各获得2300万股AIBL股票（每股10美元），满足里程碑可获350万美元和最高1000万美元、5%净销售额的特许权使用费[259] - 2024年2月6日，公司与Shuling Jiang达成协议，以703,495股受限普通股（每股3.50美元）和五年认股权证换取土地所有权，交易价值约296.2232万美元[260] - 公司与BHK的合作协议中，BHK为三款药物开发支付总计1000万美元里程碑款项，公司有权获得BHK相关产品净销售额12%的特许权使用费，截至2022年12月31日未获得特许权使用费[300][302] - 公司与BioLite的合作协议中，公司获得六种化合物的独家许可权，需支付最高1亿美元里程碑款项和5%净销售额特许权使用费，2022年通过抵消债务支付500万美元里程碑款项[304][306] - 公司与Rgene的合作协议中，Rgene需支付300万美元补偿公司过去研究贡献，公司有权获得50%未来净许可收入或净销售利润，双方平分开发成本[307] - 2022年6月10日，公司子公司与Rgene签订临床开发服务协议，未来3年最高可获300万美元付款，公司拥有Rgene 31.62%股份，还向其贷款100万美元，若贷款全部转换，将额外拥有6.4%股份[310][312][313] - 公司与BioFirst的合作协议中，公司获得ABV - 1701全球许可权，需支付300万美元补偿BioFirst过去研究贡献，有权获得50%未来净许可收入或净利润，双方平分开发成本[315][316] - 2021年10月6日，公司与Lucidaim、Biolite JP达成合资协议，交易完成后公司持股49%，Lucidaim持股51%[323][324] - 合资协议要求Biolite JP获得3046万日元（约27.2万美元）银行贷款，公司可能承担最高1492.54万日元（约13.4万美元）债务[328] - 公司收购中汇某物业及地块20%所有权，拟共同开发成医疗中心[373] 公司股票相关情况 - 2023年7月25日，公司进行1比10的反向股票分割[262] - 2023年8月8日，公司收到纳斯达克通知，7月25日至8月7日连续10个工作日收盘价至少为每股1美元，已恢复合规[266] - 截至2023年3月31日，公司股东权益为173.4507万美元，未达纳斯达克最低要求；经一系列交易后，预计股东权益增加约1065万美元，9月6日已恢复合规[267] - 2023年7月25日，公司进行1比10反向股票分割，以减少流通股数量并提高每股交易价值[339] 公司临床研究进展 - Vitargus® II期研究于2023年第二季度在澳大利亚和泰国启动[268] - 公司ADHD药物ABV - 1505的II期第二部分临床研究，自2022年5月10日首例治疗受试者报告以来，共招募69名受试者，其中50人完成56天治疗，预计最终约涉及100名患者[273] 公司融资情况 - 2024年1月17日，公司与Lind Global Fund II, LP签订证券购买协议，发行本金100万美元的有担保可转换票据，购买价格833,333美元，Lind还获得5年期、最多可购买100万股公司普通股的认股权证，初始行权价2美元/股[274] - 若2024年有担保可转换票据发生违约事件，公司需支付Lind等于当时未偿还本金120%的金额[275] - 2023年11月17日，公司与Lind Global Fund II, LP签订证券购买协议，发行本金120万美元的有担保可转换票据，购买价格100万美元，Lind获得5年期、最多可购买100万股公司普通股的认股权证，初始行权价2美元/股[279] - 若2023年有担保可转换票据发生违约事件，公司需支付Lind等于当时未偿还本金120%的金额[280] - 2023年2月23日，公司与Lind Global Fund II, LP签订证券购买协议，发行本金3,704,167美元的有担保可转换票据，购买价格3,175,000美元，初始转换价格1.05美元/股，还发行可购买最多5,291,667股公司普通股的认股权证，初始行权价1.05美元/股[284] - 2023年有担保可转换票据自发行日起6个月开始，每月支付Lind 308,650.58美元，若现金支付需额外支付5%现金溢价[285] - 若2023年有担保可转换票据发生违约事件，公司需支付Lind等于当时未偿还本金120%的金额[286] - 公司为2024年、2023年和2023年2月的融资，与子公司共同为公司相关义务提供担保[276][281][287] - 公司针对2023年2月的融资，向配售代理支付现金费用为证券销售总收益的6%，并发行可购买Lind票据可发行普通股数量6%的普通股认股权证[289] - 公司与Lind协议中，违约强制支付金额从当时Lind票据未偿还本金的120%降至115%，Lind还同意豁免公司市值连续10天低于1250万美元的违约情况[291] - 2022年5月11日，公司与投资者签订证券购买协议，发行200万股普通股，每股2.11美元，5年认股权证可购买200万股普通股，行权价2.45美元，扣除费用前总收益422万美元，公司向联合配售代理支付证券总售价8%的现金费用，并发行16万份认股权证[293] 公司业务战略 - 公司业务战略包括推进ABV - 1701关键试验阶段、授权ABV - 1504、完成ABV - 1505二期临床试验、对外授权药物和医疗器械候选产品等[294] 公司核心业务与收入来源 - 公司核心业务基于合作活动，收入来源包括不可退还的前期许可费、开发和商业里程碑款项、研发成本报销和特许权使用费等，目前未获得特许权使用费收入[296] - 公司通过全资子公司BioKey提供CDMO服务和监管服务获取收入[332][333] 公司历史财务与交易 - 2017年9月30日财年，公司将300万美元全额计入研发费用[317] - 2019年6月30日，公司向BioFirst发行428,571股普通股，支付所欠300万美元[317] - 2019年8月5日，公司向BioFirst发行414,702股普通股，偿还2,902,911美元贷款[318] - 2021年11月，公司因行使认股权证获得424.4452万美元收入，投资者行使673,405份A系列认股权证，价格为每股6.30美元，200份B系列认股权证，价格为每股10美元[331] - 2022财年公司收入受COVID - 19疫情显著影响，2023年业务开始恢复[334] - 公司将财年从10月1日至9月30日变更为1月1日至12月31日，自2018年1月1日起生效[337] 公司客户占比情况 - 截至2023年12月31日，最大客户占公司应收账款总额的87.24%，2022年该比例为71.89%[343] - 2023年全年，最大客户占公司总收入的80.04%，2022年该比例为93.22%[344] 公司财务指标情况 - 截至2023年和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为60,155美元和85,265美元[345] - 截至2023年和2022年12月31日，公司受限现金分别为656,625美元和1,306,463美元[346] - 截至2023年和2022年12月31日，预期信用损失账户备抵分别为616,505美元和194,957美元[351] - 公司部分资产和负债的账面价值接近公允价值，因其期限较短或利率与市场利率相近[342] - 长期股权投资非暂时性减值损失在2023年和2022年均为0美元[379] - 公司于2023年12月31日完成商誉减值测试，判定商誉已减值[382] - 台湾子公司按员工月薪6%向劳动 pension 基金缴费，2023年和2022年费用分别为10,314美元和13,031美元[385] - 员工股份支付费用在2023年为0美元，2022年为1,241,930美元[386] - 非员工股份支付费用在2023年为1,635,708美元，2022年为5,794,848美元[387] - 2023年和2022年均未发生重大所得税相关罚款或利息[390] - 2023年和2022年公司运营费用分别为8,066,902美元和15,797,780美元，减少主要归因于股票薪酬和销售、一般及行政费用减少6,100,337美元，研发费用减少1,630,541美元[401] - 2023年和2022年其他费用分别为2,437,773美元和其他收入400,184美元，变化主要由可转换应付票据利息费用增加导致[401] - 2023年和2022年净利息收入（费用）分别为 - 2,307,859美元和 - 106,151美元，增加 - 2,201,708美元，约2,074%[402] - 2023年和2022年公司净亏损分别为10,910,288美元和16,312,374美元，2023年净亏损减少5,061,086美元，约31%[402] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司流动资产分别为1,656,709美元和2,987,247美元，流动负债分别为5,932,490美元和5,543,628美元，营运（赤字）资本分别为 - 4,275,781美元和 - 2,556,381美元[403] - 2023年和2022年经营活动净现金使用量分别为 - 4,235,845美元和7,398,391美元，减少3,162,546美元[404] - 2023年和2022年投资活动净现金使用量分别为360,186美元和1,721,684美元，减少1,361,498美元[405] - 2023年和2022年融资活动提供的净现金分别为3,918,960美元和4,013,925美元，减少94,965美元[406] - 截至2023年12月31日，公司没有对投资者有重大影响的资产负债表外安排[407] 公司收入确认准则 - 公司自2018财年采用ASC 606准则确认收入，该准则对各期收入无重大影响[352] - 公司通过五步模型确定ASC 606范围内合同的收入确认[353] - 公司根据不同类型付款确认合作收入，包括非退还预付款、里程碑付款等[354] - 研发活动服务收入在相关服务或活动执行时，按合同条款确认[366] 公司资产折旧与成本核算 - 建筑物和租赁改良预计使用年限为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[371] - 研发成本按ASC 730核算，有替代未来用途则资本化，否则费用化[384] - 公司按资产和负债法核算所得税，对递延所得税资产可能计提估值准备[389] 公司股权与提名情况 - 公司首席战略官Dr. Jiang拥有公司12.8%股份，并被提名为Rgene董事会成员[314]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司ABVC BioPharma更新癌症联合疗法和免疫增强膳食补充剂开发进展，其药物和膳食补充剂均源自舞茸蘑菇，公司预计在美国和亚洲知名医学机构开展临床试验，已在美、加、亚进行膳食补充剂营销销售，有望通过子公司BioKey创收 [1] 公司情况 产品研发 - 公司有六条药物和一款医疗器械（ABV - 1701/Vitargus®）在研，利用知名研究机构授权技术开展概念验证试验至二期临床开发，对Vitargus®计划开展全球PMA临床试验 [7] - 美国FDA已批准四项IND，分别用于三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、骨髓增生异常综合征和胰腺癌治疗，IND申请以BLEX 404为主要活性成分，其活性成分为舞茸蘑菇提取的β - 葡聚糖 [2] - 公司将开展首批二期研究，确定BLEX 404口服液与现有癌症治疗药物联用的疗效、安全性和最佳剂量水平 [3] - 公司正推进与Rgene的首个合作开发项目RGC - 1501 [5] 生产销售 - 子公司BioKey是公司制造部门，将生产价值100万美元产品供应全球市场，与Shogun合作开展美加市场分销 [5] - 膳食补充剂已通过Define Biotech在亚洲销售，签订三年300万美元合同，公司及子公司将与Shogun合作开拓美加市场 [2] 财务收益 - BioKey作为监管和制造合作伙伴，将因台湾FDA批准RGC - 1501 IND获Rgene60万美元里程碑付款，完成工作订单还将获约50万美元付款 [5] 行业情况 - 全球癌症治疗市场预计2022年的1640亿美元增长至2032年的约3936.1亿美元，2023 - 2032年复合年增长率9.20% [5] - 全球膳食补充剂市场2022年价值1523亿美元，预计2030年达2695亿美元，预测期内复合年增长率8.5% [6] - 全球制药CDMO市场2022年价值941.7亿美元，2032年将扩大至1720亿美元，2023 - 2032年复合年增长率6.2% [6] - 全球植物药市场2021年规模为1.63亿美元，预计达32亿美元，2022 - 2030年复合年增长率39% [6]