文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司ABVC BioPharma与Senior Paradise签署协议，授权其使用医疗专业知识并出租土地，有望为公司带来新收入流 [1][2] 公司动态 - ABVC BioPharma是临床阶段生物制药公司，在肿瘤/血液学、神经学和眼科领域开发治疗方案，有六条药物和一个医疗设备的活跃产品线 [1][4] - ABVC BioPharma与Senior Paradise签署协议，授权其使用医疗专业知识并出租土地，用于开发老年长期护理中心、植物工厂等 [1] - Senior Paradise将支付300万美元许可费，并按项目收入的2%支付特许权使用费 [2] - ABVC首席执行官表示，此举可优化资源利用，为公司带来新收入流 [2] 行业情况 - 2020年生命科学房地产交易占全球商业房地产交易量近4%，高于长期平均水平1.4%，美国占大部分交易 [3] - 2021年前三季度亚太地区生命科学房地产交易额达6.75亿美元，虽较2018年有所增长，但仍占总体比例较小 [3] - 投资者认可医疗房地产抗衰退的回报 [3] 公司介绍 - ABVC BioPharma利用知名研究机构的授权技术进行药物概念验证试验至二期临床开发，计划对Vitargus进行全球三期临床试验 [4] - Senior Paradise是开曼注册公司，致力于医疗领域房地产开发，将与ABVC在亚洲经济特区合作开发新植物药原料的良好农业规范 [5]

文章核心观点 公司获得澳大利亚专利，其资产ABV - 1504有市场潜力且已达成授权协议，公司管线产品前景良好 [1][3][4] 公司进展 - 公司获得澳大利亚专利（Application No. 2021314052），有效期至2040年，用于PDC - 1421治疗重度抑郁症，此前已获美国专利（US 11,554,154 B2） [1] - 公司资产ABV - 1504完成II期临床研究，计划与FDA召开II期结束会议 [3] - 公司将中枢神经系统药物（MDD和ADHD适应症）授权给AiBtl BioPharma Inc.，AiBtl已交付4600万股作为首笔里程碑付款，公司有望获最高700万美元现金和最高2亿美元净销售额5%的特许权使用费 [3] 专利详情 - 专利赋予公司在美澳排除他人使用、提供或销售PDC - 1421的权利至2040年，公司期待欧盟、中国、日本等地专利申请结果 [2] - 专利申请以“用于治疗重度抑郁症的远志提取物”提交，发明涉及含PDC - 1421的胶囊口服制剂治疗重度抑郁症，每日服用1 - 3次，每次剂量380 - 760毫克，疗程至少25天 [2] 市场潜力 - 2022年MDD市场估值115.1亿美元，预计2032年达149.6亿美元，复合年增长率2.8% [4] - 2022年全球ADHD治疗市场估值161.3亿美元，预计2030年达321.4亿美元，复合年增长率7.1% [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，有六种药物和一种医疗设备（ABV - 1701/Vitargus®）在研 [5] - 公司药物产品利用知名研究机构（斯坦福大学、加州大学旧金山分校、雪松西奈医学中心）的授权技术进行概念验证试验至II期临床开发，Vitargus®计划进行全球III期临床试验 [5]

业绩数据 - 2023年第三季度和2022年度公司营收分别为15,884美元和969,783美元，主要来自CDMO服务销售[187] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司未偿还流动负债分别约为530万美元和550万美元[143] - 截至2023年3月31日，公司股东权益为173.4507万美元，低于纳斯达克要求的250万美元[46] - 2022年和2021年公司对美国以外客户的销售额分别占66%和7%[139] 股权交易 - 公司拟公开发售11,714,683股普通股[6] - 2024年1月30日，公司普通股收盘价为每股1.45美元[10] - 2023年11月17日2 Lind交易中，有担保可转换票据本金为120万美元，可转换为342,857股普通股，转换价格为3.50美元和转换前20个交易日最低三个VWAP的90%中的较低者[16] - 2023年11月17日2 Lind交易中，普通股购买认股权证对应的普通股为1,000,000股，初始行使价格为每股2美元[16] - 2024年1月17日3 Lind交易中，有担保可转换票据对应的普通股为285,714股[16] - 2024年1月17日3 Lind交易中，普通股购买认股权证对应的普通股为1,000,000股[16] - 2021年8月5日公司完成公开发行110万个单位，每个单位定价6.25美元，总收益687.5万美元[42] - 2022年5月11日公司同意以每股2.11美元价格发行200万股普通股，并发行可购买200万股的5年认股权证，行权价为每股2.45美元，同时向联合配售代理发行可购买16万股普通股的认股权证[159] - 2023年7月31日公司发行30万股普通股和20万份预融资认股权证，股东权益增加175万美元；8月1日50万美元债券按每股3.5美元转换，股东权益增加50万美元[168] - 公司与中汇联合科技（成都）集团达成合作协议，发行37万股普通股后预计股东权益增加740万美元；8月24日开始偿还Lind票据，9月将累计偿还100万美元，股东权益将再增加100万美元[168] 临床研究 - 2023年第三季度预计开始多项临床试验，如ABV - 1701医疗器械在澳大利亚和泰国的II期研究等[34] - ABV - 1505治疗多动症的II期第2部分临床研究于2022年第一季度在台湾5个地点开始，UCSF站点将于2023年第二季度加入[35] - ABV - 1601治疗癌症患者重度抑郁症的I期临床研究于2023年3月31日进行[35] 公司合作与市场 - 公司与BioHopeKing合作开发亚洲市场，计划与更多生物或制药公司建立战略伙伴关系[95] - 公司与中汇联合科技（成都）集团达成合作协议[168] 公司发展风险 - 公司目前未盈利，未来可预见时间内仍将亏损[49][51] - 公司临床研究和试验依赖第三方，可能出现延迟或无法推进药物候选产品的情况[53] - 公司依赖单一供应商提供三种药物候选产品的关键提取物，更换供应商可能产生成本和延迟[60] - 公司若未获得必要政府批准，将无法对药品进行分许可或商业化[60] - 公司普通股市场价格和交易量可能波动，交易市场有限且可能无法发展[60] - 公司因资金不足已搁置多个项目，若无法筹集足够资金，业务将受重大不利影响[72] - 公司有七个药品和一个医疗器械，部分产品有多种副作用和严重不良事件[75][77] - 公司目前有临床试验的保险政策，但没有一般责任保险，未来即使有也可能无法完全覆盖潜在责任[82] 其他信息 - 2023年4月24日，公司向SEC提交Form S - 1注册声明（File No. 333 - 271416），初始登记转售9,031,112股普通股[17] - 2023年6月8日，上述注册声明被SEC宣布生效[18] - 本次修订案目的包括回应SEC关于纳入2023年12月31日财年高管薪酬、更新出售股东表格等要求[15] - 本次修订案将作为先前注册声明（File No. 333 - 271416）的有效后修订案，不额外注册证券[18] - BioLite Holding授权5亿股，面值0.0001美元，通过BioLite BVI拥有BioLite Taiwan约73%的股权[37] - 2022年8月19日收到纳斯达克不足通知，最初被给予至2023年2月14日恢复合规，后又获180天延期至8月14日[43] - 公司需在2023年7月10日前提交恢复合规计划，后获延期至8月31日，9月6日被告知已合规[46] - 2015年2月和12月与BioHopeKing签订三份合作协议，BioLite将在不同阶段获得总计1000万美元现金和股权及12%净销售额分成[93] - 2019年2月8日公司通过发行普通股完成对BioLite和BioKey的收购，共发行104,558,777股普通股（2019年反向股票分割前）[194] - 2017年8月交易完成后，BioLite通过BioLite BVI持有BioLite Taiwan约73%的股权[197] - 2019年3月12日董事会批准以1比18的比例进行反向股票分割，并于5月8日生效[199][200] - 公司高管、董事和主要股东合计持有约20%的已发行普通股[153] - 截至目前，只有1份关于公司业务的研究报告发布[158] - SEC规定股价低于5美元的股票为低价股，低价股交易规则使股东出售公司普通股更困难，可能导致股价下跌[160][163] - 2022年8月19日公司收到纳斯达克通知，连续30个工作日收盘价低于1美元，需在2023年2月14日前恢复合规，未恢复后又获180天宽限期至8月14日[166] - 2023年5月24日公司收到纳斯达克通知，不符合最低股东权益要求，截至3月31日股东权益为173.4507万美元，低于250万美元的要求，需在7月10日前提交恢复合规计划[168] - 经交易，公司估计股东权益增加约325万美元，发行股份给中汇后再增加740万美元，总计约1065万美元，截至8月31日公司认为已恢复股东权益合规[168] - 招股说明书包含前瞻性声明，涉及研发活动、监管审批、市场机会、财务状况等方面的风险和不确定性[175] - 公司预计2023年为其玻璃体替代物Vitargus寻找首个商业化合作伙伴[191]

文章核心观点 - 公司签署收购台湾桃园市房地产的最终协议，旨在为植物工厂开发和亚洲医疗业务发展搭建平台，有望提升股东权益并助力未来创收 [1][3] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注肿瘤/血液学、神经学和眼科治疗方案开发，有6种药物和1种医疗设备处于研发中 [1][5] - 公司利用知名研究机构授权技术开展药物概念验证试验至二期临床开发，对医疗设备计划开展全球三期临床试验 [5] 收购情况 - 公司以每股3.50美元的股权转移方式收购房地产，资产估值约296万美元 [1][2] - 收购旨在建立良好农业规范基地和产学研合作综合平台，卖方为公司董事，属关联交易 [2] - 公司将向卖方发行普通股并授予认股权证，以换取房产所有权 [2] 收购意义 - 公司CEO表示收购可增加股东权益，利用亚洲市场发展植物新药，降低原材料采购成本 [3] - 收购有助于公司药物开发计划，未来有望产生收入，亚洲生命科学相关房地产是热点 [3] 行业情况 - 亚太地区因人口老龄化对药品需求增加、政府政策支持、并购和上市增多、研发能力扩张，对生命科学房地产需求上升 [3] - 投资者认可医疗房地产抗衰退回报 [4]

财务数据 - 2023年第三季度和2022年全年，公司营收分别为15,884美元和969,783美元，主要来自CDMO服务销售[187] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司未偿还的流动负债分别约为530万美元和550万美元，主要包括短期银行贷款和应计费用[142] - 截至2023年3月31日，公司股东权益为173.4507万美元，后于2023年9月6日达标[45] - 2022年和2021年公司对美国以外客户的销售额分别占66%和7%[138] 证券发售 - 公司拟公开发售证券，预计尽快在注册声明生效后进行[3] - 本次招股书涉及最高10,403,969股普通股的转售[6][7] 交易情况 - 2023年11月17日与Lind Global Fund II, LP的交易中，本金120万美元的有担保可转换票据可转换为372,857股普通股，转换价格为3.50美元或转换前20个交易日三个最低VWAP的90%中的较低者[15] - 2023年11月17日交易中，普通股购买认股权证对应1,000,000股普通股，初始行权价格为2美元/股[15] - 2023年11月17日交易中，配售代理普通股购买认股权证对应30,000股普通股[15] 产品研发 - 公司有多款药物和医疗器械处于临床试验阶段，如ABV - 1504治疗重度抑郁症已完成II期，ABV - 1505治疗成人注意力缺陷多动障碍II期第1部分已完成[34] - 公司产品ABV - 1501或BLI - 1401 - 2获批销售后，BioLite可获1000万美元现金和BioHopeKing股权及12%净销售额[92] - 公司产品ABV - 1504和ABV - 1505副作用可能导致胃肠道和神经系统疾病，长期使用可能导致流产[76] - 公司产品ABV - 1701临床研究支持进一步调查其在玻璃体切除术后的应用，但可能出现新的严重副作用[77] 业务策略 - 公司核心业务策略是开展I期和II期临床试验，增强研发能力，将II期后产品对外授权给制药公司[46][47] - 公司预计2023年为玻璃体替代品Vitargus寻找首个商业化合作伙伴[191] 公司历史 - 公司于2002年2月6日在内华达州成立，2021年3月8日公司名称变更为ABVC BioPharma, Inc [55,56] - 公司普通股于2021年8月3日在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ABVC”[57] 面临风险 - 公司从未产生收入，且在可预见的未来将继续亏损[50] - 公司临床面临试验成本高、结果不确定、可能延迟或失败、依赖第三方等风险[52] - 公司知识产权面临无法获得或维持专利、独家许可权可能到期或终止等风险[52] - 公司面临来自众多制药和生物技术公司的竞争，竞争对手在财务、技术和人力资源等方面更具优势[48] - 公司临床研究依赖第三方，若第三方未按时完成或未按要求进行研究，可能导致药物候选进展延迟或无法进行[53] - 公司主要依赖单一供应商提供三种药物候选的关键提取物，若供应商无法交付，可能产生重大成本和延误[59] - 公司若未获得必要的政府批准，将无法对药品进行分许可或商业化[59] - 公司普通股市场价格和交易量可能波动，且交易市场有限[59] - 公司因资金不足已暂停多个项目，若无法筹集足够资金，业务、财务状况和经营成果将受到重大不利影响[71] - 公司从未获得过新药候选的监管批准或商业化，若FDA不接受或批准NDA，可能需进行额外研究，导致批准延迟或放弃计划[72] - 公司面临产品责任索赔风险，可能导致资源转移、巨额负债并限制产品商业化，且目前未购买产品责任保险[79] - 公司在美国境外进行临床试验，FDA可能不接受相关数据，可能需额外试验，导致成本增加和时间延迟[82] - 即使产品获批，也可能无法获得市场认可，市场机会可能小于预期[86] - 公司产品潜在市场机会难以精确估计，假设不准确可能导致实际市场小于估计[87] - 公司寻求与第三方合作开发和商业化产品，合作可能不成功，面临多种风险[90][93] - 公司可能无法从BioHopeKing合作协议中获得全额款项，需寻求其他资金来源[92] - 公司可能无法建立和维持额外战略伙伴关系，影响产品开发和商业化及经营业绩[94] - 公司子公司BioLite的四种候选药物依赖日本供应商Yukiguni提供API，供应中断可能影响研发[98] - 公司正与加拿大供应商就Yukiguni Maitake Extract 404进行谈判，谈判结果不确定[99] - 公司可能无法与美国商业伙伴合作开发候选药物，也无法确保CRO进行数据分析等工作及取得积极研究结果[100] - 公司业务使用危险化学品和生物材料，处理不当可能面临索赔，成本高[101] - 公司子公司BioKey的实验室及部分合同临床试验服务提供商使用cGMP设施，不遵守规定可能导致生产活动暂停等后果[102] - 制药专利和专利申请涉及复杂法律和事实问题，专利可能被挑战、无效或规避[103] - 美国和外国专利法的变化或不同解释可能使他人使用公司发现而不提供补偿[104] - 公司依赖商业秘密保护，但协议可能不被遵守，安全措施可能无法防止商业秘密被盗用[108] - 第三方可能声称公司员工或顾问不当使用或披露机密信息或盗用商业秘密，诉讼可能导致成本和人员损失[110] - 公司产品商业化需大量开发、测试和资金投入，获得监管批准成本高、耗时长，结果不确定[117] - 公司新药候选产品需大量临床开发、测试和监管批准，美国大量开发中的药物只有小部分能完成FDA监管批准流程并商业化[118] - 公司面临来自资源和经验更丰富的公司的激烈竞争，若无法成功竞争，可能无法产生足够收入实现盈利[126] - 公司部分研发在海外进行，面临国际业务风险，如经济衰退、政治不稳定等[130] - 公司可能面临美国《反海外腐败法》和中国反腐败法下的责任，违规可能导致严重刑事或民事制裁[135] - 公司存在内部控制重大缺陷，若不整改或发现更多重大缺陷，可能导致财务报表重大错报[143] - 公司未能维持披露控制和程序的有效性，可能导致财务报表重述、经营业绩受损等[144] - 公司董事会有权在未获股东进一步批准的情况下，创建新系列优先股，这可能对普通股股东权利产生不利影响[145] - 公司可能无法以可接受的条款获得未来运营所需的融资，若无法获得债务融资，可能被迫发行额外股权，稀释现有股东权益[147] - 公司普通股股价波动大，受多种因素影响，包括新药候选产品情况、市场整体表现等，且目前公开市场有限[150] - 若公司普通股从纳斯达克摘牌，交易可能转移到场外市场，投资者交易将更不便，且股票将受“低价股”规则限制[169] - 公司作为上市公司将继续承担显著增加的成本，管理层需投入大量时间满足合规要求[171] - 若公司不再是较小报告公司并需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条，需提供独立注册会计师事务所的财务报告内部控制鉴证报告，存在无法按时证明内部控制有效的风险[172]

文章核心观点 公司与AiBtl达成全球许可协议并获4600万美元里程碑付款，未来有望获更多许可费和特许权使用费，AiBtl成公司子公司，双方合作将助力业务发展，且公司产品管线市场潜力大 [1][2][3] 合作协议情况 - 2023年11月12日公司与AiBtl就中枢神经系统药物达成全球许可协议 [2] - AiBtl交付4600万股作为首笔里程碑付款，协议对该付款估值4600万美元（每股10美元） [1][2] - 公司预计AiBtl达成后续里程碑，届时公司可能获得最高700万美元现金和最高2亿美元净销售额5%的特许权使用费 [2] 合作影响与展望 - 公司CEO认为合作体现公司增长和增加现金流的实力，此里程碑付款标志公司通过许可协议开始创收，AiBtl将助力国际业务发展 [3] - AiBtl CEO表示完成许可产品的对外许可为优先事项，公司正开展亚洲合资企业以拓展医疗业务，看好与公司合作前景 [3] 市场潜力 - 据报告，2022年重度抑郁症市场估值115.1亿美元，预计2032年达149.6亿美元，复合年增长率2.8% [3] - 2022年全球多动症治疗市场估值152.3亿美元，预计2023 - 2032年复合年增长率7.3% [3] - 2021年全球植物药市场规模估值1.63亿美元，预计达32亿美元，2022 - 2030年复合年增长率39% [3] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，有六种药物和一种医疗设备（ABV - 1701/Vitargus®）处于研发中 [4] - 公司利用知名研究机构的授权技术进行药物概念验证试验至临床二期，研究机构包括斯坦福大学等 [4] - 公司计划对Vitargus®进行全球临床试验以获上市前批准 [4]

财务表现 - ABVC BioPharma, Inc. 2023年第三季度营收为1.5亿美元，同比下降60.5%[10] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年第三季度净亏损为3.37亿美元，同比下降11.1%[10] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年前九个月净亏损为7.58亿美元，同比下降36.0%[10] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年前九个月现金流出自营业活动为3.76亿美元[11] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年前九个月现金流出自投资活动为0.51亿美元[11] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年前九个月现金流入自融资活动为3.83亿美元[11] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年前九个月现金及现金等价物减少为0.27亿美元[11] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年前九个月发行普通股融资总额为1.05亿美元[11] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年前九个月累计股东权益为9.06亿美元[12] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年前九个月累计净亏损为42.12亿美元[12] - ABVC BioPharma, Inc. 2023年第三季度净亏损为3,368,080美元[15] - 截至2023年9月30日，ABVC BioPharma, Inc.的营运资金亏空为2,869,542美元[15] 合作协议 - ABVC BioPharma, Inc.计划通过改善运营、产生正面现金流和通过私人或公开发行筹集额外资本来继续经营[16] - ABVC BioPharma, Inc.通过合作研究、开发和/或商业化协议产生合作收入[39] - BioLite Taiwan与BHK合作开发BLI-1005和BLI-1006产品，开发成本将由两者平均分担[86] - BriVision与Rgene签订了合作开发协议，共同开发和商业化多种癌症治疗药物[89] - BioKey与Rgene签订了临床开发服务协议，可获得300万美元的支付[92] - 公司与Rgene合作开发的三种药物使公司持有Rgene 31.62%的股权[93] - 公司与BioFirst合作开发眼科产品，支付300万美元用于过去研究工作的补偿[99] - BioHopeKing Corporation与公司合作开发和商业化药物[113] 财务会计处理 - ABVC BioPharma, Inc.的财务报表采用美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制[18] - ABVC BioPharma, Inc.根据ASC 606《与客户签订的合同的收入》标准确认收入[37] - 公司根据合作协议的性质和里程碑事件，评估里程碑支付的性质[43] - 公司根据合同条款的规定，当特定研发活动或法规活动完成时，才确认与研发活动相关的收入[49] - 公司按照折扣发行的可转换票据进行会计处理，通过比较本金和账面价值，采用折现方法计算折扣[62] - 研发费用按照ASC Topic 730-10-25-1的规定进行会计处理，要求在没有替代未来用途的情况下，用于研发活动的产品权益的收购必须在发生时计入研发费用[63] - 公司针对CDMO业务部门的研发成本按照ASC 730的规定进行会计处理，包括人员相关成本、设施相关开销和外部承包服务等[64] - 公司对员工股权激励支出采用公允价值方法进行核算，并按照服务期间的要求在财务报表中以直线方式确认这些支出[67] - 公司按照FASB ASC Topic 718和FASB ASC Topic 505-50的规定对非员工股权激励支出进行会计处理[68] - 公司可能发行包含有利转换特征的可转换票据，有利转换特征的内在价值将作为债务折扣记录，并按照有效利率法在票据寿命内摊销[69] - 公司采用资产和负债方法会计处理所得税，提供递延税资产的确认和计量[70] - 根据ASC 740，税务立场只有在“更可能是”的情况下才被确认为利益，评估税务立场是一个两步过程[71] - 公司对递延税资产进行估值准备，以确保递延税资产更有可能被实现[74] 股权交易 - 公司于2023年2月23日与Lind Global Fund II, LP签订了证券购买协议，发行了总额为3,704,167美元的担保可转换票据，购买价格为3,175,000美元[147] - 公司于2023年7月27日通过直接注册发行方式出售了30万股普通股和20万股预先融资认股权证，每股售价为3.50美元，募集总额为1,750,000美元[148] - 公司于2023年8月14日与Zhonghui签订合作协议，收购了位于中国四川乐山的Zhonghui拥有的一处房产和土地20%的所有权，并向Zhonghui发行了37万股公司普通股，每股价格为20美元[149] - 公司于2020年10月30日发行了总计545,182股普通股，以抵偿某些员工的未支付工资和未支付咨询费用，转换价格为每股2美元，总额为1,090,361美元[150] - 公司于2021年10月15日与11名董事和3名员工签订了股票期权协议，授予购买总计1,280,002股普通股的期权，行权价格为每股3美元[151] - 公司于2022年4月16日与5名董事签订了股票期权协议，同意授予购买总计761,920股普通股的期权，行权价格为每股3美元[152] - 截至2022年12月31日，公司发放和未行使的期权数量为2,587,104股，行权价格为2.79美元，剩余合约期限为8.74年[153] - 公司于2022年12月31日发放的股票期权的加权平均授予日期公允价值为2.79美元，截至2022年12月31日，公司有3860211

财务表现 - ABVC BioPharma, Inc. 在2023年第二季度的营收为6,109美元，同比下降98.05%[10] - ABVC BioPharma, Inc. 在2023年第二季度的毛利为-66,872美元，同比下降120.22%[10] - ABVC BioPharma, Inc. 在2023年第二季度的总营业支出为2,126,970美元，同比下降9.55%[10] - ABVC BioPharma, Inc. 在2023年第二季度的净亏损为2,315,225美元，同比增加18.85%[10] - ABVC BioPharma, Inc. 在2023年上半年的现金流量净额为-2,397,460美元，同比下降62.63%[11] - ABVC BioPharma, Inc. 在2023年上半年的融资活动中筹集资金2,175,000美元[11] - ABVC BioPharma, Inc. 在2023年上半年的股东权益为-367,010美元[12] - ABVC BioPharma, Inc. 在2023年上半年的累计交易调整为17,077美元[12] 收入确认 - 公司采用准则ASC 606，根据合同中的服务和商品交付控制来确认收入[34] - 公司通过合作研究、开发和/或商业化协议产生合作收入，包括非可退还的前期许可费、发展和商业化里程碑、研发成本的部分或完全补偿以及净销售的特许产品的版税[36][39] - 公司根据ASC 606的所有收入确认标准确定每个计量单位分配的安排考虑[43] - 公司通常在合同期内以直线法或比例绩效法确认收入[43] - 公司根据ASC 606的规定，基于合作伙伴的销售产品的净销售额的一定百分比来确认收入[45] - 公司根据合同条款确认与研发活动相关的收入[46] - 公司根据合同条款确认与研发费用相关的收入[47] - 公司根据合同中的固定和可变考虑因素确定交易价格[48] - 公司根据合同约定的账单时间表收取客户付款[49] 税务处理 - 公司采用资产和负债方法会计处理所得税，根据未来年度实现税收收益的可能性确定递延税收资产的确认和计量[68] - 根据ASC 740，税务立场只有在“更可能是”的情况下才被确认为利益，评估税务立场是一个两步过程[69] - SEC发布了SAB 118，提供了关于税收影响的会计处理指导，公司必须在一年内完成根据ASC 740的会计处理[70] - 公司对递延税收资产进行估值准备，以减少递延税收资产至更可能实现的金额[71] 合作协议 - 公司在2017年底将与Rgene的合作协议中的全部研究、技术和开发数据交付给了Rgene，总金额为300万美元[89] - 公司在2018年底决定对Rgene的投资进行全额减值，根据对投资损失的评估，全额减值金额为549美元[89] - 公司与Rgene签署了Co-Dev协议的修订，删除了部分产品并添加了新的合作产品[90] - 公司与Rgene扩大了合作伙伴关系，签署了临床开发服务协议，可获得300万美元的支付[91] - 公司与BioFirst Corporation签署了合作协议，获得了全球医疗产品的许可权，支付300万美元现金或公司股票[93] - 公司决定全额支出300万美元，因为目前相关许可权没有替代未来用途[94] - 公司向BioFirst发行了428,571股公司普通股，以偿还300万美元欠款[95] - 公司与BioFirst签署了协议修订，新增了两种产品[97] 股权和融资 - 公司股东自2018年以来为公司提供资金，截至2023年6月30日，未偿还本金和应计利息为149,586美元[131] - 公司于2022年1月同意以发行1,306,007股无限制普通股的方式支付与公开发行相关的递延服务费，金额为4,296,763美元[133] - 公司于2022年5月与机构投资者签订证券购买协议，以每股2.11美元的价格发行2,000,000股普通股，募集资金净额为4,220,000美元[135] - 公司于2023年1月向一名顾问发行223,411股普通股，以酬谢其在2021年上市到纳斯达克的咨询服务[137] 其他 - 公司的台湾子公司的外汇交易以交易发生时的汇率记录在新台币，汇率差异计入当年收入[75] - 公司的外汇资产和负债余额在资产负债表日期以最新汇率重新计量，差异计入当期收入[76] - 公司的台湾子公司的账目以新台币为功能货币，根据ASC 830进行外币折算，汇兑调整作为股东权益的一部分[77] - 公司在2023年6月30日的资产中，经营租赁的使用权资产为999,645美元[151] - 公司在2023年6月30日的负债中，经营租赁的负债为390,505美元（流动负债）和609,140美元（非流动负债）[151] - 公司在2023年6月30日的经营租赁费用为97,577美元（三个月）和191,876美元（六个月）[151] - 公司在2023年6月30日的未来五年及以后的最低租赁支付总额为1,005,825美元[152]

业绩数据 - 2023年第一季度和2022年全年，公司分别实现收入128,272美元和969,783美元，主要来自合同开发与制造组织服务销售[184] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司的流动负债分别约为510万美元和580万美元[142] - 2023年3月31日，公司股东权益为1734507美元，未达到纳斯达克要求的至少2500000美元[167] - 2022年和2021年，公司对美国以外客户的销售额分别占比66%和7%[138] 股权与发售 - 拟向公众发售9,031,112股普通股[6] - 出售股东可转售最多3,527,778股普通股，由本金3,704,167美元的有担保可转换票据转换获得，初始转换价格为每股1.05美元[7] - 普通股购买认股权证下最多有5,291,667股普通股，初始行使价格为每股1.05美元[7] - 配售代理普通股购买认股权证下最多有211,667股普通股，初始行使价格为每股1.05美元[7] - 公司高管、董事和主要股东合计持有约61.4%的已发行普通股[152] 公司发展历程 - 2021年3月8日公司名称从American BriVision (Holding) Corporation变更为ABVC BioPharma, Inc.[56] - 2021年8月3日公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ABVC”[57] - 2021年8月5日完成110万单位的公开发行，每单位定价6.25美元，总收益687.5万美元[40] - 2019年2月8日完成业务合并，发行104,558,777股普通股收购BioLite和BioKey[191] - 2019年3月12日董事会批准以1:18的比例进行反向股票分割[196] - 2019年5月8日反向股票分割生效[197] - 2019年6月28日公司提交A系列可转换优先股的指定证书[198] 产品研发与合作 - 公司有多款药物和医疗器械处于不同临床阶段，如ABV - 1504完成II期，ABV - 1505完成II期第一部分，ABV - 1601进行I/II期等[33] - 与公司合作进行II期临床试验的机构预计在2023年第三季度开始相关试验[32] - 公司从BioLite获得六种化合物的独家开发和商业化许可权，与BioFirst获得共同开发医疗设备的权利[65] - 公司与BioHopeKing合作开发药物，BioLite可获1000万美元现金和股权及12%净销售额分成[92] 未来展望 - 公司预计2023年为玻璃体替代物Vitargus寻找首个商业化合作伙伴[188] - 公司计划通过开展I期和II期临床试验增强研发能力和资产，专注特定领域[45] - 公司策略包括推进ABV - 1701关键试验、许可ABV - 1504、完成ABV - 1505试验和对外许可候选产品等[48] 风险因素 - 公司面临竞争、盈利、临床试验、知识产权等诸多风险[47][49][51] - 公司因资金不足已暂停多个项目，若无法筹集足够资金开展研发和扩大生产设施，业务将受重大不利影响[71] - 公司从未获得任何新药候选产品的监管批准或进行商业化，FDA可能拒绝受理或批准公司的新药申请[72] - 公司临床测试成本高、耗时长、结果不确定，若无法完成可能增加成本并影响收益[85] - 公司在美外开展临床试验，FDA可能不接受数据，或需额外试验，导致成本增加和进度延迟[82]

REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 ABVC BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) As filed with the Securities and Exchange Commission on June 7, 2023 Registration No. 333-271416 SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 PRE-EFFECTIVE AMENDMENT NO. 3 TO FORM S-1 Nevada 5084 26-0014658 (I.R.S. Employer Identification Number) ...