公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司总资产为7404893美元，较2018年12月31日的5940124美元增长24.66%[8] - 截至2019年9月30日，公司总负债为6674702美元，较2018年12月31日的11280510美元下降40.83%[8] - 2019年第三季度，公司营收为197733美元，2018年同期为747美元[9] - 2019年前三季度，公司营收为601757美元，2018年同期为3976美元[9] - 2019年第三季度，公司净亏损为1329685美元，2018年同期为687300美元[9] - 2019年前三季度，公司净亏损为2817454美元，2018年同期为2136962美元[9] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1035678美元，较2018年12月31日的226688美元增长356.87%[8] - 截至2019年9月30日，公司短期银行贷款为1885500美元，较2018年12月31日的899250美元增长109.67%[8] - 2019年第三季度，公司基本和摊薄后普通股股东每股净亏损为0.07美元，2018年同期为0.06美元[9] - 2019年前三季度，公司基本和摊薄后普通股股东每股净亏损为0.16美元，2018年同期为0.18美元[9] - 2019年9月30日止九个月净亏损2817454美元，2018年同期为2136962美元[11] - 2019年折旧43893美元，2018年为33240美元[11] - 2019年净现金用于经营活动为1638709美元，2018年为1168300美元[11] - 2019年净现金用于投资活动为35079美元，2018年为提供314294美元[11] - 2019年净现金由融资活动提供为2483244美元，2018年为667114美元[11] - 2019年现金及现金等价物和受限现金等价物期末余额为1051800美元，期初为242781美元[11] - 2019年支付所得税2050美元，支付利息费用103099美元[11] - 2019年9月30日普通股数量为19477504股，2018年12月31日为11884804股[12][13] - 2019年9月30日累计亏损为14773552美元，2018年12月31日为12209446美元[12][13] - 2019年9月30日股东权益为730191美元，2018年12月31日为 - 5340386美元[12][13] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1,035,678美元和226,688美元[40] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司受限现金等价物分别为16,122美元和16,093美元[41] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司累计亏损分别为14773552美元和12209446美元[94] - 2019和2018年截至9月30日的九个月，公司净亏损分别为2817454美元和2136962美元[94] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司营运资金缺口分别为4170357美元和10421310美元[94] - 2019年9月30日和2018年12月31日，存货净额分别为0美元和1318美元[112] - 2019年9月30日和2018年12月31日，财产和设备净额分别为514,449美元和510,066美元，2019年和2018年三季度折旧费用分别为14,262美元和10,569美元，前九个月分别为43,893美元和33,240美元[113] - 2019年9月30日和2018年12月31日，长期投资总额分别为3,270,410美元和3,488,169美元[116] - 2019年前九个月（未审计）和2018年同期，权益法核算的投资损失份额分别为182113美元和164649美元，权益投资总损失分别为182113美元和164649美元[125] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，可转换债券的总账面价值分别为1,757,500美元和800,000美元，应计可转换利息分别为109,106美元和27,467美元[136] - 2019年和2018年短期银行贷款总额分别为1,885,500美元和899,250美元[138] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应收关联方款项分别为322,678美元和59,477美元，其中对Rgene的应收款分别为34,220美元和19,477美元，贷款利率为每月1%（相当于每年12%）[156][157] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司对BioFirst (Australia)的应收贷款余额均为40,000美元，贷款利率为0%，按需偿还[161] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司对BioHopeKing Corporation的其他应收款分别为111,780美元和0美元[162] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司对LBG USA的预付款余额分别为675美元和0美元，贷款利率为0%，按需偿还[163] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付关联方款项分别为376,460美元和7,745,096美元[164] - 截至2019年9月30日，公司欠源基因（YuanGene）余额为9205美元[177] - 截至2019年9月30日，BioFirst提供的营运资金预付款及应计利息总额为142688美元，2019年前九个月利息费用为22359美元[183] - 2019年7月2日，公司与金浩（Kimho）达成协议，自9月起每月固定费用7500美元，截至9月30日和12月31日，未付服务费分别为7500美元和0[184] - 2019年第三季度，公司与股东达成协议，预付款年利率为12% - 13.6224%，截至9月30日和12月31日，未偿还预付款余额及应计利息总额分别为188315美元和0[185] - 2019年和2018年前九个月，公司净亏损分别为2817454美元和2136962美元，基本和摊薄每股亏损分别为0.16美元和0.18美元[203] 公司股权交易与拆股情况 - 2016年2月8日反向并购，公司向BriVision股东发行166,273,921（拆股前52,936,583）股普通股，占交易完成后已发行和流通普通股的79.70%[16] - 2019年2月8日，公司通过向BioLite和BioKey股东发行额外普通股完成业务合并，共发行104,558,777股（2019年反向拆股前）[21][22] - 2017年8月BioLite Share Purchase / Exchange协议完成后，BioLite Holding通过BioLite BVI最终拥有约73%的BioLite Taiwan股权[26] - 2016年3月21日董事会批准以1比3.141的比例进行正向拆股，并将授权普通股增加至3.6亿股，4月8日生效[34] - 2019年3月12日董事会批准以1比18的比例进行反向拆股，5月8日生效[35] 公司会计政策与准则相关 - 公司采用美国公认会计原则编制合并财务报表，消除所有重大公司间交易和账户余额[29] - 公司存货按成本与市价孰低计量，采用移动加权平均成本法[32] - 2018财年公司采用ASC 606准则，对未完成合同采用修改追溯法，新准则对各期收入无重大影响[44] - 公司销售膳食补充剂产品，在客户取得控制权时确认净收入，产品收入按净销售价格记录，需扣除折扣、津贴和退货等可变对价[46] - 公司提供发票折扣，根据经验估计客户会获得折扣和费用，并在确认收入时从总收入和应收账款中扣除[47] - 公司估计产品退货金额，在确认收入时从总收入中扣除，目前产品津贴和退货情况极少[48][50] - 公司通过合作协议获得收入，包括不可退还的前期许可费、开发和商业里程碑付款、研发成本报销和特许权使用费等，目前未收到特许权使用费收入[51] - 公司根据相关准则判断履约义务是否可区分，并确定单独售价，估计履约期需管理层判断，未来估计变化可能影响收入确认时间[52][53] - 公司根据不同类型付款确认合作收入，如不可退还前期付款在许可证转让时确认，里程碑付款在触发事件发生时确认等[54][57] - 公司研发活动服务收入在相关服务或活动完成时确认，根据合同条款确定交易价格，包括固定和可变对价[62][64] - 公司财产和设备按成本减累计折旧入账，折旧采用直线法，根据不同资产类型有不同的估计使用年限[67][68] - 公司对长期资产进行减值评估，对非市场性股权投资采用权益法或成本法核算，判断减值需考虑定性和定量因素[69][70][71] - 2019和2018年截至9月30日的三个月和九个月，股权投资的非暂时性减值均为0美元[73] - 公司子公司在台湾按员工月薪6%向员工养老基金缴纳费用，2019和2018年截至9月30日的三个月缴纳金额分别为3646美元和4806美元，九个月缴纳金额分别为12365美元和14827美元[78] - 2019和2018年截至9月30日的三个月和九个月，员工股票薪酬费用均为0美元[79] - 2019和2018年截至9月30日的三个月，非员工股票薪酬费用分别为5737美元和7575美元，九个月费用分别为22808美元和21075美元[81] - 2019和2018年截至9月30日的九个月，未产生重大所得税相关罚款或利息[84] - 2019年9月30日公司完成商誉减值测试，因公司当前财务状况及无法在无大幅销量增长下产生未来经营收入，认定商誉已减值[75] - FASB于2018年8月发布的ASU 2018 - 13，2019年12月15日后开始的年度和中期报告期对上市公司生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[93] - 公司于2019年1月1日采用FASB会计准则汇编第842号主题“租赁”（ASC 842），采用修正追溯法[204] - 公司选择实用权宜方法，不重述采用该标准之前的比较期间[204] - 采用前的比较期间，公司按ASC 840要求进行披露[204] - 公司在向新标准过渡时应用了允许使用后见之明确定租赁期限和评估使用权资产减值的实用权宜方法[204] 公司合作协议相关 - 公司与BHK的合作开发协议中，里程碑付款总额1000万美元，各阶段付款比例分别为10%、10%、10%、30%、40%，公司已收到前两笔各100万美元[99] - 公司与BHK合作，有权获得BLI - 1401 - 2产品BHK净销售额12%的特许权使用费，截至2019年9月30日和2018年未获得[100] - 2015年公司与BHK另外两份合作协议收到约160万美元合作收入，还可获得未来净许可收入或净销售利润的50%，截至2019年9月30日和2018年未获得特许权使用费[101][102] - 公司与Rgene合作开发协议，Rgene应支付300万美元，公司已全额计入额外实收资本，2017年收到45万美元现金，2018年收到255万美元Rgene普通股，2018年确认投资损失549美元并全额注销投资[103][104] - 公司与BioFirst合作协议需支付300万美元，已全额计入研发费用，2019年分别发行428,571股和414,702股普通股抵偿欠款300万美元和290.2911万美元[107][108][109][110] 公司子公司及投资相关业务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，对Braingenesis、Genepharm、BioHopeKing、BioFirst、Rgene的持股比例分别为0.17%、0.72%、9.71%、16.14%、31.63%和0.17%、0.72%、7.13%、15.84%、31.62%[114] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司分别持有BioFirst 16.14%和15.84%的普通股股份[117] - 2019年9月30日（未审计），BioFirst流动资产为1239738美元，非流动资产为7243928美元，流动负债为1903098美元，非流动负债为25880美元，股东权益为6554688美元；2018年12月31日，流动资产为7551898美元，非流动资产为1608460美元，流动负债为1648206美元，股东权益为7

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司总资产从5940124美元增长至7140077美元，增幅约20.2%[8] - 公司总负债从11280510美元降至10281505美元，降幅约8.86%[8] - 公司股东总亏损从5657996美元降至3320515美元，减亏约41.31%[8] - 2019年上半年收入为404024美元，较2018年上半年的3229美元大幅增长约12412.35%[9] - 2019年上半年毛利润为389173美元，较2018年上半年的910美元大幅增长约42666.26%[9] - 2019年上半年净亏损为1487770美元，较2018年上半年的1449662美元略有增加，增幅约2.63%[9] - 2019年上半年综合亏损为1374972美元，较2018年上半年的1302617美元增加约5.55%[9] - 2019年上半年普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.08美元，2018年上半年为0.11美元[9] - 2019年上半年加权平均流通普通股数量为16201114股，2018年上半年为11604710股[9] - 2019年6月30日净亏损1487770美元，2018年同期为1449662美元[11] - 2019年6月30日经营活动净现金使用量为1396500美元，2018年同期为958016美元[11] - 2019年6月30日投资活动净现金使用量为20976美元，2018年同期为提供108819美元[11] - 2019年6月30日融资活动净现金提供量为1731518美元，2018年同期为811977美元[11] - 2019年6月30日现金及现金等价物和受限现金等价物期末余额为556431美元，2018年同期为309251美元[11] - 2019年支付所得税2050美元，2018年为1850美元；2019年支付利息费用183166美元，2018年为105910美元[11] - 2019年6月30日股东权益（赤字）为 - 3141428美元，2018年同期为 - 719640美元[12][18] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为540,308美元和226,688美元[47] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司受限现金等价物分别为16,123美元和16,093美元[48] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司累计亏损分别为13558693美元和12209446美元，2019年和2018年截至6月30日的六个月净亏损分别为1487770美元和1449662美元[98] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司营运资金缺口分别为8873621美元和10421310美元[98] - 2019年第一季度，归属于ABVC普通股股东的净亏损为55.7576万美元，基本和摊薄每股亏损均为0.03美元；2018年同期净亏损为63.217万美元，基本和摊薄每股亏损均为0.05美元[189][190] - 2019年上半年，归属于ABVC普通股股东的净亏损为134.9247万美元，基本和摊薄每股亏损均为0.08美元；2018年同期净亏损为123.3557万美元，基本和摊薄每股亏损均为0.11美元[191][192] 公司业务聚焦与经营风险 - 公司业务聚焦生物技术，开发新药和创新医疗设备，整合知名机构研究成果进行临床试验并对外授权[19] - 公司经营面临行业竞争、证券市场波动、SEC法规等风险因素[6] 公司股权交易与股票拆分 - 2016年2月8日公司进行反向合并，发行166273921股普通股给BriVision股东，占合并后已发行和流通普通股的79.70%[20][21] - 2019年5月8日公司进行1比18的反向股票拆分[18] - 2019年2月8日公司完成业务合并，发行104,558,777股（2019年反向股票分割前）给BioLite和BioKey股东[26][27] - 2017年8月Share Purchase/Exchange协议完成后，BioLite通过BioLite BVI持有约73%的BioLite Taiwan股权[30] - 2016年4月8日公司进行1比3.141的正向股票分割，授权普通股数量增至3.6亿股[40] - 2019年5月8日公司进行1比18的反向股票分割[41] - 2016年2月8日，公司通过反向合并，向BriVision股东发行1.66273921亿股（拆股前5293.6583万股），占合并后已发行和流通普通股的79.70%[178] - 2016年5月6日和8月26日，公司向BioLite Taiwan发行56.25万股和146.875万股普通股，每股1.6美元，净收益约235万美元；根据协议，公司应支付1亿美元，首次IND提交时支付650万美元（现金65万美元，股票585万美元，292.5万股，每股2美元）[182] - 2019年5月8日，公司进行1比18的反向股票拆分，3.18485252亿股流通普通股换为1769.3625万股[183] 公司收入确认政策 - 2018财年公司采用ASC 606确认收入，对现有合作协议审查后认为新准则对各期收入无重大影响[49] - 公司商品销售在客户取得产品控制权时确认净收入，考虑折扣、折让和退货等可变对价[53] - 公司合作收入来自合作研发和商业化协议，在履行履约义务时确认收入[56] - 公司协作协议下有多项交付物，需管理层判断交付物的履行期，每年审查并调整，未来估计变化可能影响收入确认时间[58] - 若公司知识产权许可与其他履约义务可区分，相关不可退还预付款在许可转移时按相对单独售价确认收入[59] - 公司可根据协作协议获得里程碑付款，分为涉及自身履约和不涉及两类，前者为实质性里程碑付款，在触发事件发生时确认收入[60][61] - 公司评估多要素安排，确定交付物及会计处理单元，满足条件的交付物作为单独会计单元，按ASC 606确认收入[62][63] - 公司有权获得产品销售特许权使用费，按ASC 606在相关或有事项解决时确认收入[65] - 研发活动服务收入在服务或活动执行时按合同条款确认，公司会评估未来提供额外商品或服务的选择权是否为重大权利[66] - 公司根据合同确定交易价格，通常包括固定对价和潜在里程碑付款等可变对价，初始交易价格一般不包含未来可能收到的款项，每个报告期重新评估[68] 公司资产与减值处理 - 公司财产和设备按成本减累计折旧入账，不同类型资产折旧年限不同，建筑物和租赁改良为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[71][72] - 公司长期股权投资需定期进行减值审查，非暂时性减值在股权收益（损失）中记录，2018年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，股权投资的非暂时性减值均为0[77][79] - 公司每年或在特定情况下评估商誉减值，2019年2月8日BioKey合并完成时，因公司财务状况和未来经营收入的不确定性，确定商誉已减值[81][82] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司库存净额分别为258美元和1318美元[114] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司财产和设备净额分别为528770美元和510066美元[115] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月折旧费用分别为15691美元和11251美元，六个月分别为29631美元和22671美元[115] 公司费用相关数据 - 公司台湾子公司按员工月薪6%向劳动退休金基金缴费，2019年和2018年截至6月30日的三个月缴费额分别为4296美元和4435美元，六个月缴费额分别为8720美元和10021美元[85] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司股票薪酬总费用分别为8726美元和10200美元，六个月分别为17276美元和15826美元[86] 公司合作协议相关 - 2015年2月24日，公司与BHK签订合作开发协议，开发和商业化BLI - 1401 - 2产品，开发成本双方各承担50%，协议有效期为亚洲（除日本）首次商业销售起15年[101] - 2016年7月27日，双方修订里程碑付款条款，总金额1000万美元，签约时付100万美元（10%），首次IND提交付100万美元（10%），一期II临床试验完成付100万美元（10%），三期临床试验研究启动付300万美元（30%），新药申请提交付400万美元（40%）[102] - 2015年12月，BHK签约时支付100万美元（10%），公司2015年确认为合作收入；2016年8月，公司收到第二笔里程碑付款约100万美元，确认为2016年收入，截至报告日一期II临床试验未完成[103] - 公司有权获得BHK与BLI - 1401 - 2产品相关净销售额12%的特许权使用费，截至报告日未获得[104] - 2015年12月9日，公司与BHK签订另两份合作协议，开发和商业化BLI - 1005和BLI - 1006产品，开发成本双方各承担50%，协议有效期为亚洲（除日本）首次商业销售起15年[105] - 2015年BioLite Taiwan收到合作收入新台币5000万元（约160万美元）[106] - BioLite Taiwan有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%[107] - 2017年BriVision与Rgene签订合作开发协议，Rgene应支付300万美元，BriVision有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%[108] - 2017年BriVision与BioFirst签订合作协议，需支付300万美元，BioFirst有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%[111] 公司持续经营资金计划 - 公司为持续经营需额外资金，管理层计划包括出售股权证券、向银行和第三方借贷、必要时向股东或关联方短期借款，但无法保证计划成功[99] 公司投资与持股情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司对BioFirst的持股比例分别为15.88%和15.84%，对Rgene均为31.62%[117,120,123] - 2018年公司出售BioHopeKing Corporation 552000股普通股，确认投资损失395476美元[127] - 2019年和2018年上半年BioFirst净亏损分别为543582美元和582718美元，Rgene分别为49896美元和138888美元[122,125] - 2018年10月15日和11月2日，公司分别从BHK一名董事和十一名股东处购买200,000股和366,200股BHK普通股，持股比例截至2019年6月30日和2018年12月31日增至7.13%[128] - 2019年上半年和2018年同期，权益投资损失分别为117,424美元和125,483美元[129] 公司融资与贷款情况 - 2018年5月9日，公司向Yu and Wei发行300,000美元可转换本票，年利率8%[130] - 2018年6月27日、8月25日和2019年5月30日，公司分别向Keypoint、Odaira和Kuo发行250,000美元、250,000美元和160,000美元可转换本票，年利率分别为8%、8%和20%[131][132][135] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，可转换债券的账面价值分别为960,000美元和800,000美元，应计利息分别为62,222美元和27,467美元[136] - 2019年和2018年第二季度，可转换本票的利息费用分别为18,755美元和3,567美元；2019年和2018年上半年，利息费用分别为34,755美元和3,567美元[137] - 2016年6月28日，公司与国泰世华银行签订7,500,000新台币（约241,500美元）贷款协议，截至2019年6月30日和2018年12月31日，年利率为2.22%[138] - 2017年6月12日和7月19日，公司与中国信托商业银行签订两笔各10,000,000新台币（约322,000美元）贷款协议，年利率1.63%[140] - 2019年上半年，公司从国泰银行获得1,000,000美元贷款，年利率为华尔街日报公布的优惠利率加1%[143] - 2010年4月30日，公司与国泰世华银行签订8,900,000新台币（约287,004美元）长期贷款协议，截至2019年6月30日和2018年12月31日，年利率为2.24%[146] - 2017年11月27日，BioLite Taiwan借款新台币600万（约19.62万美元），年利率12%，2018年1月11日本息共新台币609万（约19.9143

财务数据关键指标变化 - 资产负债相关 - 截至2019年3月31日总资产为7450191美元，较2018年12月31日的5940124美元增长约25.42%[9] - 截至2019年3月31日总负债为12976537美元，较2018年12月31日的11280510美元增长约15.03%[9] - 截至2019年3月31日，短期银行贷款为1891000美元，较2018年12月31日的899250美元增长约110.29%[9] - 截至2019年3月31日，应付账款为15558美元，2018年12月31日为0美元[9] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为981,341美元和226,688美元[45] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司受限现金等价物均为16,093美元[46] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司营运资金缺口分别为1090.7973万美元和1042.131万美元[96] - 2019年3月31日和2018年12月31日，存货净额分别为521美元和1318美元[111] - 2019年3月31日和2018年12月31日，物业及设备净额分别为547,520美元和510,066美元；2019年和2018年第一季度折旧费用分别为13,940美元和11,420美元[112] - 2019年3月31日和2018年12月31日，长期投资总额分别为3,407,763美元和3,488,169美元[116] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，关联方应收账款分别为58225美元和59477美元[152] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，应付关联方款项总额分别为7594784美元和7745096美元[154] - 2019年3月31日和2018年12月31日，BriVision与BioFirst的未偿还贷款余额分别为233000美元和692980美元，应计利息分别为11971美元和281美元[155] - 2019年3月31日和2018年12月31日，BioLite Taiwan与BioFirst的未偿还贷款余额分别为657720美元和663810美元，应计利息分别为146274美元和127976美元[156] - 2019年3月31日和2018年12月31日，BioLite BVI与BioFirst的未偿还贷款余额分别为972000美元和981000美元，应计利息分别为250771美元和222000美元[157] - 2019年3月31日和2018年12月31日，AsianGene与公司的未偿还贷款余额均为160000美元，应计利息分别为17600美元和12866美元[160] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，可转换债券的总账面价值为80万美元，应计可转换利息分别为43467美元和27467美元[133] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，短期银行贷款总额分别为189.1万美元和89.925万美元[134] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，长期银行贷款总额分别为5388美元和15257美元[143] 财务数据关键指标变化 - 损益相关 - 2019年第一季度收入为212242美元，2018年同期为0美元[11] - 2019年第一季度费用为941309美元，较2018年的674199美元增长约39.62%[11] - 2019年第一季度净亏损为873317美元，较2018年的713622美元增长约22.38%[11] - 2019年第一季度每股亏损为0.05美元，与2018年同期持平[11] - 2019年第一季度净亏损873,317美元，2018年同期为713,622美元[12] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为599,528美元，2018年同期为525,510美元[12] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为17,801美元，2018年同期无[12] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为1,373,791美元，2018年同期为349,737美元[12] - 2019年第一季度现金及现金等价物和受限现金等价物净增加754,653美元，2018年同期减少175,813美元[12] - 长期股权投资非暂时性减值损失在2019年和2018年第一季度均为0美元[75] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向劳动退休金基金缴费，2019年和2018年第一季度费用分别为4424美元和5586美元[80] - 员工股份支付薪酬费用在2019年和2018年第一季度均为0美元[81] - 非员工股份支付薪酬费用在2019年和2018年第一季度分别为8550美元和5626美元[82] - 2019年和2018年第一季度，可转换应付票据的总利息费用分别为16000美元和0美元[133] - 2019年和2018年第一季度，利息费用分别为1330美元和1402美元[136] - 2019年和2018年第一季度，长期银行贷款利息费用分别为284美元和680美元[146] - 2019年和2018年第一季度，应付票据利息费用分别为15853美元和10641美元[148][149] - 2019年3月31日和2018年12月31日，归属于普通股股东的净亏损分别为791,671美元和601,387美元[174] - 2019年3月31日和2018年12月31日，基本和摊薄每股亏损均为0.05美元[174] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司累计亏损分别为1300.1117万美元和1220.9446万美元，2019年和2018年第一季度净亏损分别为87.3317万美元和71.3622万美元[96] 财务数据关键指标变化 - 股份相关 - 截至2019年3月31日，普通股发行和流通股数为17693625股，2018年12月31日为11884804股[10] - 2016年2月8日反向合并，公司向BriVision股东发行166,273,921股普通股，占发行后普通股的79.70%[17] - 2019年2月8日业务合并，公司向BioLite和BioKey股东发行104,558,777股普通股[23][24] - 截至2019年3月31日，公司普通股数量为17,693,625股，金额为17,694美元[14] - 2016年4月8日公司进行1比3.141的正向股票拆分，授权普通股数量增至3.6亿股[38] - 2019年5月8日公司进行1比18的反向股票拆分，所有股份和相关财务信息均已反映该拆分[39] - 2019年5月8日，公司进行了1比18的反向股票拆分，318485252股流通股换为17693625股[165] - 2016 - 2017年，公司因与BioLite的合作协议，按里程碑支付，包括现金和股票，共支付1亿美元[164] - 2018年3月28日，公司以每股1.60美元的价格向三名高管发行总计50,000股普通股，总价值80,000美元[171] - 2019年2月8日，合并后公司向BioLite股东发行74,997,546股，向BioKey股东发行29,561,231股[171] - 2019年3月31日和2018年12月31日，基本加权平均流通股分别为14,965,665股和11,599,911股，摊薄加权平均流通股相同[174] - 2019年2月8日公司完成合并交易，发行约104,558,777股股票给BioLite和BioKey股东[198] - 2019年3月12日董事会批准1比18的股票反向拆分[202] - 2019年5月8日反向拆分生效[203] 业务线相关 - 公司业务概述 - 公司业务聚焦生物技术，开发新药和创新医疗设备，整合研究成果，开展临床试验，对外授权并开拓全球市场[15][21] 业务线相关 - 合作协议 - 公司与BHK的BHK联合开发协议中，里程碑付款总额1000万美元，各阶段付款比例分别为10%、10%、10%、30%、40%，截至报告日未完成一期II临床试验[100] - 公司与BHK的BHK联合开发协议中，有权获得BHK相关产品净销售额12%的特许权使用费，截至2019年3月31日和2018年12月31日未获得[101] - 2015年公司与BHK的另一合作协议中，确认约160万美元合作收入，有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%，截至2019年3月31日和2018年12月31日未获得[103][104] - 公司与Rgene的合作协议中，Rgene应支付300万美元，公司2017年将其计入额外实收资本，2017年收到45万美元现金，2018年收到255万美元Rgene普通股，2018年确认投资损失549美元并全额注销投资[105][107] - 公司与BioFirst的合作协议中，需支付300万美元，有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%，开发成本双方均摊[109] - 公司与BHK的联合开发协议和合作协议中，开发成本均由双方50/50分摊，协议有效期为产品在亚洲（除日本）首次商业销售之日起十五年[99][102] - 2016年8月公司收到BHK第二笔里程碑付款约新台币3164.9万元，约合100万美元，并确认为合作收入[100] - 2015年公司收到BHK约新台币5000万元，约合160万美元，并确认为合作收入[103] - 2017年9月30日止年度，公司将300万美元全额作为研发费用支出[110] - 2015年2月24日BioLite Taiwan与BHK签订共同开发协议，开发成本双方50/50分担[204] - 2016年7月27日双方修改里程碑付款条款，总金额1000万美元[205] - 签订协议时BHK支付100万美元，占总付款10% [205] - 首次提交IND时BHK支付100万美元，占总付款10% [205] - 完成第一阶段II期临床试验时BHK支付100万美元，占总付款10% [205] - 启动III期临床试验研究时BHK支付300万美元，占总付款30% [205] - 提交新药申请时BHK支付400万美元，占总付款40% [205] 业务线相关 - 子公司持股与经营 - 2017年8月股份购买/交换协议完成后，BioLite Holding通过BioLite BVI最终拥有约73%的BioLite Taiwan股权[27] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司对BioFirst Corporation的持股比例分别为16.14%和15.84%；对Rgene的持股比例分别为31.63%和31.62%[114][118][121] - 2019年第一季度，BioFirst净销售为10,334美元，毛利润为1,882美元，净亏损为307,034美元；Rgene净销售为0，毛利润为0，净亏损为22,662美元[120][124] - 2018年，公司出售BioHopeKing Corporation 552,000股普通股，确认投资损失395,476美元；2018年10月和11月，公司分别购买200,000股和366,200股，持股比例增至7.13%[125][126] - 2019年第一季度和2018年，权益投资损失分别为66,205美元和38,567美元[128] 会计政策相关 - 2018财年公司采用ASC 606准则确认收入，对报告期产生影响[48] - 公司商品销售在客户取得产品控制权时确认净收入，通常为交付时[51] - 公司提供发票折扣，估计客户会获得这些折扣并从总收入和应收账款中扣除[52] - 公司估计产品退货金额并从总收入中扣除，目前产品折让和退货极少[53] - 公司通过合作协议获得的非退款前期付款在许可证转让时确认收入[58] - 公司评估多要素安排以确定交付物及会计处理单元，满足条件的交付物视为单独会计单元[62] - 公司根据ASC 606确认各会计单元的收入，若交付物非单独会计单元，在未交付要素的合同或估计履行期内确认收入[63] - 公司评估里程碑付款是否实质，非实质里程碑在无剩余履行义务或剩余履行期内确认收入[64] - 公司按ASC 730核算研发成本，有替代未来用途则资本化，否则费用化[79] - 建筑物和租赁改良的估计使用年限为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[68] -

股权交易与结构调整 - 2016年2月8日公司签订股份交换协议，向BriVision股东发行166,273,921（拆股前52,936,583）股普通股，占交易完成后已发行和流通普通股的79.70%，Euro - Asia持有的163,159,952（拆股前51,945,225）股被注销[79][80][81] - 2016年3月21日董事会批准公司章程修正案，以1比3.141的比例进行正向拆股，授权普通股数量增至3.6亿股，4月8日生效[86] - 2016年3月21日，公司董事会批准按1比3.141进行正向股票拆分，授权普通股增至3.6亿股，4月8日生效[114] - 2019年2月8日合并协议各方完成合并交易，BioLite和BioKey成为公司全资子公司，公司正按注册声明向其股东发行普通股[102] 业务合作协议 - 2015年12月29日BriVision与BioLite签订合作协议，BioLite授予BriVision五种产品的独家许可权，合作协议期限为自美国或加拿大首次商业销售起15年，可自动续约5年[87][88] - 合作协议规定总付款最高达1亿美元，前期付款350万美元，占总付款的3.5%，后续按不同阶段支付，比例分别为6.5%、15%、20%、25%、30%[89][90][92][93][94] - 2016年5月6日公司与Biolite签订里程碑付款协议，BriVision以260万美元现金和90万美元（每股1.6美元，共562,500股）新发行普通股支付前期付款[95] - 2017年1月12日公司签订合作协议附录，BioLite许可公司在全球研发新药“舞茸联合疗法”，无额外里程碑付款，BioLite净销售支付超3%时双方重新协商特许权使用费[98] - 2017年7月24日BriVision与BioFirst签订合作协议，获得BFC - 1401全球许可权，应在2018年9月30日前分两期支付300万美元，前期支付30万美元，占10%，公司有权获得50%未来净许可收入或净销售利润[99][100] - 2017年5月26日BriVision与Rgene签订共同开发协议，Rgene应在2017年8月15日前分三期支付300万美元，公司有权获得50%未来净许可收入或净销售利润，开发成本双方均摊[103][104] 合作协议资金收支情况 - 截至报告日期，公司在共同开发协议下已收到45万美元现金，未向BioFirst支付300万美元[100][105] - 2018年12月24日，公司收到255万美元Rgene普通股新股形式的余额，共153万股，每股价格约1.6美元[106] 财务关键指标 - 投资与研发 - 2018年全年，公司确认投资损失549美元，12月31日决定全额注销该投资[106] - 2018年全年，公司研发支出约669,668美元[107] 财务关键指标 - 现金及等价物 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为40,044美元[120] 财务关键指标 - 股份支付费用 - 2018年和2017年，员工股份支付费用均为0美元[125] - 2018年和2017年，非员工股份支付费用分别为28,800美元和155,400美元[126] 财务关键指标 - 所得税费用 - 2018年和2017年，公司所得税费用分别为1,850美元和830美元[129] 会计准则更新影响 - 2014 - 09号会计准则更新于2018财年第一季度生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[134] - 2016 - 02号会计准则更新将于2019年5月1日生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[136] 财务关键指标 - 收入情况 - 2018年和2017年公司均未产生任何收入[148] 财务关键指标 - 经营费用 - 2018年经营费用为1393616美元，较2017年的4138750美元减少2745134美元，降幅66.33%[149] 财务关键指标 - 权益证券投资损失 - 2018年权益证券投资损失为2549451美元，2017年为0美元[151] 财务关键指标 - 净亏损 - 2018年和2017年净亏损分别为4101303美元和4242860美元，2018年较2017年减少141557美元，降幅3.34%[152] 财务关键指标 - 经营活动净现金使用量 - 2018年和2017年经营活动净现金使用量分别为630195美元和1485313美元，2018年较2017年减少855118美元，降幅57.57%[153] 财务关键指标 - 投资活动净现金情况 - 2018年和2017年投资活动无净现金使用或产生[154] 财务关键指标 - 融资活动净现金产生量 - 2018年和2017年融资活动净现金产生量分别为593000美元和1560000美元，2018年较2017年减少967000美元，降幅61.99%[158] 财务关键指标 - 累计亏损 - 截至2018年和2017年12月31日，累计亏损分别为19877901美元和15776598美元[159] 财务关键指标 - 表外安排 - 截至2018年12月31日，公司无对投资者有重大影响的表外安排[161] 公司融资计划 - 公司预计主要通过主要股东的资本投入和其他来源为运营融资，并正在通过Form S - 1注册声明公开筹集资金[160]