文章核心观点 投资者对Agenus公司提起证券集体诉讼，指控该公司在转移性结直肠癌研究疗法开发方面存在虚假陈述 [1] 诉讼相关信息 - 诉讼代表投资者为在2023年1月23日至2024年7月17日期间购买或获得Agenus公司证券的投资者 [1] - 若想担任首席原告需在2024年11月5日前提交文件，不担任首席原告也可分享赔偿，不采取行动则成为缺席集体成员 [2] - 所有代理均按风险代理收费，股东无需支付费用或开支 [2] 律所相关信息 - 自1993年以来，Bernstein Liebhard LLP已为客户追回超35亿美元 [2] - 该律所除代表个人投资者外，还受大型公共和私人养老基金委托监控资产并进行诉讼 [2] - 该律所因成功诉讼数百起集体诉讼，13次入选《国家法律杂志》“原告热门名单”，连续16年被列入《法律500强》 [2] 联系方式 - 可在Agenus公司股东集体诉讼页面提交表格，或发邮件至投资者关系经理Peter Allocco（pallocco@bernlieb.com），或致电(212) 951 - 2030获取更多信息 [1] - 律所联系信息：Bernstein Liebhard LLP，地址为纽约东40街10号，电话(212) 779 - 1414 [3]

文章核心观点 - 波特诺伊律师事务所就Agenus公司证券集体诉讼案向投资者发出通知，鼓励投资者联系律所讨论维权事宜 [1] 案件基本信息 - 集体诉讼代表2023年1月23日至2024年7月17日期间购买Agenus公司证券的投资者，投资者需在2024年11月5日前提交首席原告动议 [1] - 投资者可通过电话310 - 692 - 8883或邮箱lesley@portnoylaw.com联系律师莱斯利·F·波特诺伊，也可点击链接加入案件，律所提供免费案件评估 [1] 公司业务与产品 - Agenus是一家专注于开发免疫肿瘤疗法的生物技术公司，主要产品有已完成二线宫颈癌2期试验的抗PD - 1疗法balstilimab，以及处于胰腺癌和黑色素瘤2期试验的CTLA - 4阻断抗体botensilimab（AGEN1181） [2] 诉讼指控内容 - 诉讼称在集体诉讼期间，Agenus作出虚假或误导性陈述，未披露botensilimab和balstilimab组合疗效不如宣称的情况，以及夸大了这些疗法的临床结果、监管和商业成功潜力 [2] - 2024年7月18日，Agenus公布与美国食品药品监督管理局（FDA）会议结果，FDA不建议用现有结果申请加速批准，称观察到的缓解率可能无法改善生存率，随后公司股价下跌近59% [3]

文章核心观点 - 针对Agenus公司发起股东集体诉讼，指控被告就公司业务、运营和前景作出虚假或误导性陈述，未披露重要信息 [1] 诉讼相关情况 - 指控内容包括botensilimab和balstilimab联合疗法效果不如被告向投资者宣称的那样好，其临床结果、监管和商业前景被夸大 [1] 投资者权益 - 2023年1月23日至2024年7月17日购买Agenus股票且投资遭受重大损失的投资者，可联系Corey D. Holzer律师讨论合法权益，联系方式有邮箱cholzer@holzerlaw.com、免费电话(888) 508 - 6832或访问网站www.holzerlaw.com/case/agenus/ [2] 诉讼时间节点 - 申请法院指定为本案首席原告的截止日期是2024年11月5日 [3] 律所信息 - Holzer & Holzer, LLC是2021、2022和2023年获ISS顶级评级的证券诉讼律师事务所，自2000年成立以来，该律所律师在为受欺诈和其他公司不当行为侵害的股东追回数亿美元方面发挥了关键作用 [3] 联系方式 - 联系人Corey Holzer律师，免费电话(888) 508 - 6832，邮箱cholzer@holzerlaw.com [4]

文章核心观点 Gainey McKenna & Egleston宣布代表在特定时期购买Agenus Inc.证券的投资者在美国马萨诸塞州联邦地区法院提起证券集体诉讼 ，指控被告虚假陈述和未披露关键信息致股价下跌 ，投资者可在指定日期前联系律所参与诉讼 [1][2][3] 诉讼相关信息 - 诉讼已在美国马萨诸塞州联邦地区法院提起 ，代表在2023年1月23日至2024年7月17日期间购买Agenus Inc.证券的所有个人或实体 [1] - 诉讼旨在根据联邦证券法为公司投资者追回损失 [1] 指控内容 - 被告作出虚假和/或误导性陈述 ，未披露botensilimab和balstilimab联合疗法效果不如其向投资者宣称的那样好 [2] - 被告夸大了botensilimab和balstilimab的临床结果以及监管和商业产品情况 [2] 事件影响 - 2024年7月18日Agenus公布与FDA会议结果 ，FDA不建议基于现有结果申请加速批准 ，消息传出后Agenus股价下跌近59% [2] 投资者行动 - 购买Agenus股票的投资者应在2024年11月5日首席原告动议截止日期前联系Gainey McKenna & Egleston律所 [3] - 可联系Thomas J. McKenna或Gregory M. Egleston ，电话(212) 983 - 1300 ，邮箱tjmckenna@gme - law.com或gegleston@gme - law.com [3] - 可访问律所网站http://www.gme - law.com获取更多信息 [3]

临床试验结果 - 公司在约1,100名患者的BOT/BAL临床项目中展示了在10种不同癌症和早期到晚期疾病中的强大活性[5] - 在复发/难治性MSS结直肠癌的随机对照II期试验中,BOT 75mg/BAL组合的客观缓解率为19.4%,6个月总生存率为90%[5] - 在NEST-2队列中,78%的MSS结直肠癌患者实现了至少50%的肿瘤缩小,56%实现了完全病理缓解[6] - BOT/BAL在不同转移部位的结直肠癌中表现一致,客观缓解率为18-33%,疾病控制率为67-82%[6] 临床试验进展 - 公司已与FDA就III期试验的设计和剂量方案达成一致,并计划尽快启动[6] 商业合作 - 公司正在与多家大型生物制药公司就BOT/BAL的全球合作进行讨论[8] 患者支持计划 - 公司推出了BOT/BAL的特殊患者使用计划,为有需要的患者提供早期获取机会[10,11] 财务状况 - 公司2024年第二季度现金余额为9,372.3万美元,经营活动现金流出7,637.1万美元[12,13,14]

研发和临床试验 - 公司正在开发针对癌症的免疫疗法组合疗法，包括抗体治疗、细胞疗法和疫苗佐剂[113][114][115] - 公司已建立从新靶点发现到制药的全面能力,可加快候选药物的开发[114] - 公司的主要项目包括botensilimab和balstilimab,正在进行多项临床试验以支持加速开发[116][117] - MiNK正在扩大其临床项目，包括一项针对二线胃癌的外部资助的II期试验正在积极招募患者，并正在计划一项针对病毒性急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的随机对照II期试验[132] - 最近MiNK获得了580万美元的私募融资，将推动其靶向纤维细胞激活蛋白(FAP)的领先同种异体CAR-iNKT细胞疗法MiNK-215的临床开发，计划于2025年初进入临床试验[132] 合作伙伴关系 - 公司与多家公司建立了合作关系,包括百时美施贵宝、贝达药业、UroGen、吉利德、Incyte和默克[118][119][120][122][123][124][125] - 公司的部分策略是通过现有合作伙伴关系和新的合作关系来开发和商业化部分产品候选药物[157] 财务状况 - 研发费用同比下降31%至8070万美元，主要是由于抗体项目相关费用的时间性下降、人员费用减少以及子公司活动费用下降[142,143] - 非经营收益增加620万美元至600万美元,主要是由于确认了550万美元的提前终止两份租赁合同的收益以及在英国确认了研发税收抵免[144] - 利息费用净额增加至6120万美元,主要是由于与HCR的特许权使用费购买协议和与Ligand的购买协议相关的非现金利息费用增加[145] - 公司正在采取措施应对流动性需求，可以灵活调整支出以保持流动性[155] - 公司预计未来资金来源包括现有合作伙伴付款、新的第三方协议、资产出售、特许权使用费变现以及股权证券销售等[155] - 公司未来现金需求包括支持临床试验和监管工作以及持续研发项目[156] - 公司已与多家第三方供应商签订协议,预计未来总支付额为6.634亿美元[156] - 公司未来现金流的产生取决于产品获批上市和市场接受度,以及新的合作关系[158] 子公司发展 - 公司通过子公司SaponiQx推进新型佐剂的开发,特别是培养植物细胞QS-21佐剂[127][128][129][130] - 完成了MiNK的首次公开募股(IPO)，MiNK在纳斯达克资本市场上市交易，股票代码为"INKT"[132]

文章核心观点 - Agenus本季度财报不佳，亏损超预期且营收未达共识，股价年初至今表现远逊于市场，未来表现取决于管理层评论和盈利预期变化；Urogen Pharma即将公布财报，预计亏损收窄且营收增长 [1][2][5][6] Agenus财报情况 - 本季度每股亏损2.52美元，高于Zacks共识预期的1.33美元，去年同期每股亏损4美元，此次财报盈利意外为 - 89.47% [1] - 上一季度实际每股亏损3.04美元，优于预期的3.58美元，盈利意外为15.08% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [1] - 截至2024年6月季度营收2351万美元，未达Zacks共识预期63.68%，去年同期营收2530万美元，过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [1] Agenus股价表现 - 自年初以来，Agenus股价下跌约69.3%，而标准普尔500指数上涨9% [2] Agenus未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [2] - 盈利展望可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [3] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [3] - 财报发布前，Agenus的预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期表现与市场一致 [4] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 - 2.92美元，营收3348万美元；本财年共识每股收益预期为 - 10.73美元，营收1.9034亿美元 [4] 行业情况及Urogen Pharma情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前37%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [5] - 同行业的Urogen Pharma尚未公布截至2024年6月季度财报，预计8月13日发布 [5] - 预计该公司本季度每股亏损0.82美元，同比变化 + 20.4%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - 预计Urogen Pharma营收2369万美元，较去年同期增长12% [6]

文章核心观点 - 市场预期Agenus在2024年第二季度财报中营收增长带动盈利同比增加 实际结果与预期的对比或影响短期股价 投资者可关注盈利超预期概率 同时还介绍了Merus的预期业绩情况 [1][10] 分组1：Agenus预期业绩 - 预计2024年8月8日发布财报 若关键数据超预期 股价可能上涨 反之则可能下跌 [1] - 预计本季度每股亏损1.33美元 同比变化+66.8% 营收6473万美元 同比增长155.9% [2] 分组2：Agenus预期修正趋势 - 过去30天本季度每股收益共识预期下调53.89% 反映分析师重新评估初始预期 [3] 分组3：盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计 正ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计 正ESP结合Zacks Rank 1、2、3时 盈利超预期概率近70% [4][5] 分组4：Agenus盈利情况 - Agenus最准确估计高于Zacks共识估计 产生+7.55%的Earnings ESP 目前Zacks Rank为3 可能超预期 [6][7] - 上一季度预期每股亏损3.58美元 实际亏损3.04美元 超预期+15.08% 过去四个季度两次超预期 [8] 分组5：总结建议 - 盈利超预期或未达预期并非股价涨跌唯一因素 投资前可查看公司Earnings ESP和Zacks Rank Agenus是盈利超预期候选股 但投资者还应关注其他因素 [9] 分组6：Merus预期业绩 - 预计2024年第二季度每股收益0.76美元 同比变化-15.2% 营收964万美元 同比下降8% [10] - 过去30天每股收益共识预期未变 目前Earnings ESP为3.95% Zacks Rank为3 可能超预期 过去四个季度三次超预期 [10]

文章核心观点 - 公司Agenus Inc.因在其免疫疗法组合产品临床试验中未能获得FDA加速批准而遭受股价大跌[1][2] - FDA认为公司的临床试验结果可能无法转化为生存获益,因此不建议公司提交申请加速批准[2] 公司相关 - 公司名称为Agenus Inc.,股票代码为NASDAQ: AGEN[1][2] - 公司正在开发免疫疗法组合产品,包括botensilimab(BOT)和balstilimab(BAL),用于治疗复发/难治性微卫星稳定型结直肠癌(r/r MSS CRC)[2] - 公司最近与FDA进行了临床试验结果的沟通会议,但FDA不建议公司提交申请加速批准[2] 股价影响 - 公司股价在消息公布后下跌近59%[2] - 这可能导致投资者遭受损失,引发了股东诉讼[1][3]

文章核心观点 - Agenus公司免疫疗法组合推进遇阻，分析师下调其股票评级，但仍看好相关资产 [1][2] 公司进展 - Agenus公司宣布与FDA的2期结束会议结果，推进免疫疗法组合botensilimab和balstilimab用于无活跃肝转移的复发/难治性微卫星稳定结直肠癌成年患者 [1] - FDA不鼓励加速批准途径，认为客观缓解率可能无法转化为生存获益，不建议提交结果支持加速批准 [1] 分析师观点 - William Blair认为鉴于晚期结直肠癌治疗选择有限以及1期试验有前景的生存数据，若2期试验复制1期结果可支持加速批准，对此次宣布感到意外 [1] - 因监管挫折和公司资金有限，分析师将Agenus股票评级下调至市场表现，等待关键试验融资更清晰 [2] - William Blair认为botensilimab是有吸引力的业务发展资产，但无加速批准途径和有限资产负债表使公司谈判杠杆不足，可能丧失长期潜力 [2] - FDA的监管明确性可能有助于正在进行的讨论，增加近期达成合作协议可能性，对分析师的降级构成风险 [2] - William Blair对Agenus的下一代CTLA - 4抗体botensilimab仍有信心 [2] - William Blair认为公司能为botensilimab找到开发合作伙伴，但鉴于近期挫折和大量资金需求，条款可能对Agenus不利 [3] 股价表现 - 周五最新数据显示AGEN股票下跌21.2%，报5.75美元 [3]