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Agenus(AGEN) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-09 04:08
研发和临床试验 - 公司正在开发针对癌症的免疫疗法组合疗法,包括抗体治疗、细胞疗法和疫苗佐剂[113][114][115] - 公司已建立从新靶点发现到制药的全面能力,可加快候选药物的开发[114] - 公司的主要项目包括botensilimab和balstilimab,正在进行多项临床试验以支持加速开发[116][117] - MiNK正在扩大其临床项目,包括一项针对二线胃癌的外部资助的II期试验正在积极招募患者,并正在计划一项针对病毒性急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的随机对照II期试验[132] - 最近MiNK获得了580万美元的私募融资,将推动其靶向纤维细胞激活蛋白(FAP)的领先同种异体CAR-iNKT细胞疗法MiNK-215的临床开发,计划于2025年初进入临床试验[132] 合作伙伴关系 - 公司与多家公司建立了合作关系,包括百时美施贵宝、贝达药业、UroGen、吉利德、Incyte和默克[118][119][120][122][123][124][125] - 公司的部分策略是通过现有合作伙伴关系和新的合作关系来开发和商业化部分产品候选药物[157] 财务状况 - 研发费用同比下降31%至8070万美元,主要是由于抗体项目相关费用的时间性下降、人员费用减少以及子公司活动费用下降[142,143] - 非经营收益增加620万美元至600万美元,主要是由于确认了550万美元的提前终止两份租赁合同的收益以及在英国确认了研发税收抵免[144] - 利息费用净额增加至6120万美元,主要是由于与HCR的特许权使用费购买协议和与Ligand的购买协议相关的非现金利息费用增加[145] - 公司正在采取措施应对流动性需求,可以灵活调整支出以保持流动性[155] - 公司预计未来资金来源包括现有合作伙伴付款、新的第三方协议、资产出售、特许权使用费变现以及股权证券销售等[155] - 公司未来现金需求包括支持临床试验和监管工作以及持续研发项目[156] - 公司已与多家第三方供应商签订协议,预计未来总支付额为6.634亿美元[156] - 公司未来现金流的产生取决于产品获批上市和市场接受度,以及新的合作关系[158] 子公司发展 - 公司通过子公司SaponiQx推进新型佐剂的开发,特别是培养植物细胞QS-21佐剂[127][128][129][130] - 完成了MiNK的首次公开募股(IPO),MiNK在纳斯达克资本市场上市交易,股票代码为"INKT"[132]
Agenus (AGEN) Reports Q2 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-08 21:10
文章核心观点 - Agenus本季度财报不佳,亏损超预期且营收未达共识,股价年初至今表现远逊于市场,未来表现取决于管理层评论和盈利预期变化;Urogen Pharma即将公布财报,预计亏损收窄且营收增长 [1][2][5][6] Agenus财报情况 - 本季度每股亏损2.52美元,高于Zacks共识预期的1.33美元,去年同期每股亏损4美元,此次财报盈利意外为 - 89.47% [1] - 上一季度实际每股亏损3.04美元,优于预期的3.58美元,盈利意外为15.08% [1] - 过去四个季度,公司两次超出共识每股收益预期 [1] - 截至2024年6月季度营收2351万美元,未达Zacks共识预期63.68%,去年同期营收2530万美元,过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [1] Agenus股价表现 - 自年初以来,Agenus股价下跌约69.3%,而标准普尔500指数上涨9% [2] Agenus未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [2] - 盈利展望可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [3] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性,投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [3] - 财报发布前,Agenus的预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计近期表现与市场一致 [4] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预期为 - 2.92美元,营收3348万美元;本财年共识每股收益预期为 - 10.73美元,营收1.9034亿美元 [4] 行业情况及Urogen Pharma情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前37%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [5] - 同行业的Urogen Pharma尚未公布截至2024年6月季度财报,预计8月13日发布 [5] - 预计该公司本季度每股亏损0.82美元,同比变化 + 20.4%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - 预计Urogen Pharma营收2369万美元,较去年同期增长12% [6]
Agenus (AGEN) Expected to Beat Earnings Estimates: What to Know Ahead of Q2 Release
ZACKS· 2024-08-01 23:06
文章核心观点 - 市场预期Agenus在2024年第二季度财报中营收增长带动盈利同比增加 实际结果与预期的对比或影响短期股价 投资者可关注盈利超预期概率 同时还介绍了Merus的预期业绩情况 [1][10] 分组1:Agenus预期业绩 - 预计2024年8月8日发布财报 若关键数据超预期 股价可能上涨 反之则可能下跌 [1] - 预计本季度每股亏损1.33美元 同比变化+66.8% 营收6473万美元 同比增长155.9% [2] 分组2:Agenus预期修正趋势 - 过去30天本季度每股收益共识预期下调53.89% 反映分析师重新评估初始预期 [3] 分组3:盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计 正ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计 正ESP结合Zacks Rank 1、2、3时 盈利超预期概率近70% [4][5] 分组4:Agenus盈利情况 - Agenus最准确估计高于Zacks共识估计 产生+7.55%的Earnings ESP 目前Zacks Rank为3 可能超预期 [6][7] - 上一季度预期每股亏损3.58美元 实际亏损3.04美元 超预期+15.08% 过去四个季度两次超预期 [8] 分组5:总结建议 - 盈利超预期或未达预期并非股价涨跌唯一因素 投资前可查看公司Earnings ESP和Zacks Rank Agenus是盈利超预期候选股 但投资者还应关注其他因素 [9] 分组6:Merus预期业绩 - 预计2024年第二季度每股收益0.76美元 同比变化-15.2% 营收964万美元 同比下降8% [10] - 过去30天每股收益共识预期未变 目前Earnings ESP为3.95% Zacks Rank为3 可能超预期 过去四个季度三次超预期 [10]
AGEN Investors Have Opportunity to Join Agenus Inc. Securities Fraud Investigation with the Schall Law Firm
Prnewswire· 2024-07-22 22:45
文章核心观点 - 公司Agenus Inc.因在其免疫疗法组合产品临床试验中未能获得FDA加速批准而遭受股价大跌[1][2] - FDA认为公司的临床试验结果可能无法转化为生存获益,因此不建议公司提交申请加速批准[2] 公司相关 - 公司名称为Agenus Inc.,股票代码为NASDAQ: AGEN[1][2] - 公司正在开发免疫疗法组合产品,包括botensilimab(BOT)和balstilimab(BAL),用于治疗复发/难治性微卫星稳定型结直肠癌(r/r MSS CRC)[2] - 公司最近与FDA进行了临床试验结果的沟通会议,但FDA不建议公司提交申请加速批准[2] 股价影响 - 公司股价在消息公布后下跌近59%[2] - 这可能导致投资者遭受损失,引发了股东诉讼[1][3]
Agenus Faces Regulatory and Financial Challenges: Analyst Downgrades Stock Pending Trial Clarity
Benzinga· 2024-07-20 01:00
文章核心观点 - Agenus公司免疫疗法组合推进遇阻,分析师下调其股票评级,但仍看好相关资产 [1][2] 公司进展 - Agenus公司宣布与FDA的2期结束会议结果,推进免疫疗法组合botensilimab和balstilimab用于无活跃肝转移的复发/难治性微卫星稳定结直肠癌成年患者 [1] - FDA不鼓励加速批准途径,认为客观缓解率可能无法转化为生存获益,不建议提交结果支持加速批准 [1] 分析师观点 - William Blair认为鉴于晚期结直肠癌治疗选择有限以及1期试验有前景的生存数据,若2期试验复制1期结果可支持加速批准,对此次宣布感到意外 [1] - 因监管挫折和公司资金有限,分析师将Agenus股票评级下调至市场表现,等待关键试验融资更清晰 [2] - William Blair认为botensilimab是有吸引力的业务发展资产,但无加速批准途径和有限资产负债表使公司谈判杠杆不足,可能丧失长期潜力 [2] - FDA的监管明确性可能有助于正在进行的讨论,增加近期达成合作协议可能性,对分析师的降级构成风险 [2] - William Blair对Agenus的下一代CTLA - 4抗体botensilimab仍有信心 [2] - William Blair认为公司能为botensilimab找到开发合作伙伴,但鉴于近期挫折和大量资金需求,条款可能对Agenus不利 [3] 股价表现 - 周五最新数据显示AGEN股票下跌21.2%,报5.75美元 [3]
Agenus (AGEN) Tanks on Colorectal Cancer Study Interim Data
ZACKS· 2024-07-19 23:41
文章核心观点 - 7月18日Agenus公司宣布与FDA关于免疫疗法组合BOT/BAL加速开发会议结果后股价暴跌58.8%,公司目前正为该组合III期研究寻找美国合作伙伴,同时介绍了其他生物科技公司情况 [1][2] Agenus公司情况 股价表现 - 7月18日公司股价暴跌58.8% [1] - 今年以来公司股价已暴跌55.9%,而行业跌幅为1.4% [2] 产品研究 - BOT/BAL组合正研究用于治疗无活跃肝转移的复发/难治性微卫星稳定结直肠癌(r/r MSS CRC) [1] - FDA不鼓励BOT/BAL组合在r/r MSS CRC上采用加速批准途径,认为II期研究中观察到的客观缓解率(ORR)可能无法转化为生存获益 [1] - II期研究顶线中期数据显示75mg BOT/240mg BAL组合活性最佳,ORR为19.4%,该剂量下90%患者存活 [1] - 公司与FDA就BOT/BAL组合III期研究的拟议剂量达成协议,为BOT(75mg)每六周一次最多四次剂量,联合BAL(240mg)每两周一次最多两年 [2] - FDA提议在III期研究中纳入BOT单药治疗组,公司正寻找美国合作伙伴开展III期研究 [2] - Botensilimab是公司专有的新型多功能CTLA - 4研究性抗体,用于治疗对标准治疗或研究性疗法无反应的冷肿瘤 [2] - BOT/BAL组合在肺癌、黑色素瘤和胰腺癌等其他癌症适应症中也显示出临床活性 [3] 评级情况 - Agenus目前Zacks排名为3(持有) [4] 其他生物科技公司情况 ANI Pharmaceuticals - Zacks排名为2(买入) [5] - 过去60天2024年每股收益预期从4.41美元提高到4.44美元,2025年从4.85美元提高到5.42美元 [5] - 年初至今股价上涨11.3% [5] - 过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为53.90% [5] Adaptive Biotechnologies - Zacks排名为2(买入) [5] - 过去60天2024年每股亏损预期从1.30美元收窄到1.29美元,2025年从1.08美元收窄到1.02美元 [5] - 年初至今股价下跌13.6% [5] - 过去四个季度盈利两次超预期,一次符合预期,一次未达预期,平均惊喜率为0.65% [6] RAPT Therapeutics - Zacks排名为2(买入) [5] - 过去60天2024年每股亏损预期从2.94美元收窄到2.93美元,2025年从2.06美元收窄到2.05美元 [6] - 年初至今股价暴跌86.2% [6] - 过去四个季度盈利两次超预期,两次未达预期,平均惊喜率为3.19% [6]
SHAREHOLDER ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims On Behalf of Investors of Agenus Inc. - AGEN
Prnewswire· 2024-07-19 08:50
文章核心观点 Pomerantz LLP正调查Agenus及其部分高管和/或董事是否存在证券欺诈或其他非法商业行为,此前Agenus公布免疫疗法组合研究结果致股价大幅下跌 [1][2] 调查相关 - Pomerantz LLP代表Agenus投资者进行调查,建议投资者联系Danielle Peyton [1] - 调查内容为Agenus及其部分高管和/或董事是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 事件背景 - 2024年7月18日Agenus发布新闻稿,宣布与FDA的2期结束会议结果,FDA不建议基于客观缓解率提交加速批准申请 [2] - 消息传出后,Agenus股价每股下跌10.43美元,跌幅58.83%,收于每股7.30美元 [2] 律所介绍 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处,是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一 [3] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立,开创了证券集体诉讼领域,至今为证券欺诈等受害者维权并为集体成员追回数百万美元赔偿 [3]
Why Is Agenus (AGEN) Stock Down 55% Today?
Investor Place· 2024-07-18 22:42
文章核心观点 - 生物制药公司Agenus的一项针对结直肠癌的二期临床试验未能达到预期目标,FDA建议公司不要申请加速审批[1][2][3] - FDA的建议是因为试验结果的客观反应率未必能转化为生存获益,这将延缓该结直肠癌治疗候选药物的开发和审评[3] - 公司首席医疗官表示,尽管如此,公司仍将寻求所有可能的途径让该疗法惠及患者,包括在美国寻找合作伙伴以成功进行三期试验[4] 公司相关 - Agenus是一家临床阶段的生物制药公司[1] - 公司正在开发一种名为botensilimab和balstilimab的结直肠癌治疗方案[1][2] - 公司与FDA进行了二期临床试验的终点会议,FDA建议公司不要申请加速审批[2] 股票相关 - 由于FDA不建议加速审批,Agenus股价大跌54.5%,成交量大幅增加至5.2百万股,远高于日均763,000股[5] - 投资者对此反应强烈,对公司未来发展前景表示担忧[5]
Medical Moonshots: 3 Biotech Stocks Set to Skyrocket
Investor Place· 2024-05-31 03:30
文章核心观点 - 自1900年代以来人类预期寿命翻倍,生物技术公司助力对抗疾病,投资者关注生物技术股票,但投资该类股票波动大,筛选出有潜力的生物技术股票供投资者参考 [1] 筛选标准 - 获得至少四位分析师的强烈买入评级,全年收入增长至少10%,全年收益增长至少10%,按收入增长排序筛选能从运营中产生现金以维持增长的公司 [1][2] Cue Biopharma(CUE) - 临床阶段生物制药公司,开发癌症免疫疗法,有CUE - 101和CUE - 102两个肿瘤候选产品 [3] - 癌症和自身免疫疾病项目取得进展,CUE - 101和CUE - 102临床试验推进,有FDA会议确定CUE - 101注册路径,CUE - 401自身免疫项目有进展,有望扩展自身免疫产品线 [3] - 2023年营收从2022年的126万美元增至549万美元,同比增长339%,增长归因于2023年第一季度与小野制药的战略合作协议 [4] Ardelyx(ARDX) - 生物技术公司,已开发并销售IBSRELA和XPHOZAH两款商业产品,有RDX020和RDX013产品管线,分别用于治疗代谢性酸中毒和高钾血症 [5] - 2023财年营收达1.245亿美元,较2022年的5220万美元同比增长138.51%,净亏损从每股42美分改善至30美分 [5] Agenus(AGEN) - 致力于开发癌症和传染病治疗方法,最先进的抗体候选药物是botensilimab和balstilimab,计划7月与FDA举行B类2期结束会议推进BOT/BAL疗法开发 [6] - BOT/BAL疗法1b期结直肠癌试验数据积极,RECIST确认的客观缓解率为23%,中位总生存期为21.2个月,正在探索其他癌症的扩展机会并显示出早期前景 [6] - 2023财年营收达1.56亿美元,较2022年的9802万美元同比增长59%,亏损从每股15.6美元改善至13.8美元 [6]
3 Magnificent Growth Stocks to Buy Hand Over Fist
fool.com· 2024-05-22 19:30
文章核心观点 - 2025年央行预期降息或推动小盘股上涨,介绍三只可能在利率下降时飙升的小盘成长股 [1] 分组1:行业趋势 - 中小盘股对利率敏感,因其依赖债务工具履行长期财务义务 [1] - 尽管美联储因通胀问题对今年降息犹豫不决,但预计2025年央行将降息,这对高利率环境中挣扎的小公司是重大催化剂 [1] 分组2:Agenus公司 - Agenus是小盘免疫公司,有多个潜在催化剂,计划为治疗特定癌症的抗体鸡尾酒疗法加速监管申报 [2] - 公司计划扩大其主要抗体疗法的潜在市场,有望使其成为年营收数十亿美元的产品 [2] - 公司市值仅2.24亿美元,市场极度悲观,为风险承受能力高的投资者带来机会 [2] - 获得Ligand Pharmaceuticals现金注入,2025年有望达成重要监管里程碑和其他临床催化剂 [3] 分组3:Canopy Growth公司 - Canopy Growth是加拿大持牌大麻种植商,因美国拟将大麻重新分类,其股价今年近乎翻倍 [4] - 公司虽总部在加拿大,无法立即受益于美国监管变化,但计划在法律允许时进入美国市场 [4] - 该公司不适合短期投资者,长期战略使其有望在十年末成为全球大麻市场重要参与者 [4] 分组4:Curaleaf Holdings公司 - Curaleaf Holdings自称全球领先大麻公司,在欧美市场有优势,欧美市场商业机会近3000亿美元 [5] - 公司市值41亿美元,全球大麻监管混乱,但长期股东有机会 [5] - 作为美国多州运营商国际扩张的领先者,有长期增长潜力,被分析师认为是“最具吸引力的大麻股之一” [5][6]