公司财务状况 - Ampio Pharmaceuticals Inc 在2023年12月31日结束的年度报告中披露了其审计财务报表 该报告包含独立注册公共会计师事务所出具的无保留意见审计报告 但其中包含一段关于公司持续经营能力的解释性段落 [1] - 该公告是根据NYSE American LLC公司指南第610(b)条要求发布的 该条款要求公司在收到包含持续经营段落的审计意见时进行公开公告 [1] - 该公告并不代表对公司财务报表或2023年12月31日结束的年度报告的任何变更或修正 [1] 公司联系方式 - Ampio Pharmaceuticals Inc 的首席执行官为Michael A Martino 可通过电子邮件联系 [2]

公司业务与产品 - 公司是临床前阶段生物制药公司，OA - 201项目是唯一产品开发机会，2024年2月因非临床研究未显示疼痛减轻效果，停止相关开发活动[23][24] - 截至2023年12月31日有两项与OA - 201项目相关的美国临时专利申请待决，2024年第一季度初提交第三项[31] - 公司OA - 201项目的临时专利申请和专有权利可能价值有限，且因现金资源有限可能无法充分保护这些权利[52] - 公司无获批上市产品，未从产品或服务销售中获得收入[37] 公司运营措施 - 2024年2 - 3月采取措施保存现金，包括终止员工、顾问和第三方协议[24] - 2024年3月6日终止与H.C. Wainwright的ATM协议，并注销剩余证券[25] - 2024年3月25日董事会决定将普通股从NYSE American自愿退市，退市后暂停报告义务并注销普通股[26] - 公司目前活动为保存现金以有序结束运营、最大化现金头寸及解决未决法律诉讼[37] - 公司计划退出《交易法》下的某些报告要求以削减开支，退出后公开信息将大幅减少[41] 公司人员变动 - 截至2023年12月31日有6名员工，均在美国；2024年3月15日剩3名员工；2024年3月31日首席财务官将离职[32] - 2024年3月25日，董事会决定终止首席财务官Daniel G. Stokely的雇佣，首席执行官Michael A. Martino将兼任首席财务官[117] - 截至2024年3月15日，公司董事会成员包括J. Kevin Buchi、David R. Stevens、Elizabeth Varki Jobes、Michael A. Martino，高管包括Michael A. Martino和Daniel G. Stokely[120][121] 公司财务状况 - 2023年公司净亏损860万美元，除利息收入外无其他收入，运营用现金860万美元[42] - 截至2023年12月31日，公司流动性来源包括410万美元现金及现金等价物和90万美元保险赔偿应收款；截至2024年2月29日，现金及现金等价物为340万美元，保险赔偿应收款为50万美元[43] - 2023年公司净亏损860万美元，2022年为1630万美元，2023年净亏损主要归因于960万美元的运营费用[79] - 2023年研发成本较2022年减少约650万美元，降幅73%[79][82] - 2023年专业费用较2022年增加3.6万美元，增幅5%[83] - 2023年运营/制造费用较2022年增加50万美元，增幅161%[84] - 2023年实验室运营/制造费用较2022年减少50万美元，降幅57%[85] - 2023年薪资和福利费用较2022年减少240万美元，降幅88%，员工总数减少78%[86] - 2023年折旧费用较2022年减少90万美元，降幅88%[88] - 2023年临床研究和赞助研究费用较2022年减少约300万美元，降幅100%[90] - 2022年公司记录了0.3百万美元的使用权资产减值损失，2023年无减值费用[99] - 2023年公司确认利息收入0.3百万美元，较2022年增加0.1百万美元，还确认非现金收益0.3百万美元和租赁收入0.3百万美元，2023年无认股权证负债公允价值衍生收益[100] - 2023年公司经营活动使用约8.6百万美元现金及现金等价物，与净亏损8.6百万美元一致；2022年经营活动使用约21.1百万美元，高于净亏损16.3百万美元，差额4.8百万美元归因于认股权证衍生收益等非现金调整[101] - 2023年公司通过出售普通股获得0.1百万美元总收益，但被发行相关成本抵消；2022年结算了79,000美元的税收负债并支付32,000美元发行成本[107] - 截至2023年12月31日，公司不可撤销经营租赁安排下的义务价值为0.3百万美元[108] - 截至2023年12月31日，公司有4.1百万美元现金及现金等价物和0.9百万美元保险赔偿应收款；截至2024年2月29日，现金及现金等价物为3.4百万美元，保险赔偿应收款为0.5百万美元[110] - 2023年和2022年审计费用分别为306000美元和278000美元，2022年审计相关费用为11000美元，2023年和2022年税务费用和其他费用均为0[185] 公司未来走向 - 董事会认为公司更可能的选择是清算和解散或破产[27] - 公司董事会认为更可能的选择包括通过清算和解散计划清算和结束公司，或申请破产[39] - 公司缺乏经营收入和现金流入，2023年12月31日的现金资源引发对持续经营能力的重大怀疑，董事会认为可能的选择包括清算和解散公司或申请破产[111] 法律诉讼与和解 - 2024年1月11日，公司宣布已就证券欺诈集体诉讼和合并派生诉讼达成原则性和解，和解需满足多项条件，最终获批时间不确定[48][49][50] - 公司预计两项和解的支付金额（包括相关辩护费用）将由董事及高级职员责任保险覆盖，但存在保险不足的风险[45][50] - 公司预计证券集体诉讼和解金额约300万美元，合并派生诉讼和解金额约50万美元，均由D&O保险政策覆盖[68] 股票相关 - 2022年11月9日进行15比1反向股票分割，2023年9月12日进行20比1反向股票分割[28] - 公司普通股目前在纽约证券交易所美国板上市，董事会决定自愿将其从该交易所摘牌，预计摘牌后将在粉单市场交易[56] - 截至2024年1月1日和3月15日，公司普通股的登记持有人均为96人[72] - 2023年11月9日公司进行15比1反向股票分割，9月12日进行20比1反向股票分割，并对财务报表进行追溯调整[140] - 截至2024年3月15日，公司流通普通股为1135358股，董事和高管作为一个团体共持有25082股，占比3.0%[173][174] - 截至2024年3月15日，董事和高管可在60天内行使股票期权获得的股份数分别为：Stevens 1913股、Martino 3763股、Buchi 680股、Jobes 368股、Stokely 1000股，团体共7724股[175] - 股东批准的股权补偿计划下剩余可发行证券数量为1200000股[176] 公司治理与制度 - 公司管理层评估认为截至2023年12月31日，披露控制程序和财务报告内部控制有效，期间内部控制无重大变化[114][115][116] - 2023年审计委员会召开4次会议，薪酬委员会召开1次会议，提名与治理委员会未开会但采取书面同意行动[134][137][139] - 2023年10月董事会通过补偿追回政策，以遵守相关规定[143] - 截至2023年12月31日财年，公司指定高管为CEO Michael A. Martino和CFO Daniel G. Stokely [145] - 公司采用适用于全体员工、高管和董事的商业行为和道德准则，可在网站免费获取[129] - 公司董事会设有审计、薪酬和提名与治理委员会，各委员会有独立章程[130] - 审计委员会负责选择独立审计师、监督财务报告等多项职责[133] - 薪酬委员会负责审查和批准高管薪酬政策、计划和项目等[134] - 公司审计委员会负责任命、设定薪酬和监督独立注册会计师事务所的工作，并对其服务进行预先批准[187][189] - 2024年3月，董事会确定Buchi、Stevens和Jobes为独立董事，且满足相关委员会的独立性标准[183] - 公司自2023年1月1日起未参与金额超过120000美元或过去两个财年末总资产平均值1%的关联方交易[179] - 公司规定关联方交易需获得审计委员会事先同意，审计委员会主席可预先批准或批准金额低于120000美元的交易[180] 高管薪酬与权益 - 2023年Michael A. Martino薪酬为550,000美元，Daniel G. Stokely薪酬为338,315美元[146] - 2023年公司与CEO Mr. Martino修改雇佣协议，将期限从2023年11月22日改为无固定期限[139] - 公司CEO Michael A. Martino有未行使可执行期权数量分别为367、2500、833，未行使不可执行期权133个，部分不可执行期权约每月13个于2024年10月13日前逐步归属[151] - 公司CFO Daniel G. Stokely有未行使可执行期权数量分别为868、65、67 [151] - 截至2023年12月31日，Daniel G. Stokely有446股未归属股票，市值914美元，基于2023年12月29日收盘价2.05美元[153][154] - 2021年11月22日公司与Michael A. Martino签订协议，年薪550,000美元， discretionary bonus最高为基本工资50%，协议期限后改为无固定期限[155] - 2021年10月11日公司与Daniel G. Stokely签订三年协议，年薪335,000美元， discretionary bonus最高为基本工资50%，2023年未设绩效目标未发奖金[156] - 若公司无理由终止或高管因正当理由离职，高管可获0.5倍基本工资的一次性遣散费，期权加速归属并可在离职后三年行使，还可继续参与公司健康和福利计划两年[158][160] - 控制权变更时，高管所有未行使股票期权、受限股等立即归属并可执行，若涉及“降落伞支付”将按规定计算金额[161] - 2023财年，公司未向非员工董事授予股权奖励，各委员会主席和成员有不同年度现金报酬，如董事长/首席独立董事71,000美元[168] - 2023年Michael A. Martino担任董事和高管，未获董事薪酬[169] - 若发生出售事件，2010/2019股票和激励计划及相关奖励可能终止，公司可选择现金支付或允许受让人在规定时间内行使期权，薪酬委员会可加速其他奖励归属[165] - 截至2023年12月31日，董事Buchi、Stevens和Jobes分别持有750股、1913股和500股未行使股票期权[171] 其他事项 - 公司外包了大部分信息技术功能，依靠第三方管理网络安全风险，虽未经历网络安全事件，但未来仍可能受影响[59][60] - 公司租赁科罗拉多州恩格尔伍德的办公空间，月最低租金约3万美元，租约于2024年9月30日到期，自2023年3月1日起已将该空间转租[62] - 本次Form 10 - K文件包含2023年和2022年的财务报表等相关文件[193] - 公司于2023年5月25日提交Ampio Pharmaceuticals, Inc.的D系列优先股指定证书[195] - 公司于2023年8月30日提交Ampio Pharmaceuticals, Inc.公司章程修订证书[195] - 公司于2023年9月18日与H.C. Wainwright & Co., LLC签订市价发行协议[196] - 公司于2023年10月24日通过薪酬追回政策[196] - 公司首席执行官Michael A. Martino和首席财务官Daniel G. Stokely于2024年3月27日签署报告[200][201]

公司背景 - Ampio Pharmaceuticals, Inc.是一家位于科罗拉多州恩格尔伍德的生物制药公司，专注于开发潜在的治疗骨关节炎的产品[4] 研究结果 - 非临床前IND启动研究显示，OA-201的疗效结果不支持预期于2025年初提交的新药申请[1] 首席执行官表态 - 公司首席执行官Michael A. Martino表示，需要在疼痛减轻和软骨保护方面展示出统计学显著的改善，以支持新药申请并证明完成计划的1/2期试验所需的资金[2]

公司和解协议 - Ampio Pharmaceuticals, Inc.宣布已达成证券欺诈集体诉讼和衍生诉讼的和解协议[1] - 和解协议的金额和相关辩护费用将由公司的董事和官员责任保险政策承担[1] - 公司提醒关于前瞻性陈述的风险，并表示无法保证和解协议最终会得到法院批准[3] 公司信息 - Ampio Pharmaceuticals, Inc.位于科罗拉多州恩格尔伍德，专注于开发治疗骨关节炎的潜在疗法[3] 公司承诺 - 公司将继续全力配合美国证券交易委员会的调查[2] - 公司承诺根据法律要求更新或修订前瞻性陈述[5]

财务状况 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度研发费用为329,000美元，较2022年同期的2,747,000美元有显著下降[8] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度总营业费用为1,400,000美元，较2019年同期的7,658,000美元有明显减少[8] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度净亏损为1,229,000美元，较2022年同期的6,411,000美元有所减少[8] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度基本每股亏损为1.53美元，较2022年同期的8.51美元有所下降[8] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度净现金流出为6,255,000美元，较2022年同期的16,834,000美元有所减少[10] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年9月30日现金及现金等价物为6,398,000美元，较2022年同期的16,947,000美元有所减少[10] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年9月30日累计赤字为240.5百万美元，公司预计将通过资本筹集努力获得所需流动性[17] - 公司存在融资困难，可能导致股东权益被稀释，股价下跌[20] - 公司财务报表表明存在重大疑虑，公司未来持续经营能力存疑[21] - 公司于2023年9月30日现金及现金等价物为640万美元，保险赔款应收款为50万美元[99] 资金筹集 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年9月30日公司相信将有足够的流动性资金支持业务运营至2024年第一季度[18] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年9月30日公司计划通过发行股权证券筹集资金，以支持OA-201项目的未来发展[18] - 公司剩余授权股份可用于未来发行为 2 亿 9792 万 9926 股[42] - 公司与 H.C. Wainwright & Co., LLC 签订了 At The Market Offering Agreement，最高可发行总价值为 125 万美元的普通股[42] - 经理将尽商业上合理的努力出售普通股，每笔销售将支付 3% 的佣金[43] - 2023年截至10月31日，公司通过发行协议从售出的27,417股普通股中获得了总额为0.1百万美元的募集资金[59] 公司合规与法律事务 - Ampio公司的财报电话会议内容中，涉及到公司未能及时报告AP-013试验结果不利的情况，未能展示Ampion在疼痛和功能的共同主要终点上的有效性，以及未能披露研究数据的结果和解盲时间[130] - 2022年11月2日，公司和原告联合提出合并两起衍生诉讼案件的动议，并任命代表两名原告的律师为共同首席律师[131] - 2023年1月10日，法院批准了Maresca和Marquis案件的合并，但未任命原告共同首席律师，原告随后重新提出了任命共同首席律师的动议，并于1月12日获得批准[132] - SEC于2022年10月12日发出命令，进行私人调查，以确定我们或其他实体或个人是否涉及或即将涉及证券法违规行为，SEC已向公司和众多现任和前任高管、董事、员工和顾问发出传票，我们打算全力配合SEC[136]

财务状况 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第二季度净亏损为537万美元[7] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第二季度现金及现金等价物为695.3万美元[9] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 截至2023年6月30日累计亏损达2.392亿美元[18] - 公司于2023年6月30日在资产负债表上记录了一项138万美元的保险赔款应收款项[28] - 截至2023年6月30日，公司的预付费用和其他余额为816,000美元，较2022年12月31日的676,000美元有所增加[29] - 公司的固定资产净值为184,000美元，其中包括租赁改良、制造设施/洁净室、实验室设备和办公家具[30] - 截至2023年6月30日，公司的应付账款和应计费用总额为2,141,000美元，较2022年12月31日的852,000美元有所增加[31] - 公司的财务工具包括现金及现金等价物、应付账款和应计费用、以及权证衍生负债[41] - 公司于2023年6月30日没有被分类为一级、二级或三级的金融负债[45] 资金情况 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 预计资金将足以支持业务至2024年第一季度[19] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 董事会正在考虑战略选择，公司未来资金需求可能超出预期[21] - 公司于2023年6月30日持有1.1百万股权证，截至2023年6月30日，公司的未行使股权证数量保持不变[39] 股权情况 - 公司授权股份剩余可供未来发行的股份为 283,093,226 股[47] - 公司于 2023 年 6 月 30 日没有在 ATM 股权发行计划下进行任何活动[48] - 公司于 2023 年 6 月 30 日的股票期权活动中，剩余可用于未来股权奖励的股份为 484,372 股[52] - 公司计算所有授予或修改的期权的公允价值时使用 Black-Scholes 期权定价模型[53] - 公司于 2023 年 6 月 30 日未授予或修改任何期权[54] - 公司于 2023 年 6 月 30 日的潜在稀释股票包括股票期权、购买公司股票的认股权证和受限股票奖励[55] - 公司于 2023 年 7 月 27 日举行的股东年会中，通过了关于进行股票拆分的提案[56] 业务运营 - 公司预计将继续在可预见的未来产生持续的运营亏损，因为公司正在推进OA.201项目的持续发展和进展[94] - 2023年上半年，公司的经营活动使用了570万美元的现金和现金等价物，超过了报告的530万美元的净亏损[91]

研发费用 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度研发费用为524,000美元，较2022年同期的3,687,000美元有显著下降[7] - 研发成本在2023年第一季度较2022年同期减少了约320万美元，降幅达86%[57] 费用减少 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度总营业费用为4,399,000美元，较2022年同期的6,970,000美元有所减少[7] - 2023年第一季度总体管理费用较2022年同期增加了53.6万美元，增幅为16%[62] 净亏损 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度净亏损为3,978,000美元，较2022年同期的5,636,000美元有所减少[7] - 公司于2023年第一季度净亏损为400万美元，较2022年同期的560万美元净亏损有所减少[56] 现金流 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度现金及现金等价物净变动为-2,301,000美元，较2022年同期的-4,944,000美元有所改善[9] - 公司在2023年3月31日的预付费支出和其他余额为383,000美元[23] - 公司在2023年3月31日的租赁费用为87,000美元[33] - 2023年第一季度，公司经营活动使用了约230.1万美元的现金和现金等价物，少于报告的净损失400万美元[66] - 2023年第一季度，公司的投资活动未提供现金[67] - 2023年第一季度，公司的融资活动未提供现金[67] 现金及现金等价物 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 截至2023年3月31日现金及现金等价物为10,352,000美元，较2022年同期的28,837,000美元有所减少[9] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度现金及现金等价物为10.4百万美元，公司预计可支持至2023年第四季度的运营[17] 公司财务状况 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度累计亏损为237.8百万美元，公司存在继续经营的重大疑虑[16] - 公司的缺乏收入或现金流入以及2023年3月31日的现金资源对公司继续作为持续经营实体提出了重大疑虑[75] 公司战略 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 公司正在考虑各种战略选择，包括资本筹集、许可和其他合作机会，以及为战略交易做准备[17] 公司财务报表 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 公司已于2023年1月1日采纳ASU 2020-06，对公司财务报表没有产生重大影响[20] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 本季度财报未涉及对公司财务状况、业绩、现金流或披露产生当前和/或未来影响的最新声明[22] 公司合同及支出 - 公司与首席财务官Daniel Stokely签订了一份就职协议，初始基本工资为335,000美元[26] - 首席执行官Michael A. Martino的初始基本工资为550,000美元[27] - 公司与Trauma Research, LLC签订了一份研究服务协议，总额为400,000美元[28] - 公司与Beta Investors Group, LLC签订了一份租赁协议，初始基本租金为23,000美元每月[28] - 公司在2023年3月1日签订了一份转租协议，公司因此解除了其固定资产退役义务，导致非现金收益288,000美元[30] 未来发展计划 - 公司自成立以来未产生收入、利润或经营现金流，目前将几乎所有资源集中于OA-20X项目的临床前开发[68] - 公司预计截至2023年3月31日的现金余额将支持现有业务运营至2023年第四季度[69] - 如果继续推进OA-20X项目的开发，预计开发和监管过程可能需要五到七年，并需要额外的投资[72] - 公司打算通过发行股权证券来资助未来OA-20X开发支出和一般运营费用[73] 公司管理措施 - 公司已实施以管理流动性为重点的措施，包括在2023年第一季度实施混合虚拟组织模式和外包理念[74]

公司发展 - 公司是一家处于前收入阶段的生物制药公司，目前主要专注于AR-300的临床前开发[8] - 公司计划在2023年上半年获得AR-300的临床前疼痛和软骨保护结果[10] - 公司继续寻找并评估战略机会，以收购或许可后期资产和/或与拥有这些资产的公司合并[11] - 公司于2022年11月9日实施了15比1的股票逆向拆分[12] - 公司拥有多项涵盖AR-300的美国临时专利申请，预计将在2023年第二季度将这些申请整合并作为单个PCT申请提交[15] AR-300产品特性 - AR-300是一种新颖的专有小分子配方，已在体外表现出抗炎特性，并在临床前大鼠半月板撕裂研究中保护软骨[9] - AR-300是一种新颖的专有小分子配方，在大鼠半月板撕裂研究中表现出有希望的抗炎特性[29] - AR-300的未来发展将取决于当前和近期的临床前研究的成功和积极数据水平[29] - 公司专注于开发AR-300，目前正在进行评估其在关节炎相关疼痛中的疗效研究[9] - AR-300是一种新型、独特的小分子配方，在大鼠半月板撕裂研究中表现出抗炎特性和对软骨的保护作用[9] 财务状况 - 公司在2022年除了利息收入外没有从任何来源产生收入[29] - 公司的现金和现金等价物在2022年底为1270万美元[44] - 公司在2022年经历了1630万美元的净亏损，没有其他收入，使用了2110万美元的现金来资助运营[44] - 公司截至2022年12月31日的现金及现金等价物为1270万美元[44] - 公司预计1270万美元的现金及现金等价物可以支持运营至2023年第四季度结束[54] 资本需求与风险 - 公司的历史亏损和未来12个月内可用的现金资源引发了对公司作为持续经营实体的能力的重大疑虑[43] - 公司的资本需求基于管理对未来支出和潜在未来筹资活动的估计[54] - 公司可能需要额外的资本来资助未来的运营、AR-300的开发和任何战略交易[53] - 如果公司无法及时筹集所需资金，可能会实施进一步的成本削减和其他现金集中措施来管理流动性[59] - 公司的股价可能会极度波动，尤其是在面临与AR-300、战略替代方案、资本资源以及其他风险相关的情况下[67] - 公司的股价大幅下跌可能导致证券集体诉讼风险，这可能会带来巨大成本并分散管理层的注意力和资源，从而对业务产生不利影响[68] - 如果公司无法继续满足NYSE American的持续上市要求和规则，公司的证券可能会被摘牌，这可能会对证券价格产生负面影响[69]

财务状况 - 公司当前现金及现金等价物为16,947,000美元，较2021年底的33,892,000美元下降50%[15] - 公司总资产从2021年底的38,825,000美元下降至18,838,000美元，降幅达51.5%[15] - 公司总负债从2021年底的11,541,000美元下降至4,989,000美元，降幅达56.8%[12] - 公司截至2022年9月30日的现金及现金等价物为16,947,000美元，相比期初的33,892,000美元大幅减少[22] - 公司截至2022年9月30日的股东权益为13,849,000美元，相比2021年12月31日的27,284,000美元显著下降[20] - 公司截至2022年9月30日的现金及现金等价物为1690万美元，累计赤字为2.317亿美元[32] - 公司截至2022年9月30日的预付费用及其他资产为137.4万美元，较2021年12月31日的174万美元有所下降[41] - 公司截至2022年9月30日的应付账款及应计费用为359.2万美元，较2021年12月31日的481.1万美元有所下降[47] - 公司截至2022年9月30日的固定资产净值为36.7万美元，较2021年12月31日的256.4万美元大幅下降[44] - 公司截至2022年9月30日的使用权资产余额为150,000美元[63] - 截至2022年9月30日，公司剩余未贴现的设施租赁付款总额为733,000美元，租赁负债总额为694,000美元[60] - 截至2022年9月30日，公司认股权证衍生负债的公允价值为42.1万美元，较2021年12月31日的580.5万美元大幅下降[82][83] 亏损与支出 - 公司2022年第三季度净亏损为6,411,000美元，较2021年同期的3,628,000美元扩大76.7%[18] - 公司2022年前九个月研发支出为8,177,000美元，较2021年同期的7,163,000美元增长14.2%[18] - 公司2022年前九个月行政支出为9,504,000美元，较2021年同期的4,180,000美元增长127.4%[18] - 公司2022年第三季度每股基本亏损为0.43美元，较2021年同期的0.27美元扩大59.3%[18] - 公司2022年前九个月每股基本亏损为0.94美元，较2021年同期的0.82美元扩大14.6%[18] - 公司截至2022年9月30日的净亏损为14,117,000美元，相比2021年同期的10,851,000美元有所增加[22] - 公司在2022年9月30日的累计赤字为231,719,000美元，相比2021年12月31日的217,602,000美元有所增加[20] - 公司在2022年第三季度记录了160万美元的非现金资产减值损失，主要由于停止开发其主导产品Ampion[43] - 公司在2022年第三季度记录了53.4万美元的裁员相关费用，预计第四季度还将记录高达22.5万美元的裁员费用[49] - 公司在2022年第三季度的折旧和摊销费用为34.7万美元，较2021年同期的26.3万美元有所增加[45] - 公司在2022年第三季度记录了30万美元的使用权资产减值损失[61] - 2022年前九个月，公司净亏损为14,117,000美元，基本每股亏损为0.94美元，稀释每股亏损为1.29美元[102] 股票与股权 - 公司2022年第三季度加权平均流通股数为15,072,392股，较2021年同期的13,361,292股增长12.8%[18] - 公司通过“市场发行”计划出售普通股获得10,512,000美元，但相关成本为492,000美元[22] - 公司在2022年9月30日的股票期权行使净收益为127,000美元[20] - 公司在2022年9月30日的基于股票的补偿净额为163,000美元[20] - 截至2022年9月30日，公司未行使的认股权证数量为1,065,137份，加权平均行权价格为15.94美元，加权平均剩余合同期限为4.05年[77][78] - 公司授权普通股总数为3亿股，截至2022年9月30日，已发行普通股为15,085,792股，剩余可发行股份为283,097,944股[84][85] - 公司于2020年2月启动了“按市价发行”（ATM）股票发行计划，授权发行总额不超过5000万美元的普通股[86] - 2021年9月30日，公司通过ATM计划出售了416,406股普通股，获得总收益1051.2万美元，净收益1002万美元[87] - 公司2019年股票和激励计划（2019 Plan）下剩余可授予的权益奖励股份为387,002股[91] - 截至2022年9月30日，公司未归属的限制性股票奖励为13,400股，加权平均授予日公允价值为24.60美元[92] - 截至2022年9月30日，公司未行使的股票期权总数为364,125份，加权平均行权价格为14.25美元，加权平均剩余合同期限为7.50年[96] - 2022年9月30日，公司2010计划和2019计划的未行使期权分别为128,938份和235,187份[95] - 2022年9月30日，公司可行使的股票期权为238,384份，加权平均行权价格为15.47美元，加权平均剩余合同期限为5.40年[94] - 2022年前九个月，公司基于股票的补偿费用为793,000美元，其中研发费用为118,000美元，一般及行政费用为675,000美元[99] - 2022年10月13日，公司召开特别股东大会，批准了公司普通股的反向股票分割，比例为5比1至15比1[106] - 2022年11月9日，公司实施了15比1的反向股票分割，持有零碎股份的股东将获得四舍五入后的整数股份[106] 合同与协议 - 公司首席财务官Daniel Stokely的雇佣合同初始基本年薪为335,000美元，合同期限至2024年10月[54] - 公司首席执行官Michael A. Martino的雇佣合同初始基本年薪调整为550,000美元，合同期限延长至2023年11月[54] - 公司与Trauma Research, LLC签订的研究服务协议总金额为400,000美元，为期两年[56] - 公司与前董事签订的个人服务协议总金额为250,000美元，分四期支付，每季度支付一次[56] - 公司办公室和制造设施的租赁合同初始月租金为23,000美元，总租金约为330万美元，合同期限至2024年9月[57] - 公司采用FASB ASC 842会计准则，确认使用权资产和租赁负债，使用5.75%的估计增量借款利率计算租赁付款的现值[58] - 公司于2022年6月签订了115.9万美元的保险保费融资协议，截至2022年9月30日，未偿还义务为47.3万美元[48] 其他 - 公司在2022年8月31日进行了裁员，裁减了18名员工中的9名，占员工总数的50%[33] - 公司预计在未来将继续产生运营亏损，并正在考虑战略替代方案以应对流动性问题[32] - 2022年10月3日，公司收到NYSE American Exchange的通知，决定启动将公司普通股从交易所退市的程序[104]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2289万美元，较2021年12月31日的3389.2万美元减少[12] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2290万美元[31] - 截至2022年6月30日，公司有2290万美元现金及现金等价物[119] 研发费用情况 - 2022年第二季度研发费用为174.3万美元，较2021年同期的227.3万美元有所下降；上半年研发费用为543万美元，高于2021年同期的456.8万美元[14] - 2022年第二季度研发成本较2021年同期减少约50万美元，降幅23%；2022年上半年较2021年同期增加90万美元，增幅19%[91][97] 净亏损情况 - 2022年第二季度净亏损207万美元，2021年同期净亏损355.6万美元；上半年净亏损770.6万美元，2021年同期净亏损722.2万美元[14] - 2022年第二季度和上半年，净亏损分别为207万美元和770.6万美元[72] - 2022年第二季度净亏损210万美元，2021年同期为360万美元；2022年上半年净亏损770万美元，2021年同期为720万美元[86][89] 总负债情况 - 截至2022年6月30日，公司总负债为711.8万美元，较2021年12月31日的1154.1万美元减少[12] 股东权益情况 - 截至2022年6月30日，公司股东权益为2009.7万美元，较2021年12月31日的2728.4万美元减少[12] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2022年上半年经营活动使用的净现金为1089.1万美元，2021年同期为647.5万美元[20] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为0，2021年同期为8.1万美元[20] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为11.1万美元，2021年同期提供的净现金为975.9万美元[20] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1089.1万美元，2021年同期为647.5万美元；投资活动净现金使用量2022年为0，2021年为8.1万美元；融资活动净现金（使用）提供量2022年为 - 11.1万美元，2021年为975.9万美元[113] - 2022年上半年经营活动使用约1090万美元现金及现金等价物，净亏损770万美元[114] - 2021年上半年经营活动使用约650万美元现金及现金等价物，净亏损720万美元[115] - 2021年上半年使用8.1万美元现金及现金等价物购置制造机械设备[116] 公司战略情况 - 公司是处于预收入阶段的生物制药公司，董事会正在考虑战略替代方案，近期关注战略交易[23] - 基于当前现金状况和运营费用及资本支出预测，公司估计有足够流动性为运营提供资金并在2023年下半年寻求战略替代方案[124] 财务报表编制情况 - 财务报表按照美国公认会计原则编制，为中期财务信息，未经审计[24] 累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.253亿美元[30] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.253亿美元[79] 裁员情况 - 2022年8月2日，公司决定裁员，将在8月31日前解雇10名员工，占当前18名员工的约55.5%[31] - 2022年8月2日，公司计划裁员10人，占当前18名员工的约55.5%[75] - 2022年8月2日公司承诺裁员，将在8月31日前解雇18名现有员工中的10人，约占55.5%[122] 预付费用及其他余额情况 - 截至2022年6月30日，预付费用及其他余额总计175.4万美元，较2021年12月31日的174万美元略有增加[41] 固定资产净值情况 - 截至2022年6月30日，固定资产净值为204.6万美元，较2021年12月31日的256.4万美元有所减少[42] 折旧和摊销费用情况 - 2022年第二季度折旧和摊销费用为25.6万美元，2022年上半年为51.8万美元[42] 应付账款及应计费用情况 - 截至2022年6月30日，应付账款及应计费用总计475.7万美元，较2021年12月31日的481.1万美元略有减少[43] 商业保险保费融资协议情况 - 2022年6月，公司签订115.9万美元的商业保险保费融资协议，年利率3.975%，首付约40.2万美元，截至6月30日未偿还债务为75.7万美元[44] 研究合同承诺情况 - 截至2022年6月30日，AP - 013研究的未来合同承诺为30万美元（扣除10万美元未使用存款后）[45] - 截至2022年6月30日，AP - 019研究的修订合同承诺为340万美元，已无未来合同承诺（扣除10万美元未使用存款后）[47] 经营租赁情况 - 2013年12月公司签订125个月不可撤销经营租赁，初始月租金23000美元，总租金约330万美元，采用5.75%增量借款利率计算租赁付款现值[51] - 截至2022年6月30日，设施租赁剩余未折现付款823000美元，租赁负债773000美元，其中流动部分325000美元，长期部分448000美元[52] - 截至2022年6月30日，使用权资产期初余额629000美元，摊销104000美元，期末余额525000美元[52] - 2022年第二季度租赁费用70000美元，2021年同期67000美元；2022年上半年租赁费用151000美元，2021年同期140000美元[52] 认股权证及衍生负债情况 - 截至2022年6月30日，公司有0.8百万股权益分类认股权证和15.2百万股负债分类认股权证流通在外，认股权证衍生负债约160万美元[53][54] - 截至2022年6月30日，公司金融负债中认股权证衍生负债按公允价值计量为1588000美元，2021年12月31日为5805000美元[59] 普通股情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司授权普通股3亿股，2022年6月30日剩余可发行股份46439194股[61][63] - 2020年2月公司实施“随行就市”股权发行计划，最高发行5000万美元，代理商佣金为总收益的4%[64] - 2021年第二季度销售普通股4066773股，总收益7267000美元，净收益6946000美元；2021年上半年销售普通股5915210股，总收益9972000美元，净收益9525000美元[65] - 2021年上半年公司根据2019年计划发行54052股普通股，价值80000美元，作为非员工董事服务报酬，2022年上半年未发行[66] 股权计划情况 - 股东批准2019计划预留1000万股用于发行[69] - 截至2022年6月30日，2019计划剩余可用于未来股权奖励的股份为474.7773万股[69] - 截至2022年6月30日，未归属受限股为20.1万股，授予日公允价值为每股1.64美元[69] 股票期权情况 - 截至2022年6月30日，流通在外的股票期权为654.9116万份，加权平均行权价格为0.95美元[70] - 2022年上半年，公司计算期权公允价值的假设条件为：预期波动率116.83% - 119.43%，无风险利率1.26% - 1.94%，预期期限5.45 - 6.51年[70] 基于股份的薪酬费用情况 - 2022年第二季度和上半年，基于股份的薪酬费用（收益）分别为 - 8.6万美元和63万美元[71] 潜在稀释性普通股情况 - 截至2022年6月30日，潜在稀释性普通股总数为2272.7166万股[74] 临床试验应计金额情况 - 截至2022年6月30日，临床试验应计金额为220万美元，而2021年12月31日为300万美元[81] 运营费用情况 - 2022年第二季度运营费用为500万美元，2021年同期为370万美元；2022年上半年运营费用约为1200万美元，2021年同期为750万美元[88][89] 临床试验和赞助研究费用情况 - 2022年第二季度临床试验和赞助研究费用较2021年同期减少约60万美元，降幅80%；2022年上半年较2021年同期增加约50万美元，增幅33%[92][98] 运营/制造费用情况 - 2022年第二季度运营/制造费用较2021年同期减少20万美元，降幅67%；2022年上半年较2021年同期减少30万美元，降幅55%[93][99] 专业费用情况 - 2022年第二季度专业费用较2021年同期增加20万美元，增幅336%；2022年上半年较2021年同期增加40万美元，增幅375%[95][100] - 2022年第二季度专业费用较2021年同期增加210万美元，增幅399%；2022年上半年较2021年同期增加300万美元，增幅300%[106][110] 一般及行政成本情况 - 2022年第二季度一般及行政成本较2021年同期增加180万美元，增幅132%；2022年上半年较2021年同期增加360万美元，增幅123%[105][109] 税务负债及发行成本情况 - 2022年上半年结算7.9万美元受限股票奖励相关税务负债，支付3.2万美元注册直接发行相关发行成本[117] 股权发行收入情况 - 2021年上半年通过ATM股权发行计划出售约590万股普通股获得1000万美元毛收入，扣除40万美元发行成本[118] 公司控制和程序情况 - 截至2022年3月31日季度报告期末，公司披露控制和程序无效，截至本报告期末仍无效[133][135] 协议终止情况 - 2022年8月5日公司通知终止与Dr. Bar - Or的个人服务协议和与Trauma Research的研究服务协议[144]