财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收4030万美元，同比增长2%，主要受关节保护与修复业务及非骨科产品的一次性采购推动 [33] - OA疼痛管理业务营收2570万美元，下降2%，原因是J&J Mitek的订单模式变化 [33] - 关节保护与修复业务营收1180万美元，增长6%，但受市场动态和供应链挑战限制 [34] - 非骨科业务营收280万美元，高于去年的220万美元，得益于某些遗留产品的一次性采购 [34] - 第三季度毛利率为57%，调整后毛利率为67%，较去年的66%有所上升 [34][35] - 第三季度研发和SG&A费用总计2860万美元，较2021年同期的2520万美元增长14% [35] - 第三季度净亏损420万美元，即每股亏损0.29美元；调整后净亏损70万美元，即每股亏损0.05美元 [36][37] - 第三季度调整后EBITDA为410万美元，低于去年同期的570万美元 [37] - 第三季度经营现金流为270万美元，高于去年同期的210万美元；资本支出为170万美元，高于去年同期的130万美元；自由现金流为100万美元，高于去年的80万美元 [37] - 预计2022财年营收实现低到中个位数增长的上限目标；OA疼痛管理业务预计实现中到高个位数增长；关节保护与修复业务预计实现低到中个位数增长；非骨科产品业务预计营收下降约20% [38][39][41] - 预计全年调整后毛利率处于中60%区间，调整后EBITDA利润率提高至中个位数百分比 [42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 - OA疼痛管理业务：第三季度营收下降2%至2570万美元，国际粘弹性补充剂销售持续强劲增长，但受J&J Mitek订单模式影响 [33] - 关节保护与修复业务：第三季度营收增长6%至1180万美元，受市场动态和供应链挑战限制；X-Twist产品获得积极反馈和强劲早期需求，Tactoset产品需求持续强劲 [34][39][40] - 非骨科业务：第三季度营收从去年的220万美元增至280万美元，得益于某些遗留产品的一次性采购 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司在OA疼痛管理市场保持领先地位，ORTHOVISC和MONOVISC的报销不受新联邦立法影响；关节保护与修复业务受供应链和择期手术恢复缓慢影响 [30][31][40] - 国际市场：粘弹性补充剂销售持续强劲增长，CINGAL已在35个以上国家销售 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是利用成熟盈利的OA疼痛管理业务，投资高潜力的相邻领域，建立关节保护产品组合，实现可持续、高于市场的增长和盈利 [12] - 新产品推出是增长的关键驱动力，计划在未来18个月内推出多个产品，包括X-Twist的全面上市、肩部新产品和再生性肩袖修复系统等 [13][21][23][24] - 公司在关节保护市场建立了强大基础，拥有广泛差异化的产品组合、丰富的产品线和经验丰富的商业团队，有望在ASC和医院环境中取得成功 [27][29] - 行业面临宏观经济环境带来的干扰，包括供应链问题和择期手术受影响，但公司认为其产品组合能够应对市场动态变化 [9][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济环境对业务造成持续干扰，供应链问题和人员短缺影响了业务表现，但公司通过努力维持了合理的毛利率 [9][48] - 关节保护业务受供应链和择期手术恢复缓慢影响，但随着X-Twist的全面上市，预计将得到缓解 [40][49][51] - 公司对CINGAL在美国的商业化前景充满信心，将在未来几个月与FDA沟通下一步监管批准事宜，并探索商业合作机会 [17][18][58] - 公司拥有强大的财务基础、丰富的临床数据和全面的产品组合，有望实现持续增长和价值创造 [43][44] 其他重要信息 - 公司与J&J Mitek续签了ORTHOVISC在美国的许可和供应协议，为期五年 [11] - CINGAL在第三项III期临床试验中成功达到主要终点，显示出优于单独使用类固醇的OA疼痛缓解效果 [14][15] - X-Twist固定系统有限推出获得成功，具有独特技术和多种优势，适用于高容量手术，有望成为平台技术 [19][20] - Tactoset产品市场机会不断扩大，公司计划通过多项510(k)申请进一步拓展其市场 [22] - 单阶段软骨修复产品HYALOFAST的关键III期临床试验已完成96%的患者入组，预计2023年初完成入组，2025年向FDA提交上市前批准申请 [25][26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 宏观条件下供应链、手术量和人员短缺情况及未来趋势 - 公司在供应链方面与市场整体情况相同，面临原材料和关键组件的广泛影响，但预计关节保护业务在X-Twist全面上市后会有所缓解；不同市场恢复速度不同，髋关节和膝关节业务恢复较快，而运动四肢和创伤领域恢复较慢 [48][49] 问题2: 关节保护与修复业务今年预期降低的原因及2023年增长前景 - 今年预期降低主要是由于供应链问题导致无法满足X-Twist的市场需求；2023年及未来推出的新产品针对高潜力领域，有望推动业务加速增长 [51][52] 问题3: 2023年产品发布在销售和营销方面的预期 - 公司有能力成功执行新产品发布工作，继续对产品进行培训和教育，满足市场需求，关节保护与修复领域的新产品将推动2023 - 2024年的加速增长 [55] 问题4: CINGAL与FDA沟通的时间表 - 公司预计在未来几个月与FDA会面 [58] 问题5: 关节保护与修复业务供应链的缓解措施 - 公司团队正在积极应对，进行日常微观管理，有信心在2023年初全面推出产品时满足市场需求 [60] 问题6: 关节保护与修复业务在三到五年内的增长预期 - 公司认为该业务是实现两位数增长的重要部分，公司在大市场中是小玩家，拥有差异化技术和新产品，有很大的增长空间 [63] 问题7: 除供应链问题外，实现更快增长还需做什么，是否有足够外科医生接受培训，2023年产品是否可用 - 公司认为2023年产品尤其是X-Twist将可用，且其他产品发布也在按计划进行；公司将继续加快培训外科医生的速度，商业团队也已准备好推动新产品进入市场 [68] 问题8: 产品推出时仪器套件是否可用 - X-Twist配有自己的仪器套件，公司还将提供其他仪器套件和库存，以增加在手术室的市场份额并进行交叉销售 [71] 问题9: CINGAL获得批准的下一个障碍是什么 - 公司对提交给FDA的数据包有信心，CINGAL具有良好的安全性和优越性，符合FDA要求 [73] 问题10: CINGAL最新数据是否引起合作伙伴的兴趣 - 公司有兴趣在美国和部分亚洲市场探索潜在的合作机会，如有进展将提供更新 [75]

公司业务战略与市场拓展 - 公司通过收购将可寻址市场从超10亿美元的全球骨关节炎疼痛管理市场扩大到超80亿美元的全球关节保护市场[94] - 2020年初公司战略收购Parcus Medical和Arthrosurface，改变了公司业务[94] 公司业务许可协议 - 公司与Mitek签订的Monovisc美国独家营销许可协议将于2026年12月到期，Orthovisc协议当前有效期至2028年12月20日[98] 产品销售与开发情况 - Cingal已在超35个国家直接销售，在美国处于临床开发阶段[99] - Hyalofast在欧洲、南美、亚洲等超35个国家可商业销售，在美国处于临床试验阶段[104] 产品家族构成 - 公司OA Pain Management产品家族包括Monovisc、Orthovisc、Cingal和Hyvisc[98][99][100] - 公司Joint Preservation and Restoration产品家族包括保骨关节技术、软组织修复和再生解决方案[102][103][104] - 公司Non - Orthopedic产品家族包括Hyalobarrier、Hyalomatrix等用于非骨科应用的产品[106] 公司产品组合 - 公司拥有超150种保骨关节技术产品组合[102] 疫情对公司业务的影响 - 新冠疫情导致公司季度业绩波动，供应链中断和人员短缺影响产品供应[96] 营收数据关键指标变化 - 2022年第三季度营收4030万美元，较2021年同期增加80万美元，增幅2%；前九个月营收1.166亿美元，较2021年同期增加460万美元，增幅4%[109][110] - 2022年第三季度营收增长主要源于关节保留与修复业务及非骨科业务，前九个月营收增长主要源于骨关节炎疼痛管理业务及关节保留与修复业务[114][115] 毛利润数据关键指标变化 - 2022年第三季度毛利润2280万美元，较2021年同期减少20万美元，降幅1%；前九个月毛利润6940万美元，较2021年同期增加460万美元，增幅7%[109][116] - 2022年第三季度毛利润下降主要因非骨科产品库存储备，前九个月毛利润增加主要因营收增长及收购相关库存加价费用影响[116] 毛利率数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月毛利率分别为57%和60%，2021年同期均为58%[109][117] 研发费用数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月研发费用分别为730万美元和2040万美元，较2021年同期分别减少40万美元和90万美元，降幅分别为5%和4%[109][118] 销售、一般和行政费用数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为2130万美元和6170万美元，较2021年同期分别增加380万美元和800万美元，增幅分别为22%和15%[109][119] 或有对价负债公允价值变动情况 - 2021年第三季度和前六个月或有对价负债公允价值变动分别为350万美元和2190万美元，2022年9月30日较2021年12月31日无变化[109][120] 所得税数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月所得税收益分别为120万美元和240万美元，有效税率分别为22.1%和19.5%；2021年同期所得税费用分别为70万美元和170万美元，有效税率分别为55.4%和14.4%[121] 净亏损与每股亏损数据关键指标变化 - 2022年前三季度净亏损分别为420万美元和1000万美元，摊薄后每股亏损分别为0.29美元和0.68美元；2021年同期净利润分别为60万美元和990万美元，摊薄后每股收益分别为0.04美元和0.68美元[123] 调整后毛利润与毛利率数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月调整后毛利润分别为2700万美元和7680万美元，较2021年同期分别增加100万美元和减少100万美元，调整后毛利率分别为67%和66%[128] - 2022年前九个月调整后毛利率下降主要是由于供应链和人员配置挑战导致制造成本上升和生产效率低下[128] 调整后EBITDA数据关键指标变化 - 2022年第三季度调整后EBITDA为405万美元，较2021年同期减少160万美元，主要是由于为支持未来增长增加了商业支出[132] - 2022年前九个月调整后EBITDA为1074.6万美元，较2021年同期减少590万美元，主要是由于调整后毛利润降低和运营费用增加[133] 调整后净亏损与每股亏损数据关键指标变化（调整后） - 2022年第三季度调整后净亏损为72.5万美元，调整后摊薄每股亏损为0.05美元，较2021年同期分别减少150万美元和0.10美元，主要是由于商业支出增加[138] - 2022年前九个月调整后净亏损为404.4万美元，调整后摊薄每股亏损为0.28美元，较2021年同期分别减少690万美元和0.48美元，主要是由于调整后毛利润降低、销售和营销费用增加以及基于股票的薪酬费用增加[139] 现金、现金等价物和投资及营运资金情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，现金、现金等价物和投资总计分别为8780万美元和9440万美元，营运资金分别为1.414亿美元和1.387亿美元[140] 公司信贷协议情况 - 公司与美国银行签订了第三份信贷协议修订案，现有循环信贷额度最高为7500万美元，可额外申请最高7500万美元，截至2022年9月30日和2021年12月31日无未偿还借款[142] 现金流量数据关键指标变化 - 2022年前九个月经营活动提供现金392.8万美元，投资活动使用现金495.7万美元，融资活动使用现金551.9万美元，现金及现金等价物净减少660.9万美元[143] - 2021年前九个月经营活动提供现金392.5万美元，投资活动使用现金187.8万美元，融资活动使用现金683.9万美元，现金及现金等价物净减少484.1万美元[143] - 2022年前9个月经营活动提供的现金为390万美元，与2021年同期持平[144] - 2022年前9个月投资活动使用的现金为500万美元，2021年同期为190万美元[145] - 2022年前9个月融资活动使用的现金为550万美元，2021年同期为680万美元[146] 公司资金规划 - 公司预计未来继续投资新产品研发、临床研究和商业基础设施建设，资金将来自手头现金和未来运营产生的现金[144] 公司财务报表编制情况 - 公司编制合并财务报表需管理层进行估计和假设，关键会计政策和相关假设与2021年年报相比无重大变化[148] 公司合同义务情况 - 2022年前9个月，除运营租赁变化外，公司合同义务与2021年年报相比无重大变化[150] 公司融资需求与风险 - 若运营资金和现有资本资源不足，公司需通过股权或债务融资等方式获取额外资金，但无法保证能获得或获得可接受条款的融资[151] 公司表外融资情况 - 公司不使用对财务状况等有重大影响的表外融资技术[152] 公司市场风险及管理情况 - 2022年前9个月，公司市场风险及管理方式与2021年年报相比无重大变化[153] 公司会计公告情况 - 关于近期会计公告的讨论包含在2021年年报中[149]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收3970万美元，较去年同期增长4% [19] - OA疼痛管理业务营收增长6%，达2570万美元 [19] - 关节保存与修复业务营收从1190万美元增至1210万美元，增长2% [20] - 非骨科业务营收从190万美元降至180万美元，略有下降 [20] - 第二季度毛利率为63%，调整后毛利率为67%，较去年的70%有所下降 [20] - 研发和SG&A费用总计2820万美元，较2021年同期的2530万美元增长12% [21] - 本季度净亏损280万美元，合每股0.20美元；去年同期净利润650万美元，合每股0.45美元 [22] - 调整后净亏损160万美元，合每股0.12美元；去年同期调整后净利润140万美元，合每股0.09美元 [22] - 调整后EBITDA为440万美元，低于去年第二季度的610万美元 [22] - 本季度运营现金流为310万美元，去年同期为430万美元；资本支出总计200万美元，低于去年的230万美元 [23] - 预计2022年全年总营收增长处于低个位数至中个位数百分比增长区间的上限 [23] - 预计关节保存与修复业务全年营收增长在中个位数至低两位数百分比区间 [24] - 预计OA疼痛管理业务全年实现低个位数百分比增长 [25] - 预计非骨科产品系列营收较去年下降约20% [25] - 预计全年调整后毛利率在低至中60%区间 [26] - 预计全年调整后EBITDA利润率在低至中个位数区间 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - OA疼痛管理业务营收增长6%，主要得益于国际业务的程序反弹和有利的订单时机 [19] - 关节保存与修复业务营收增长2%，但由于持续的人员短缺和其他市场动态，增长受限 [20] - 非骨科业务营收略有下降 [20] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行转型战略，专注于关节保存业务的增长，扩大产品组合，加强商业执行 [8][17] - 公司计划在今年下半年对X-Twist固定系统进行有限市场发布，并在年底前提交再生性肩袖修复系统的510(k)申请 [10][15] - 公司将继续推进Cingal和Hyalofast的临床开发项目，目标是将其引入美国市场 [16] - 公司加强了美国市场的商业组织，精简了销售区域，提高了对ASC市场的关注 [17][18] - 公司加速了面对面的医学教育项目，提高了在骨科社区的知名度 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管行业面临持续的宏观经济挑战，但公司在实现全年财务目标方面取得了坚实进展 [8] - 公司预计下半年业务将加速增长，主要集中在第四季度，这反映了正常的季节性、产品组合的扩展以及对经销商优化和整体销售执行的关注 [24] - 公司将继续投资于新产品开发和商业执行，以支持多年目标，即实现中两位数的营收增长、70%的调整后毛利率和20%的调整后EBITDA利润率 [27] 其他重要信息 - X-Twist固定系统在本季度获得510(k)批准，预计今年下半年进行有限市场发布 [10] - Tactoset获得美国运动医学骨科协会的ACE创新奖，其增强的骨空隙填充剂可提高缝合锚的拔出强度 [12] - Cingal试点试验的最后一名患者完成了最终随访，公司计划在秋季进行数据解读 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 本季度SG&A费用增加约200万美元的原因是什么？ - 是由于医疗教育支出增加、差旅恢复以及股票薪酬增加的综合影响 [29][30] 问题: SG&A费用在未来几个季度是否会保持在当前水平或略有上升？ - 预计SG&A费用会增加，因为下半年关节保存业务预计加速增长，且公司为新产品的推出做准备 [32][33] 问题: 长期EBITDA目标是否包括SG&A费用维持在当前水平或更高？ - 是的，目标、轨迹和指导没有变化，符合预期 [34] 问题: 公司2019年设定的到2024年将收入翻倍的目标是否仍然有效？ - 目标时间没有改变，公司按计划推进，本季度表现稳健，指导和多年目标没有变化 [35][36] 问题: 随着业务开放，关节保存业务是否会在未来三到四个季度开始加速增长？ - 预计下半年关节保存业务将开始加速增长，原因包括业务开放、面对面培训增加、新产品有限发布等 [37][38] 问题: 新产品是Tactoset吗？ - 不是，是X-Twist产品，Tactoset获得了额外适应症，与X-Twist有协同作用 [39][40] 问题: 公司对目前的产品组合是否满意，是否会使用现金进行收购？ - 公司对有机投资的新产品开发感到满意，同时会继续寻找与产品组合契合的收购机会 [41][42] 问题: 公司提到的经销商中断的具体情况是什么？ - 由于混合销售模式使用独立经销商，2020年竞争对手的收购影响在本季度显现，但公司已签约新经销商并预计其生产力将提高 [42][44] 问题: 经销商优化的含义是什么？ - 确保有合适的经销商，专注于正确的业务，能够代表公司的产品线，同时对现有地理区域进行了精简 [45][46] 问题: 公司目前有多少内部销售人员和经销商？ - 直接员工略超30人，独立经销商超过100人 [47][48] 问题: 预计一年后经销商数量会减少吗？ - 公司将继续优化销售组织架构 [49][50] 问题: Cingal数据解读会在下次财报电话会议之前、期间还是之后发布？ - 预计会在下次财报电话会议上讨论 [51][52] 问题: 如果Cingal数据表现强劲，是否会有合作或自行开展关键试验的讨论？ - 秋季数据解读后会讨论下一步计划 [53][54] 问题: 为什么关节保存业务在第三季度没有明显增长，而第四季度预计会有增长？ - 第四季度增长的驱动因素包括X-Twist的有限市场发布、销售团队的持续动力和正常的季节性因素；第三季度预计有增长，但由于新销售负责人调整区域、经销商变更等因素，团队需要时间提升效率 [55][57]

业绩总结 - 总收入增长4%，达到3970万美元[29] - OA疼痛管理收入为2570万美元，增长6%[29] - 关节保护和修复收入为1210万美元，增长2%[29] - 非骨科收入为180万美元，下降6%[29] - 2022年净亏损为284.3万美元，每股亏损0.20美元[29] - 调整后EBITDA为440万美元[29] - 2022年第二季度总收入为39,657千美元，同比增长4%[56] - 2022年上半年总收入为76,350千美元，同比增长5%[56] 用户数据 - 270名外科医生已接受关节保护医疗教育培训[5] - 2022年第二季度关节疼痛管理产品收入为25,741千美元，同比增长6%[56] - 2022年上半年关节疼痛管理产品收入为48,474千美元，同比增长11%[56] 财务状况 - 毛利率为63%，调整后毛利率为67%[29] - 现金余额为9140万美元，无未偿债务[29] - 2022年调整后的净亏损为1,624千美元，2021年调整后净收入为1,363千美元[52] - 2022年稀释每股亏损为0.20美元，2021年稀释每股收益为0.45美元[55] - 调整后的稀释每股亏损为0.40美元，2021年调整后稀释每股收益为0.64美元[55] 新产品与市场扩张 - 收到X-Twist™固定系统的510(k)批准，计划于2022年下半年进行有限市场发布[5] 负面信息 - 非骨科产品在2022年第二季度收入为1,821千美元，同比下降6%[56] - 非骨科产品在2022年上半年收入为3,642千美元，同比下降22%[56]

市场拓展 - 公司通过收购将可寻址市场从超10亿美元的全球骨关节炎疼痛管理市场扩大到超80亿美元的全球关节保护市场[104] 整体财务数据关键指标变化 - 2022年Q2营收3965.7万美元，较2021年Q2的3814.5万美元增长4%；2022年H1营收7635万美元，较2021年H1的7243.7万美元增长5%[118] - 2022年Q2成本为1479.5万美元，较2021年Q2的1733.3万美元下降15%；2022年H1成本为2968.4万美元，较2021年H1的3065.1万美元下降3%[118] - 2022年Q2毛利润为2486.2万美元，较2021年Q2的2081.2万美元增长19%；2022年H1毛利润为4666.6万美元，较2021年H1的4178.6万美元增长12%[118] - 2022年Q2研发费用为697.5万美元，较2021年Q2的729.3万美元下降4%；2022年H1研发费用为1313.2万美元，较2021年H1的1365.4万美元下降4%[118] - 2022年Q2销售、一般和行政费用为2126.8万美元，较2021年Q2的1798.9万美元增长18%；2022年H1为4046.9万美元，较2021年H1的3616.4万美元增长12%[118] - 2022年Q2运营亏损338.1万美元，2021年Q2运营收入918万美元，同比下降137%；2022年H1运营亏损693.5万美元，2021年H1运营收入1043.8万美元，同比下降166%[118] - 2022年Q2净亏损284.3万美元，2021年Q2净利润653.1万美元，同比下降144%；2022年H1净亏损577.6万美元，2021年H1净利润936.9万美元，同比下降162%[118] - 2022年第二季度营收3970万美元，较2021年同期的3810万美元增加160万美元；上半年营收7640万美元，较2021年同期的7240万美元增加400万美元[119] - 2022年第二季度和上半年毛利润分别增至2490万美元和4670万美元，较2021年同期分别增加410万美元和490万美元[124] - 2022年第二季度和上半年毛利率分别为63%和61%，2021年同期分别为55%和58%[125] - 2022年第二季度和上半年研发费用分别为700万美元和1310万美元，较2021年同期分别减少30万美元和60万美元[126] - 2022年第二季度和上半年销售、一般和行政费用分别为2130万美元和4050万美元，较2021年同期分别增加330万美元和430万美元[127] - 2022年第二季度和上半年所得税收益分别为40万美元和120万美元，有效税率分别为13.5%和17.4%；2021年同期所得税费用分别为260万美元和100万美元，有效税率分别为28.5%和9.4%[129] - 2022年第二季度和上半年净亏损分别为280万美元和580万美元，摊薄后每股亏损分别为0.20美元和0.44美元；2021年同期净利润分别为650万美元和940万美元，摊薄后每股收益分别为0.45美元和0.64美元[131] - 2022年第二季度和上半年调整后毛利润分别降至2640万美元和4980万美元，占营收的67%和65%；2021年同期分别为2660万美元和5180万美元，占营收的70%和71%[135][137] - 2022年第二季度调整后EBITDA为442万美元，较2021年同期减少170万美元；2022年上半年调整后EBITDA为701.8万美元，较2021年同期减少390万美元[141][142] - 2022年第二季度调整后净亏损为162.4万美元，较2021年同期减少300万美元；2022年上半年调整后净亏损为321.1万美元，较2021年同期减少530万美元[146][148] - 2022年第二季度调整后摊薄每股亏损为0.12美元，较2021年同期减少0.21美元；2022年上半年调整后摊薄每股亏损为0.22美元，较2021年同期减少0.36美元[147][148] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，现金、现金等价物和投资分别为9140万美元和9440万美元，营运资金分别为1.384亿美元和1.387亿美元[149] - 2022年上半年经营活动提供的现金为121.9万美元，较2021年同期的186.3万美元减少[152][153] - 2022年上半年投资活动使用的现金为326.6万美元，较2021年同期的58.3万美元增加[152][154] - 2022年上半年融资活动使用的现金为90.8万美元，较2021年同期提供的14.3万美元减少[152][155] 各条业务线数据关键指标变化 - OA疼痛管理产品家族在2022年第二季度和上半年的营收分别增长6%和11%；关节保留和修复产品家族分别增长2%和1%；非骨科产品家族分别下降6%和22%[120][122][123] 产品情况 - 公司OA疼痛管理产品Monovisc和Orthovisc自2018年以来是粘弹性补充剂市场的领导者[109] - 公司再生解决方案产品Hyalofast获CE认证，在欧洲、南美、亚洲等超30个国家上市，在美国处于临床试验阶段[113] 或有对价情况 - 截至2022年6月30日，或有对价公允价值较2021年12月31日无变化；2021年第二季度和上半年或有对价负债公允价值变动分别为1370万美元和1850万美元，为净收入带来非现金收益[128] 信贷协议情况 - 2021年11月12日，公司与美国银行签订信贷协议第三修正案，最高可获得1.5亿美元的高级循环信贷额度，截至2022年6月30日和2021年12月31日，无未偿还借款[151] 会计政策与市场风险情况 - 公司关键会计政策和估计与2021年年报相比无重大变化，会持续监控估计的变化[157] - 公司市场风险及管理方式与2021年年报相比，2022年前六个月无重大变化[162]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为3670万美元，同比增长7% [21] - 骨关节炎疼痛管理业务收入为2270万美元，同比增长18%，主要得益于国际和兽医业务的持续复苏以及有利的订单时机 [21] - 关节保健康复业务收入为1210万美元，同比下降1%，主要受季度初奥密克戎疫情影响 [9][21] - 非骨科业务收入为180万美元，同比下降34%，主要由于去年同期对某些传统产品的最后一次采购推高了基数 [9][21] - 第一季度毛利率为59%，包含160万美元与2020年收购相关的非现金费用；调整后毛利率为64%，受供应链和人员配置挑战导致的产量和储备金不利影响 [22] - 研发及SG&A费用合计2540万美元，高于去年同期的2450万美元，主要用于扩大医学教育和加强内部能力 [23] - 季度净亏损为290万美元，或每股亏损0.20美元；去年同期为净利润280万美元，或每股收益0.20美元，变化主要由于去年第一季度与或有对价公允价值变动相关的550万美元非现金税收优惠 [23] - 调整后净亏损为160万美元，或每股亏损0.11美元；去年同期为调整后净利润80万美元，或每股收益0.06美元 [23] - 调整后EBITDA为260万美元，低于去年同期的480万美元，主要由于调整后毛利率下降以及为支持增长加速计划进行的增量投资 [24] - 季度运营现金流出为190万美元，去年同期为流出240万美元；资本支出为130万美元，高于去年同期的40万美元，用于支持增长战略的商业基础设施投资 [24] - 季度末现金及现金等价物为9030万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨关节炎疼痛管理业务受国际和兽医业务复苏及有利订单时机推动，收入增长18% [9][21] - 关节保健康复业务受奥密克戎疫情初期影响后出现复苏，收入基本持平 [9][21] - 非骨科业务因去年同期最后一次采购推高基数，收入下降34% [9][21] - TACTOSET产品自2019年底推出以来，在两年内已获得约4个百分点的市场份额，预计今年将继续增长 [15][16] - 公司预计2022年关节保健康复产品系列将实现中个位数至低双位数的全年收入增长，成为增长最快的业务线 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场通过J&J Mitek销售的骨关节炎疼痛管理业务增长符合全年低个位数增长的指引 [34] - 国际和兽医业务表现出复苏迹象，并对第一季度骨关节炎疼痛管理业务的增长有贡献 [21][34] - 行业整体受到人员短缺和供应链问题的宏观经济影响，但COVID相关影响在季度内有所减弱 [9][10] - 肩关节市场被确定为价值10亿美元的机遇，公司正在构建专注于ASC（门诊手术中心）环境的产品组合 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正处于转型期，目标是成为早期干预和关节保存解决方案的领先提供商 [8] - 关键战略重点包括加强商业能力、推进新产品管线以及开展医学教育活动 [10][11][20] - 未来6至24个月内计划推出多个新产品，主要集中在肩关节及足踝领域，预计将推动2023至2024年收入加速增长 [14][16][17][18][19] - 公司正在构建独特的肩关节产品组合，包括软组织固定、保骨植入物和肩袖修复系统，以瞄准ASC环境 [16][17][18][19] - 长期机会包括将HYLAS软骨修复解决方案和CINGAL关节疼痛缓解产品引入美国市场 [19] - 公司聘请了拥有26年骨科行业经验的Rob Delp担任美国销售副总裁，以加强商业执行力 [12][13][30] - 公司重申其多年目标：实现整体收入中双位数增长率、调整后毛利率70%以及调整后EBITDA利润率20%，但由于COVID影响，相比2019年设定的2024年收入翻倍目标预计延迟约3至4个季度 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管人员短缺和供应链问题可能持续对行业构成逆风，但COVID相关影响在季度内减弱，管理层对年内市场改善持谨慎乐观态度 [9][10] - 公司预计2022年总收入将实现低至中个位数的同比增长，并鉴于年初的良好表现，目前预计结果将处于指引范围的上限 [25][38] - 供应链和人员配置挑战预计将继续限制今年毛利率的扩张进度 [26] - 2022年被视为建设年份，公司正在投资于商业能力和新产品开发，为2023年及以后的加速增长奠定基础 [20][27][28] - 手术向ASC环境的转移被视为公司的顺风因素 [30] 其他重要信息 - 公司在2022年3月的美国骨科医师学会会议上展示了其早期干预产品组合，尽管总体参展人数较少，但展位和活动参与度强劲 [10] - 自2022年初以来，公司已在美国举办了多场现场医学教育活动，迄今已培训超过140名外科医生 [11][20] - CINGAL产品的试点试验已完成入组，预计将在秋季进行数据读出和报告 [20][36] - 公司计划在2022年下半年提交多个510(k)申请，并在未来6至24个月内推出新产品 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于骨关节炎疼痛管理业务低个位数增长指引的构成假设，特别是销量和定价方面 [32] - 管理层预计该市场在2022年增长约1%，公司目标为超越市场增长 [33] - 通过J&J Mitek销售的美国业务是市场领导者，属于成熟市场，增长指引与历史表现一致 [34] - 第一季度增长较快主要受国际和兽医业务的有利订单时机和复苏推动，美国J&J Mitek业务增长与全年低个位数指引一致，定价动态无异常 [34] 问题: 关于CINGAL试点试验数据公布的时间表和后续步骤 [35] - CINGAL试点试验已完成入组，预计在秋季进行数据读出并向市场提供更新，目前时间表按计划进行 [36] 问题: 第一季度骨关节炎疼痛管理业务异常强劲的原因及其对第二季度的影响 [37] - 第一季度表现强劲主要由于美国以外地区以及兽医业务的有利订单时机 [38] - 全年低个位数增长指引保持不变，但鉴于第一季度的强劲表现，公司预计全年总收入将处于指引范围的上限 [38][39] - 历史上第二季度通常是J&J Mitek业务较强的季度，但第一季度订单提前可能对第二季度产生抵消效应，因此未提供具体季度指引 [38] 问题: 关节保健康复业务第一季度下降但维持全年增长指引的原因及增长催化剂 [40] - 第一季度收入基本持平，主要受1月份奥密克戎疫情影响，随后在季度内出现复苏 [41] - 维持中个位数至低双位数增长指引，基于市场环境改善、未来6-24个月的新产品发布、医学教育活动的恢复以及新销售领导层带来的商业执行力提升等增长催化剂 [41][42] 问题: 对新任美国销售副总裁Rob Delp的初步印象以及销售团队规模的计划 [43] - Rob Delp于4月加入，拥有丰富的行业经验，预计将提升商业执行力 [42] - 关于销售团队规模，公司目前采用混合销售模式（内部团队加独立经销商），未来将随着产品发布和业务加速持续优化该结构，但未提供具体扩张计划 [44]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为3670万美元，同比增长7%[32] - OA疼痛管理收入为2273万美元，同比增长18%，主要受益于订单时机的有利影响[32] - 关节保护和修复收入为1213万美元，同比下降1%[32] - 非骨科收入为182万美元，同比下降34%，原因是2021年第一季度的最后一次采购[32] - 毛利率为59%，调整后的毛利率为64%[32] - 净亏损为293万美元，每股亏损0.20美元；调整后的净亏损为160万美元，每股亏损0.11美元[32] - 调整后的EBITDA为260万美元[32] - 截至2022年3月31日，现金余额为9030万美元[32] 未来展望 - 公司在2022年继续推进转型战略，专注于关节保护领域的市场份额[29] - 预计2022年将是公司产品管道和商业战略执行的基础年[44]

收入和利润（同比环比） - 公司2022年第一季度收入为3669.3万美元，同比增长7%[107] - 运营亏损为355.4万美元，同比下降383%[107] - 净亏损为293.3万美元，同比下降203%[107] - 净亏损290万美元（每股亏损0.20美元），同比由盈利280万美元转亏[115] - 调整后EBITDA减少220万美元至260.8万美元[122] 成本和费用（同比环比） - 毛利率为59%，相比2021年同期的61%下降2个百分点[107] - 研发支出下降3%至615.7万美元[107] - 销售及行政费用增长6%至1920.1万美元[107] - 研发费用减少20万美元至620万美元，主要因临床试验活动减少[113] - 销售及行政费用增加100万美元至1920万美元，用于美国商业能力扩张[113] - 调整后毛利润减少180万美元至2340万美元，调整后毛利率从73%降至64%[118][120] 各条业务线表现 - 骨关节炎疼痛管理产品收入增长18%至2273.3万美元[109] - 关节保护与修复产品收入下降1%至1213.9万美元[109] - 非骨科产品收入下降34%至182.1万美元[109] 其他财务数据 - 公司毛利润增长80万美元至2180万美元，但毛利率从61%降至59%[112] - 或有对价公允价值变动影响利润482万美元[107] - 或有对价公允价值变动导致2021年第一季度获得480万美元非现金收益[114] - 2022年第一季度所得税收益80万美元，有效税率20.9%[114] 现金流 - 现金及投资总额9030万美元，营运资本1.383亿美元[129] - 经营活动现金流净流出187万美元，总现金减少406万美元[131] - 经营活动现金使用为190万美元，相比2021年同期的240万美元减少20.8%[132] - 投资活动现金使用为130万美元，而2021年同期为投资活动提供现金170万美元[133] - 融资活动现金使用为90万美元，相比2021年同期的50万美元增加80%[134] - 2022年第一季度资本支出增加以支持业务商业增长[133] 管理层讨论和指引 - 公司预计将继续投入大量资源于研发和临床试验[132] - 未来资金需求可能通过股权或债务融资等方式补充[137] 其他没有覆盖的重要内容 - 表外安排未对财务状况产生重大影响[138] - 关键会计政策与2021年年报相比无重大变化[135] - 市场风险状况在2022年前三个月无重大变化[140] - 合同义务与2021年年报披露相比无重大变动[136]

业绩总结 - 2021年公司总收入为1.48亿美元[10] - 2021年净收入为(5,793)千美元，2020年为(15,656)千美元[81] - 2021年调整后的毛利润为20,299千美元，2020年为21,992千美元[86] - 2021年调整后的EBITDA为(199)千美元，2020年为3,980千美元[81] - 2021年运营现金流为840万美元，尽管面临COVID-19的挑战[44] - 2021年OA疼痛管理产品的收入为19,713千美元，占总收入的55%[89] - 2021年调整后的毛利率为66%，调整后的EBITDA利润率为11%[44] - 公司实现了约13%的年复合增长率（CAGR）[8] 市场机会与展望 - OA疼痛管理市场的全球可寻址市场为10亿美元，关节保护与恢复市场的全球可寻址市场为70亿美元[12] - 公司在关节保护市场的机会从2019年的10亿美元增长至今天的80亿美元以上[20] - 预计2022年公司整体收入增长在低至中个位数百分比之间，关节保护与恢复业务增长在中个位数至低双位数百分比之间[44] - 预计到2026年，Cingal的NDA申请将提交，成为OA疼痛管理的关键产品[41] - 预计2025年提交Hyalofast的PMA申请[68] 产品与技术研发 - Cingal和Hyalofast的临床试验正在进行中，预计将于2023-2024年加速增长[32] - Cingal在注射后6个月内WOMAC疼痛减少72%[63] - 过去三年内，超过500万单位的粘弹补充剂已发货[60] - 公司在美国市场的OA疼痛管理中保持第一的市场份额，主要产品包括Monovisc和Orthovisc[41] - 美国关节炎疼痛管理市场的可寻址市场约为10亿美元[60]

业绩总结 - 2021年第四季度总收入为3582万美元，同比增长10%[26] - 全年收入为1.478亿美元，同比增长13%[26] - 2021年净亏损为580万美元，每股亏损0.40美元[26] - 调整后净亏损为320万美元，每股亏损0.23美元[26] - 2021年经营现金流为500万美元，现金余额为9440万美元[26] - 2021年总毛利为8294.3万美元，较2020年增长19.8%[49] - 调整后的毛利为9810.1万美元，较2020年增长11.9%[49] - 2021年每股稀释亏损为0.40美元，较2020年改善为减亏[58] 用户数据 - OA疼痛管理收入为1970万美元，同比增长17%；全年收入为8950万美元，同比增长8%[28] - 关节保护与修复收入为1330万美元，同比增长1%；全年收入为4860万美元，同比增长23%[28] - 非骨科收入为280万美元，同比增长5%；全年收入为970万美元，同比增长20%[28] - 2021年OA疼痛管理产品收入为3582万美元，占总收入的100%[62] 新产品和新技术研发 - 公司在2021年完成了Cingal试点研究的入组工作[5] - 成功推出了Tactoset和WristMotion新产品[5] - 预计2022年将继续推进临床试验，特别是针对Hyalofast和Cingal的美国市场批准[20] 市场扩张和并购 - 公司在OA疼痛管理领域保持美国市场份额第一，专注于为门诊手术中心提供价值[23] 负面信息 - 调整后的EBITDA为1643.2万美元，较2020年减少31.2%[52] - 2021年产品合理化相关费用为192万美元[49] - 2021年收购相关无形资产摊销费用为624.8万美元[49] - 2021年收购相关库存增值费用为646.5万美元[49]