财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收增长至4430万美元，同比增长12%，非骨科业务营收下降使公司本季度整体增长减少约4个百分点 [20] - 第二季度毛利润率增至65%，调整后毛利润率增至69%，高于去年的67% [22] - 第二季度运营费用为3260万美元，高于去年同期的2820万美元，主要因270万美元的非经常性公司成本 [23] - 第二季度净亏损270万美元，合每股亏损0.19美元，调整后净收入为80万美元，合每股摊薄收益0.06美元 [23] - 第二季度调整后EBITDA为630万美元，高于去年同期的440万美元 [24] - 第二季度净运营现金流出830万美元，资本支出为150万美元，较去年略有下降 [25] - 2023财年营收展望更新为1.595亿 - 1.63亿美元，同比增长2% - 4%，非骨科业务营收下降使公司今年整体增长减少约4个百分点 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 OA疼痛管理业务 - 营收增长22%，达到2930万美元，主要因Monovisc和Cingal全球客户需求增加，以及强生Mitek和国际经销商有利的订单模式 [20] - 预计2023年营收为9600万 - 9750万美元，同比增长4% - 6% [28] 关节保存与修复业务 - 营收增长5%，达到1270万美元，得益于X - Twist和RevoMotion等新产品的早期增长 [21] - 预计2023年营收为5400万 - 5550万美元，同比增长7% - 10% [29] 非骨科业务 - 营收下降33%，降至230万美元，主要因兽医经销商订单时间不利，以及退出不支持增长和盈利目标的遗留产品线的持续影响 [21] - 预计2023年营收为950万 - 1000万美元，同比下降约30% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - Cingal有望为公司在下一代OA疼痛市场新增10亿美元的市场机会，Hyalofast美国潜在市场估计超过10亿美元，Integrity HA贴片系统所在的再生性肩袖修复市场规模超过1.5亿美元 [14][15] - 美国反向肩关节市场规模达10亿美元，RevoMotion反向肩关节置换系统已成功进行有限市场发布 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为全球早期干预骨科领域的领导者，利用透明质酸核心专长，拓展OA疼痛管理、再生医学、运动医学和关节解决方案等业务 [13] - 积极为Cingal在美国和部分亚洲市场寻找开发和商业合作伙伴，已获得多方初步兴趣 [8] - 与Materialise签署协议，将为全肩关节和反向肩关节系统提供定制化软件解决方案AIM [11] - 推进多个产品的研发和上市进程，如加速RevoMotion全面市场发布，预计2024年推出Integrity HA贴片系统等 [10][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Cingal在美国市场获批和商业化充满期待，与FDA的沟通进展顺利 [8] - 尽管关节保存与修复业务本季度增长慢于预期，但对新产品的市场潜力和业务增长前景持乐观态度 [9] - 公司整体业务发展势头良好，有望实现营收增长和利润率目标，为股东创造价值 [31] 其他重要信息 - 会议中提及的部分陈述为前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在重大差异，公司无义务更新这些陈述 [4] - 会议中会提及一些调整后的非GAAP财务指标，相关指标与GAAP指标的调节信息可在演示文稿和新闻稿中查看 [5] - 公司董事会授权了一项股票回购计划，第二季度已花费500万美元回购股票 [26] 问答环节所有提问和回答 问题: Cingal在美国的商业合作模式及商业化流程可能是什么样的 - 公司将全面评估美国的最佳合作机会，以实现股东价值最大化，目前有大量兴趣，但暂不透露讨论细节和潜在结构 [35][36] 问题: 关节保存与修复业务本季度表现不如预期的驱动因素是什么，为何展望较上季度变轻 - 产品处于市场推广初期，公司正在了解混合销售团队的优势和不足并采取行动；部分经销商专注于大型关节业务，分散了对公司关节保存业务的注意力；公司采用混合销售团队以控制成本，专注的经销商业务增长良好 [38][40][41] 问题: Integrity已获得的510(k) clearance情况、剩余流程以及是否可能在今年年底推出 - 已获得固定元件的两个510(k) clearance，正在等待贴片的最终510(k)流程；预计2024年推出，如有好消息会及时公布 [44] 问题: 与FDA会面后Cingal的可选方案有哪些，是否认为还需要进行另一项试验 - 与FDA的讨论主要围绕满足NDA要求，预计不会资助另一项全面的临床试验，但有关于505(b)(2)方面和FDA将Cingal中的HA - Monovisc作为药物监管的问题，正在等待FDA的回复 [47] 问题: Cingal的潜在分销合作伙伴能否资助通过FDA所需的要求 - 公司在美国和部分亚洲国家有多个合作工作流，交易结构通常包含前期资金，有潜在现金注入帮助资助额外工作，但公司无意从现在起资助大型全面临床试验 [49] 问题: Hyalofast试验的后续跟进情况 - 后续跟进为期两年，最后一名患者将于2025年结束试验，2024年开始提交模块化PMA，2025年提交临床模块 [51] 问题: 能否在2024年发布数据以了解产品第一轮表现 - 公司在海外已销售Hyalofast多年，有40多篇临床出版物，但FDA关键试验的数据将在2025年最后一名患者结束试验并揭盲后披露 [53] 问题: 第二季度关节疼痛业务营收增长22%，下半年预计降至平均每季度2350万 - 2400万美元，原因是什么，为何认为无法保持这一增长速度 - 第二季度营收高是由于有利的订单时间，主要是与强生的业务；提高全年OA疼痛管理业务指引是因为业务的潜在增长势头；下半年转移单位将低于上半年，但终端用户销售势头强劲 [55][56][57] 问题: 这是否是关节疼痛产品有史以来最高的季度营收 - 需查看历史数据，但本季度表现出色，运营执行和需求增长令人鼓舞 [59] 问题: 关节保存业务第一季度下降100万美元的其他原因是什么 - 行业中髋关节和膝关节业务有大量患者需求，部分混合销售团队的经销商也销售这些产品，分散了对公司业务的注意力；第一季度国际业务的有利时间因素在第二季度成为逆风 [61][63] 问题: 为何不认为该业务在未来几个季度会实现两位数增长 - 2023年业务指引为增长7% - 10%，上半年增长8%，预计下半年加速增长；2024年RevoMotion全面市场发布将带来积极影响，预计业务将实现两位数增长，且预计业务将恢复正常季节性，第四季度表现强劲 [65]

公司业务概况 - 公司是一家全球关节保护公司，致力于在早期干预骨科护理领域取得有意义的进展[34] 产品系列介绍 - 公司的OA疼痛管理产品系列包括Monovisc和Orthovisc，以及Cingal，分别为单次和多次注射的HA基高分子量粘多糖产品，用于提供骨关节炎疼痛缓解[36] 财务表现 - 公司的收入在2023年6月30日的三个月和六个月内分别增长了12%和8%，OA疼痛管理产品系列的收入增长了22%和15%，关节保护和修复产品系列的收入增长了5%和8%[39][39] - 2023年6月30日，公司净亏损为270万美元，每股稀释亏损0.19美元[45] - 2023年6月30日，调整后的毛利润为3053.3万美元，毛利率为69%[48] - 2023年6月30日，调整后的EBITDA为627.2万美元，较2022年同期增加190万美元[50] - 2023年6月30日，调整后的净收入为827万美元，较2022年同期增加250万美元[51] - 2023年6月30日，调整后的每股稀释收益为0.06美元，较2022年同期增加0.18美元[52] 资金筹集和风险管理 - 公司将通过股权或债务融资、与企业合作伙伴的战略联盟或其他渠道获得额外资金，以满足未来需求[61] - 公司的市场风险和管理方式总结在“Part II, Item 7A. Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk”部分[62]

财务数据和关键指标变化 - 总收入为37.9百万美元,同比增长3%,其中骨关节疼痛管理业务收入增长8%至22.6百万美元,关节保护和修复业务收入增长11%至13.5百万美元,非骨科业务收入下降49%至1.8百万美元 [34][35][36] - 毛利率为60%,剔除收购相关摊销费用后的调整后毛利率为64%,与上年同期持平 [37] - 净亏损为10.4百万美元,每股亏损0.71美元,调整后净亏损为5.3百万美元,每股亏损0.36美元 [39] - 调整后EBITDA为负1.2百万美元,去年同期为正2.6百万美元 [40] - 经营活动现金流出3.6百万美元,资本支出1.4百万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨关节疼痛管理业务收入增长8%,主要得益于J&J Mitek的订单增加和客户需求上升 [35] - 关节保护和修复业务收入增长11%,得益于新产品的销售增长以及国际市场的地理扩张和订单时间因素 [36] - 非骨科业务收入下降49%,主要反映了退出不支持公司增长和盈利目标的传统产品线,以及宠物业务分销商的订单时间不利因素 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极与FDA就Cingal在美国的监管批准进行沟通,并探索在美国和亚洲特定市场的商业合作伙伴关系 [12][13] - 国际市场方面,公司的骨关节疼痛管理产品特别是Cingal在全球范围内的市场份额持续增长,越来越多的医生和患者认识到这款非阿片类骨关节疼痛产品的优势 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进关节保护和修复业务,包括X-Twist、RevoMotion和即将推出的基于透明质酸的关节镜下修复肩袖系统,以及HYALOFAST软骨修复产品,进一步丰富和差异化公司的产品组合 [13][14][15][20][21][22][23][25] - 公司正在建立一个涵盖运动医学、再生解决方案和关节置换的全面肩部产品组合,以满足不同程度肩部疾病的需求,为公司带来约20亿美元的市场机会 [26][27][28][29][30] - 公司通过内部研发和外部并购不断扩大市场机会,从最初的10亿美元增加到如今的80多亿美元 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第一季度取得了良好的开局,尽管总收入增长3%,但核心业务增长9%,反映了骨科选择性手术环境有所改善 [11] - 公司对未来保持乐观,认为新产品的推出以及国际市场的拓展将为公司带来持续的增长动力 [50] - 公司保持健康的资产负债表,现金充裕且无债务,为未来的发展提供了良好的财务支持 [41][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Harrison Parsons 提问** 询问RevoMotion在手术中心(ASC)的应用情况 [54] **Cheryl Blanchard 回答** 公司在RevoMotion的设计中考虑了ASC的需求,目前在有限发布中已经看到在ASC和医院环境中的应用,未来随着报销政策的变化,预计ASC市场将进一步扩大 [55][56][57] 问题2 **Michael Petusky 提问** 询问Tactoset获得新的510(k)批准对市场机会的影响 [58] **Cheryl Blanchard 回答** 新的510(k)批准是为了完善Tactoset在100百万美元市场的覆盖,不会带来额外的市场机会 [59] 问题3 **Michael Petusky 提问** 询问公司与FDA就Cingal的沟通进展及时间表 [68][70] **Cheryl Blanchard 回答** 公司正在积极与FDA沟通,但具体时间表还难以预测,公司会尽快提供更新 [69][71]

公司业务发展 - 公司是一家全球关节保护公司，致力于在早期干预骨科护理领域取得有意义的进展[32] - 公司在关节保护领域的未来成功将受益于多年的HA基础再生解决方案和早期干预骨科方面的经验[33] 财务表现 - 2023年第一季度，公司的总收入为3,792.4万美元，同比增长3%[39] - OA疼痛管理产品系列的收入在2023年第一季度增长了8%，主要受益于有利的战略合作伙伴订购模式和销售增长[39] - 关节保护和修复产品系列在2023年第一季度的收入增长了11%，主要受益于手术量的增加和新产品的快速商业采用[39] - 非骨科产品系列在2023年第一季度的收入下降了49%，主要是由于分销商订购模式的不利时机以及某些传统产品的生命周期结束[39] - 2023年第一季度，公司的毛利润为2,284.3万美元，毛利率为60%，较去年同期提高了1%[40] - 研发支出在2023年第一季度为840万美元，较去年同期增加了2,243万美元[41] - 销售、一般和管理支出在2023年第一季度为2,700万美元，较去年同期增加了7,795万美元[42] 财务状况 - 调整后的EBITDA在2023年第一季度与2022年同期相比下降了380万美元，主要是由于全球监管要求增加导致的运营成本增加[49] - 调整后的净亏损和调整后的每股收益在2023年第一季度与2022年同期分别增加了380万美元和0.25美元，主要是由于扩大运营能力以支持业务增长需求和与Parcus Medical仲裁解决、股东激活主义等非经常性支出相关的成本增加[50] - 现金、现金等价物和投资在2023年3月31日和2022年12月31日分别为7970万美元和8630万美元，工作资本分别为1.316亿美元和1.416亿美元，我们相信我们的经营现金流、目前财务状况和信贷额度下的可用性足以支持我们继续投资于现有业务、管理短期和长期资本结构，并满足我们预期的经营现金需求[52]

业绩总结 - 2022年公司总收入为1.56亿美元[6] - 2022年OA疼痛管理部门的收入为9788.7万美元，同比增长9%[39] - 2022年关节保护与修复部门的收入为5040.1万美元，同比增长4%[39] - 2022年非骨科产品的收入为794.8万美元，同比下降18%[39] - 2022年调整后毛利率为66%[26] - 调整后EBITDA利润率为8%[26] - 截至2022年12月31日，公司现金余额为8630万美元，且无债务[27] 用户数据 - OA疼痛管理业务占总收入的33%[26] - 非骨科业务占总收入的61%[26] - Cingal在2022年完成的三项III期研究中，显示出平均71%的疼痛改善，91%的受试者被认为是有效应答者[14] - Cingal 19-01研究在26周时显示出66%的疼痛改善，且在统计上优于三氟氯噻吨（TH）[14] 未来展望 - 预计2023年OA疼痛管理部门收入为9350万至9600万美元，增长率为2%至4%[28] - 预计2023年关节保护与修复部门收入为5550万至5800万美元，增长率为10%至15%[28] - 非骨科产品预计收入约为900万美元，下降约35%[28] - 公司总收入预计在1.58亿至1.63亿美元之间，增长率为1%至4%[28] - 2025年多年度目标为收入达到2.3亿美元[29] - 2026年调整后EBITDA利润率目标为20%[30] 新产品和新技术研发 - X-Twist固定系统的市场机会超过6亿美元，预计将成为关节保护领域的主要增长驱动力[16] - RevoMotion反向肩关节置换系统针对超过8亿美元的美国市场，已完成首次手术并进入有限市场发布阶段[17] - Hyalofast和Cingal的市场潜力分别为3.5亿美元和10亿美元以上[13] 市场扩张 - OA疼痛市场在美国的市场份额为第一，且在美国以外地区也有强劲增长[31] - 预计2021-2026年，关节保护市场的年复合增长率（CAGR）约为7%[11]

业绩总结 - 2022年公司总收入为1.56亿美元[9] - 2022年公司在美国的OA疼痛管理市场份额为第一，且在国际市场上也实现了强劲增长[34] - 预计到2026年，调整后EBITDA利润率将达到20%[33] - 2022年的OA疼痛管理业务成熟且盈利，为关节保护和修复的高增长机会提供资金支持[34] 市场机会 - 2023年全球关节保护市场机会从2019年的10亿美元增长至超过80亿美元[13] - X-Twist固定系统的市场机会超过6亿美元，预计将成为关节保护领域的主要增长驱动力[27] - RevoMotion反向肩关节置换系统针对超过8亿美元的美国市场，已完成首次手术并进入有限市场发布阶段[28] - 2021年至2026年，关节保护市场的年复合增长率（CAGR）约为7%[19] 产品与技术 - Cingal产品已在35个国家商业化，正在推进美国市场的商业化进程[34] - 预计Hyalofast和Cingal等长期机会将进一步推动公司增长[34]

公司业务发展 - 公司是一家全球关节保护公司，致力于在早期干预骨科护理领域取得有意义的进展[148] - 公司在2022年加强了在OA疼痛管理领域的美国市场份额，单次注射Monovisc和多次注射Orthovisc[152] - Anika的新一代非阿片类单次注射HA产品Cingal在第三阶段临床试验中成功实现了主要终点，展示了在26周内对OA疼痛的优越性[154] 财务表现 - 2022年12月31日，公司的净亏损为1490万美元，每股摊薄亏损1.02美元，较上一年的净收入410万美元，每股摊薄收入0.28美元有所下降[169] - 2022年12月31日，调整后的毛利润为1.03亿美元，占总收入的66%，较2021年的9810万美元有所增加[171][171] - 2022年12月31日，调整后的EBITDA为1,2601万美元，较2021年的1,6432万美元有所下降[175] - 2022年12月31日，调整后的净亏损为706.3万美元，每股摊薄亏损0.49美元，较2021年的371万美元有所增加[177] - 2021年，公司的营收为1.48亿美元，较2020年的1.3亿美元增长13%[178] - 2021年，OA疼痛管理产品系列的收入增长了8%，关节保护和修复产品系列的收入增长了23%，非骨科产品系列的收入增长了20%[179] - 2021年，公司的毛利润为8290万美元，毛利率为56%，较2020年的6900万美元、53%有所增加[182] - 2021年，公司的运营费用为8032.8万美元，较2020年的9734.8万美元减少了1702万美元[178] - 2021年，公司的净收入为413.4万美元，较2020年的2398.2万美元有所增加[178] - 2021年研发支出为2,730万美元，同比增长17%[183] - 2021年销售、一般和管理费用为7,410万美元，同比增长23%[184] - 2021年净收入为410万美元，每股摊薄收益为0.28美元，较去年同期净亏损24,000万美元有所增长[188] 会计处理 - 我们使用收入法来确定商标的公允价值[201] - 我们通过五步模型来确定销售收入，包括商业合作伙伴、医院和ASCs以及分销商[202] - 我们的库存主要以标准成本和净可变现价值为基础，使用先进先出法[205]

业绩总结 - 2022年第四季度总收入为3960万美元，同比增长11%[30] - 2022年总收入为1.562亿美元，同比增长6%[31] - 2022年第四季度净亏损为490万美元，调整后净亏损为300万美元[30] - 2022年第四季度每股基本亏损为0.34美元，2021年同期为0.40美元[44] - 2022年第四季度调整后EBITDA为1,375千美元，而2021年同期为亏损199千美元[56] 用户数据 - OA疼痛管理部门第四季度收入为2370万美元，同比增长20%[30] - OA疼痛管理产品在2022年第四季度的收入为23,748千美元，较2021年同期的19,713千美元增长20%[63] - 关节保护与修复部门第四季度收入为1430万美元，同比增长8%[30] - 关节保护与修复部门2022年收入为5040万美元，同比增长4%[31] - 非骨科部门第四季度收入为150万美元，同比下降46%[30] 财务指标 - 调整后的毛利率为66%，较上年提高10个百分点[31] - 2022年第四季度毛利润为24,131千美元，毛利率为61%[44] - 2022年第四季度运营费用总计30,798千美元，较2021年同期的27,257千美元增长9%[44] - 现金余额为8630万美元，较上年下降810万美元[30] - 2022年第四季度的现金及现金等价物为86,327千美元，较2021年同期的94,386千美元下降9%[48] 资产状况 - 2022年总资产为349,128千美元，较2021年的347,535千美元增长0.5%[48]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收3960万美元，同比增长11% [28] - 2022年全年营收1.562亿美元，同比增长6% [33] - 2022年第四季度OA疼痛管理产品营收2370万美元，同比增长20% [28] - 2022年全年OA疼痛管理产品营收9790万美元，同比增长9% [33] - 2022年第四季度关节保留与修复业务营收1430万美元，同比增长8% [29] - 2022年全年关节保留与修复业务营收5040万美元，同比增长4% [34] - 2022年第四季度非骨科业务营收150万美元，去年同期为280万美元 [29] - 2022年全年非骨科业务营收790万美元，同比下降18% [34] - 2022年第四季度毛利率为61%，调整后毛利率为66%，较去年的57%提升9个百分点 [30] - 2022年全年GAAP毛利率为60%，调整后毛利率为66% [34] - 2022年第四季度研发和SG&A费用总计3080万美元，同比增长17% [30] - 2022年第四季度净亏损490万美元，合每股亏损0.34美元；调整后净亏损300万美元，合每股亏损0.21美元 [31] - 2022年第四季度调整后EBITDA为140万美元，去年同期调整后EBITDA亏损20万美元 [32] - 2022年第四季度运营现金流为50万美元，去年同期为450万美元 [32] - 2022年第四季度资本支出为260万美元，去年同期为110万美元 [32] - 2022年全年运营现金流为440万美元，资本支出为750万美元 [35] - 预计2023年公司总营收在1.58亿 - 1.63亿美元之间，同比增长1% - 4% [36] - 预计2023年OA疼痛管理业务营收在9350万 - 9600万美元之间，同比增长2% - 4% [37] - 预计2023年关节保留与修复业务营收在5550万 - 5800万美元之间，同比增长10% - 15% [37] - 预计2023年非骨科业务营收下降约35%至900万美元 [38] - 预计2023年调整后毛利率与去年的66%大致持平 [39] - 预计2023年运营费用占营收的比例将高于2022年，调整后EBITDA利润率为个位数低点 [40] - 预计2023年资本支出将高于折旧 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - OA疼痛管理业务：2022年第四季度营收增长主要因J&J Mitek订单模式有利及国际业务持续增长；全年营收增长得益于国际市场从疫情中恢复、经销商订单模式有利以及Cingal、Monovisc和Orthovisc组合产品全球商业认可度提高 [28][33] - 关节保留与修复业务：2022年第四季度营收增长得益于择期手术量增加和Tactoset持续强劲增长；全年营收呈逐季增长态势 [29][34] - 非骨科业务：2022年第四季度和全年营收均下降，主要因遗留产品的一次性采购和兽医产品销售订单时间问题 [29][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 过去三年公司可寻址市场从10亿美元扩大到超80亿美元 [7][24] - 美国反向肩关节置换市场规模达8亿美元，且是肩关节置换市场中增长最快的细分领域 [14] - 美国运动医学市场中，X-Twist可满足的市场机会超6亿美元 [19] - 美国肩袖疾病相关市场规模达20亿美元 [25] - Hyalofast获批后可触及的美国市场规模至少为3.5亿美元 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过推出创新产品扩大市场机会，增强在ASC和医院环境中的价值 [18] - 重点发展再生解决方案、运动医学和关节表面关节解决方案领域，构建全面的关节保留产品组合 [24] - 针对肩关节相关市场，推出X-Twist、RevoMotion等产品，满足不同阶段的治疗需求 [25][26] - 持续推进Tactoset平台扩张，计划推出基于透明质酸的再生肩袖补丁系统 [18][20] - 推进Hyalofast和Cingal在美国市场的审批和商业化进程 [21][22] - 公司在透明质酸基OA疼痛管理市场处于领先地位，通过与J&J Mitek合作巩固了在美国粘弹性补充剂市场的份额 [10][11] - RevoMotion反向肩关节系统具有创新性和差异化，相比竞争对手在仪器设计和成本方面更具优势 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司的转折点，随着新产品推出，关节保留业务增长将加速 [9][12] - 公司对未来发展充满信心，认为有能力实现2025年营收2.3亿美元、调整后毛利率70%以及2026年调整后EBITDA利润率20%的目标 [41] - 尽管面临供应链和人员配置挑战，但公司将继续推进关键产品的研发和商业化，以实现长期增长 [39][41] 其他重要信息 - Hyalofast被FDA指定为突破性设备，有望加快患者获得新疗法的速度 [14] - 公司2022年在美国为超450名外科医生进行了面对面培训，提升了医生对产品的技术和操作信心 [15][16] - 从2023年第一季度起，兽医产品收入将从OA疼痛管理业务重新归类到非骨科产品业务 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年业绩指引假设的宏观层面因素及保守程度 - 非骨科业务预计同比下降35%，因其对长期增长战略无价值，且包含了从OA疼痛管理业务重新归类的兽医产品销售 [48] - OA疼痛管理业务预计增长2% - 4%，高于市场增长，得益于国际市场的强劲表现和有利的时间因素 [49] - 关节保留业务指引反映了新产品推出的时机和正常的市场推广节奏，增长预计更多集中在下半年 [50][51][52] 问题2: 兽医产品2023年的季度节奏 - 公司一般不提供季度指引，兽医产品收入占比小且业务波动大，应从年度角度看待 [54] 问题3: Cingal的III期临床数据是否有助于海外业务 - 公司将利用该数据用于海外营销，数据支持产品优势，展示了其在三项临床试验中优于活性成分和安慰剂 [58] 问题4: OA业务的季度波动趋势是否会在2023年持续 - OA业务波动主要受J&J Mitek采购决策影响，难以预测，建议关注年度数据，历史上Q2通常较强 [60] 问题5: 肩部产品推向市场的额外投资 - 对于新产品植入系统的全面推出，公司需根据有限发布阶段的反馈完善仪器设计，构建足够的仪器套件，并开展外科医生培训 [62][63] - 预计资本支出将高于折旧，包括增加仪器套件和生产能力的投资，部分支出也与遗留业务相关 [64] 问题6: 公司的多年增长目标 - 公司的多年增长目标为2025年营收2.3亿美元、调整后毛利率70%，2026年调整后EBITDA利润率20%，后者受欧盟MDR法规影响 [68] 问题7: 股票薪酬是否会维持当前水平 - 过去几年管理层过渡导致股票薪酬波动，公司为吸引合适人才以实现增长机会，增加了股票薪酬支出 [70] 问题8: 2023年EBITDA指引是否意味着较2022年下降超50% - 2023年EBITDA指引为个位数低点，低于2022年的8%，主要因新产品推出、公司支出增加以及遗留业务成本上升 [72][75] - 支出是为了实现长期价值，公司重申多年目标，认为市场机会巨大 [72][73]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收4030万美元，同比增长2%，主要受关节保护与修复业务及非骨科产品的一次性采购推动 [33] - OA疼痛管理业务营收2570万美元，下降2%，原因是J&J Mitek的订单模式变化 [33] - 关节保护与修复业务营收1180万美元，增长6%，但受市场动态和供应链挑战限制 [34] - 非骨科业务营收280万美元，高于去年的220万美元，得益于某些遗留产品的一次性采购 [34] - 第三季度毛利率为57%，调整后毛利率为67%，较去年的66%有所上升 [34][35] - 第三季度研发和SG&A费用总计2860万美元，较2021年同期的2520万美元增长14% [35] - 第三季度净亏损420万美元，即每股亏损0.29美元；调整后净亏损70万美元，即每股亏损0.05美元 [36][37] - 第三季度调整后EBITDA为410万美元，低于去年同期的570万美元 [37] - 第三季度经营现金流为270万美元，高于去年同期的210万美元；资本支出为170万美元，高于去年同期的130万美元；自由现金流为100万美元，高于去年的80万美元 [37] - 预计2022财年营收实现低到中个位数增长的上限目标；OA疼痛管理业务预计实现中到高个位数增长；关节保护与修复业务预计实现低到中个位数增长；非骨科产品业务预计营收下降约20% [38][39][41] - 预计全年调整后毛利率处于中60%区间，调整后EBITDA利润率提高至中个位数百分比 [42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 - OA疼痛管理业务：第三季度营收下降2%至2570万美元，国际粘弹性补充剂销售持续强劲增长，但受J&J Mitek订单模式影响 [33] - 关节保护与修复业务：第三季度营收增长6%至1180万美元，受市场动态和供应链挑战限制；X-Twist产品获得积极反馈和强劲早期需求，Tactoset产品需求持续强劲 [34][39][40] - 非骨科业务：第三季度营收从去年的220万美元增至280万美元，得益于某些遗留产品的一次性采购 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司在OA疼痛管理市场保持领先地位，ORTHOVISC和MONOVISC的报销不受新联邦立法影响；关节保护与修复业务受供应链和择期手术恢复缓慢影响 [30][31][40] - 国际市场：粘弹性补充剂销售持续强劲增长，CINGAL已在35个以上国家销售 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是利用成熟盈利的OA疼痛管理业务，投资高潜力的相邻领域，建立关节保护产品组合，实现可持续、高于市场的增长和盈利 [12] - 新产品推出是增长的关键驱动力，计划在未来18个月内推出多个产品，包括X-Twist的全面上市、肩部新产品和再生性肩袖修复系统等 [13][21][23][24] - 公司在关节保护市场建立了强大基础，拥有广泛差异化的产品组合、丰富的产品线和经验丰富的商业团队，有望在ASC和医院环境中取得成功 [27][29] - 行业面临宏观经济环境带来的干扰，包括供应链问题和择期手术受影响，但公司认为其产品组合能够应对市场动态变化 [9][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济环境对业务造成持续干扰，供应链问题和人员短缺影响了业务表现，但公司通过努力维持了合理的毛利率 [9][48] - 关节保护业务受供应链和择期手术恢复缓慢影响，但随着X-Twist的全面上市，预计将得到缓解 [40][49][51] - 公司对CINGAL在美国的商业化前景充满信心，将在未来几个月与FDA沟通下一步监管批准事宜，并探索商业合作机会 [17][18][58] - 公司拥有强大的财务基础、丰富的临床数据和全面的产品组合，有望实现持续增长和价值创造 [43][44] 其他重要信息 - 公司与J&J Mitek续签了ORTHOVISC在美国的许可和供应协议，为期五年 [11] - CINGAL在第三项III期临床试验中成功达到主要终点，显示出优于单独使用类固醇的OA疼痛缓解效果 [14][15] - X-Twist固定系统有限推出获得成功，具有独特技术和多种优势，适用于高容量手术，有望成为平台技术 [19][20] - Tactoset产品市场机会不断扩大，公司计划通过多项510(k)申请进一步拓展其市场 [22] - 单阶段软骨修复产品HYALOFAST的关键III期临床试验已完成96%的患者入组，预计2023年初完成入组，2025年向FDA提交上市前批准申请 [25][26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 宏观条件下供应链、手术量和人员短缺情况及未来趋势 - 公司在供应链方面与市场整体情况相同，面临原材料和关键组件的广泛影响，但预计关节保护业务在X-Twist全面上市后会有所缓解；不同市场恢复速度不同，髋关节和膝关节业务恢复较快，而运动四肢和创伤领域恢复较慢 [48][49] 问题2: 关节保护与修复业务今年预期降低的原因及2023年增长前景 - 今年预期降低主要是由于供应链问题导致无法满足X-Twist的市场需求；2023年及未来推出的新产品针对高潜力领域，有望推动业务加速增长 [51][52] 问题3: 2023年产品发布在销售和营销方面的预期 - 公司有能力成功执行新产品发布工作，继续对产品进行培训和教育，满足市场需求，关节保护与修复领域的新产品将推动2023 - 2024年的加速增长 [55] 问题4: CINGAL与FDA沟通的时间表 - 公司预计在未来几个月与FDA会面 [58] 问题5: 关节保护与修复业务供应链的缓解措施 - 公司团队正在积极应对，进行日常微观管理，有信心在2023年初全面推出产品时满足市场需求 [60] 问题6: 关节保护与修复业务在三到五年内的增长预期 - 公司认为该业务是实现两位数增长的重要部分，公司在大市场中是小玩家，拥有差异化技术和新产品，有很大的增长空间 [63] 问题7: 除供应链问题外，实现更快增长还需做什么，是否有足够外科医生接受培训，2023年产品是否可用 - 公司认为2023年产品尤其是X-Twist将可用，且其他产品发布也在按计划进行；公司将继续加快培训外科医生的速度，商业团队也已准备好推动新产品进入市场 [68] 问题8: 产品推出时仪器套件是否可用 - X-Twist配有自己的仪器套件，公司还将提供其他仪器套件和库存，以增加在手术室的市场份额并进行交叉销售 [71] 问题9: CINGAL获得批准的下一个障碍是什么 - 公司对提交给FDA的数据包有信心，CINGAL具有良好的安全性和优越性，符合FDA要求 [73] 问题10: CINGAL最新数据是否引起合作伙伴的兴趣 - 公司有兴趣在美国和部分亚洲市场探索潜在的合作机会，如有进展将提供更新 [75]