诉讼事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.宣布，已代表在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买或收购Alto Neuroscience, Inc.证券的所有个人和实体，向美国加州北区地方法院提起集体诉讼 [7] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年9月19日 [7] 指控核心内容 - 指控支持首次公开募股的发行文件存在疏忽性准备 [7] - 指控公司在类别期间未能披露：ALTO-100在治疗重度抑郁症方面的效果不及公司向投资者所宣称的水平 [7] - 指控公司因此夸大了ALTO-100的临床、监管和商业前景，并夸大了公司的业务和/或财务前景 [7] 股价影响 - 2024年10月22日，公司发布新闻稿，宣布ALTO-100治疗重度抑郁症的2b期试验未达到其主要终点 [7] - 受此消息影响，公司股价于2024年10月23日下跌每股10.17美元，跌幅达69.99%，报收于每股4.36美元 [7]

集体诉讼案件 - 诉讼由Gross Law Firm代表在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买Alto Neuroscience Inc (NYSE: ANRO)证券的股东提起 [3] - 指控公司在集体诉讼期间发布重大虚假和/或误导性陈述 未能披露其产品管线ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于向投资者传达的水平 [4] - 诉讼涵盖通过公司2024年2月2日左右进行的首次公开发行相关发行文件购买普通股的投资者 [3] 公司产品管线问题 - ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 导致公司业务和/或财务前景被高估 [4] - 公司公开声明在相关时间存在重大虚假和误导性内容 [4] 股东参与程序 - 股东注册截止日期为2025年9月19日 参与本案无需成本或义务 [5] - 注册股东将通过投资组合监控软件获得案件生命周期内的状态更新 [5] - 任命首席原告并非参与任何赔偿的先决条件 [1]

诉讼核心信息 - 诉讼由Gross Law Firm代表Alto Neuroscience, Inc (NYSE: ANRO) 的股东提起 [1] - 集体诉讼期涵盖通过2024年2月2日左右进行的首次公开发行（IPO）相关发行文件购买公司普通股的个人和实体，以及/或在2024年2月2日至2024年10月22日期间（含首尾两日）购买公司证券的投资者 [1] - 寻求担任首席原告的截止日期为2025年9月19日 [3] 指控内容 - 指控公司在集体诉讼期间发布了重大虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露相关信息 [2] - 具体指控包括公司产品管线ALTO-100在治疗重度抑郁症方面的效果低于公司向投资者引导的水平 [2] - 指控导致ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 [2] - 指控导致公司的业务和/或财务前景被夸大 [2] - 指控结果使公司在相关时间内的公开陈述存在重大虚假和误导性 [2]

诉讼事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire代表投资者对Alto Neuroscience Inc提起集体诉讼 案件在美国加州北区联邦地区法院立案[8] - 诉讼针对2024年2月2日至2024年10月22日期间购买或收购Alto证券的所有投资者[8] - 投资者申请作为首席原告的截止日期为2025年9月19日[8] 指控内容 - 公司IPO支持文件被指控为疏忽准备[8] - 公司未披露ALTO-100治疗重度抑郁症(MDD)的效果低于向投资者宣传的水平[8] - ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 导致公司业务及财务前景表述不实[8] 股价影响 - 2024年10月22日公司公布ALTO-100二期试验未达到主要终点[8] - 次日股价单日下跌10.17美元 跌幅达69.99% 收盘价报4.36美元[8] 公司产品进展 - ALTO-100二期试验主要终点指标为MADRS量表评分较基线变化 但未能显著优于安慰剂组[8] - 该结果直接导致公司核心产品管线价值重估[8] 投资者参与方式 - 律师事务所提供免费法律咨询 投资者可通过电话(212) 355-4648或邮箱investigations@bespc.com联系[1][4][9] - 投资者可在线提交参与表格 无需承担费用或义务[4]

涉及的行业或公司 * 公司为Alto Neuroscience (NYSE: ANRO) 一家专注于精神神经领域的生物制药公司 [1] * 行业为精神神经药理学和精准精神病学领域 [1] 核心观点和论据 **平台与生物标志物策略** * 公司的核心平台旨在通过生物标志物实现精准精神病学 其方法基于两大支柱 一是对疾病生物学的深入理解并使用脑电图(EEG) 认知测试 可穿戴设备等工具进行假设驱动的测量 二是利用机器学习从数据中寻找预测性特征 例如从EEG数据中预测药物结果 [2] * 公司高度重视对任何发现的预期复制 以确保结果的可靠性 [3] * 在每个项目中都嵌入了基于生物标志物的"继续/停止"决策点 旨在通过生物标志物有意义地降低下一阶段开发的风险 [3] * 目前主要使用的生物标志物类型是EEG和认知测量 同时也收集可穿戴设备数据 遗传基因组数据 但从监管接受度来看 EEG和认知测量处于领先地位 [4][5] **监管框架与经验** * 公司遵循美国FDA于2019年发布的富集指南 其方法是在前端改变入排标准以纳入生物标志物 而不触及主要的疗效终点 [6] * 公司的首席医疗官来自强生 曾领导使用富集框架的细胞毒素项目进入三期临床 具备相关专业经验 并且公司已就ALTO-100项目与FDA举行了C类会议 其理解与FDA的框架相符 [7] **研发管线与重点项目** * ALTO-101 一种PDE4抑制剂 针对精神分裂症相关认知障碍(CIS) 这是该领域目前处于最晚期开发阶段的产品 采用EEG作为主要结局指标 以评估其对疾病病理生理学的生物学影响 预计未来几个月将读出数据 [9] * ALTO-207 是普拉克索(一种偏向D3的多巴胺激动剂)和昂丹司琼(一种止吐药)的固定剂量复方制剂 针对难治性抑郁症(TRD) 旨在通过复方制剂支持快速加量并达到更高有效剂量 同时限制普拉克索单药引起的恶心呕吐副作用 计划明年上半年启动二期B研究 [10][35] * ALTO-300 是阿戈美拉汀 作为抑郁症的辅助治疗 该药在欧洲和澳大利亚已被批准作为单药治疗 耐受性良好 在美国的开发策略聚焦于辅助治疗 并采用与药物作用机制相关的EEG生物标志物 [11] * ALTO-100 一种全新机制药物 可增强大脑神经可塑性 特别是在海马体 针对双相抑郁患者 根据神经可塑性损伤(通过记忆损伤反映)选择患者 [11] * ALTO-207 ALTO-100和ALTO-300均为二期B研究 处于晚期阶段 均采用生物标志物信息化的患者分类方法 针对存在巨大未满足需求的患者群体 [11][12] **ALTO-207的详细机制与数据** * 该资产从Chase Therapeutics收购 其机制基于多巴胺系统 难治性抑郁症患者存在多巴胺功能低下 特别是与快感缺乏和动机缺乏相关 直接激动多巴胺受体(尤其是D3亚型)是关键 [13][14] * 普拉克索在抑郁症研究中显示出超常的有效性信号 例如牛津大学一项针对150名TRD患者的研究显示Cohen's d效应值达到0.9 是常规抗抑郁药安慰剂差异的三倍 早期试验效应值在0.5至0.6范围 [14][23] * 从Chase Therapeutics获得的二期A数据显示 在治疗8周时MADRS量表上的Cohen's d效应值达到1.1 并且CGI量表也显示出相同效应 症状和功能量表很早就与安慰剂分离 [24] * 复方制剂中的昂丹司琼可阻断普拉克索在脑干引起的催吐效应 使加药速度提高五倍 并能达到更高目标剂量 从而实现更快起效和更强疗效 [15] * 关于安全性 未被靶向的副作用可能包括嗜睡或失眠 在牛津研究中 对48周随访数据的仔细监测显示并未增加冲动控制症状 表明这对于抑郁症患者可能不是问题 [29][30][31][33] * 该项目的知识产权围绕复方制剂的方法治疗 参考了Karuna和Axsome公司的Auvelity等成功案例 其独特的临床方法受到大量知识产权的保护 [41] **ALTO-101的详细机制与设计** * PDE4抑制剂通过增加环磷酸腺苷(cAMP)来改善神经可塑性和认知 精神分裂症和CIAS患者存在cAMP信号异常 [42][43] * 研究设计采用交叉设计 以EEG(特别是theta反应)作为主要结局指标 该生物标志物在多个大数据集中得到前瞻性复制 能最好地区分病例与对照 并与认知相关 且在临床前和一期数据中对药物效应最敏感 认知作为次要结局指标 [44][45] **ALTO-300的最新进展与试验严谨性** * 针对ALTO-300的辅助治疗重度抑郁症二期B研究 公司于二月份宣布了预先计划的中期分析结果 并基于该结果正在扩大样本量 继续指导研究入组在明年年中完成 [49] * 中期分析的动机是发现在神经精神医学领域普遍存在的"职业患者"风险 即某些试验中心存在患者声称服药但血液中检测不到药物的情况 [49] * 公司对ALTO-300数据进行了盲态病例审查 去除了存在此类风险中心的患者数据 中期分析显示了药物样信号 支持继续研究并略微扩大样本量 最重要的是替换被剔除的患者 [49] * 公司正在所有项目中实施更严格的措施 包括要求医疗和药房记录 要求在入组前出示药物续药证明 以及在双盲期开始和结束时 开放标签期结束时进行血液或尿液测量以确认患者服用了基础药物(抗抑郁药 抗精神病药或情绪稳定剂) 并引入AI工具分析患者访谈 [50][51][52] * 研究扩大样本量后的统计效能为检测Cohen's d约0.4的效应值 把握度为80% [53] * 推动进入三期研究的标准是在主要结局指标上达到统计学显著性 [54] 其他重要内容 * 公司强调在整个神经精神医学领域 临床试验地点的风险很高 正在通过执行更严格的措施来降低研究的执行风险 而不仅仅是科学风险 [49][50] * 在所有项目中 安慰剂反应均在合理范围内 符合历史规范 [55]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律所通知Alto Neuroscience Inc（NYSE: ANRO）投资者涉及证券集体诉讼[1] - 诉讼旨在为因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[2] 集体范围 - 集体包括2024年2月2日左右根据公司IPO发行文件购买或收购Alto普通股的个人和实体[2] - 集体还包括在2024年2月2日至2024年10月22日期间（含首尾两日）购买或收购Alto证券的所有人员[2] 指控内容 - 公司产品管线ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于管理层向投资者传达的水平[3] - ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大[3] - 公司业务和/或财务前景因此被高估[3] - 公司公开声明在相关时间存在重大虚假和误导性[3] 程序信息 - 受影响投资者可在2025年9月19日前向法院申请担任首席原告[4] - 集体成员可能无需支付自付费用即可获得补偿[4]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买Alto Neuroscience, Inc普通股的投资者注意2025年9月19日的首席原告截止日期 [1] - 针对Alto Neuroscience的集体诉讼已经提起，指控其在起诉期内就公司业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [5] 指控内容 - 指控称，Alto公司对其主要候选药物ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效进行了不实陈述，其实际效果低于公司向投资者传达的水平 [5] - 指控认为，ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大，进而导致Alto公司的业务和/或财务前景被夸大 [5] - 指控指出，当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其代表全球投资者 [4] - 该事务所在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为证券集体诉讼和解数量第一名，自2013年以来每年排名前四 [4] - 该事务所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿 [4]

集体诉讼通知 - Gross Law Firm向Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO)的股东发布集体诉讼通知[1] - 鼓励在特定集体诉讼期间购买ANRO股票的股东联系该律所，讨论可能的首席原告任命事宜[1] 诉讼详情 - 集体诉讼期涵盖两类情况：(a) 通过或可追溯至公司于2024年2月2日左右进行的首次公开募股(IPO)所发行的招股文件购买Alto普通股；和/或 (b) 在2024年2月2日至2024年10月22日期间（含首尾两日）购买Alto证券[3] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年9月19日[5] 指控内容 - 指控公司在集体诉讼期间发布了重大虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息[4] - 公司的产品管线ALTO-100在治疗重度抑郁症方面，其效果不如公司管理层让投资者相信的那样有效[4] - 因此，ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大[4] - 因此，Alto的业务和/或财务前景被夸大[4] - 因此，公司在相关时间的所有公开陈述均存在重大虚假和误导性[4]

诉讼事件概述 - 针对Alto Neuroscience Inc (NYSE: ANRO)的集体诉讼已在美国加州北区地方法院提起 [2] - 诉讼代表期间为2024年2月2日至2024年10月22日期间购入该公司证券的所有投资者 [2] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年9月19日 [2] 指控核心内容 - 指控支持IPO的发行文件存在疏忽性准备 [3] - 公司在类别期间未能披露ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于向投资者传达的水平 [3] - 因此ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 [3] - 公司的业务和/或财务前景也因此被夸大 [3] 股价影响事件 - 2024年10月22日公司发布新闻稿公布ALTO-100治疗重度抑郁症的2b期试验顶线结果 [4] - 新闻稿指出ALTO-100未达到其主要终点即蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表评分相对于基线的变化 [4] - 此消息导致公司股价于2024年10月23日下跌10.17美元跌幅达69.99%收盘报4.36美元 [4]

法律事件 - 罗森律师事务所提醒投资者针对Alto Neuroscience公司普通股股东提起集体诉讼 [1] - 集体诉讼代表通过公司2024年2月2日左右进行的首次公开募股购买普通股的购买者 [1] - 诉讼涉及在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买的证券 [1] 公司概况 - Alto Neuroscience公司是一家美国临床阶段生物制药公司 [1]