诉讼核心信息 - 诉讼由Gross Law Firm代表Alto Neuroscience, Inc (NYSE: ANRO) 的股东提起 [1] - 集体诉讼期涵盖通过2024年2月2日左右进行的首次公开发行（IPO）相关发行文件购买公司普通股的个人和实体，以及/或在2024年2月2日至2024年10月22日期间（含首尾两日）购买公司证券的投资者 [1] - 寻求担任首席原告的截止日期为2025年9月19日 [3] 指控内容 - 指控公司在集体诉讼期间发布了重大虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露相关信息 [2] - 具体指控包括公司产品管线ALTO-100在治疗重度抑郁症方面的效果低于公司向投资者引导的水平 [2] - 指控导致ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 [2] - 指控导致公司的业务和/或财务前景被夸大 [2] - 指控结果使公司在相关时间内的公开陈述存在重大虚假和误导性 [2]

诉讼事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire代表投资者对Alto Neuroscience Inc提起集体诉讼 案件在美国加州北区联邦地区法院立案[8] - 诉讼针对2024年2月2日至2024年10月22日期间购买或收购Alto证券的所有投资者[8] - 投资者申请作为首席原告的截止日期为2025年9月19日[8] 指控内容 - 公司IPO支持文件被指控为疏忽准备[8] - 公司未披露ALTO-100治疗重度抑郁症(MDD)的效果低于向投资者宣传的水平[8] - ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 导致公司业务及财务前景表述不实[8] 股价影响 - 2024年10月22日公司公布ALTO-100二期试验未达到主要终点[8] - 次日股价单日下跌10.17美元 跌幅达69.99% 收盘价报4.36美元[8] 公司产品进展 - ALTO-100二期试验主要终点指标为MADRS量表评分较基线变化 但未能显著优于安慰剂组[8] - 该结果直接导致公司核心产品管线价值重估[8] 投资者参与方式 - 律师事务所提供免费法律咨询 投资者可通过电话(212) 355-4648或邮箱investigations@bespc.com联系[1][4][9] - 投资者可在线提交参与表格 无需承担费用或义务[4]

涉及的行业或公司 * 公司为Alto Neuroscience (NYSE: ANRO) 一家专注于精神神经领域的生物制药公司 [1] * 行业为精神神经药理学和精准精神病学领域 [1] 核心观点和论据 **平台与生物标志物策略** * 公司的核心平台旨在通过生物标志物实现精准精神病学 其方法基于两大支柱 一是对疾病生物学的深入理解并使用脑电图(EEG) 认知测试 可穿戴设备等工具进行假设驱动的测量 二是利用机器学习从数据中寻找预测性特征 例如从EEG数据中预测药物结果 [2] * 公司高度重视对任何发现的预期复制 以确保结果的可靠性 [3] * 在每个项目中都嵌入了基于生物标志物的"继续/停止"决策点 旨在通过生物标志物有意义地降低下一阶段开发的风险 [3] * 目前主要使用的生物标志物类型是EEG和认知测量 同时也收集可穿戴设备数据 遗传基因组数据 但从监管接受度来看 EEG和认知测量处于领先地位 [4][5] **监管框架与经验** * 公司遵循美国FDA于2019年发布的富集指南 其方法是在前端改变入排标准以纳入生物标志物 而不触及主要的疗效终点 [6] * 公司的首席医疗官来自强生 曾领导使用富集框架的细胞毒素项目进入三期临床 具备相关专业经验 并且公司已就ALTO-100项目与FDA举行了C类会议 其理解与FDA的框架相符 [7] **研发管线与重点项目** * ALTO-101 一种PDE4抑制剂 针对精神分裂症相关认知障碍(CIS) 这是该领域目前处于最晚期开发阶段的产品 采用EEG作为主要结局指标 以评估其对疾病病理生理学的生物学影响 预计未来几个月将读出数据 [9] * ALTO-207 是普拉克索(一种偏向D3的多巴胺激动剂)和昂丹司琼(一种止吐药)的固定剂量复方制剂 针对难治性抑郁症(TRD) 旨在通过复方制剂支持快速加量并达到更高有效剂量 同时限制普拉克索单药引起的恶心呕吐副作用 计划明年上半年启动二期B研究 [10][35] * ALTO-300 是阿戈美拉汀 作为抑郁症的辅助治疗 该药在欧洲和澳大利亚已被批准作为单药治疗 耐受性良好 在美国的开发策略聚焦于辅助治疗 并采用与药物作用机制相关的EEG生物标志物 [11] * ALTO-100 一种全新机制药物 可增强大脑神经可塑性 特别是在海马体 针对双相抑郁患者 根据神经可塑性损伤(通过记忆损伤反映)选择患者 [11] * ALTO-207 ALTO-100和ALTO-300均为二期B研究 处于晚期阶段 均采用生物标志物信息化的患者分类方法 针对存在巨大未满足需求的患者群体 [11][12] **ALTO-207的详细机制与数据** * 该资产从Chase Therapeutics收购 其机制基于多巴胺系统 难治性抑郁症患者存在多巴胺功能低下 特别是与快感缺乏和动机缺乏相关 直接激动多巴胺受体(尤其是D3亚型)是关键 [13][14] * 普拉克索在抑郁症研究中显示出超常的有效性信号 例如牛津大学一项针对150名TRD患者的研究显示Cohen's d效应值达到0.9 是常规抗抑郁药安慰剂差异的三倍 早期试验效应值在0.5至0.6范围 [14][23] * 从Chase Therapeutics获得的二期A数据显示 在治疗8周时MADRS量表上的Cohen's d效应值达到1.1 并且CGI量表也显示出相同效应 症状和功能量表很早就与安慰剂分离 [24] * 复方制剂中的昂丹司琼可阻断普拉克索在脑干引起的催吐效应 使加药速度提高五倍 并能达到更高目标剂量 从而实现更快起效和更强疗效 [15] * 关于安全性 未被靶向的副作用可能包括嗜睡或失眠 在牛津研究中 对48周随访数据的仔细监测显示并未增加冲动控制症状 表明这对于抑郁症患者可能不是问题 [29][30][31][33] * 该项目的知识产权围绕复方制剂的方法治疗 参考了Karuna和Axsome公司的Auvelity等成功案例 其独特的临床方法受到大量知识产权的保护 [41] **ALTO-101的详细机制与设计** * PDE4抑制剂通过增加环磷酸腺苷(cAMP)来改善神经可塑性和认知 精神分裂症和CIAS患者存在cAMP信号异常 [42][43] * 研究设计采用交叉设计 以EEG(特别是theta反应)作为主要结局指标 该生物标志物在多个大数据集中得到前瞻性复制 能最好地区分病例与对照 并与认知相关 且在临床前和一期数据中对药物效应最敏感 认知作为次要结局指标 [44][45] **ALTO-300的最新进展与试验严谨性** * 针对ALTO-300的辅助治疗重度抑郁症二期B研究 公司于二月份宣布了预先计划的中期分析结果 并基于该结果正在扩大样本量 继续指导研究入组在明年年中完成 [49] * 中期分析的动机是发现在神经精神医学领域普遍存在的"职业患者"风险 即某些试验中心存在患者声称服药但血液中检测不到药物的情况 [49] * 公司对ALTO-300数据进行了盲态病例审查 去除了存在此类风险中心的患者数据 中期分析显示了药物样信号 支持继续研究并略微扩大样本量 最重要的是替换被剔除的患者 [49] * 公司正在所有项目中实施更严格的措施 包括要求医疗和药房记录 要求在入组前出示药物续药证明 以及在双盲期开始和结束时 开放标签期结束时进行血液或尿液测量以确认患者服用了基础药物(抗抑郁药 抗精神病药或情绪稳定剂) 并引入AI工具分析患者访谈 [50][51][52] * 研究扩大样本量后的统计效能为检测Cohen's d约0.4的效应值 把握度为80% [53] * 推动进入三期研究的标准是在主要结局指标上达到统计学显著性 [54] 其他重要内容 * 公司强调在整个神经精神医学领域 临床试验地点的风险很高 正在通过执行更严格的措施来降低研究的执行风险 而不仅仅是科学风险 [49][50] * 在所有项目中 安慰剂反应均在合理范围内 符合历史规范 [55]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律所通知Alto Neuroscience Inc（NYSE: ANRO）投资者涉及证券集体诉讼[1] - 诉讼旨在为因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[2] 集体范围 - 集体包括2024年2月2日左右根据公司IPO发行文件购买或收购Alto普通股的个人和实体[2] - 集体还包括在2024年2月2日至2024年10月22日期间（含首尾两日）购买或收购Alto证券的所有人员[2] 指控内容 - 公司产品管线ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于管理层向投资者传达的水平[3] - ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大[3] - 公司业务和/或财务前景因此被高估[3] - 公司公开声明在相关时间存在重大虚假和误导性[3] 程序信息 - 受影响投资者可在2025年9月19日前向法院申请担任首席原告[4] - 集体成员可能无需支付自付费用即可获得补偿[4]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买Alto Neuroscience, Inc普通股的投资者注意2025年9月19日的首席原告截止日期 [1] - 针对Alto Neuroscience的集体诉讼已经提起，指控其在起诉期内就公司业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [5] 指控内容 - 指控称，Alto公司对其主要候选药物ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效进行了不实陈述，其实际效果低于公司向投资者传达的水平 [5] - 指控认为，ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大，进而导致Alto公司的业务和/或财务前景被夸大 [5] - 指控指出，当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其代表全球投资者 [4] - 该事务所在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为证券集体诉讼和解数量第一名，自2013年以来每年排名前四 [4] - 该事务所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿 [4]

NEW YORK, Sept. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO). Shareholders who purchased shares of ANRO during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/alto-neuroscience-inc-loss-submission-form/?id=166908&from=3 CLASS PERIOD: ...

诉讼事件概述 - 针对Alto Neuroscience Inc (NYSE: ANRO)的集体诉讼已在美国加州北区地方法院提起 [2] - 诉讼代表期间为2024年2月2日至2024年10月22日期间购入该公司证券的所有投资者 [2] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年9月19日 [2] 指控核心内容 - 指控支持IPO的发行文件存在疏忽性准备 [3] - 公司在类别期间未能披露ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于向投资者传达的水平 [3] - 因此ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 [3] - 公司的业务和/或财务前景也因此被夸大 [3] 股价影响事件 - 2024年10月22日公司发布新闻稿公布ALTO-100治疗重度抑郁症的2b期试验顶线结果 [4] - 新闻稿指出ALTO-100未达到其主要终点即蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表评分相对于基线的变化 [4] - 此消息导致公司股价于2024年10月23日下跌10.17美元跌幅达69.99%收盘报4.36美元 [4]

法律事件 - 罗森律师事务所提醒投资者针对Alto Neuroscience公司普通股股东提起集体诉讼 [1] - 集体诉讼代表通过公司2024年2月2日左右进行的首次公开募股购买普通股的购买者 [1] - 诉讼涉及在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买的证券 [1] 公司概况 - Alto Neuroscience公司是一家美国临床阶段生物制药公司 [1]

案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买Alto Neuroscience Inc普通股的投资者注意2025年9月19日首席原告截止日期 [1] - 该集体诉讼涉及公司2024年2月2日左右进行的首次公开募股以及该期间内购买的证券 [1] 指控内容 - 公司在整个集体诉讼期间对业务运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [5] - ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于公司向投资者宣传的水平 [5] - ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 [5] - 公司业务和财务前景因此被高估 [5] - 公司公开声明在相关时间存在重大虚假和误导性 [5] 诉讼程序 - 投资者可通过应急费用安排获得补偿而无需支付自付费用 [2] - 投资者需在2025年9月19日前向法院申请担任首席原告 [3] - 首席原告代表其他集体成员指导诉讼 [3] - 投资者可选择自行聘请律师或保持缺席集体成员身份 [7] - 参与未来潜在赔偿分配不取决于是否担任首席原告 [7] 律所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务排名第一 [4] - 自2013年起每年排名前四 累计为投资者挽回数亿美元损失 [4] - 2019年单独为投资者确保超过4.38亿美元赔偿 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 [4] - 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4]

诉讼事件概述 - Levi & Korsinsky, LLP 通知 Alto Neuroscience, Inc (NYSE: ANRO) 投资者有关证券集体诉讼事宜 [1] 集体诉讼范围 - 诉讼旨在为因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [2] - 集体范围包括在2024年2月2日左右公司首次公开募股时根据发售文件购买或收购Alto普通股的个人和实体 [2] - 集体范围也包括在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买或收购Alto证券的个人和实体 [2] 指控内容 - 指控称被告作出虚假陈述和/或隐瞒事实 [3] - 公司产品管线ALTO-100治疗重度抑郁症的疗效低于被告向投资者引导的水平 [3] - 因此，ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 [3] - 公司的业务和/或财务前景也因此被夸大 [3] - 导致公司在相关时间内的公开声明存在重大虚假和误导性 [3] 后续行动与律所信息 - 在相关期间遭受损失的投资者需在2025年9月19日前请求法院任命其为首席原告 [4] - Levi & Korsinsky律所在过去20年间为受损股东追回数亿美元，拥有超过70名员工，连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [5]